Testopel é um pellet subcutâneo estéril e cilíndrico que contém 75 mg de testosterona cristalina não esterificada, implantado por um médico sob a pele do quadril ou da nádega. Ao contrário de ésteres injetáveis como o cipionato de testosterona ou o enantato de testosterona, que permanecem em um depósito oleoso até que esterases clivem uma cadeia de ácido graxo, o Testopel dissolve-se lentamente na gordura subdérmica e libera testosterona base diretamente ao longo de 3 a 6 meses. Aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 13 de julho de 1972 sob a Abbreviated New Drug Application (ANDA) 080911 e comercializado nos EUA em novembro de 2026 pela Endo USA, é o único pellet implantável de testosterona aprovado pela FDA.

Como a colocação é um procedimento ambulatorial em consultório e a dose não pode ser facilmente ajustada após a inserção, o Testopel troca a praticidade do dia a dia pela falta de flexibilidade. Também apresenta riscos específicos do procedimento, como extrusão do pellet (expulsão espontânea pela incisão) e infecção no local de implantação, além dos alertas sistêmicos e das regras da Lista III (Schedule III) da DEA aplicáveis a todos os andrógenos sob prescrição. Esta página resume o que relatam a bula da FDA, estudos farmacocinéticos e ensaios clínicos. Destina-se apenas a fins educativos e não constitui orientação médica.

Propriedade	Detalhe
Classe farmacológica	Andrógeno; esteroide anabólico-androgênico (implante de testosterona cristalina não esterificada)
Marca / aprovação	Testopel (Endo USA), aprovação da FDA em 13 de julho de 1972 (ANDA 080911); comercializado nos EUA em novembro de 2026
Via de administração	Implantação subcutânea na gordura subdérmica do quadril ou da nádega
Composição do pellet	75 mg de testosterona cristalina por pellet (peso total de cerca de 78 mg), 2 mg de polivinilpirrolidona USP, 0,97 mg de ácido esteárico NF; 3,2 mm por cerca de 9 mm
Dose em bula	150–450 mg (2–6 pellets) por via subcutânea a cada 3–6 meses; ensaios clínicos avaliaram comumente 600–900 mg (8–12 pellets)
Duração de ação	3–4 meses na maioria dos homens (até 6 meses segundo a bula); meia-vida aparente de absorção de cerca de 2,5 meses
Teor de testosterona	100% da dose ativa de 75 mg consiste em testosterona não esterificada
Principais riscos do procedimento	Infecção no local de implantação (celulite, abscesso), extrusão do pellet, hematoma, equimose, dor e fibrose
Classificação nos EUA	Substância controlada Schedule III (21 CFR 1308.13)
Status na WADA	Proibido em todos os momentos sob S1.1 Esteroides anabólicos androgênicos (Lista Proibida de 2026)

O que é

O Testopel consiste em testosterona cristalina fundida — 17β-hidroxiandrost-4-en-3-ona, fórmula C₁₉H₂₈O₂, peso molecular 288,4 g/mol (bula do Testopel; PubChem). Cada pellet estéril em formato de projétil tem 3,2 mm (1/8 de polegada) de diâmetro e cerca de 9 mm de comprimento, com área de superfície de aproximadamente 98 mm² (bula do Testopel; McCullough, Curr Sex Health Rep 2014). Um pellet pesa cerca de 78 mg e contém:

75 mg de testosterona cristalina (hormônio ativo);
2 mg de polivinilpirrolidona USP (aglutinante);
0,97 mg de ácido esteárico NF (lubrificante).

Os pellets são acondicionados individualmente em frascos ou ampolas de vidro estéreis, em caixas com 10 ou 100 unidades (bula do Testopel). Como o hormônio não é esterificado, 100% dos 75 mg do peso ativo são testosterona, em comparação com cerca de 70% no cipionato de testosterona e cerca de 63% no undecanoato de testosterona.

