A dulaglutida é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) de uso semanal, vendido pela Eli Lilly como Trulicity. O GLP-1 é um hormônio intestinal que aumenta a liberação de insulina após as refeições, reduz o glucagon e retarda o esvaziamento gástrico. Ao contrário da maioria dos medicamentos de sua classe, a dulaglutida não é um peptídeo pequeno modificado, mas uma grande proteína de fusão: duas cadeias semelhantes ao GLP-1 ligadas a uma parte de um anticorpo humano. A FDA (agência reguladora dos EUA) a aprovou em 18 de setembro de 2014, e a UE a autorizou em novembro de 2014.

O fato mais importante é para o que ela é aprovada: controle da glicemia no diabetes tipo 2 e redução de infartos, AVCs (acidentes vasculares cerebrais) e mortes cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2 e risco cardiovascular. Essa segunda indicação se apoia no REWIND, um estudo com 9.901 pessoas em que a maioria dos participantes ainda não tinha doença cardíaca estabelecida. A dulaglutida não é aprovada para controle de peso e, em estudos de comparação direta, reduziu menos peso que a semaglutida.

Esta página resume o que relatam a bula da FDA, os estudos clínicos e as agências reguladoras. Tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Agonista do receptor de GLP-1 (análogo de GLP-1 fundido a um fragmento Fc de IgG4 humana modificado)
Marca / aprovação	Trulicity (Eli Lilly); FDA BLA 125469, aprovada em 18 de setembro de 2014; autorização na UE em 21 de novembro de 2014
Via	Injeção subcutânea uma vez por semana, em qualquer horário do dia, com ou sem alimentos
Apresentações	Canetas de dose única de 0,75; 1,5; 3 e 4,5 mg (cada uma em 0,5 mL)
Dosagem em bula	Adultos: início com 0,75 mg/semana, até 4,5 mg/semana; crianças a partir de 10 anos: até 1,5 mg/semana
Meia-vida (bula)	Cerca de 5 dias; estado de equilíbrio atingido em 2–4 semanas
Tamanho	Cerca de 63 quilodaltons, produzida em cultura de células de ovário de hamster chinês
Advertência em destaque (boxed warning)	Tumores de células C da tireoide em ratos; contraindicada em caso de histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou MEN 2
Situação nos EUA	Medicamento biológico de venda sob prescrição; não é substância controlada
Situação na Agência Mundial Antidopagem (WADA)	Não consta na Lista Proibida de 2026

O que é

O GLP-1 natural dura apenas minutos no sangue, porque a enzima dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) o degrada rapidamente e os rins o eliminam (Glaesner et al., Diabetes Metab Res Rev 2010). A solução da Lilly, desenvolvida sob o código LY2189265, foi fundir um análogo de GLP-1 à porção Fc de um anticorpo para prolongar o tempo em que ele permanece ativo.

Segundo a bula do Trulicity, a molécula tem estas características:

Característica	O que faz
Duas cadeias idênticas unidas por pontes dissulfeto	Cada cadeia traz um análogo de GLP-1 no início, ligado por um peptídeo curto a um fragmento Fc de anticorpo
Análogo de GLP-1 90% homólogo ao GLP-1 humano (7-37)	Alterações na região atacada pela DPP-4 o tornam resistente a essa enzima
Fragmento Fc de IgG4 modificado	As alterações reduzem a ligação a receptores Fc de alta afinidade e a formação de “meios-anticorpos”; outras alterações foram feitas em uma região com um possível epítopo de células T (um local que o sistema imunológico poderia reconhecer)
Tamanho total de cerca de 63 kDa	Produzida em cultura de células de mamífero (ovário de hamster chinês), e não por síntese de peptídeos

Nos trabalhos originais de laboratório e em animais, a proteína de fusão manteve atividade total no receptor de GLP-1 em ensaios celulares. Sua meia-vida foi de 1,5–2 dias em ratos e macacos cynomolgus, e em macacos ela aumentou a secreção de insulina dependente de glicose por até uma semana após uma única dose (Glaesner et al., 2010).

