A metiltestosterona é a testosterona com um grupo metil adicionado no carbono 17 (a posição 17α). Essa única alteração permite que o hormônio sobreviva à primeira passagem pelo fígado, por isso ele funciona como comprimido. Nos EUA, ela continua aprovada pela FDA (agência reguladora dos EUA) na forma de comprimidos e cápsulas genéricos de 10 mg para o hipogonadismo masculino.

Ela também é o andrógeno dos comprimidos de estrogênio mais metiltestosterona para a menopausa (Estratest e seus genéricos), que constam no DailyMed como medicamentos não aprovados. O fato mais importante sobre a metiltestosterona é a contrapartida embutida na sua estrutura: o mesmo grupo 17α-metil que a torna ativa por via oral está associado a icterícia colestática, peliose hepática e tumores hepáticos. A bula atual afirma que a hepatite colestática ocorre “em uma dose relativamente baixa”.

Esta página resume o que relatam as bulas da FDA, os estudos clínicos e os órgãos reguladores. Ela tem fins exclusivamente educativos e não constitui aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Andrógeno oral 17α-alquilado; esteroide anabolizante androgênico
Produtos atuais nos EUA	Comprimidos Methitest e cápsulas genéricas (ANDA 080767, 204851, 215270)
Marcas antigas nos EUA	Android, Testred, Oreton Methyl, Metandren, Virilon (todas descontinuadas)
Via	Oral; comprimidos bucais/sublinguais foram comercializados no passado, mas estão descontinuados
Concentrações	10 mg; 1,25 mg ou 2,5 mg em comprimidos combinados com estrogênio
Dose em bula	Homens: 10–50 mg/dia. Mulheres com câncer de mama metastático: 50–200 mg/dia
Meia-vida	Não informada nas bulas atuais dos EUA; a bula diz apenas que é mais longa que a da testosterona
Fígado	A bula alerta para hepatite colestática e icterícia; monitorar os exames hepáticos
Classificação nos EUA	Lista III (Schedule III); alguns comprimidos combinados com estrogênio são isentos pela DEA (agência antidrogas dos EUA)
Status na WADA	Proibida em todos os momentos (S1.1 esteroides anabolizantes androgênicos)

O que é

A metiltestosterona é 17β-hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one: fórmula C₂₀H₃₀O₂, massa molecular 302,5 g/mol, CAS 58-18-4 (bula do Methitest; PubChem). Tirando o grupo metil extra, o restante da molécula é igual ao da testosterona, incluindo o anel A.

A testosterona comum funciona mal como comprimido. Segundo a bula, o intestino e o fígado eliminam boa parte de uma dose oral (44% pelo fígado na primeira passagem), e são necessárias doses orais de até 400 mg/dia para atingir níveis de reposição. O grupo 17α-metil retarda essa degradação. A bula descreve a metiltestosterona como “menos extensamente metabolizada pelo fígado”, com meia-vida mais longa, o que a torna “mais adequada que a testosterona para administração oral”.

A bula também afirma que a 17α-alquilação aumenta a atividade por unidade de peso em comparação com a testosterona oral. A mesma característica estrutural é compartilhada por outros esteroides orais desta biblioteca, como Dianabol, Anadrol, Halotestin e Anavar. O undecanoato de testosterona oral segue outra abordagem: é um éster de testosterona, não um esteroide 17α-alquilado.

Produtos dos EUA listados no Drugs@FDA (FDA):

Produto	Forma	Concentração	Situação
Methitest / comprimidos de metiltestosterona (ANDA 080767)	Comprimido oral	10 mg	Sob prescrição
Cápsulas de metiltestosterona (ANDA 204851, 215270)	Cápsula oral	10 mg	Sob prescrição
Android 10, Android 25	Comprimido oral	10 mg, 25 mg	Descontinuado
Android 5, Oreton, Metandren	Comprimido bucal ou sublingual	5–25 mg	Descontinuado
Testred, Virilon	Cápsula oral	10 mg	Descontinuado
Oreton Methyl (NDA 003158)	Comprimido oral	10 mg, 25 mg	Descontinuado

Farmacocinética

Dados farmacocinéticos confiáveis em humanos são escassos. As bulas atuais não informam meia-vida para a metiltestosterona. O valor de meia-vida de 10–100 minutos que elas trazem se refere à testosterona natural, não à metiltestosterona. Não conseguimos acessar uma fonte primária que relate uma meia-vida em humanos, por isso não informamos uma aqui.