Implantes hormonais subcutâneos foram descritos pela primeira vez no final da década de 1930 (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014). A FDA aprovou o Testopel em 13 de julho de 1972 sob a ANDA 080911 para a Bartor Pharmacal (Drugs@FDA: ANDA 080911). O produto teve uso limitado até que a Slate Pharmaceuticals o adquiriu e relançou em 2008; a titularidade passou depois pela Actient e pela Auxilium até chegar à Endo USA, que o comercializa sob a bula de julho de 2025 (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014; bula do Testopel). Estudos australianos e europeus anteriores utilizaram pellets de 100 mg e 200 mg sem excipientes fabricados pela Organon (Handelsman et al., JCEM 1990), enquanto farmácias de manipulação dos EUA também produzem pellets não aprovados (como implantes E100 de 100 mg) (Kresch et al., Sex Med 2023). Em novembro de 2026, o Testopel permanece como o único pellet de testosterona aprovado pela FDA.

Farmacocinética e duração do efeito

A testosterona não esterificada no sangue tem meia-vida relatada de 10 a 100 minutos e encontra-se cerca de 98% ligada no plasma, principalmente à globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), com cerca de 2% na forma livre (bula do Testopel). Cerca de 90% de uma dose são excretados na urina como conjugados de ácido glicurônico e sulfúrico, e cerca de 6% nas fezes. Com um pellet, a duração é controlada pela lentidão com que o implante sólido se dissolve no tecido adiposo subcutâneo de baixo fluxo sanguíneo (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014).

A bula da FDA informa que aproximadamente um terço (33%) da dose é absorvido no primeiro mês, um quarto (25%) no segundo mês e um sexto (17%) no terceiro mês, mantendo efeito adequado por 3 a 4 meses e, às vezes, por até 6 meses (bula do Testopel).

Estudos clássicos com pellets cristalinos

Como estudos formais de biodisponibilidade foram adiados em 1972, os primeiros dados cinéticos em humanos vieram de estudos australianos e alemães com pellets cristalinos de 100 mg e 200 mg (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014):

Estudo	Desenho e dose	Principais achados
Handelsman et al., JCEM 1990	43 homens hipogonádicos (111 implantes); estudo cruzado de 6 × 100 mg, 3 × 200 mg (600 mg) e 6 × 200 mg (1200 mg)	Liberação quase de ordem zero de 1,5 mg/dia por pellet de 200 mg (IC 95%: 1,3–1,6) e 0,65 mg/dia por pellet de 100 mg; meia-duração de absorção de 2,5 meses; níveis normais duraram 4–5 meses (600 mg) ou 6 meses (1200 mg)
Jockenhövel et al., Clin Endocrinol 1996	14 homens (testosterona basal abaixo de 3,6 nmol/L); 6 × 200 mg (1200 mg)	Pico inicial de 49,0 ± 3,7 nmol/L em 0,5 dia, platô de 35,2–34,8 nmol/L do dia 2 ao dia 63 e declínio posterior; meia-vida terminal aparente de 70,8 ± 10,7 dias; 95,9% absorvidos até o dia 189
Kelleher et al., Clin Endocrinol 2004	136 homens (756 implantes de 4 × 200 mg = 800 mg); 112 pellets extruídos pesados	Taxa de liberação de 1,34 ± 0,02 mg/dia por pellet de 200 mg (IC 95%: 1,30–1,37) ao longo de 3 meses; retorno médio para reimplantação em 5,8 meses

Nesses ensaios, o aumento da testosterona elevou a di-hidrotestosterona (DHT) e o estradiol e suprimiu o hormônio luteinizante (LH) e o hormônio folículo-estimulante (FSH) hipofisários (Handelsman et al., JCEM 1990; Jockenhövel et al., Clin Endocrinol 1996).