Esse design difere dos outros medicamentos GLP-1 da biblioteca. A exenatida é um peptídeo do veneno de um lagarto que resiste naturalmente à DPP-4, mas precisa de duas doses diárias ou de um depósito de liberação lenta. A liraglutida e a semaglutida são peptídeos GLP-1 modificados; as páginas delas explicam como foram tornadas de ação prolongada. A tirzepatida acrescenta um segundo alvo, o receptor de GIP.

A bula descreve o mesmo mecanismo dos outros medicamentos GLP-1. A dulaglutida:

aumenta a liberação de insulina pelas células beta do pâncreas apenas quando a glicose está elevada (tanto a primeira quanto a segunda fase da secreção de insulina aumentaram);
reduz a secreção de glucagon;
retarda o esvaziamento gástrico, um efeito que é maior após a primeira dose e diminui com as doses seguintes.

Farmacocinética

Segundo a bula do Trulicity:

Parâmetro	Valor
Tempo até o pico (estado de equilíbrio)	24–72 horas, mediana de 48 horas
Biodisponibilidade absoluta	65% (0,75 mg); 47% (1,5 mg); para 3 e 4,5 mg, estimada como semelhante à de 1,5 mg
Proporcionalidade com a dose	As concentrações aumentaram de forma aproximadamente proporcional à dose de 0,75 a 4,5 mg
Volume de distribuição	3,09 L central; 5,98 L periférico
Depuração	0,142 L/hora
Meia-vida de eliminação	Cerca de 5 dias
Estado de equilíbrio	Atingido em 2–4 semanas; razão de acúmulo de cerca de 1,56
Metabolismo	Presume-se que seja degradada em aminoácidos pelo catabolismo proteico geral

Vários fatores tiveram pouco efeito sobre a exposição:

Rins. A exposição foi 20%, 28%, 14% e 12% maior na insuficiência renal leve, moderada e grave e na doença renal em estágio terminal. A bula não recomenda ajuste de dose, ao contrário da exenatida, que é eliminada pelos rins.
Fígado. A exposição foi 21–33% menor na insuficiência hepática, o que a bula não considerou clinicamente relevante, mas a experiência é limitada.
Local de injeção. Abdômen, parte superior do braço e coxa resultaram em exposição semelhante.
Crianças. Em 128 pacientes com 10 anos ou mais, a exposição (AUC) foi cerca de 37% menor que em adultos, o que não foi considerado clinicamente significativo.

Um estudo QT completo (thorough QT) não encontrou prolongamento do QTc com 4 mg e 7 mg, doses acima do máximo de 4,5 mg.

Uso médico aprovado

A bula lista duas indicações (bula do Trulicity):

Como complemento à dieta e ao exercício para melhorar o controle da glicemia em adultos e crianças a partir de 10 anos com diabetes tipo 2.
Para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, infarto não fatal ou AVC não fatal) em adultos com diabetes tipo 2 que têm doença cardiovascular estabelecida ou vários fatores de risco cardiovascular.

A FDA aprovou a indicação cardiovascular em 21 de fevereiro de 2020, com base no REWIND (carta de aprovação do suplemento da FDA).

População	Dosagem em bula
Adultos	Início com 0,75 mg uma vez por semana; pode aumentar para 1,5 mg após 4 semanas; aumentos adicionais em etapas de 1,5 mg após pelo menos 4 semanas na dose atual; máximo de 4,5 mg uma vez por semana
Crianças a partir de 10 anos	Início com 0,75 mg uma vez por semana; pode aumentar até o máximo de 1,5 mg após pelo menos 4 semanas
Dose esquecida	Aplicar se faltarem pelo menos 3 dias (72 horas) até a próxima dose; caso contrário, pular

A bula diz que o esquema de aumento gradual serve para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais. A dulaglutida não é aprovada para diabetes tipo 1 nem para controle de peso, e não é aprovada para crianças menores de 10 anos.

