O melanotan II (MT-II) é um peptídeo sintético inspirado no hormônio estimulante de melanócitos alfa (α-MSH), o hormônio que sinaliza às células de pigmento para produzirem melanina. Pesquisadores da Universidade do Arizona o desenvolveram no fim da década de 1980 como um agente de “bronzeamento sem sol”. Em pequenos estudos iniciais em humanos, ele também causou ereções espontâneas, por isso foi brevemente estudado para disfunção erétil.

O melanotan II nunca foi aprovado como medicamento pela FDA (agência reguladora dos EUA), pela MHRA do Reino Unido nem pela TGA da Austrália. Ele é vendido ilegalmente na internet como injeções e sprays nasais para bronzeamento. As agências reguladoras dos três países já fizeram alertas contra ele, e relatos de caso o associam a alterações em pintas, melanoma, priapismo, rabdomiólise e lesão renal.

Esta página resume o que descrevem os primeiros estudos, as agências reguladoras e os relatos de caso publicados. Ela tem fins exclusivamente educativos e não constitui orientação médica.

Propriedade	Detalhe
Classe	Peptídeo cíclico sintético; agonista não seletivo dos receptores de melanocortina
Origem	Universidade do Arizona, descrito em 1989
Status de aprovação	Nunca aprovado; a FDA o trata como um medicamento novo não aprovado; não consta no ARTG da Austrália; não autorizado no Reino Unido
Fórmula / massa	C₅₀H₆₉N₁₅O₉; 1.024,2 g/mol (PubChem)
Evidência em humanos	Um estudo piloto de fase I (3 homens) e dois pequenos estudos cruzados em disfunção erétil (10 homens cada), todos da década de 1990
Meia-vida	Nenhum dado farmacocinético publicado em humanos foi encontrado
Formas ilícitas	Pó para injeção; sprays nasais
Medicamento aprovado relacionado	Bremelanotida (Vyleesi), um análogo do MT-II, aprovado pela FDA em 2019 para um transtorno do desejo sexual em mulheres na pré-menopausa
WADA 2026	Não citado nominalmente; a classe S0 abrange substâncias não aprovadas que não constam em outras seções

O que é

O α-MSH natural é um peptídeo de 13 aminoácidos. O melanotan II é uma versão encurtada e em forma de anel (cíclica), construída a partir das posições 4–10 do α-MSH, um trecho de sete aminoácidos. Os pesquisadores fizeram três mudanças principais (Dorr et al., Life Sci 1996):

substituíram a metionina da posição 4 por norleucina;
usaram a forma D (a imagem especular) da fenilalanina na posição 7;
uniram as posições 5 e 10 com uma ponte de lactama, que fecha o anel.

Os criadores descreveram os análogos resultantes como superpotentes, de ação prolongada e resistentes à degradação por enzimas (Hadley e Dorr, Peptides 2006).

O PubChem informa a fórmula C₅₀H₆₉N₁₅O₉ e a massa molecular de 1.024,2 g/mol (PubChem CID 92432).

Origem

Al-Obeidi, Hruby, Hadley e colegas da Universidade do Arizona relataram em 1989 uma série de análogos cíclicos de lactama do α-MSH (Al-Obeidi et al., J Med Chem 1989). Em um ensaio com pele de lagarto (tecido animal, não humano), o análogo de sete resíduos que se tornou o MT-II escureceu células da pele com potência cerca de 90 vezes maior que a do α-MSH. O artigo descreveu a série como potente e de ação prolongada.

A mesma equipe patenteou dois análogos (Hadley e Dorr, Peptides 2006):

Análogo	Estrutura	Principal direção clínica
Melanotan I	Análogo linear do α-MSH, de comprimento completo	Bronzeamento da pele
Melanotan II	Análogo cíclico e encurtado	Disfunção erétil
PT-141 (bremelanotida)	Análogo do MT-II desenvolvido pela Palatin Technologies	Disfunção sexual

O melanotan I tem sua própria página: Melanotan I. A bremelanotida é abordada em PT-141 (bremelanotida).

Como funciona

O melanotan II ativa vários receptores de melanocortina, e não apenas um (Wessells et al., Int J Impot Res 2000). A bula (rótulo da FDA) de seu análogo bremelanotida explica o que esses receptores fazem (bula do Vyleesi):

O MC1R fica nos melanócitos (células de pigmento). Ativá-lo aumenta a melanina e escurece a pele.
O MC4R é encontrado em células nervosas de muitas áreas do cérebro.