Cinética de decaimento do Testopel (75 mg) e IMC

Estudos norte-americanos com o pellet de 75 mg de Testopel constataram que a testosterona sérica atinge o pico de 1 a 4 semanas após a inserção e depois segue um decaimento exponencial (de primeira ordem) à medida que a área de superfície do pellet diminui (McCullough et al., J Sex Med 2012; Pastuszak et al., J Androl 2012). Em 273 homens hipogonádicos (idade média de 56 ± 12,6 anos, 501 inserções), Pastuszak et al. relataram (Pastuszak et al., J Androl 2012):

Número de pellets: 10–12 pellets (750–900 mg) produziram picos mais altos de testosterona total e livre e estradiol mais elevado do que 6–9 pellets (450–675 mg).
Índice de massa corporal (IMC): homens com IMC de 25 kg/m² ou mais atingiram picos menores — devido a um maior volume de distribuição —, mas apresentaram queda mais lenta do que homens com IMC abaixo de 25 kg/m².
Momento da reimplantação: a testosterona total cruzou 300 ng/dL por volta de 100 dias em ambos os grupos de IMC, apoiando a reimplantação entre 100 e 120 dias (3,3 a 4 meses). A testosterona pré-implantação e ciclos repetidos (até 4) não alteraram as taxas de decaimento.

Uso médico aprovado, posologia e procedimento clínico

Indicações aprovadas e limitações

O Testopel é aprovado pela FDA para terapia de reposição em homens com deficiência endógena de testosterona (bula do Testopel):

Hipogonadismo primário (congênito ou adquirido): falência testicular por criptorquidia, torção bilateral, orquite, síndrome dos testículos evanescentes ou orquiectomia.
Hipogonadismo hipogonadotrófico (congênito ou adquirido): deficiência gonadotrófica de LHRH ou lesão hipofisário-hipotalâmica por tumores, trauma ou radiação.
Puberdade tardia: tratamento breve (como 4 a 6 meses) com doses conservadoras em jovens do sexo masculino criteriosamente selecionados com atraso puberal evidente não secundário a patologia e que não respondem ao apoio psicológico.

O diagnóstico exige testosterona sérica matinal abaixo da faixa normal em pelo menos dois dias distintos antes de iniciar o tratamento (bula do Testopel). A segurança e a eficácia não foram estabelecidas no «hipogonadismo relacionado à idade» (hipogonadismo de início tardio), e a bula afirma que o Testopel não deve ser usado para melhorar o desempenho esportivo.

Dose em bula vs. prática clínica

A bula de 1972 baseia a quantidade de pellets na necessidade semanal prévia de propionato de testosterona injetável, ao passo que estudos clínicos nos EUA após 2008 utilizaram quantidades maiores de pellets (bula do Testopel; McCullough, Curr Sex Health Rep 2014):

Parâmetro	Diretriz da bula da FDA	Estudos clínicos contemporâneos nos EUA
Dose total	150–450 mg (2–6 pellets)	450–900 mg (6–12 pellets; mais frequentemente 10–12 pellets = 750–900 mg)
Regra de dosagem	Dois pellets de 75 mg para cada 25 mg/semana de propionato de testosterona (ex.: 6 pellets para 75 mg/semana; 4 pellets para 50 mg/semana)	Dose ajustada por IMC e resposta clínica; 10 ou mais pellets usados em 63% das inserções acadêmicas agrupadas
Intervalo	A cada 3 a 6 meses	A cada 3 a 4 meses (100–120 dias) na maioria dos homens

Fontes: bula do Testopel; Kaminetsky et al., J Sex Med 2011; McCullough et al., J Sex Med 2012; Pastuszak et al., J Androl 2012.

