A fentermina é um supressor de apetite vendido sob prescrição, da família das anfetaminas. Foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 1959 e ainda é vendida com marcas como Adipex-P e Lomaira e como inúmeros genéricos.

O fato mais importante sobre a fentermina isolada é o quanto sua aprovação é restrita. As bulas da FDA (agência reguladora dos EUA) a permitem apenas como complemento de curto prazo (poucas semanas) a dieta, exercício e mudança de comportamento em adultos com obesidade. Nos EUA, é uma substância controlada da Lista IV (Schedule IV), e a Agência Mundial Antidopagem (WADA) a classifica como estimulante não especificado (S6.A) proibido em competição. Uma combinação de dose baixa e liberação prolongada com topiramato (Qsymia) é aprovada para uso de longo prazo.

Esta página resume o que relatam as bulas da FDA, os estudos clínicos e os órgãos reguladores. Ela tem caráter apenas informativo e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do fármaco	Amina simpatomimética anorexígena (estimulante relacionado à anfetamina)
Marcas	Adipex-P (Teva), Lomaira (KVK-Tech), inúmeros genéricos; combinada com topiramato como Qsymia
Via	Comprimido ou cápsula oral
Concentrações aprovadas	37,5 mg de cloridrato de fentermina (Adipex-P; = 30 mg de base); 8 mg (Lomaira; = 6,4 mg de base)
Uso aprovado	Complemento de curto prazo (poucas semanas) para obesidade: IMC ≥ 30, ou ≥ 27 com outros fatores de risco
Meia-vida	Cerca de 20 h (componente fentermina, bula do Qsymia)
Eliminação	Principalmente inalterada na urina (62–85% com pH urinário não controlado)
Situação nos EUA	Somente com prescrição; Lista IV da DEA (21 CFR 1308.14)
Situação na WADA	Estimulante não especificado S6.A, proibido em competição (Lista de 2026)

O que é

O cloridrato de fentermina é o cloridrato de α,α-dimetilfenetilamina: fórmula C₁₀H₁₅N·HCl, peso molecular 185,7 (bula do Adipex-P). Estruturalmente, é a anfetamina com um segundo grupo metila no carbono ao lado da amina. As bulas a descrevem como “relacionada química e farmacologicamente” à anfetamina. A bula do Adipex-P informa como primeira aprovação nos EUA o ano de 1959.

As bulas afirmam que não foi estabelecido que a fentermina atue principalmente suprimindo o apetite, já que outros efeitos no sistema nervoso central ou metabólicos podem contribuir. Em testes de laboratório (in vitro), a fentermina e outros estimulantes do tipo anfetamina liberaram noradrenalina com mais potência do que dopamina ou serotonina (Rothman et al., Synapse 2001). Como outros fármacos dessa classe, ela estimula o sistema nervoso central e pode aumentar a pressão arterial. As bulas observam que a tolerância (taquifilaxia) foi demonstrada com todos os fármacos dessa classe em que foi investigada.

Os produtos

Produto	O que contém	Dosagem na bula	Duração na bula
Adipex-P comprimido ou cápsula	37,5 mg de cloridrato de fentermina	37,5 mg uma vez ao dia antes do café da manhã ou 1–2 h depois; alguns pacientes 18,75 mg uma ou duas vezes ao dia	Curto prazo (poucas semanas)
Lomaira comprimido	8 mg de cloridrato de fentermina	8 mg três vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições; meio comprimido para pacientes que não precisam da dose completa	Curto prazo (poucas semanas)
Qsymia cápsula de liberação prolongada	Fentermina 3,75–15 mg mais topiramato 23–92 mg	Uma vez ao dia pela manhã, com titulação (veja abaixo)	Longo prazo

Fontes: bula do Adipex-P, bula do Lomaira, bula do Qsymia. A FDA aprovou o Qsymia em julho de 2012 (Drugs@FDA: Qsymia).