Autores de relatos de caso atribuem os efeitos sexuais do melanotan aos receptores MC3 e MC4 no cérebro, e o bronzeamento ao MC1R na pele (Mallory et al., Sex Med 2021). Acredita-se que agir sobre vários receptores ao mesmo tempo seja o motivo pelo qual bronzeamento, ereções, náusea, bocejos e redução do apetite costumam aparecer juntos. Isso também significa que o MT-II age sobre as pintas, que são aglomerados de melanócitos.

Como se comporta no corpo

Não encontramos nenhum estudo farmacocinético publicado do melanotan II em humanos, portanto sua meia-vida nas pessoas é desconhecida. Os trabalhos cinéticos publicados se limitam a ratos que receberam doses intravenosas (Ugwu et al., Biopharm Drug Dispos 1994), e esses números não devem ser aplicados a pessoas.

No estudo piloto de 1996, ereções espontâneas iam e vinham por 1–5 horas após cada dose, e a pele mais escura ainda era mensurável uma semana após o fim da administração (Dorr et al., Life Sci 1996).

Situação regulatória

O melanotan II não é um medicamento aprovado nos EUA, no Reino Unido nem na Austrália. As agências reguladoras agiram principalmente contra os vendedores.

Estados Unidos (FDA)

Carta de advertência de 2007. A FDA enviou uma carta de advertência (warning letter) a uma empresa do Tennessee, a Melanocorp, em ou por volta de 30 de agosto de 2007. A empresa havia comercializado o MT-II pela internet como produto injetável para bronzeamento. A FDA afirmou que o MT-II era um medicamento novo que não podia ser vendido entre estados sem um pedido aprovado (aviso da FDA, 2016).
Condenação criminal. A empresa continuou enviando MT-II de cerca de setembro de 2007 a abril de 2009. Seu proprietário se declarou culpado em 2015 de duas acusações de conspiração em um tribunal federal e, em 2016, a FDA propôs impedi-lo permanentemente de prestar serviços a empresas com pedidos de medicamentos junto à FDA (mesma fonte).
Manipulação (compounding). A lista da FDA de insumos a granel que podem apresentar riscos significativos à segurança inclui o melanotan II entre as propostas de inclusão que foram retiradas. O resumo da FDA afirma que o MT-II manipulado pode trazer risco de reações imunológicas devido à agregação do peptídeo ou a impurezas. Acrescenta que relatos de caso publicados descrevem “melanoma, síndrome da encefalopatia posterior reversível, toxíndrome simpatomimética e priapismo” (FDA).

Reino Unido (MHRA)

Em uma resposta de 2024 a um pedido de acesso à informação (Freedom of Information), a MHRA explicou como classifica esses produtos (MHRA FOI 24/274):

Produtos injetáveis e em caneta que contêm MT-II são medicamentos. Os sprays nasais só contam como medicamentos se forem vendidos com alegações de tratar ou prevenir doenças.
Vender, fornecer ou anunciar medicamentos não autorizados não é permitido pelas Human Medicines Regulations.
A agência retira produtos de melanotan do mercado há mais de 10 anos.
Ela recebeu 16 notificações de suspeita de reação adversa ao MT-II no Reino Unido entre 2012 e 2022. Ela orienta qualquer pessoa que esteja usando injeções ou sprays nasais de MT-II a parar imediatamente.

Austrália (TGA)

O alerta ao consumidor da TGA de 2017 afirmou que o melanotan I e II são medicamentos de venda sob prescrição que não constam no Registro Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG). É ilegal importá-los para uso pessoal sem a receita de um médico australiano. O alerta listou como efeitos colaterais escurecimento da pele, das pintas e das sardas, náusea, vômitos, perda de apetite, ereções espontâneas, rubor facial, e espreguiçar e bocejar (TGA, 2017).

Um alerta da TGA de 2025 afirmou que o melanotan não é aprovado para venda nem para uso como agente bronzeador na Austrália (TGA, 2025). O alerta também disse que:

É ilegal fornecer melanotan sem receita médica em qualquer forma, incluindo sprays, comprimidos, injeções e cremes. Também é ilegal anunciá-lo, inclusive por meio de influenciadores nas redes sociais.
O MT-II foi associado a relatos de mais pintas e sardas, disfunção renal e inchaço cerebral. A TGA considerou o câncer de pele o risco mais preocupante.
O bronzeado obtido com melanotan não protege contra danos UV como o protetor solar protege.

Outros países e esporte

Uma revisão de 2017 observou que várias agências nacionais de saúde emitiram alertas de segurança sobre o melanotan I e II (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).

A Lista Proibida de 2026 da Agência Mundial Antidopagem (WADA) não cita o melanotan II nominalmente. Sua classe S0 proíbe, em todos os momentos, qualquer substância farmacológica que não esteja contemplada em outras seções e que não tenha aprovação vigente para uso terapêutico em humanos (Lista Proibida da WADA de 2026).