O que as fontes disponíveis mostram:

Absorção. Em 8 homens saudáveis, um comprimido de 10 mg foi absorvido em grau semelhante ao de uma solução oral de 10 mg (Shinohara et al., J Pharm Sci 1986).
Sublingual vs. oral. Um estudo de 1973 comparou as duas vias (Alkalay et al., 1973). O Hazardous Substances Data Bank do PubChem resume o achado como absorção mais rápida e cerca do dobro da biodisponibilidade pela via sublingual (PubChem). Produtos sublinguais não são mais vendidos nos EUA.
Metabolismo. Os principais metabólitos urinários em pessoas são 17α-methyl-5α- e 5β-androstane-3α,17β-diol (Shinohara et al., J Chromatogr B 2000). Desde então, laboratórios antidoping identificaram outros metabólitos urinários de longa duração que ampliam a janela de detecção (Angelis et al., Drug Test Anal 2024).
SHBG. A metiltestosterona se liga à globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), a principal proteína transportadora da testosterona. Um estudo de modelagem previu que níveis terapêuticos poderiam deslocar cerca de 48% da testosterona ligada à SHBG em um homem normal (Pugeat et al., JCEM 1981). Estudos em homens e mulheres constataram que ela reduz a própria SHBG.

Os exames de sangue de testosterona são um mau indicador da exposição à metiltestosterona, e os estudos divergem sobre o que eles mostram. Em um estudo, homens tomando 40 mg/dia tinham testosterona sérica abaixo de 15 nmol/L, contra mais de 40 nmol/L com enantato de testosterona injetável (Friedl et al., Metabolism 1990). Em outro, a testosterona total medida subiu acima da faixa normal em todos os homens (Morales et al., J Urol 1994). A bula observa que os níveis de testosterona “podem estar na faixa normal ou subnormal” em homens que fazem uso indevido de derivados sintéticos da testosterona.

Uso médico aprovado

As bulas atuais dos comprimidos Methitest e das cápsulas genéricas abrangem os seguintes usos (bula do Methitest; bula das cápsulas):

Indicação	Dose em bula
Homens: hipogonadismo primário ou hipogonadismo hipogonadotrófico	10–50 mg/dia
Homens: meninos cuidadosamente selecionados com atraso constitucional da puberdade	Parte inferior dessa faixa, por tempo limitado, como 4–6 meses
Mulheres: tratamento secundário do câncer de mama metastático inoperável, 1–5 anos após a menopausa	50–200 mg/dia

O diagnóstico de hipogonadismo deve ser confirmado com testosterona matinal abaixo da faixa normal em pelo menos dois dias diferentes. A bula afirma que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas no “hipogonadismo relacionado à idade” e que não foi demonstrado que o medicamento seja seguro e eficaz para melhorar o desempenho esportivo. Ela também observa a falta de evidências substanciais de que os andrógenos ajudem em fraturas, cirurgias, convalescença ou sangramento uterino funcional.

Estrogênio mais metiltestosterona para a menopausa

Comprimidos que combinam estrogênios esterificados com metiltestosterona são vendidos em duas concentrações: 0,625 mg de estrogênios com 1,25 mg de metiltestosterona (“meia concentração”) e 1,25 mg de estrogênios com 2,5 mg de metiltestosterona (“concentração plena”). A bula deles lista ondas de calor da menopausa moderadas a intensas que não melhoram com estrogênio isolado (bula do Estratest).

Esses produtos constam no DailyMed na categoria de comercialização “unapproved drug other” (outro medicamento não aprovado). Eles não são pedidos aprovados pela FDA, ao contrário dos comprimidos e cápsulas de 10 mg de metiltestosterona. Também trazem as advertências de classe dos estrogênios, como câncer de endométrio com estrogênio sem oposição de progestagênio.

O que a pesquisa mostra

A maior parte dos dados controlados em humanos sobre a metiltestosterona vem de dois contextos: doses baixas adicionadas ao estrogênio em mulheres na pós-menopausa e estudos curtos com doses altas em homens saudáveis. Não há estudos modernos de metiltestosterona para massa muscular ou força.