O que a pesquisa mostra

Glicemia no diabetes tipo 2

A HbA1c é uma medida da glicemia média ao longo de cerca de 3 meses. No estudo de monoterapia de 26 semanas da bula, 807 adultos foram randomizados para dulaglutida 0,75 mg, dulaglutida 1,5 mg ou metformina 1.500–2.000 mg/dia (bula do Trulicity):

Grupo	Variação da HbA1c (valor inicial 7,6%)	Variação de peso
Dulaglutida 0,75 mg	−0,7%	−1,4 kg
Dulaglutida 1,5 mg	−0,8%	−2,3 kg
Metformina	−0,6%	−2,2 kg

As duas doses atingiram a margem de não inferioridade do estudo em relação à metformina. Em um estudo com 972 pacientes em que medicamentos eram adicionados à metformina, a HbA1c em 26 semanas variou +0,1% com placebo, −1,0% com 0,75 mg, −1,2% com 1,5 mg e −0,6% com o inibidor da DPP-4 sitagliptina. O peso caiu 1,4; 2,7; 3,0 e 1,4 kg, respectivamente.

Doses mais altas (AWARD-11)

O AWARD-11 randomizou 1.842 adultos em uso de metformina (HbA1c inicial média de 8,6%, IMC de 34,2) para 1,5; 3 ou 4,5 mg por semana, de forma duplo-cega, após aumento gradual a partir de 0,75 mg a cada 4 semanas (Frias et al., Diabetes Care 2021; bula do Trulicity). Resultados em 36 semanas:

Desfecho	1,5 mg	3 mg	4,5 mg
Variação da HbA1c	−1,5%	−1,6%	−1,8%
Diferença em relação a 1,5 mg (IC de 95%)	—	−0,1% (−0,2 a 0,0)	−0,2% (−0,4 a −0,1)
Atingiu HbA1c abaixo de 7,0%	50%	56%	62%
Variação de peso (valor inicial ≈ 95–96 kg)	−3,0 kg	−3,8 kg	−4,6 kg
Náusea	13,4%	15,6%	16,4%
Vômitos	5,6%	8,3%	9,3%
Diarreia	7,0%	11,4%	10,7%

A dose de 4,5 mg foi estatisticamente superior à de 1,5 mg tanto na HbA1c quanto no peso. Os ganhos ao triplicar a dose foram reais, mas modestos: cerca de 0,2–0,3 ponto percentual de HbA1c e 1,6 kg de peso.

Comparação com outros medicamentos GLP-1

Estudo	Comparação	n, duração	Variação da HbA1c	Variação de peso	Observações
AWARD-1 (Wysham et al., Diabetes Care 2014)	Dulaglutida 1,5 mg e 0,75 mg vs. exenatida 10 mcg vs. placebo, com metformina mais pioglitazona	52 semanas (desfecho primário em 26 semanas)	−1,51% e −1,30% vs. −0,99% (exenatida) e −0,46% (placebo)	Não informado no resumo	As duas doses de dulaglutida foram superiores à exenatida; menos hipoglicemia com 1,5 mg do que com exenatida
AWARD-6 (Dungan et al., Lancet 2014)	Dulaglutida 1,5 mg semanal vs. liraglutida 1,8 mg diária	599, 26 semanas, aberto	−1,42% vs. −1,36% (diferença −0,06%, IC de 95% −0,19 a 0,07)	Não informado no resumo	Não inferior; náusea 20% vs. 18%
SUSTAIN 7 (Pratley et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2018)	Dulaglutida 1,5 mg vs. semaglutida 1,0 mg (e 0,75 mg vs. 0,5 mg)	1.201, 40 semanas, aberto	−1,4% vs. −1,8% (diferença −0,41%, IC de 95% −0,57 a −0,25)	−3,0 kg vs. −6,5 kg	Semaglutida superior nos dois pares de doses; distúrbios GI 48% (dulaglutida 1,5 mg) vs. 44% (semaglutida 1,0 mg)