O que a pesquisa mostra

Todos os dados controlados em humanos vêm do grupo da Universidade do Arizona na década de 1990. Os estudos foram minúsculos e curtos, e nenhum foi desenhado para medir a segurança a longo prazo.

Bronzeamento (estudo piloto de fase I)

Três homens saudáveis receberam MT-II ou soro fisiológico em dias alternados em um estudo piloto simples-cego de duas semanas (Dorr et al., Life Sci 1996). Resultados:

Dois dos três homens tinham a pele do rosto, da parte superior do corpo e das nádegas mensuravelmente mais escura uma semana após o fim da administração.
Náusea leve ocorreu na maioria dos níveis de dose.
Um complexo de espreguiçar e bocejar acompanhou ereções espontâneas que duraram 1–5 horas.
Na dose mais alta testada, um de dois homens apresentou sonolência e fadiga de grau II da OMS.

Disfunção erétil

As ereções observadas no estudo de bronzeamento levaram a dois estudos cruzados, duplo-cegos e controlados por placebo, monitorados com o RigiScan (um aparelho que registra a rigidez peniana) durante 6 horas.

Estudo	Homens	Resultado com MT-II	Resultado com placebo
DE psicogênica (Wessells et al., J Urol 1998)	10	Ereções em 8 de 10; rigidez da ponta acima de 80% por 38,0 min	Rigidez da ponta acima de 80% por 3,0 min (p = 0,0045)
DE psicogênica e orgânica combinadas (Wessells et al., Int J Impot Res 2000)	20	Ereções em 17 de 20; aumento do desejo sexual após 68% das doses	Aumento do desejo após 19% das doses (p abaixo de 0,01)

Náusea e bocejos foram comuns. Na análise combinada, 12,9% dos participantes tiveram náusea intensa. O programa comercial posterior se concentrou no análogo PT-141 (bremelanotida) (Hadley e Dorr, Peptides 2006).

Efeitos colaterais e riscos

Nenhum estudo testou a segurança do melanotan II ao longo de meses ou anos. O que se sabe vem dos pequenos estudos da década de 1990, de notificações de eventos adversos recebidas pelas agências reguladoras e de relatos de caso de pessoas que usavam produtos ilícitos. Um relato de caso mostra que um evento ocorreu após o uso de MT-II. Ele não pode provar que o MT-II o causou, e muitos pacientes também usavam câmaras de bronzeamento ou outras drogas.

Efeitos comuns nos estudos

Nos estudos controlados, os efeitos comuns foram náusea (às vezes intensa), espreguiçar e bocejar, redução do apetite, ereções espontâneas e sonolência ou fadiga na dose mais alta (Dorr et al., Life Sci 1996; Wessells et al., J Urol 1998). A TGA também lista vômitos e rubor facial (TGA, 2017).

Pintas, novos nevos e melanoma

Como o MT-II estimula os melanócitos, dermatologistas relataram alterações em pintas (nevos melanocíticos):

Nevos atípicos eruptivos. Um homem de 40 anos com melanoma prévio e muitos nevos displásicos (irregulares) desenvolveu levas de novas pintas após usar um produto sintético de α-MSH. Muitas pareciam atípicas ao microscópio, e as pintas que ele já tinha escureceram e cresceram. Elas clarearam gradualmente depois que ele parou (Cardones e Grichnik, Arch Dermatol 2009).
Início rápido. Um relato alemão descreveu novas pintas e escurecimento de pintas preexistentes em até 24 horas após uma única injeção de MT-II (Schulze et al., Eur J Dermatol 2014).
Melanoma. Uma mulher de 20 anos de pele clara, atendida na Dinamarca, foi diagnosticada com melanoma três meses após um curso de 3–4 semanas de injeções de MT-II combinado com o uso de câmara de bronzeamento (Hjuler e Lorentzen, Dermatology 2014).
Melanoma de mucosa. Uma mulher de 22 anos no Reino Unido desenvolveu um melanoma de mucosa na parte da frente da maxila (arcada superior) após usar um spray nasal de MT-II para se bronzear (Yassin Alsabbagh et al., Int J Oral Maxillofac Surg 2025).

Uma revisão de 2017 contou quatro casos publicados de melanoma surgidos a partir de pintas preexistentes durante ou logo após o uso de melanotan. Ela concluiu que faltam evidências conclusivas de uma relação causal (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).

Priapismo

Priapismo é uma ereção que dura mais de 4 horas. O tipo isquêmico (de baixo fluxo) é uma emergência médica, porque o sangue retido pode causar cicatrizes no tecido erétil.

