A oxandrolona, vendida inicialmente como Anavar, é um esteroide anabolizante oral derivado da di-hidrotestosterona (DHT). A G.D. Searle a lançou em 1964 como um medicamento para ajudar pacientes a recuperar o peso perdido após cirurgias, infecções ou traumas.
Durante décadas, ela teve a reputação de ser um esteroide “leve” e foi estudada em queimaduras, na síndrome consumptiva associada ao HIV, na síndrome de Turner e em homens mais velhos. Em junho de 2023, a FDA (agência reguladora dos EUA) retirou a aprovação de todos os produtos de oxandrolona nos EUA. A FDA concluiu que nunca havia sido demonstrado que o benefício do medicamento superasse seus riscos.
Esta página resume o que a bula (rótulo da FDA), os ensaios clínicos e os registros da FDA relatam. Ela tem fins exclusivamente educativos e não constitui aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe do fármaco | Esteroide anabolizante androgênico 17α-alquilado (derivado da DHT) |
| Marcas | Anavar (Searle, 1964); Oxandrin (depois Savient / Gemini); genéricos |
| Via de administração | Comprimido oral |
| Concentrações anteriores | 2,5 mg e 10 mg |
| Dose anterior para adultos segundo a bula | 2,5–20 mg/dia divididos em 2–4 tomadas, por 2–4 semanas |
| Meia-vida (bula) | 10,4 h em adultos mais jovens; 13,3 h em idosos |
| Aromatiza em estrogênio | Não |
| Situação nos EUA | Aprovação da FDA retirada em 28 de junho de 2023; continua na Lista III (Schedule III) |
O que é
O nome químico da oxandrolona é 17β-hidroxi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-ona: fórmula C₁₉H₃₀O₃, massa molecular 306,4 g/mol (bula da oxandrolona genérica). Ela difere da DHT em dois pontos:
| Alteração | O que ela faz |
|---|---|
| Substituição 2-oxa: um átomo de oxigênio substitui o carbono 2 do anel A | Torna-a um “2-oxaesteroide”, uma classe nova quando foi criada. A estrutura do anel não pode ser convertida em estrogênio. |
| Grupo 17α-metila | Retarda a degradação no fígado, de modo que o fármaco resiste à administração oral. O mesmo grupo está ligado à toxicidade hepática em toda essa classe de esteroides. |
Raphael Pappo a sintetizou na Searle e publicou sobre os 2-oxaesteroides em 1962. A patente foi concedida em 1964 (US 3,128,283). O primeiro estudo em humanos a descreveu como tendo cerca de seis vezes a potência anabólica da metiltestosterona (Fox et al., JCEM 1962).
Como já é um derivado da DHT reduzido em 5α e não tem um anel A aromatizável, a oxandrolona não se converte em estradiol. Por isso, ela não causa a retenção de líquidos nem a ginecomastia mediadas por estrogênio que a testosterona pode causar.
Sobre as razões anabólico:androgênico. Fontes on-line costumam citar números como “10:1” ou “322–633:24” para a oxandrolona. Não conseguimos rastreá-los até um ensaio original, por isso não os repetimos aqui. O único dado primário de potência é a comparação em humanos de 1962 citada acima.
Farmacocinética
Da bula do Oxandrin (FDA, 2005):
| Parâmetro | Adultos mais jovens | Idosos |
|---|---|---|
| Meia-vida média de eliminação (dose única) | 10,4 h | 13,3 h |
| Tempo até o pico, nível máximo, exposição total (AUC) | Sem diferença significativa entre os grupos | Sem diferença significativa entre os grupos |
A meia-vida de cerca de 10 horas explica por que a bula dividia a dose diária em 2–4 tomadas.