Observe que o AWARD-6 e o SUSTAIN 7 usaram dulaglutida 1,5 mg. Não encontramos um estudo de comparação direta de 4,5 mg com semaglutida. No peso, mesmo a dulaglutida 4,5 mg (−4,6 kg no AWARD-11) fica bem abaixo do que a semaglutida 1,0 mg alcançou no SUSTAIN 7, embora os estudos não sejam diretamente comparáveis.

Desfechos cardiovasculares (REWIND)

O REWIND foi um estudo duplo-cego em 371 centros de 24 países. Ele randomizou 9.901 adultos com 50 anos ou mais e diabetes tipo 2 para dulaglutida 1,5 mg por semana ou placebo, somados ao tratamento habitual, e os acompanhou por uma mediana de 5,4 anos (Gerstein et al., Lancet 2019; bula do Trulicity).

Os autores observam que os estudos de desfechos anteriores com GLP-1 incluíram pessoas com alto risco cardiovascular e HbA1c elevada. A população do REWIND foi mais ampla:

Apenas 31,5% tinham doença cardiovascular estabelecida; 62,8% tinham fatores de risco sem doença estabelecida.
A mediana da HbA1c inicial foi de 7,2%, então muitos participantes tinham diabetes razoavelmente bem controlado.
A idade média foi de 66 anos, e 46% eram mulheres.

Desfecho	Dulaglutida (n = 4.949)	Placebo (n = 4.952)	Razão de risco (IC de 95%)
Eventos cardiovasculares maiores (desfecho primário)	594 (12,0%)	663 (13,4%)	0,88 (0,79–0,99), p = 0,026
Morte cardiovascular	6,4%	7,0%	0,91 (0,78–1,06)
Infarto não fatal	4,1%	4,3%	0,96 (0,79–1,16)
AVC não fatal	2,7%	3,5%	0,76 (0,61–0,95)
Morte por qualquer causa	10,8%	12,0%	0,90 (0,80–1,01)

A dulaglutida reduziu o desfecho primário em 12% em relação ao placebo. A bula observa que os resultados dos componentes individuais foram descritivos e não ajustados para testes múltiplos, então o achado sobre AVC não deve ser lido como comprovado por si só. A morte por qualquer causa não diferiu significativamente (p = 0,067). Eventos adversos gastrointestinais foram relatados por 47,4% com dulaglutida vs. 34,1% com placebo.

O benefício comprovado da dulaglutida fez dela, mais tarde, o comparador do SURPASS-CVOT. Em 13.299 pessoas com diabetes tipo 2 e doença aterosclerótica, eventos cardiovasculares maiores ocorreram em 12,2% com tirzepatida e 13,1% com dulaglutida 1,5 mg (HR 0,92, IC de 95,3% 0,83–1,01). A tirzepatida foi não inferior, mas não superior (Nicholls et al., NEJM 2025). A página da tirzepatida trata desse estudo com mais detalhes.

Desfechos renais

Duas fontes abordam os rins:

Análise exploratória do REWIND. Um desfecho renal composto (macroalbuminúria nova, queda sustentada da TFGe de 30% ou mais, ou terapia renal substitutiva crônica, ou seja, diálise de longo prazo ou transplante) ocorreu em 17,1% com dulaglutida vs. 19,6% com placebo (HR 0,85, IC de 95% 0,77–0,93). O efeito mais claro foi sobre a macroalbuminúria nova (HR 0,77, IC de 95% 0,68–0,87); os resultados de queda da TFGe (HR 0,89, IC de 95% 0,78–1,01) e de diálise não foram significativos (Gerstein et al., Lancet 2019). Albuminúria significa perda de proteína na urina, um sinal precoce de lesão renal.
AWARD-7. Em 577 adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica moderada a grave (estágios 3–4), a dulaglutida mais insulina prandial reduziu a HbA1c tanto quanto a insulina glargina mais insulina prandial ao longo de 26 semanas. Em 52 semanas, a TFGe foi maior com dulaglutida 1,5 mg (34,0 vs. 31,3 mL/min/1,73 m², p = 0,005), e a hipoglicemia sintomática teve cerca de metade da frequência (4,4 vs. 9,6 eventos por paciente-ano) (Tuttle et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2018).