Procedimento de implantação

O Testopel é implantado em consultório sob condições estéreis (Cavender & Fairall, J Sex Med 2009; Conners et al., J Sex Med 2011):

Preparo e anestesia local: a região superolateral da nádega ou a lateral do quadril é higienizada com antisséptico (como iodopovidona) e anestesiada localmente com lidocaína (frequentemente tamponada e com epinefrina).
Túnel com trocarte: através de uma pequena incisão cutânea (cerca de 3–5 mm), um trocarte estéril é avançado na camada de gordura subdérmica paralelamente à pele para criar um trajeto de 5 a 10 cm de profundidade.
Técnica padrão vs. técnica em «V»: na técnica padrão, todos os pellets são colocados em um único túnel linear com pinça e haste obturadora. Na técnica modificada em «V», dois trajetos direcionados caudalmente com ângulo de 10 a 15 graus entre si são feitos pela mesma incisão, de modo que 10 a 13 pellets fiquem mais afastados da ferida (Conners et al., J Sex Med 2011).
Fechamento: uma breve compressão estanca o sangramento leve, e fitas adesivas cutâneas e um curativo estéril fecham a incisão sem necessidade de suturas.

Dados clínicos publicados

Estudo aberto de fase IV (Kaminetsky et al., J Sex Med 2011; McCullough 2014): 28 homens hipogonádicos receberam 8 pellets (n = 3), 10 pellets (n = 14) ou 12 pellets (n = 11). A testosterona total permaneceu acima de 315 ng/dL em 100% dos homens nas semanas 1 e 4, 86% na semana 12, 75% na semana 20 e 14% na semana 24. O LH caiu significativamente, a função erétil e os escores de sintomas melhoraram até a semana 12, o PSA não se alterou e não ocorreram extrusões nem infecções. Em uma extensão de segundo implante (22 homens), 100% estavam acima de 315 ng/dL na semana 4 e 31,8% na semana 16.
Coorte de seis centros (McCullough et al., J Sex Med 2012): em 380 homens e 702 inserções de Testopel, 6 a 10 ou mais pellets mantiveram níveis terapêuticos (acima de 300 ng/dL) por 4 a 6 meses, com 8 ou mais pellets (e especialmente 10–12) proporcionando picos mais altos e maior duração. Ocorreram apenas 4 extrusões (0,6%) e 3 hematomas (0,4%).
Coadministração com anastrozol (Mechlin et al., J Sex Med 2014): em 38 homens (65 inserções), a adição off-label de anastrozol oral 1 mg/dia conteve a elevação do estradiol, evitou a supressão de gonadotrofinas e prolongou o tempo médio até a reimplantação de 128 dias (Testopel isolado) para 198 dias.
Ensaio clínico randomizado vs. pellets manipulados (Kresch et al., Sex Med 2023): um estudo de não inferioridade de fase 3 (NCT04523480) randomizou 75 homens hipogonádicos para Testopel 750 mg (10 × 75 mg, n = 33, mediana de idade de 54,5 anos) ou E100 manipulado 800 mg (8 × 100 mg, n = 42, mediana de idade de 52,5 anos):

Desfecho (mediana, intervalo interquartil)	Testopel 750 mg (n = 33)	E100 manipulado 800 mg (n = 42)	valor de p
Testosterona basal (ng/dL)	219,5 (194,0–252,0)	202,3 (143,5–256,0)	0,2563
Testosterona em 2 meses (ng/dL)	543,0 (460,0–716,5)	696,5 (591,0–822,0)	0,1940
Testosterona em 4 meses (ng/dL)	290,0 (209,0–439,0)	277,0 (228,0–378,0)	0,7028
Testosterona em 6 meses (ng/dL)	209,0 (155,0–267,0)	241,0 (158,0–287,0)	0,5947
Estradiol em 2 meses (pg/mL)	29,1 (21,3–35,4)	42,7 (42,1–48,4)	0,0006
Hematócrito em 4 meses (%)	45,9 (42,8–48,7)	45,8 (44,4–46,8)	0,7835

Aos 4 meses, 69% dos usuários de Testopel e 67% dos usuários de E100 haviam caído abaixo de 300 ng/dL (82% no geral até o final do estudo). Ocorreu uma extrusão com o Testopel (3,0%, 1 de 33) contra nenhuma com o E100 (Kresch et al., Sex Med 2023).