Farmacocinética

A bula do Adipex-P informa que a fentermina atinge o pico de concentração no sangue 3–4,4 horas após uma dose. As bulas dos produtos com um único princípio ativo não informam a meia-vida. A bula mais recente do Qsymia traz os dados mais detalhados sobre o componente fentermina:

Parâmetro	Valor (componente fentermina, bula do Qsymia)
Tempo até o pico (cápsula de liberação prolongada, dose única de 15 mg)	6 h
Efeito de uma refeição rica em gordura	Nenhum
Ligação às proteínas plasmáticas	17,5%
Metabolismo	Principalmente CYP3A4, mas não extenso; não é metabolizada pela MAO-A nem pela MAO-B
Excretada inalterada na urina	70–80% de uma dose
Meia-vida terminal	Cerca de 20 h
Acúmulo no estado de equilíbrio	Cerca de 2,5 vezes (AUC e Cmax)

Como os rins eliminam a maior parte do fármaco, a bula do Adipex-P recomenda cautela na insuficiência renal e em idosos. No estudo renal do Qsymia, a exposição à fentermina (AUC) foi 22%, 45% e 91% maior na insuficiência renal leve, moderada e grave do que em voluntários saudáveis. As bulas também observam que acidificar a urina aumenta a excreção de fentermina.

Uso médico aprovado

Fentermina isolada

Adipex-P e Lomaira são aprovados como complemento de curto prazo (poucas semanas) a um programa de redução de peso baseado em exercício, mudança de comportamento e restrição calórica (bula do Adipex-P; bula do Lomaira). Os pacientes elegíveis têm:

índice de massa corporal (IMC) inicial de 30 kg/m² ou mais, ou
IMC de 27 kg/m² ou mais com outros fatores de risco, como hipertensão controlada, diabetes ou lipídios elevados no sangue.

Outros pontos importantes das bulas:

a dose deve ser a menor dose eficaz; doses no fim da noite devem ser evitadas por causa da insônia;
não é recomendada para crianças de 16 anos ou menos;
se surgir tolerância ao efeito sobre o apetite, o medicamento deve ser suspenso em vez de a dose ser aumentada;
é aprovada apenas como monoterapia. A segurança e a eficácia com qualquer outro medicamento para emagrecer (com prescrição, isento de prescrição ou fitoterápico) ou com fármacos serotoninérgicos como os ISRS não foram estabelecidas, e as bulas não recomendam combiná-los.

Esse último ponto se aplica a combinações com fármacos mais novos, como semaglutida, tirzepatida e liraglutida, que as bulas da fentermina não abrangem.

Fentermina/topiramato (Qsymia)

O Qsymia combina fentermina em dose baixa com topiramato de liberação prolongada, um anticonvulsivante. Diferentemente da fentermina isolada, é aprovado para redução e manutenção do peso a longo prazo, junto com dieta e exercício, em adultos com obesidade, adultos com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso, e crianças de 12 anos ou mais com obesidade (bula do Qsymia).

A bula estabelece um esquema escalonado (mg de fentermina/mg de topiramato):

Etapa	Dose	Quando
Início	3,75/23 mg uma vez ao dia	14 dias
Dose recomendada	7,5/46 mg uma vez ao dia	Reavaliar após 12 semanas
Se a perda de peso for menor que 3% (adultos)	11,25/69 mg por 14 dias, depois 15/92 mg	Reavaliar após 12 semanas
Se a perda de peso for menor que 5% com 15/92 mg	Suspender	Reduzir gradualmente ao longo de pelo menos 1 semana (doses em dias alternados) para evitar convulsões

Como o topiramato pode causar malformações congênitas, o Qsymia é distribuído por meio de uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) limitada a farmácias certificadas. A bula recomenda um teste de gravidez negativo antes do início e mensalmente durante o tratamento em pacientes que podem engravidar.

O que a pesquisa mostra

Fentermina isolada: evidência modesta e de curto prazo

As próprias bulas descrevem como limitada a evidência sobre os fármacos anorexígenos. Elas afirmam que a perda de peso adicional em relação ao placebo é “apenas uma fração de libra por semana” em estudos de poucas semanas, e que o efeito total em relação à dieta isolada “deve ser considerado clinicamente limitado”.