Usos médicos anteriores
A bula do Oxandrin aprovava a oxandrolona para os seguintes usos:
- como adjuvante para promover o ganho de peso após perda de peso decorrente de cirurgia extensa, infecção crônica ou trauma grave;
- para alguns pacientes que não conseguem ganhar ou manter um peso normal sem uma causa clara;
- para compensar a degradação de proteínas causada pelo uso prolongado de corticosteroides;
- para aliviar a dor óssea que frequentemente acompanha a osteoporose.
| População | Dose em bula |
|---|---|
| Adultos | 2,5–20 mg/dia divididos em 2–4 tomadas; ciclos de tratamento de 2–4 semanas, repetidos se necessário |
| Idosos | 5 mg duas vezes ao dia |
| Crianças | Até 0,1 mg/kg/dia |
O que a pesquisa mostra
Queimaduras graves
As queimaduras foram a área em que a oxandrolona foi mais estudada. Uma metanálise de 2016 reuniu 15 ensaios randomizados com 806 pacientes (Li et al., Burns 2016):
| Desfecho | Efeito da oxandrolona vs. controle |
|---|---|
| Tempo de internação hospitalar | −3,0 dias |
| Perda de peso durante a fase catabólica | 5 kg a menos de peso perdido |
| Tempo de cicatrização da área doadora | −4,4 dias |
| Massa magra aos 12 meses | +10,8% |
| Mortalidade | RR 0,85 (não significativo) |
| Disfunção hepática | RR 1,15 (não significativo) |
Uma metanálise atualizada de 2025 não encontrou benefício na mortalidade. Em adultos, ela encontrou elevação das enzimas hepáticas em 19% vs. 5% dos pacientes (p = 0,002) (Lou et al., World J Emerg Surg 2025).
Em crianças com queimaduras em mais de 30% do corpo, a oxandrolona na dose de 0,1 mg/kg duas vezes ao dia por 12 meses foi comparada com um grupo sem oxandrolona (Porro et al., J Am Coll Surg 2012). Resultados:
- Massa magra: apenas uma tendência com a oxandrolona isolada (p = 0,06). O ganho foi significativo quando a oxandrolona foi combinada com exercício.
- Conteúdo mineral ósseo: maior do ano 2 ao ano 5 em crianças de 7–18 anos.
- Crescimento: menos crianças ficaram mais de 2 desvios-padrão abaixo da velocidade de crescimento normal: 8% vs. 48% no ano 1 e 7% vs. 32% no ano 2.
Homens mais velhos
O ensaio mais bem caracterizado em homens mais velhos saudáveis randomizou homens de 60–87 anos para receber 20 mg/dia de oxandrolona ou placebo por 12 semanas. Em seguida, eles foram acompanhados por mais 12 semanas sem o medicamento. O ensaio foi relatado em três artigos (Schroeder et al., J Appl Physiol 2004; JCEM 2004; J Gerontol 2005):
| Medida | Após 12 semanas com oxandrolona | 12 semanas após a interrupção |
|---|---|---|
| Massa magra | +3,0 kg | De volta ao valor inicial |
| Massa gorda total | −1,9 kg | −1,5 kg (a maior parte da perda foi mantida) |
| Gordura do tronco | −1,3 kg | Mantida em grande parte |
| 1RM no leg press | +6,7% | De volta ao valor inicial |
| 1RM no supino na máquina | +9,3% | De volta ao valor inicial |
| Colesterol HDL | −0,49 mmol/L (≈ −19 mg/dL) | Revertido em grande parte |
| Colesterol LDL | +0,57 mmol/L (≈ +22 mg/dL) | Revertido em grande parte |
Dois outros achados se destacam:
- Mais de 90% do ganho de massa magra, 2,7 kg, já havia aparecido na semana 6.
- Os ganhos de músculo e força desapareceram em até 12 semanas após a interrupção, enquanto a perda de gordura se manteve em sua maior parte.