Taxas de extrusão e infecção dos pellets

A bula da FDA alerta que infecção no local de implantação (celulite, abscesso) e extrusão do pellet podem ocorrer juntas ou separadamente, com maior frequência no primeiro mês após a inserção (bula do Testopel). As taxas são muito menores com o pellet de 3,2 mm de Testopel e a colocação de duplo trajeto em «V» do que com os antigos pellets de 200 mg da Organon:

Estudo	Pellet e coorte	Taxa de extrusão	Taxa de infecção	Principais achados
Jockenhövel et al., 1996	Pellets de 200 mg; 50 homens, 112 implantes	3 homens (5 pellets)	5,4% (6 de 112)	Infecções locais levaram a extrusões
Handelsman et al., 1997	Pellets de 200 mg; 221 homens, 973 procedimentos	8,5% (83 de 973)	0,6% (6 de 973)	Extrusão associada a trabalho físico (p = 0,044) e número de pellets; sangramento 2,3% (22 de 973)
Kelleher et al., 2001	Pellets de 200 mg; ECR, 96 homens, 246 implantes	12% quadril (15 de 125) vs. 5% abdome (6 de 121)	Semelhante por local	O quadril teve chance 2,6 vezes maior de extrusão (IC 95%: 1,1–7,1); 2 vs. 4 trajetos não alteraram as taxas
Kelleher et al., 2002	Pellets de 200 mg; ECR, 186 homens, 400 implantes	9,2% imersão em gentamicina (18 de 195) vs. 11,2% controle (23 de 205)	Dependente do operador	Imersão em antibiótico não reduziu a extrusão (p = 0,42); iodopovidona superou preparo com álcool
Cavender & Fairall, 2009	Testopel 75 mg; 80 homens, 292 procedimentos	0,3% (1 de 292)	0,3% (1 de 292)	Zero infecções ou extrusões em homens que seguiram as orientações pós-procedimento
Conners et al., 2011	Testopel 75 mg; 168 homens, 281 procedimentos (40 trajeto único vs. 241 trajeto em «V»)	7,5% padrão vs. 0,8% técnica em «V»	5,0% padrão vs. 1,2% técnica em «V»	A técnica em «V» permitiu 10–13 pellets com baixa extrusão; hematoma 0% vs. 1,2% (apenas 1 de 59 implantes em uso de anticoagulantes teve hematoma)
Pastuszak et al., 2012; McCullough 2014	Testopel 75 mg; 273 homens, 501 inserções	1,1%	0,4%	Série acadêmica de alto volume

Comparação com outras formulações de testosterona

Médicos e pacientes avaliam o Testopel em comparação com o gel de testosterona diário, injeções semanais de cipionato de testosterona ou enantato de testosterona, undecanoato de testosterona intramuscular de longa duração e undecanoato de testosterona oral.

Comparação de três anos: géis, pellets e injeções semanais

Uma coorte de Baylor acompanhou 178 homens hipogonádicos por até 3 anos em uso de géis diários (n = 47), pellets de Testopel (10–14 pellets a cada 3–6 meses, n = 74) ou cipionato/enantato intramuscular semanal (100–200 mg/semana, n = 57) (Pastuszak et al., Sex Med 2015):

Medida	Géis transdérmicos (n = 47)	Pellets Testopel (n = 74)	Ésteres IM semanais (n = 57)	valor de p
Testosterona basal (ng/dL, média ± DP)	300 ± 89,6	268 ± 167,4	306 ± 164,0	0,297
Variação da hemoglobina em 9 meses (g/dL)	+0,79 ± 0,94	+0,81 ± 1,15	+1,06 ± 1,40	0,598
Variação do hematócrito em 9 meses (%)	+2,55 ± 2,6	+2,62 ± 3,5	+6,47 ± 12,4	0,074
Eritrocitose (hematócrito acima de 50%)	12,8% (6 de 47)	35,1% (26 de 74)	66,7% (38 de 57)	abaixo de 0,0001
Tempo médio até hematócrito acima de 50% (meses)	14,0 ± 12,6	16,4 ± 10,7	10,5 ± 9,1	0,01
PSA basal ao final (ng/dL)	0,90 a 1,02	1,24 a 1,41	0,73 a 0,73	Não significativo