Dados controlados existentes:

Estudo	Desenho	Resultado
Li et al., Ann Intern Med 2005	Revisão que cita uma metanálise agrupada de estudos com fentermina	3,6 kg a mais de perda de peso que o placebo em 6 meses (IC de 95%: 0,6–6,0 kg)
Kang et al., Diabetes Obes Metab 2010	Randomizado, duplo-cego, 12 semanas, n = 74; fentermina de liberação controlada 30 mg uma vez ao dia vs. placebo	−8,1 kg vs. −1,7 kg (p menor que 0,001); perda de peso ≥ 5% em 95,8% vs. 20,8%
Aronne et al., Obesity 2013	Randomizado, 28 semanas; fentermina 7,5 ou 15 mg, topiramato, as combinações ou placebo	Perda de peso ≥ 5%: 43,3% (7,5 mg) e 46,2% (15 mg) vs. 15,5% com placebo; combinações 62,1–66,0%

No estudo de Aronne, as duas combinações de fentermina/topiramato produziram mais perda de peso (−8,5% e −9,2%) do que o placebo (−1,7%) e mais do que cada fármaco isolado (p menor que 0,05).

Uso de fentermina por mais tempo

Embora a fentermina isolada seja aprovada para poucas semanas, ela costuma ser prescrita por mais tempo. Um estudo de prontuários eletrônicos dos EUA acompanhou 13.972 adultos que começaram a usar fentermina em 2010–2015 (Lewis et al., Obesity 2019):

quem a usou continuamente por mais de 12 meses perdeu 7,4% a mais de peso corporal aos 24 meses do que quem a usou por 3 meses ou menos (p menor que 0,001);
o desfecho combinado de doença cardiovascular ou morte foi raro (0,3%, 41 eventos), sem diferença significativa entre os grupos por duração.

Foi um estudo observacional em uma população em sua maioria mais jovem (idade média 43,5) e de menor risco. Ele não pode comprovar segurança em pessoas com doença cardíaca, que de qualquer forma são excluídas pela bula.

Estudos de fentermina/topiramato (Qsymia)

Dois estudos randomizados e duplo-cegos de 1 ano (56 semanas) embasaram a aprovação: EQUIP (Estudo 1, IMC ≥ 35) e CONQUER (Estudo 2, IMC 27–45 com duas ou mais condições relacionadas ao peso) (bula do Qsymia; Gadde et al., Lancet 2011). Resultados na análise por intenção de tratar:

Desfecho em 1 ano	Estudo 1: placebo	Estudo 1: 3,75/23 mg	Estudo 1: 15/92 mg	Estudo 2: placebo	Estudo 2: 7,5/46 mg	Estudo 2: 15/92 mg
Variação média de peso	−1,6%	−5,1%	−10,9%	−1,2%	−7,8%	−9,8%
Diferença em relação ao placebo (IC de 95%)	—	3,5% (2,4–4,7)	9,4% (8,4–10,3)	—	6,6% (5,8–7,4)	8,6% (8,0–9,3)
Perderam ≥ 5% do peso corporal	17%	45%	67%	21%	62%	70%
Perderam ≥ 10% do peso corporal	7%	19%	47%	7%	37%	48%

A desistência antes da semana 56 foi alta: 40% no Estudo 1 e 31% no Estudo 2.

Comparação com fármacos mais novos

Uma metanálise em rede de 2026 com 262 estudos randomizados (99.791 participantes) comparou medicamentos para obesidade com o tratamento apenas de estilo de vida em um ano (Nong et al., BMJ 2026):

Fármaco	Perda de peso adicional média em 1 ano (IC de 95%)
Tirzepatida	−14,9% (−16,0 a −13,9)
Semaglutida subcutânea	−9,8% (−10,6 a −9,1)
Fentermina/topiramato	−8,1% (−9,7 a −6,5)

A mesma análise constatou que fentermina/topiramato estava entre os fármacos com as maiores taxas de interrupção por efeitos colaterais. A semaglutida subcutânea foi o único fármaco associado a menor mortalidade por todas as causas e a menos infartos, principalmente com base em estudos de desfechos em pacientes de alto risco. Para a fentermina isolada, as bulas observam que os estudos em que se baseiam duraram apenas poucas semanas.