A dulaglutida não tem indicação de proteção renal. O resultado do REWIND foi exploratório, e o AWARD-7 foi aberto.

Cognição

Em outra análise exploratória do REWIND com 8.828 participantes submetidos a testes cognitivos, o desfecho cognitivo pré-especificado não diferiu significativamente (HR 0,93, IC de 95% 0,85–1,02). Só depois de um ajuste post hoc os autores encontraram um risco 14% menor de comprometimento cognitivo substancial (HR 0,86, IC de 95% 0,79–0,95) (Cukierman-Yaffe et al., Lancet Neurol 2020). Isso é uma hipótese, não um benefício estabelecido.

Jovens com diabetes tipo 2

O AWARD-PEDS randomizou 154 participantes de 10 a menos de 18 anos para placebo, 0,75 mg ou 1,5 mg por 26 semanas (Arslanian et al., NEJM 2022):

HbA1c: subiu 0,6 ponto percentual com placebo e caiu 0,6 (0,75 mg) e 0,9 (1,5 mg) ponto com dulaglutida (p menor que 0,001).
Atingiu HbA1c abaixo de 7,0%: 51% com as doses de dulaglutida combinadas vs. 14% com placebo.
IMC: sem diferença entre os grupos.

Peso

A dulaglutida não é aprovada para controle de peso, e todos os estudos da bula incluíram pessoas com diabetes tipo 2. Nesses estudos, a perda de peso média foi de cerca de 1–3 kg com as doses de 0,75 e 1,5 mg e de 4,6 kg com 4,5 mg ao longo de 36 semanas. Os jovens do AWARD-PEDS não tiveram mudança no IMC. Não encontramos estudos controlados de dulaglutida em pessoas magras ou praticantes de treino de força. Para saber como os medicamentos GLP-1 afetam a massa magra, veja a página da semaglutida.

Efeitos colaterais e riscos

Advertência em destaque: tumores de células C da tireoide

Em um estudo de 2 anos em ratos, a dulaglutida causou aumentos dependentes da dose e da duração de tumores de células C da tireoide (adenomas e carcinomas) com 3 ou mais vezes a exposição humana a 4,5 mg/semana. Um estudo de 6 meses em camundongos transgênicos e um estudo de 12 meses em macacos não encontraram tumores de células C nem alterações proliferativas (bula do Trulicity). Não se sabe se o achado em ratos se aplica a humanos.

Nos estudos em humanos, ocorreu um caso de carcinoma medular de tireoide (CMT) em um paciente cuja calcitonina já estava cerca de 8 vezes acima do limite superior da normalidade antes do tratamento, e um caso de hiperplasia de células C foi relatado no REWIND. A dulaglutida é contraindicada em pessoas com histórico pessoal ou familiar de CMT ou com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2).

