O fenibut (ácido β-fenil-γ-aminobutírico, ou β-fenil-GABA) é um parente sintético do GABA, o principal neurotransmissor calmante do cérebro, com um anel fenila adicionado. Foi desenvolvido na União Soviética na década de 1960 e ainda é prescrito na Rússia e em alguns outros países da antiga União Soviética para ansiedade, insônia e queixas relacionadas, sob nomes comerciais como Anvifen, Fenibut e Noofen (Lapin, CNS Drug Rev 2001; Gurley & Koturbash, Basic Clin Pharmacol Toxicol 2024).

Fora desses países, ele nunca foi aprovado como medicamento. É vendido pela internet como “nootrópico” ou suplemento. O fato mais importante sobre ele é que o uso regular pode causar tolerância, dependência e uma síndrome de abstinência que já levou a internações em UTI, intubações e convulsões. Os centros de controle de intoxicações dos EUA registraram 1.320 exposições ao fenibut de 2009 a 2019 (Graves et al., MMWR 2020). A posição da FDA (agência reguladora dos EUA) é que o fenibut não é um ingrediente legal de suplementos alimentares.

Esta página resume o que relatam os estudos clínicos, os dados dos centros de controle de intoxicações, as séries de casos e as autoridades reguladoras. Ela tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do fármaco	Análogo do GABA; agonista do receptor GABA-B que também se liga à subunidade α2-δ, alvo da gabapentina e da pregabalina
Marcas	Anvifen, Fenibut, Noofen (países da antiga União Soviética); não aprovado como medicamento em outros lugares
Via	Oral (comprimidos, cápsulas, pó)
Doses no uso médico	250–2.000 mg/dia, segundo revisões da prática russa
Meia-vida	≈5,3 h após uma dose oral única de 250 mg (dados soviéticos em humanos); 5–6 h em uma revisão de 2024
Eliminação	Excretado em grande parte inalterado na urina, embora as fontes russas discordem sobre quanto é metabolizado
Situação nos EUA	Nunca aprovado pela FDA; a FDA afirma que ele não atende à definição de ingrediente de suplemento alimentar
Austrália	Schedule 9 (substância proibida) no Poisons Standard
Situação na WADA	Não citado na Lista Proibida de 2026

O que é

O nome químico do fenibut é ácido 4-amino-3-fenilbutanoico: fórmula C₁₀H₁₃NO₂, massa molecular 179,22 g/mol (PubChem). Trata-se de GABA com um anel fenila no carbono β. O baclofeno, um relaxante muscular de venda sob prescrição, é a mesma molécula com um átomo de cloro adicionado a esse anel (Lapin, CNS Drug Rev 2001).

Segundo Gurley e Koturbash, o fenibut foi desenvolvido primeiro para as forças armadas soviéticas na década de 1960 para reduzir a ansiedade e depois passou para a medicina civil. Grande parte das pesquisas iniciais foi publicada apenas em russo, e algumas talvez nunca tenham sido publicadas (Gurley & Koturbash, 2024).

Mecanismo

O fenibut é uma mistura racêmica (uma mistura 50:50 de duas formas que são imagens especulares). Estudos de laboratório mostram dois alvos principais:

Alvo	O que os estudos encontraram
Receptor GABA-B	Apenas o R-fenibut se liga. Em membranas de cérebro de rato, as constantes de ligação foram de 92 µM para o R-fenibut, 177 µM para o fenibut racêmico e 6,0 µM para o baclofeno; portanto, o fenibut é um agonista GABA-B muito mais fraco que o baclofeno. O S-fenibut foi inativo em testes comportamentais em animais em doses de até 500 mg/kg (Dambrova et al., Eur J Pharmacol 2008).
Subunidade α2-δ dos canais de cálcio dependentes de voltagem (o sítio de ligação da gabapentina/pregabalina)	As duas formas se ligam: Ki de 23 µM para o R-fenibut e de 39 µM para o S-fenibut, contra 0,05 µM para a gabapentina. O efeito analgésico do R-fenibut em ratos não foi bloqueado por um antagonista GABA-B, o que aponta para esse sítio do canal de cálcio (Zvejniece et al., Pharmacol Biochem Behav 2015).

Com base nessa ligação à α2-δ, uma revisão alemã de 2024 agrupa o fenibut com os gabapentinoides. Ela observa que o fenibut se liga a esse sítio de forma muito mais fraca que a gabapentina, o mais fraco dos gabapentinoides de uso clínico (Bonnet et al., Dtsch Arztebl Int 2024). Trabalhos russos mais antigos também descrevem efeitos sobre a dopamina e antagonismo da β-feniletilamina, uma amina traço (Lapin, 2001). Esses dados de ligação e de comportamento vêm de tecido animal e de modelos animais, não de pessoas.

Como age no corpo

Os dados farmacocinéticos em humanos são escassos e vêm principalmente de estudos soviéticos antigos citados por revisões posteriores.