O Testopel apresentou uma taxa intermediária de eritrocitose (35,1%) entre géis diários (12,8%) e injeções semanais (66,7%), e levou mais tempo para ultrapassar 50% de hematócrito (16,4 meses) (Pastuszak et al., Sex Med 2015; Ohlander et al., Sex Med Rev 2018). Em 158 homens tratados com pellets por até 21 anos (média de 8 anos), um nível basal (vale) mais elevado de testosterona — e não a duração do tratamento — previu a policitemia (OR ajustada de 15,0; IC 95%: 2,5–90,8) (Ip et al., Eur J Endocrinol 2010).

Injeções de depósito e preferência do paciente

Versus undecanoato de testosterona intramuscular: em um ensaio cruzado randomizado com 38 homens comparando 4 × 200 mg de pellets subdérmicos com undecanoato de testosterona injetável, os efeitos clínicos sobre massa muscular, força, hematologia, humor e função sexual foram intercambiáveis, mas 91% escolheram a injeção ao final do estudo (Fennell et al., Clin Endocrinol 2010). Um banco de dados da Nova Zelândia com 179 homens em uso de undecanoato (124 com uso prévio de pellets) encontrou testosterona de vale normal em 72% no grupo undecanoato vs. 53% no grupo pellets (Conaglen et al., J Sex Med 2014).
Pesquisa de satisfação de pacientes nos EUA: entre 382 homens em TRT (52,5% injeções, 30,6% géis, 16,9% Testopel), a satisfação foi semelhante entre pellets (69,8%), injeções (72,5%) e géis (68,4%) (Kovac et al., J Sex Med 2014). Os homens escolheram os pellets pela facilidade de uso (64,1% vs. 43,8% injeções e 42,6% géis) e conveniência (57,8% vs. 26,3% e 19,4%), sem risco de transferência cutânea para crianças ou parceiras(os), enquanto as injeções venceram pelo menor custo (34,5% vs. 18,8% para pellets).

Efeitos colaterais, advertências e contraindicações

Efeitos locais e relacionados ao procedimento

Reações no local do implante: endurecimento (induração), inflamação, fibrose, sangramento, equimose, hematoma, drenagem na ferida, dor, prurido, cicatrização e nódulos subcutâneos (bula do Testopel). A dor levou à descontinuação em 7,5% das inserções padrão de trajeto único vs. 1,7% das inserções com trajeto em «V» (Conners et al., J Sex Med 2011).
Dermatite por pellet: placas eritematosas raras sobre as nádegas e coxas que surgem dentro de 28 dias após a inserção do Testopel e recorrem em implantes subsequentes (Heldt Manica & Cohen, Cureus 2017).
Falta de flexibilidade: a bula enfatiza que os pellets são muito menos flexíveis para ajuste de dose do que as formas orais ou injetáveis; se a testosterona precisar ser interrompida devido a uma complicação, os pellets terão de ser removidos cirurgicamente (bula do Testopel).

Advertências sistêmicas dos andrógenos

A bula da FDA lista riscos comuns a toda a classe (bula do Testopel):