Efeitos gastrointestinais

São os efeitos colaterais mais comuns. No conjunto de estudos controlados por placebo da bula (1.670 pacientes com dulaglutida, exposição média de 23,8 semanas):

Reação adversa	Placebo (n = 568)	0,75 mg (n = 836)	1,5 mg (n = 834)
Náusea	5,3%	12,4%	21,1%
Vômitos	2,3%	6,0%	12,7%
Diarreia	6,7%	8,9%	12,6%
Dor abdominal	4,9%	6,5%	9,4%
Diminuição do apetite	1,6%	4,9%	8,6%
Dispepsia	2,3%	4,1%	5,8%
Fadiga	2,6%	4,2%	5,6%
Qualquer reação GI	21%	32%	41%
Interrupção por reações GI	0,2%	1,3%	3,5%

Reações GI graves ocorreram em 1,4% com placebo, 2,2% com 0,75 mg e 4,3% com 1,5 mg, uma advertência incluída na bula em 2026. A bula não recomenda a dulaglutida na gastroparesia grave (esvaziamento gástrico muito lento). Relatos pós-comercialização incluem íleo, obstrução intestinal e constipação grave com impactação fecal.

Lesão renal por desidratação

Lesão renal aguda, às vezes com necessidade de diálise, foi relatada com medicamentos GLP-1, incluindo a dulaglutida. A maioria dos casos ocorreu após náusea, vômitos ou diarreia que causaram desidratação.

Pâncreas e vesícula biliar

Pancreatite. A pancreatite adjudicada (confirmada por um comitê independente) ocorreu a uma taxa de 1,4 caso por 1.000 pacientes-ano com dulaglutida vs. 0,88 com comparadores não incretínicos nos estudos de registro. No AWARD-11, ocorreu em 0,2%, 0,3% e 0,5% com 1,5; 3 e 4,5 mg. Pancreatite hemorrágica ou necrosante fatal foi relatada após a comercialização. As enzimas pancreáticas (lipase e/ou amilase) subiram em média 14–20%.
Vesícula biliar. No REWIND, cálculos biliares ocorreram a uma taxa de 0,62 vs. 0,56 por 100 pacientes-ano, e colecistite aguda grave em 0,5% vs. 0,3%.

Frequência cardíaca e condução

A dulaglutida aumentou a frequência cardíaca em média 2–4 batimentos por minuto. Taquicardia sinusal foi relatada em 5,6% com 1,5 mg vs. 3,0% com placebo. O intervalo PR (o atraso elétrico entre as câmaras superiores e inferiores do coração) aumentou 2–3 milissegundos, e bloqueio AV de primeiro grau foi relatado em 2,3% com 1,5 mg vs. 0,9% com placebo.

Hipoglicemia

Sozinha ou com metformina, a dulaglutida causou pouca hipoglicemia (glicose abaixo de 54 mg/dL em 0,7% com 1,5 mg mais metformina, sem episódios graves). O risco aumenta muito com outros medicamentos:

Terapia de base	Glicose abaixo de 54 mg/dL (0,75 / 1,5 mg)	Hipoglicemia grave (0,75 / 1,5 mg)
Sulfonilureia (78 semanas)	20% / 21%	0% / 0,7%
Insulina prandial (52 semanas)	77% / 69%	2,7% / 3,4%

A bula recomenda considerar uma dose menor de sulfonilureia ou insulina ao iniciar a dulaglutida.

Olhos

No REWIND, complicações da retinopatia diabética ocorreram em 1,9% com dulaglutida vs. 1,5% com placebo. Entre pessoas com histórico de retinopatia, as taxas foram de 8,5% vs. 6,2%. A bula observa que uma melhora rápida da glicemia pode piorar temporariamente a retinopatia e recomenda monitorar quem tem histórico dela.

Outras advertências da bula

Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, foram relatadas. Reações de hipersensibilidade sistêmica ocorreram em 0,5% dos adultos nos estudos.
Aspiração pulmonar durante anestesia geral ou sedação profunda, porque pode haver alimento no estômago.
Anticorpos. 1,6% dos adultos desenvolveram anticorpos antidulaglutida (0,9% neutralizantes), sem efeito clínico identificado.
Gravidez. Estudos em animais mostraram dano fetal (em ratos com 6 ou mais vezes e em coelhos com 5 vezes a exposição humana), junto com menor ingestão de alimento pelas mães. A bula diz para usar na gravidez apenas se o benefício justificar o risco.