Perda de peso associada ao HIV
O maior ensaio de variação de dose randomizou 262 homens com perda de peso associada ao HIV para placebo ou oxandrolona a 20, 40 ou 80 mg/dia por 12 semanas (Grunfeld et al., JAIDS 2006):
| Dose diária | Variação de peso | Variação da massa celular corporal |
|---|---|---|
| Placebo | +1,1 kg | +0,45 kg |
| 20 mg | +1,8 kg | +0,91 kg |
| 40 mg | +2,8 kg | +1,5 kg |
| 80 mg | +2,3 kg | +1,8 kg |
Apenas o ganho de peso com 40 mg e os ganhos de massa celular corporal com 40 e 80 mg foram significativamente maiores que com placebo. Dobrar a dose de 40 para 80 mg acrescentou pouco.
Considerando os grupos de oxandrolona em conjunto, o ensaio também constatou que o medicamento:
- elevou as transaminases hepáticas;
- elevou o LDL e reduziu o HDL;
- suprimiu o LH, o FSH e a testosterona própria dos homens.
Síndrome de Turner
Meninas com síndrome de Turner já são tratadas com hormônio do crescimento. Um ensaio com 133 dessas meninas acrescentou oxandrolona ou placebo (Menke et al., JCEM 2010):
| Grupo | Ganho de altura adulta | Observações |
|---|---|---|
| Placebo | +7,2 cm | — |
| Oxandrolona 0,03 mg/kg/dia | +9,5 cm | Significativo (p = 0,02) |
| Oxandrolona 0,06 mg/kg/dia | +8,3 cm | Não significativo: maturação óssea mais rápida; mais virilização |
Uma revisão Cochrane de 2019 com 6 ensaios randomizados estimou um ganho médio na altura adulta final de +2,7 cm (IC 95%: 1,3–4,1) (Mohamed et al., Cochrane 2019).
Por que a FDA a retirou
- Dúvidas anteriores. Em 1984, um comitê consultivo da FDA já havia “concluído por unanimidade que não havia evidência de eficácia da oxandrolona”.
- 2019. A Gemini, detentora do registro original, havia parado de comercializar o medicamento e pedido a retirada de sua aprovação.
- Dezembro de 2022. A FDA informou à empresa que um potencial problema de segurança era grave o suficiente para retirar o medicamento do mercado.
- 28 de junho de 2023. A FDA retirou o registro original e todas as aprovações de genéricos (Upsher-Smith, Sandoz, Par) (88 FR 41970).
- Setembro de 2023. A FDA determinou formalmente que o perfil de benefício-risco era “desfavorável, sem evidência substancial que sustente a eficácia”. A oxandrolona foi removida do Orange Book (a lista de medicamentos aprovados pela FDA), e a FDA não aprovará novos genéricos a menos que novos estudos clínicos os sustentem (88 FR 62799).
Como resultado, nenhuma oxandrolona aprovada pela FDA é vendida nos EUA. A oxandrolona continua sendo uma substância controlada da Lista III (Schedule III), e tudo o que é vendido hoje como “Anavar” vem de fora do fornecimento regulado de medicamentos.
Efeitos colaterais e riscos
Advertência em destaque (boxed warning)
A bula do Oxandrin trazia a advertência em destaque comum aos esteroides anabolizantes:
- Peliose hepática. Formam-se no fígado cistos cheios de sangue, que podem causar insuficiência hepática ou sangramento na cavidade abdominal.
- Tumores de células hepáticas. Geralmente são benignos, mas já foram relatados tumores malignos e fatais.
- Alterações nos lipídios do sangue. O HDL cai e o LDL às vezes sobe, o que está associado à aterosclerose.
A base de dados LiverTox, dos NIH, associa os esteroides 17α-alquilados, a classe à qual a oxandrolona pertence, a várias formas de lesão hepática (LiverTox: Androgenic Steroids):
- icterícia colestática prolongada;
- peliose hepática;
- regeneração nodular;
- adenomas;
- carcinoma hepatocelular.