História: fen-phen e as válvulas cardíacas

Em 1992, um estudo duplo-cego de 34 semanas com 121 pessoas testou fenfluramina de liberação prolongada 60 mg mais resina de fentermina 15 mg contra placebo, somadas a dieta, exercício e terapia comportamental. O grupo da combinação perdeu 14,2 kg (15,9%) vs. 4,6 kg (4,9%) com placebo (Weintraub et al., Clin Pharmacol Ther 1992). A combinação, nunca aprovada como tal pela FDA, ficou conhecida como “fen-phen”. Em 1996, as prescrições de fenfluramina e fentermina nos EUA ultrapassavam 18 milhões (Connolly et al., NEJM 1997).

Em 1997, médicos da Mayo Clinic descreveram 24 mulheres com doença valvar incomum após o fen-phen, com tecido valvar semelhante ao dano valvar observado na síndrome carcinoide e com os derivados do ergot (Connolly et al., NEJM 1997). A FDA então solicitou a retirada voluntária do mercado da fenfluramina e da dexfenfluramina; a fentermina continuou aprovada (CDC, MMWR 1997).

Evidências posteriores apontam a fenfluramina, e não a fentermina, como a causa:

Dados populacionais. Um estudo de base populacional acompanhou por cerca de quatro anos 6.532 usuários de dexfenfluramina, 2.371 usuários de fenfluramina, 862 usuários apenas de fentermina e 9.281 controles obesos não tratados. Todos os 11 novos casos de doença valvar idiopática ocorreram após fenfluramina ou dexfenfluramina; não houve nenhum em pessoas que tomaram apenas fentermina (Jick et al., NEJM 1998). Como o grupo da fentermina era pequeno, o limite superior do IC de 95% ainda foi de 76,6 casos por 10.000.
Mecanismo. A norfenfluramina, metabólito da fenfluramina, tem alta afinidade pelo receptor de serotonina 5-HT2B e o ativa, assim como os derivados do ergot sabidamente lesivos às válvulas. Os autores concluíram que a ativação do 5-HT2B provavelmente é necessária para essa doença valvar. Na mesma triagem, a fentermina foi usada como controle negativo, um fármaco não associado à doença valvar (Rothman et al., Circulation 2000).

As bulas continuam cautelosas. Elas afirmam que o papel da fentermina nessas lesões valvares “não foi estabelecido” e que uma relação com a fentermina isolada “não pode ser descartada”, citando relatos raros em pessoas que disseram ter tomado apenas fentermina (bula do Adipex-P).

Os fármacos da era fen-phen também foram associados à hipertensão pulmonar primária. Em um estudo europeu de caso-controle com 95 pacientes, o uso de supressores de apetite (principalmente derivados da fenfluramina) aumentou a chance (odds) da doença (OR 6,3; IC de 95%: 3,0–13,2), e o uso por mais de 3 meses a aumentou ainda mais (OR 23,1; IC de 95%: 6,9–77,7) (Abenhaim et al., NEJM 1996).

Efeitos colaterais e riscos

Cardiovasculares

As bulas listam palpitações, frequência cardíaca acelerada, aumento da pressão arterial e eventos isquêmicos entre as reações adversas da fentermina (bula do Adipex-P). Elas recomendam cautela mesmo na hipertensão leve. A fentermina é contraindicada em pessoas com histórico de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, AVC (acidente vascular cerebral), arritmias, insuficiência cardíaca e hipertensão não controlada.