Parâmetro	Valor relatado	Fonte
Meia-vida após uma dose oral única de 250 mg (voluntários saudáveis)	5,3 h	Dados soviéticos citados por Gurley & Koturbash, 2024
Fração excretada inalterada na urina (mesmo estudo)	65%	Idem
Tempo até a concentração máxima	3–4 h	Bonnet et al., 2024
Meia-vida de eliminação	5–6 h	Idem

As fontes discordam sobre como o fenibut é eliminado. Bonnet et al. o descrevem como praticamente intocado pelo metabolismo hepático. Gurley e Koturbash apontam que duas bulas russas atuais dizem, ao contrário, que até 95% são convertidos no fígado em metabólitos inativos. Eles concluem que a farmacologia e a toxicologia do fármaco continuam mal caracterizadas.

O fenibut não é detectado nos exames toxicológicos de urina de rotina, e não existe nenhum teste rápido comercial. Ele só pode ser confirmado por métodos laboratoriais especializados, como a cromatografia líquida–espectrometria de massas (Graves et al., 2020; Bonnet et al., 2024).

Uso médico na Rússia e no Leste Europeu

A revisão de Lapin de 2001 descreve o fenibut como amplamente usado na Rússia para:

tensão, ansiedade e medo, e sono ruim em pacientes “psicossomáticos ou neuróticos”;
pré-medicação antes de cirurgias e uso após cirurgias;
astenia (fraqueza e cansaço crônicos) e depressão;
estresse pós-traumático, gagueira e distúrbios vestibulares (do equilíbrio).

As revisões situam as doses usadas na prática médica entre 250 mg e 2 g por dia (Bonnet et al., 2024; Kupats et al., Pharmacopsychiatry 2020). Duas bulas russas indicam 2.500 mg como dose diária máxima e recomendam monitorar a função hepática durante o uso prolongado (Gurley & Koturbash, 2024). Na Letônia, o fenibut é vendido como o medicamento de prescrição Noofen (Upmanis et al., Medicina 2024).

A tolerância foi observada cedo. Nos estudos soviéticos originais, as doses iniciais muitas vezes precisavam ser aumentadas em 25–33% após apenas duas semanas de tratamento (Gurley & Koturbash, 2024).

O que a pesquisa mostra

Os estudos clínicos são pequenos e, em sua maioria, não controlados

Nenhum grande estudo controlado por placebo sobre o fenibut foi publicado em uma revista internacional. Uma revisão sistemática de 2020 feita por pesquisadores letões encontrou 11 estudos clínicos com 583 pacientes no total (Kupats et al., 2020). Os estudos recentes indexados no PubMed são, em sua maioria, trabalhos em russo que comparam o fenibut com outro medicamento, com o tratamento padrão ou com outro esquema de fenibut, e não com placebo:

Estudo	Desenho e n	Esquema de fenibut	Resultado relatado
Vorob’eva & Rusaya 2016	Randomizado vs o ansiolítico adaptol; n = 62 com ansiedade e isquemia cerebral crônica	Noofen (dose não informada no resumo)	Efeito ansiolítico semelhante nos dois grupos; adaptol melhor para sintomas somáticos inespecíficos (p = 0,037)
Vorob’eva & Rusaya 2017	Randomizado, adicional vs terapia padrão isolada; n = 53 com fadiga e doença cerebrovascular	Noofen (dose não informada no resumo)	A fadiga caiu 30–50% em cerca de três quartos do grupo do fenibut
Esin et al. 2022	Curso de 21 dias vs 60 dias, randomizado; n = 120 com ansiedade; sem placebo	500 mg três vezes ao dia	Ambos melhoraram; só o grupo de 60 dias ainda diferia do valor basal 30 dias após a interrupção
Esin et al. 2024	Cápsula vs pó, randomizado; n = 67 com 60–70 anos e insônia; sem placebo	250 mg de manhã e à tarde, 500 mg à noite	Os escores de sono melhoraram nos dois grupos
Tērauds et al. 2025	Estudo observacional de braço único na atenção primária da Letônia; n = 90 com transtorno de adaptação	250 mg três vezes ao dia por pelo menos 3 semanas	Queda média de 14,8 pontos na escala de sintomas ADNM-20 (p menor que 0,001)

Nenhum desses estudos tem grupo placebo, de modo que não conseguem separar o efeito do medicamento da recuperação natural ou da expectativa. Dois dos autores do estudo de 2025 trabalham para a empresa que fabrica o Noofen. Não há estudos controlados do fenibut como potencializador cognitivo em pessoas saudáveis, que é como ele costuma ser comercializado na internet.