Lipídios
As alterações do colesterol são o achado laboratorial mais consistente. No ensaio com homens mais velhos, 20 mg/dia reduziram o HDL em cerca de 19 mg/dL e elevaram o LDL em cerca de 22 mg/dL em 12 semanas. Ambas as alterações se reverteram em grande parte após a interrupção. O ensaio em HIV encontrou alterações na mesma direção.
Interação com a varfarina
A bula relatou uma interação importante com a varfarina. Em 15 voluntários saudáveis em uso de varfarina, a oxandrolona a 5–10 mg duas vezes ao dia produziu estas alterações:
| Medida | Varfarina isolada | Com oxandrolona |
|---|---|---|
| Meia-vida da S-varfarina | 26 h | 48 h |
| AUC da S-varfarina | 4,55 ng·h/mL | 12,08 ng·h/mL |
| Dose de varfarina necessária para INR de 1,5 | 6,13 mg/dia | 1,13 mg/dia (cerca de 80% menor) |
Também houve sangramentos durante o estudo: 9 de 15 voluntários tiveram sangue na urina visível apenas ao microscópio, e 1 teve sangramento gengival.
Supressão hormonal e virilização
“Leve” não significa que não suprima. No ensaio em HIV, a oxandrolona suprimiu o LH, o FSH e a testosterona própria dos homens. Em meninas com síndrome de Turner, a dose mais alta (0,06 mg/kg/dia) causou significativamente mais virilização que o placebo (p menor que 0,001). Em mulheres, a virilização pode incluir engrossamento da voz, crescimento de pelos no rosto e aumento do clitóris, e essas alterações podem não ser reversíveis.
Pontos principais
- Um derivado oral da DHT que não aromatiza. O grupo 17α-metila o torna ativo por via oral e o liga aos riscos hepáticos da classe. O anel A 2-oxa bloqueia a conversão em estrogênio.
- Meia-vida curta. Cerca de 10 horas em adultos e 13 horas em adultos mais velhos, por isso a bula dividia as doses ao longo do dia.
- Efeitos reais, mas modestos. Cerca de 3 kg de massa magra em 12 semanas em homens mais velhos e recuperação mais rápida em queimaduras. Os ganhos musculares desapareceram em até 12 semanas após a interrupção.
- Doses mais altas trouxeram pouco a mais. No ensaio em HIV, 80 mg/dia não foram melhores que 40 mg/dia para o ganho de peso.
- Lipídios e fígado são os principais riscos. O HDL caiu cerca de 19 mg/dL em homens mais velhos, e as elevações das enzimas hepáticas foram cerca de quatro vezes mais comuns do que com o controle nos ensaios com adultos com queimaduras.
- Não é mais um medicamento aprovado. A FDA retirou todas as aprovações nos EUA em 2023 por falta de benefício demonstrado em relação ao risco.
Fontes
- Fox M, Minot AS, Liddle GW. Oxandrolone: a potent anabolic steroid of novel chemical configuration. J Clin Endocrinol Metab. 1962;22:921–924. PubMed.
- Pappo R. Patente americana US 3,128,283, cedida à G.D. Searle; depositada em 1961, concedida em 7 de abril de 1964. Google Patents.
- Savient Pharmaceuticals. Oxandrin (oxandrolone tablets, USP) prescribing information, NDA 013718/S-023, 2005. FDA; DailyMed.
- Sandoz. Oxandrolone tablets prescribing information. PDF da bula.
- Food and Drug Administration. Notice withdrawing approval of Oxandrin (NDA 013718) and four oxandrolone ANDAs. Federal Register. 28 de junho de 2023;88:41970 (FR Doc 2023-13733). govinfo.
- Food and Drug Administration. Determination on the withdrawal of Oxandrin (oxandrolone) tablets for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 13 de setembro de 2023;88:62799 (FR Doc 2023-19796). govinfo.
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- Lou J, Xiang Z, Zhu X, et al. Oxandrolone for burn patients: a systematic review and updated meta-analysis of randomized controlled trials from 2005 to 2025. World J Emerg Surg. 2025;20(1):75. PubMed.
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