Homens com hipogonadismo e disfunção erétil

Um pequeno estudo de 1994 deu metiltestosterona oral por um mês a 22 homens hipogonádicos com disfunção erétil (Morales et al., J Urol 1994). Resultados:

A testosterona total medida subiu acima da faixa normal em todos os pacientes, mas a testosterona livre não subiu na mesma proporção e muitas vezes caiu.
A SHBG caiu em todos os homens, exceto um, e os sinais hipofisários LH e FSH foram fortemente suprimidos.
Apenas 9% relataram recuperação completa da função sexual. Os autores consideraram a metiltestosterona oral “de eficácia limitada” para esse fim.

Desejo sexual em mulheres na pós-menopausa

Em um estudo duplo-cego, 218 mulheres na pós-menopausa com baixo desejo sexual tomaram 0,625 mg de estrogênios esterificados isolados (n = 111) ou com 1,25 mg de metiltestosterona (n = 107) por 4 meses (Lobo et al., Fertil Steril 2003). A combinação aumentou a testosterona biodisponível, reduziu a SHBG e melhorou o interesse e o desejo sexual mais do que o estrogênio isolado.

Uma metanálise de 2019 com 36 estudos randomizados e 8.480 mulheres confirmou que a testosterona melhora o desejo e a satisfação sexual após a menopausa (Islam et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2019). Mas ela encontrou uma diferença importante conforme a via:

A testosterona oral aumentou o colesterol LDL (“ruim”) e reduziu o colesterol HDL (“bom”).
As vias não orais, como adesivos e cremes, não tiveram esse efeito.

Os autores concluíram que as vias não orais são preferíveis porque seu perfil lipídico é neutro.

Ossos e sintomas da menopausa

Dois estudos randomizados de 2 anos em mulheres que haviam retirado os ovários compararam estrogênio isolado com estrogênio mais metiltestosterona:

Estudo	n	Esquemas	Principais achados
Watts et al., Obstet Gynecol 1995	66	Estrogênios esterificados 1,25 mg, com ou sem metiltestosterona 2,5 mg/dia	Ambos preveniram a perda óssea. A densidade óssea da coluna subiu 3,4% (EP 1,2%) em relação ao valor inicial com a combinação. O HDL caiu com a combinação e subiu com o estrogênio isolado.
Barrett-Connor et al., J Reprod Med 1999	311	Estrogênios conjugados 0,625 ou 1,25 mg vs. estrogênios esterificados 0,625 mg + metiltestosterona 1,25 mg ou 1,25 mg + 2,5 mg	Todos preveniram a perda óssea. A dose combinada mais alta aumentou mais a densidade da coluna e do quadril (p menor que 0,002). O HDL subiu apenas com o estrogênio isolado.

Humor e hormônios em homens saudáveis

Os dados mais bem controlados sobre doses altas vêm de um estudo com pacientes internados do NIH, com 20 homens saudáveis sem uso prévio de esteroides (Su et al., JAMA 1993). Foi um estudo cruzado duplo-cego de ordem fixa, com quatro fases de 3 dias:

Fase	Dose	O que mudou em relação ao valor inicial
Placebo inicial	—	—
Dose baixa	40 mg/dia	Nenhuma alteração significativa relatada
Dose alta	240 mg/dia	Aumentos pequenos, mas significativos, de euforia, energia e excitação sexual, e também de irritabilidade, oscilações de humor, sentimentos violentos, hostilidade, distraibilidade e esquecimento
Retirada com placebo	—	—

Um dos 20 homens (5%) teve um episódio maníaco agudo, e outro ficou hipomaníaco, após apenas dias de exposição. Análises posteriores do mesmo estudo encontraram o seguinte:

Hormônios. A metiltestosterona em dose alta reduziu em poucos dias o LH, o FSH, os esteroides sexuais próprios dos homens, a SHBG e a globulina ligadora de tiroxina (Daly et al., Psychoneuroendocrinology 2003).
Química cerebral. Em 17 homens, os níveis de um metabólito da serotonina no líquido cefalorraquidiano subiram. Essas alterações se correlacionaram com sintomas de “ativação”, como energia, excitação sexual e menos sono (Daly et al., Arch Gen Psychiatry 2001).

Efeitos colaterais e riscos

Fígado

As bulas alertam para três tipos de dano hepático causados pela metiltestosterona:

Hepatite colestática e icterícia. O fluxo de bile fica bloqueado. A bula diz que isso ocorre com andrógenos 17α-alquilados “em uma dose relativamente baixa” e é reversível quando o medicamento é suspenso.
Peliose hepática. Formam-se cistos cheios de sangue no fígado. Isso pode ser fatal.
Tumores hepáticos. Incluem o carcinoma hepatocelular após uso prolongado em doses altas. Suspender o medicamento nem sempre fez os tumores regredirem.