Policitemia: é necessário monitoramento periódico de hemoglobina e hematócrito.
Tromboembolismo venoso (TEV): relatos pós-comercialização de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP); interrompa o Testopel imediatamente em caso de suspeita de TEV.
Eventos cardiovasculares e pressão arterial: estudos sobre eventos cardiovasculares adversos maiores (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte cardiovascular) permanecem inconclusivos, embora alguns relatem aumento do risco. A testosterona pode elevar a pressão arterial; monitore a pressão arterial periodicamente e evite o uso na hipertensão não controlada.
Próstata e mama: risco aumentado de hipertrofia prostática e câncer de próstata em homens mais velhos; hipercalcemia por osteólise em pacientes com câncer de mama.
Fígado: peliose hepática e neoplasias hepáticas (incluindo carcinoma hepatocelular) com uso prolongado de andrógenos em altas doses, além de icterícia colestática.
Edema: retenção de sódio e água, que pode agravar a insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com doença cardíaca, renal ou hepática.
Sistema endócrino, reprodutivo e esquelético: ginecomastia, priapismo ou ereções frequentes, oligospermia e supressão da espermatogênese em doses elevadas, e fechamento epifisário prematuro em crianças e adolescentes (exigindo radiografias de punho e mão a cada 6 meses para avaliar a idade óssea).
Interações medicamentosas e outras reações: aumento do efeito anticoagulante (supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X; monitoramento rigoroso em usuários de anticoagulantes), redução da glicemia e da necessidade de insulina no diabetes, elevação dos níveis de oxifenbutazona, acne, calvície de padrão masculino, hirsutismo, cefaleia, ansiedade, depressão, parestesia, colesterol elevado e raras reações anafilactoides.

Contraindicações

O Testopel é contraindicado em homens com câncer de mama ou câncer de próstata conhecido ou suspeito, em mulheres grávidas ou que possam engravidar (Categoria X na gravidez, devido à virilização fetal) e em qualquer pessoa com hipersensibilidade aos seus componentes (bula do Testopel).

Status Schedule III e antidoping

O Testopel é uma substância controlada Schedule III da DEA (21 CFR 1308.13). A bula da FDA alerta que o abuso de testosterona e outros esteroides anabólicos em doses supraterapêuticas está associado a parada cardíaca, infarto do miocárdio, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, hepatotoxicidade, reações psiquiátricas graves (depressão, mania, psicose, alucinações, agressividade), atrofia testicular e infertilidade, seguidos por sintomas de abstinência (depressão, fadiga, fissura, insônia, hipogonadismo hipogonadotrófico) quando interrompidos (bula do Testopel).

No esporte, a testosterona exógena é proibida em todos os momentos sob S1.1 Esteroides anabólicos androgênicos na Lista Proibida de 2026 da WADA.

Pontos principais

O único pellet de testosterona aprovado pela FDA. Aprovado em 13 de julho de 1972 (ANDA 080911) e comercializado pela Endo USA em novembro de 2026, cada pellet de 3,2 × 9 mm contém 75 mg de testosterona cristalina 100% não esterificada.
Implantado em consultório a cada 3 a 6 meses. Inserido sob anestesia local na gordura do quadril ou da nádega por meio de um trocarte, o Testopel elimina os riscos diários de transferência do gel e as autoinjeções semanais, mas exige remoção cirúrgica caso o tratamento precise ser interrompido precocemente.
Estudos clínicos utilizam doses maiores do que a bula de 1972. A bula sugere 150–450 mg (2–6 pellets) a cada 3 a 6 meses, enquanto estudos pós-2008 implantaram rotineiramente 600–900 mg (8–12 pellets) e constataram que os níveis costumam cair abaixo de 300 ng/dL em 3 a 4 meses (100–120 dias).
Baixas taxas de extrusão e infecção com técnica moderna. Em comparação com 8,5–12% de extrusão nos antigos pellets de 200 mg, séries com pellets de 75 mg de Testopel e a técnica de duplo trajeto em «V» relatam 0,3–1,1% de extrusão e 0,3–1,2% de infecção, principalmente no mês 1.
Risco intermediário de eritrocitose. Ao longo de 3 anos, o hematócrito ultrapassou 50% em 35,1% dos homens em uso de Testopel, contra 12,8% com géis diários e 66,7% com injeções semanais de curta ação.
Schedule III e proibido no esporte. Regulamentado sob Schedule III da DEA nos EUA e proibido em todos os momentos pela WADA.

Fontes

Endo USA, Inc. Testopel (testosterone pellets) 75 mg for subcutaneous implantation, prescribing information (revised July 2025). DailyMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Testopel (testosterone pellet, 75 mg), ANDA 080911, approved July 13, 1972. FDA, ANDA 080911.
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Testopel (pellets de testosterona)