Duas advertências datam da era fen-phen:

Hipertensão pulmonar primária, uma doença pulmonar rara e frequentemente fatal. Relatada principalmente com fentermina mais fenfluramina ou dexfenfluramina, com relatos raros com fentermina isolada. O primeiro sintoma costuma ser falta de ar; a bula orienta suspender o medicamento se surgirem falta de ar nova e inexplicada, dor no peito, desmaio ou inchaço nas pernas.
Doença valvar cardíaca, discutida acima.

No programa do Qsymia, a frequência cardíaca aumentou mais do que com placebo. Em um estudo ambulatorial de 8 semanas, a frequência cardíaca média de 24 horas foi 3,6 batimentos por minuto maior (IC de 95%: 2,1–5,2). Um aumento de mais de 20 bpm em alguma consulta ocorreu em 19,6% dos adultos com 15/92 mg vs. 11,9% com placebo (bula do Qsymia). A bula afirma que o efeito do Qsymia sobre eventos cardiovasculares e morte não foi estabelecido.

Abuso e dependência

A fentermina é uma substância controlada da Lista IV (21 CFR 1308.14). As bulas alertam que as anfetaminas e estimulantes relacionados “têm sido amplamente usados de forma abusiva” e contraindicam a fentermina em pessoas com histórico de abuso de drogas (bula do Adipex-P). Elas descrevem:

relatos de pessoas que aumentaram a dose para muitas vezes a quantidade recomendada;
fadiga extrema, depressão e alterações no EEG do sono após a interrupção abrupta de doses altas prolongadas;
intoxicação crônica com distúrbios graves de pele (dermatoses), insônia acentuada, irritabilidade, hiperatividade e alteração de personalidade; a forma mais grave é uma psicose que pode se parecer com esquizofrenia.

A evidência sobre a frequência com que isso ocorre no uso sob supervisão médica é limitada. Em um estudo em uma clínica de controle de peso, 269 pacientes em uso de fentermina de curto ou longo prazo (até 21 anos) foram entrevistados com questionários padronizados de dependência e de fissura (craving). Nenhum preencheu os critérios de abuso de fentermina ou dependência psicológica e, exceto por aumento da fome, não foram observados sintomas de abstinência semelhantes aos da anfetamina após a interrupção abrupta (Hendricks et al., Int J Obes 2014). Foi um estudo de uma única clínica, sem grupo placebo, e não anula as advertências das bulas.

Sistema nervoso e outros efeitos

As reações adversas listadas incluem superestimulação, inquietação, tontura, insônia, euforia, disforia, tremor, dor de cabeça e psicose; boca seca, gosto desagradável, diarreia e prisão de ventre; urticária; e impotência ou alterações da libido (bula do Adipex-P). As bulas alertam que a fentermina pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Com o Qsymia, as reações adversas mais comuns em adultos (pelo menos 5% e pelo menos 1,5 vez a taxa do placebo) foram formigamento (parestesia), tontura, alteração do paladar, insônia, prisão de ventre e boca seca. A parestesia ocorreu em 20% com 15/92 mg vs. 2% com placebo. O topiramato acrescenta suas próprias advertências: malformações congênitas (fissuras orais), pensamentos suicidas, miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado, problemas de humor e de sono, lentificação cognitiva, acidose metabólica, cálculos renais, potássio baixo e convulsões na retirada abrupta (bula do Qsymia).

Superdosagem

Os sinais de superdosagem aguda incluem inquietação, tremor, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações e pânico, seguidos de fadiga e depressão. Os efeitos cardiovasculares incluem arritmia, pressão arterial alta ou baixa e colapso circulatório. As bulas observam que a superdosagem de fármacos semelhantes causou intoxicações fatais que terminaram em convulsões e coma.