A série clínica mais clara acompanhou 60 pacientes em uso prolongado de metiltestosterona a 50 mg três vezes ao dia (Westaby et al., Lancet 1977):

Achado	Pacientes
Provas de função hepática alteradas	19 de 60 (32%)
Cintilografias hepáticas alteradas	33 de 52 examinados (63%)
Peliose hepática inicial na biópsia	Relatada
Adenoma hepático	1

As alterações na cintilografia foram mais comuns após mais de um ano de tratamento. Em uma revisão de 133 casos publicados de tumores hepáticos após terapia com andrógenos, a metiltestosterona foi um dos três andrógenos mais frequentemente envolvidos. O carcinoma hepatocelular esteve ligado com mais frequência à metiltestosterona e à oximetolona do que a outros andrógenos (Velazquez & Alter, Am J Hematol 2004). Relatos de caso não conseguem mostrar o quanto isso é comum, porque o número de pessoas expostas é desconhecido.

“Doses baixas são seguras para o fígado.” As evidências não sustentam isso. Um relato de caso descreve um homem de 64 anos que desenvolveu icterícia colestática após tomar 20–40 mg/dia por 6 meses, dentro da faixa da bula (Borhan-Manesh & Farnum, Arch Intern Med 1989). Os autores observaram um padrão típico: bilirrubina alta com fosfatase alcalina normal ou apenas levemente elevada. A bula recomenda provas de função hepática periódicas para todos que usam andrógenos 17α-alquilados.

Lipídios

A metiltestosterona reduz o colesterol HDL mais do que a testosterona injetável. Em um estudo de 12 semanas, 18 homens jovens saudáveis receberam a mesma dose semanal de andrógeno em uma de três formas (Friedl et al., Metabolism 1990):

Grupo	HDL no início	HDL em 4 semanas
Metiltestosterona 20 mg duas vezes ao dia	1,20 mmol/L (≈46 mg/dL)	0,77 mmol/L (≈30 mg/dL)
Enantato de testosterona 280 mg/semana + testolactona (bloqueia a formação de estrogênio)	1,18 mmol/L (≈46 mg/dL)	0,89 mmol/L (≈34 mg/dL)
Enantato de testosterona 280 mg/semana	Sem queda	Sem queda

A metiltestosterona também reduziu a apolipoproteína A1 e aumentou o colesterol LDL. As alterações do HDL se reverteram em até 2 semanas após a suspensão.

O mesmo padrão aparece nas doses muito mais baixas usadas em mulheres:

Estrogênios esterificados com ou sem metiltestosterona, 6 meses. Em um estudo randomizado com 26 mulheres, adicionar metiltestosterona reduziu o colesterol total, o HDL e a apolipoproteína A1 em comparação com o estrogênio isolado (Hickok et al., Obstet Gynecol 1993).
Metiltestosterona 1,25 mg/dia mais estradiol percutâneo, 12 meses. Em 37 mulheres, o HDL caiu apenas no grupo da metiltestosterona, e essas mulheres ganharam algum peso e gordura visceral (em torno dos órgãos abdominais) (Leão et al., Eur J Endocrinol 2006).
Triglicerídeos. Adicionar metiltestosterona também reduziu os triglicerídeos e a apolipoproteína C-III (Chiuve et al., JCEM 2004).

Supressão hormonal e fertilidade

A bula explica que os andrógenos suprimem o LH por retroalimentação sobre a hipófise e que doses maiores também suprimem o FSH e a produção de espermatozoides. Ela lista contagens baixas de espermatozoides (oligospermia) e redução do volume ejaculado após dosagem prolongada ou excessiva. No estudo do NIH, 240 mg/dia reduziram as gonadotrofinas em 3 dias. No estudo de Friedl, 40 mg/dia não alteraram o LH.

Outras advertências da bula

As bulas também listam as seguintes advertências:

tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos), a partir de relatos pós-comercialização;
aumentos da pressão arterial;
edema, que pode ser grave em pessoas com doença cardíaca, renal ou hepática;
ginecomastia, que “frequentemente se desenvolve” em homens tratados para hipogonadismo;
virilização em mulheres, como engrossamento da voz, pelos faciais e aumento do clitóris, que pode não ser reversível;
fechamento precoce das placas de crescimento em crianças, o que pode reduzir a estatura adulta;
hipercalcemia em mulheres com câncer de mama;
abuso e dependência, incluindo reações cardiovasculares e psiquiátricas graves em doses de abuso.