Interações

Medicamentos orais. O esvaziamento gástrico mais lento pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos orais. Com 1,5 mg, a dulaglutida não alterou a absorção dos medicamentos testados em grau clinicamente relevante, mas a experiência com 3 e 4,5 mg é limitada. A bula recomenda monitorar os níveis de medicamentos de índice terapêutico estreito, como a varfarina.
Insulina e sulfonilureias. Risco maior de hipoglicemia (veja acima).
Injeções de insulina. A dulaglutida e a insulina devem ser aplicadas em injeções separadas e nunca misturadas.

Quem não deve usar

Pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide, ou com MEN 2.
Pessoas que tiveram reação alérgica grave à dulaglutida ou a seus componentes.
Não recomendada na gastroparesia grave.
Usar com cautela na doença renal em estágio terminal e na insuficiência hepática, em que a experiência clínica é limitada.

Situação legal e uso fora da medicina

A dulaglutida é um medicamento biológico de venda apenas sob prescrição e não é substância controlada nos EUA. Ela não consta na Lista Proibida de 2026 da WADA, e os agonistas do receptor de GLP-1 como classe não estão listados. Nas superdosagens relatadas nos estudos, os efeitos foram principalmente náusea e vômitos leves a moderados e hipoglicemia não grave, segundo a bula.

Pontos principais

Uma proteína de fusão, não um peptídeo pequeno. A dulaglutida liga um análogo de GLP-1 resistente à DPP-4 a um fragmento Fc de anticorpo, resultando em uma molécula de 63 kDa com meia-vida de cerca de 5 dias.
Benefício cardiovascular comprovado em uma população ampla. O REWIND reduziu eventos cardiovasculares maiores em 12% (HR 0,88, IC de 95% 0,79–0,99) em uma população em que apenas cerca de um terço tinha doença cardíaca estabelecida.
Efeitos moderados sobre glicemia e peso. Com 1,5 mg, igualou a liraglutida na HbA1c, mas perdeu para a semaglutida 1,0 mg tanto na HbA1c quanto no peso (−3,0 vs. −6,5 kg). Aumentar a dose para 4,5 mg acrescentou cerca de 0,2–0,3 ponto percentual de HbA1c e 1,6 kg.
Sem ajuste de dose na doença renal. A exposição mudou pouco com a insuficiência renal, e ela reduziu a glicemia tão bem quanto a insulina glargina na doença renal moderada a grave.
Riscos típicos da classe. A náusea afetou 21% com 1,5 mg, e a bula alerta para pancreatite, doença da vesícula biliar, lesão renal relacionada à desidratação, complicações da retinopatia e tumores de tireoide em ratos.
Aprovada apenas para diabetes tipo 2. Não é aprovada para controle de peso, e não existem estudos em pessoas magras ou atletas.

Fontes

Eli Lilly and Company. Trulicity (dulaglutide) injection, bula (rótulo da FDA) (versão do DailyMed publicada em agosto de 2026). DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Trulicity, BLA 125469. FDA.
Food and Drug Administration. Carta de aprovação de suplemento (supplement approval letter), BLA 125469/S-033 (indicação cardiovascular com base no REWIND), 21 de fevereiro de 2020. FDA.
European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR. EMA.
Glaesner W, Vick AM, Millican R, et al. Engineering and characterization of the long-acting glucagon-like peptide-1 analogue LY2189265, an Fc fusion protein. Diabetes Metab Res Rev. 2010;26(4):287–296. PubMed.
Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care. 2021;44(3):765–773. PubMed.
Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159–2167. PubMed.
Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349–1357. PubMed.
Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(4):275–286. PubMed.
Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121–130. PubMed.
Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and renal outcomes in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):131–138. PubMed.
Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409–2420. PubMed.
Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605–617. PubMed.
Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Colhoun HM, et al. Effect of dulaglutide on cognitive impairment in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Neurol. 2020;19(7):582–590. PubMed.
Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433–443. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA.

Dulaglutida