Interações

Fármaco que interage	Orientação da bula
Inibidores da MAO	Contraindicada durante o uso de IMAO ou em até 14 dias após (risco de crise hipertensiva)
Outros medicamentos para emagrecer, incluindo produtos isentos de prescrição e fitoterápicos	Não recomendado; segurança e eficácia não estabelecidas
ISRS e outros fármacos serotoninérgicos	Combinação não recomendada; segurança não estabelecida
Álcool	Pode causar uma reação adversa
Insulina e antidiabéticos orais	Pode ser necessário reduzir a dose à medida que o peso cai
Bloqueadores de neurônios adrenérgicos	A fentermina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo deles

Quem não deve tomar

Segundo as bulas, a fentermina é contraindicada em caso de histórico de doença cardiovascular, hipertireoidismo, glaucoma, estados de agitação, histórico de abuso de drogas, gravidez, amamentação, uso recente de IMAO ou sensibilidade conhecida a aminas simpatomiméticas. A bula do Adipex-P de 2012 indica categoria X na gravidez: a perda de peso não traz benefício na gravidez e pode prejudicar o feto.

Situação legal e uso fora da medicina

Estados Unidos

A fentermina está listada entre os estimulantes da Lista IV da Lei federal de Substâncias Controladas (Controlled Substances Act) (21 CFR 1308.14). Ela exige prescrição. A bula do Qsymia observa que seu componente fentermina está na Lista IV, enquanto o topiramato não é controlado.

Esporte (WADA)

A fentermina é citada nominalmente em S6.A Estimulantes não especificados na Lista Proibida de 2026 da WADA. Os estimulantes S6 são proibidos apenas em competição. Esse período vai, por padrão, de pouco antes da meia-noite do dia anterior a uma competição até o fim da competição e da coleta de amostras.

Um teste positivo nem sempre significa que a fentermina foi tomada diretamente. Em um caso relatado, um atleta que testou positivo para mefentermina e fentermina informou ter tomado um antiácido contendo oxetacaína, um anestésico local. Um estudo com voluntários confirmou que a oxetacaína gera as duas substâncias na urina (Huang et al., J Anal Toxicol 2010).

Uso em esportes de físico

O efeito supressor de apetite da fentermina a torna interessante para fases de dieta. Nenhum estudo controlado a avaliou em pessoas magras ou atletas. Sua aprovação se limita a pessoas com IMC de 30 ou mais (ou 27 com fatores de risco), e as bulas não recomendam combiná-la com nenhum outro produto para emagrecer, incluindo os isentos de prescrição e fitoterápicos.

Pontos principais

Um estimulante relacionado à anfetamina. A fentermina é uma amina simpatomimética da Lista IV aprovada em 1959. Em testes de laboratório, libera noradrenalina com mais potência, e sua meia-vida é de cerca de 20 horas.
Isolada, aprovada apenas para poucas semanas. Adipex-P e Lomaira são aprovados como complementos de curto prazo para adultos com obesidade. As bulas classificam como “clinicamente limitada” a perda de peso adicional em relação à dieta isolada.
A combinação com topiramato é um medicamento de longo prazo. O Qsymia produziu 8,6–9,4% a mais de perda de peso que o placebo em um ano na dose máxima, mas exige um programa de prevenção de gravidez e traz os riscos do topiramato.
A fentermina não foi a causa da doença valvar do fen-phen. Estudos populacionais e de receptores apontam para a atividade 5-HT2B da fenfluramina. As bulas ainda alertam sobre relatos raros de doença valvar e hipertensão pulmonar com fentermina isolada.
Doença cardíaca e histórico de abuso de drogas são contraindicações. A fentermina aumenta a frequência cardíaca e pode aumentar a pressão arterial, e abuso, dependência e psicose são riscos descritos nas bulas.
Proibida em competição. A WADA lista a fentermina como estimulante não especificado S6.A, proibido em competição.

Fontes

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KVK-Tech, Inc. Lomaira (phentermine hydrochloride) tablets 8 mg prescribing information (ANDA 203495). DailyMed.
Vivus LLC. Qsymia (phentermine and topiramate extended-release capsules) prescribing information, 2026 (NDA 022580). DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Qsymia, NDA 022580 (aprovação original em 17 de julho de 2012). FDA.
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Fentermina