Interações

Medicamento	Interação descrita na bula
Anticoagulantes orais (p. ex., varfarina)	Andrógenos 17α-substituídos podem reduzir a necessidade de anticoagulante; monitorar de perto ao iniciar ou suspender
Insulina	Os andrógenos podem reduzir a glicemia e a necessidade de insulina
Oxifembutazona	Os níveis sanguíneos de oxifembutazona podem aumentar
Exames de tireoide	A globulina ligadora de tiroxina cai, reduzindo o T4 total; o hormônio tireoidiano livre permanece normal

Quem não deve usar

A bula contraindica a metiltestosterona em:

homens com câncer de mama ou com câncer de próstata conhecido ou suspeito;
mulheres que estão ou podem ficar grávidas. Ela é da categoria X na gravidez, porque pode masculinizar um feto feminino.

Monitoramento

Estas são as recomendações de monitoramento da bula:

O quê	Quando
Provas de função hepática	Periodicamente, em todos os pacientes que usam andrógenos 17α-alquilados
Hemoglobina e hematócrito	Periodicamente, em doses altas
Idade óssea (raio X de mão e punho)	A cada 6 meses em meninos tratados para atraso da puberdade
Cálcio na urina e no soro	Com frequência, em mulheres com câncer de mama metastático
Pressão arterial	Periodicamente, especialmente em caso de hipertensão

Situação legal e uso fora da medicina

Estados Unidos. A metiltestosterona é citada nominalmente na Lista III (Schedule III) da Controlled Substances Act (21 CFR 1308.13), por isso exige prescrição.
Produtos isentos pela DEA. A lista da DEA de produtos de esteroides anabolizantes isentos inclui muitos comprimidos de estrogênios esterificados e metiltestosterona, como o Estratest e seus genéricos, o que remove algumas exigências de substância controlada para esses produtos (lista de isenções da DEA, 2020). A mesma lista inclui uma ração experimental para reversão sexual de tilápias contendo 60 mg/kg de metiltestosterona, o que reflete seu uso na aquicultura.
Esporte. A Agência Mundial Antidopagem (WADA) lista a metiltestosterona nominalmente em S1.1 esteroides anabolizantes androgênicos, proibida dentro e fora de competição (Lista Proibida 2026 da WADA).

Pontos principais

Testosterona oral, modificada quimicamente. Um grupo 17α-metil permite que ela sobreviva ao metabolismo hepático de primeira passagem. Ela continua aprovada pela FDA na forma de comprimidos e cápsulas de 10 mg para o hipogonadismo masculino.
O risco hepático está embutido na estrutura. As bulas alertam para icterícia colestática “em uma dose relativamente baixa”, além de peliose hepática e tumores hepáticos com uso prolongado em doses altas.
O HDL cai mais do que com a testosterona injetável. Em homens saudáveis, 40 mg/dia reduziram o HDL de cerca de 46 para 30 mg/dL em 4 semanas. Mesmo 1,25–2,5 mg/dia em mulheres reduziram o HDL.
Resultados clínicos modestos e mistos. Adicionada ao estrogênio, ela melhorou o desejo sexual e a densidade óssea da coluna em mulheres na pós-menopausa. Em homens hipogonádicos com disfunção erétil, apenas 9% recuperaram totalmente a função sexual.
Doses altas afetam o humor rapidamente. Em homens saudáveis, 240 mg/dia por 3 dias aumentaram a irritabilidade e a hostilidade, e 1 em cada 20 teve um episódio maníaco.
A meia-vida é mal documentada. As bulas atuais não informam nenhuma, e os exames de sangue padrão de testosterona são um indicador pouco confiável da exposição.

Fontes

Amneal Pharmaceuticals. Methitest (methyltestosterone) tablets, USP, prescribing information. DailyMed.
Amneal Pharmaceuticals. Methyltestosterone capsules, USP, prescribing information. DailyMed.
Method Pharmaceuticals. Estratest H.S. and Estratest F.S. (esterified estrogens and methyltestosterone) tablets, labeling. DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: methyltestosterone, ANDA 080767 e pedidos relacionados. FDA.
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Metiltestosterona