Um homem atendido em Glasgow desenvolveu priapismo de baixo fluxo após uma injeção abdominal de MT-II. Ele precisou de drenagem de sangue, lavagem do pênis e injeções de fenilefrina, e não havia recuperado a função erétil após 4 semanas (Dreyer et al., BMJ Case Rep 2019).
Um homem de 55 anos atendido em Miami chegou com uma ereção de 30 horas após uma injeção de MT-II. A drenagem e a dose máxima de fenilefrina não funcionaram, então ele precisou de cirurgia (descompressão penoescrotal). Após 15 semanas, ele tinha uma disfunção erétil nova, com fibrose. Ele havia usado MT-II anualmente por 6 anos sem priapismo antes desse episódio (Mallory et al., Sex Med 2021).

Rabdomiólise e toxicidade simpatomimética

Um homem de 39 anos chegou a um pronto-socorro de Chicago duas horas após injetar uma grande quantidade de MT-II comprado pela internet (Nelson et al., Clin Toxicol 2012). A espectrometria de massas confirmou que o produto era MT-II. Ele apresentava sinais de excesso simpatomimético (um estado semelhante ao da adrenalina) e rabdomiólise, uma destruição muscular que pode danificar os rins:

Achado	Valor
Frequência cardíaca	Até 146 bpm
Outros sinais	Agitação, pupilas dilatadas, sudorese, tremores musculares
Creatinoquinase (enzima muscular)	1.760 UI/L na chegada; pico de 17.773 UI/L
Creatinina (marcador renal)	2,25 mg/dL; melhorou para 1,23 mg/dL
Evolução	3 dias em terapia intensiva com fluidos intravenosos e bicarbonato

O exame toxicológico de urina dele também foi positivo para opiáceos.

Infarto renal

Nefrologistas suecos relataram um infarto renal (morte de tecido do rim por bloqueio do suprimento de sangue) que consideraram muito provavelmente causado pelo MT-II. Eles propuseram como possíveis mecanismos um efeito relacionado à coagulação ou uma toxicidade renal direta (Peters et al., CEN Case Rep 2020). A TGA também lista a disfunção renal entre os danos relatados (TGA, 2025).

Inchaço cerebral (PRES)

A síndrome da encefalopatia posterior reversível (PRES) é uma forma de inchaço cerebral. Um relato de 2013 associou a PRES ao uso de melanotan (Kaski et al., Ann Intern Med 2013), e a FDA cita a PRES entre os eventos graves em relatos de caso publicados (FDA).

Qualidade do produto e riscos da injeção

Produtos ilícitos trazem riscos próprios. Um laboratório dinamarquês analisou frascos de MT-II comprados em três lojas on-line, cada um rotulado como 10 mg (Breindahl et al., Drug Test Anal 2015):

os frascos continham 4,32–8,84 mg de MT-II, bem abaixo do rótulo;
os frascos de duas das lojas continham 4,1–5,9% de impurezas desconhecidas.

A TGA alerta que a autoinjeção pode causar infecções graves e que o conteúdo de produtos não aprovados não pode ser conhecido pelo rótulo (TGA, 2017; TGA, 2025).

Pontos principais

Nunca foi um medicamento aprovado. O melanotan II foi um peptídeo de pesquisa universitária da década de 1980. Ele não foi aprovado pela FDA, pela MHRA nem pela TGA, e a FDA o trata como um medicamento novo não aprovado.
Age em vários receptores ao mesmo tempo. Ele ativa receptores de melanocortina na pele e no cérebro, por isso o bronzeamento vem acompanhado de náusea, bocejos, perda de apetite e ereções espontâneas.
Os dados em humanos são minúsculos e antigos. Os estudos controlados publicados incluíram 23 homens no total, e nenhum estudou a segurança a longo prazo. A meia-vida em humanos é desconhecida.
As agências reguladoras alertam ativamente contra ele. A FDA levou um vendedor a uma condenação criminal, a MHRA retira produtos do mercado há mais de uma década, e a TGA afirma que o fornecimento sem receita e qualquer publicidade são ilegais.
Danos graves estão documentados em relatos de caso. Eles incluem pintas novas e que escurecem, melanoma, priapismo com necessidade de cirurgia, rabdomiólise, infarto renal e inchaço cerebral. A relação causal não está comprovada nos casos individuais.
Produtos ilícitos não são confiáveis. Os frascos testados continham cerca de metade da quantidade indicada no rótulo, além de impurezas desconhecidas.

Fontes

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Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, et al. A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharm Drug Dispos. 1994;15(5):383–390. PubMed.
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Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? Int J Oral Maxillofac Surg. 2025;54(9):806–808. PubMed.
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Mallory CW, Lopategui DM, Cordon BH. Melanotan tanning injection: a rare cause of priapism. Sex Med. 2021;9(1):100298. PubMed.
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Melanotan II