Segurança nos estudos vs uso no mundo real

Nos 11 estudos clínicos, eventos adversos foram relatados em 5,66% dos pacientes, mais frequentemente sonolência (1,89%). A mesma revisão observou que as pessoas dos relatos de caso publicados sobre dependência e intoxicação haviam tomado 0,5–100 g por dia, muito acima da faixa médica de 0,25–2 g por dia (Kupats et al., 2020). Os autores chamam a diferença entre os dados dos estudos e os relatos de caso de discrepância. Eles deixam em aberto o quanto os danos refletem doses altas, a qualidade dos produtos vendidos na internet e o uso de álcool ou outras drogas.

Efeitos colaterais e riscos

Dados dos centros de controle de intoxicações

Estados Unidos, nível nacional. De 2009 a 2019, os centros de controle de intoxicações dos EUA registraram 1.320 exposições ao fenibut em todos os 50 estados e no Distrito de Colúmbia (Graves et al., MMWR 2020). Os casos aumentaram acentuadamente a partir de 2015, o ano em que “phenibut” se tornou um termo pesquisável no banco de dados.

Achado	Valor
Chamadas de serviços de saúde	85,0%
Sexo masculino	75,5%
Idade 18–34 anos	58,4%
Agitação	30,4%
Sonolência ou letargia	29,0%
Taquicardia (frequência cardíaca acelerada)	21,9%
Confusão	21,3%
Coma	80 casos (6,2%)
Efeitos graves (com risco de vida ou incapacitantes)	12,6%
Efeitos graves quando o fenibut era a única substância	10,2%
Mortes	3 (1 com o fenibut como única substância relatada)
Uso de outras substâncias junto (adultos)	40,2%

Entre crianças com menos de 10 anos, 93,3% das exposições foram não intencionais. As exposições não foram confirmadas por exames laboratoriais.

Minnesota, nível regional. O Minnesota Poison Control System recebeu 56 chamadas sobre exposição ao fenibut de 2000 até 2018, 48 delas (85,7%) nos últimos cinco anos (McCabe et al., Am J Emerg Med 2019). Mais da metade dos pacientes teve efeitos no sistema nervoso central, 10,7% apresentaram suspeita de abstinência e 11 pacientes (19,6%) foram intubados. Ninguém morreu.

Alemanha. Um centro regional de informações toxicológicas no norte da Alemanha (GIZ-Nord) registrou 17 casos de fenibut em 2018–2022, todos leves ou moderados. Superdosagens relatadas de 2–100 g causaram sonolência em 8 pessoas, e ninguém desenvolveu depressão respiratória ou coma (Bonnet et al., 2024).

Intoxicação

Os casos publicados descrevem um quadro misto: sedação e rebaixamento do nível de consciência, ou agitação, delirium e psicose, muitas vezes com pupilas dilatadas, temperatura corporal baixa, convulsões, pressão arterial alta e frequência cardíaca acelerada ou lenta (Gurley & Koturbash, 2024). Não há antídoto, e o tratamento é de suporte.

Uma revisão sistemática de 62 casos publicados de toxicidade e abstinência constatou que 80,7% dos pacientes eram do sexo masculino, 86,8% haviam comprado o fenibut pela internet e 63,2% também usavam outras substâncias causadoras de dependência, mais frequentemente benzodiazepínicos e álcool (Weleff et al., J Addict Med 2023). 48,7% dos casos de toxicidade precisaram de intubação. O tempo médio de internação foi de 5,0 dias para toxicidade e 7,7 dias para abstinência.

Intoxicações graves foram relatadas em adolescentes. Na Austrália, cinco jovens de 15 anos precisaram ser intubados depois de tomar, cada um, cerca de 1.250–1.750 mg estimados ao longo de aproximadamente 3 horas; eles tomaram mais cápsulas porque a primeira dose parecia não ter efeito (Isoardi et al., J Paediatr Child Health 2020, conforme resumido por Gurley & Koturbash, 2024).

Dependência e abstinência

A abstinência é o dano mais bem documentado. Três revisões sistemáticas de relatos de caso a descrevem:

Revisão	Casos	Principais achados
Feldman et al., Clin Toxicol 2023	25 artigos	Todos do sexo masculino; dose prévia mediana de 10 g/dia (faixa 1–200 g). Abstinência observada após apenas uma semana de uso, com início já 2 h após a última dose. Os sintomas pioraram nas primeiras 24 h de atendimento em 64%. Convulsões 8%, intubação 24%, internação em UTI 44%
Weleff et al., J Addict Med 2023	62 casos (toxicidade e abstinência)	95,7% dos casos de abstinência envolviam uso diário; 69,6% precisaram de mais de um medicamento no tratamento
Stewart et al., Cureus 2024	15 artigos	Dose média de 13,6 g/dia (faixa 1,5–28,5 g); 87% do sexo masculino; 73% com histórico de uso nocivo de álcool ou drogas; 60% com ansiedade ou depressão

Os sintomas de abstinência relatados incluem ansiedade, insônia, irritabilidade e agitação, tremor, dor muscular, palpitações, psicose, alucinações visuais, delirium e convulsões (Weleff et al., 2023; Gurley & Koturbash, 2024). Em um caso relatado, a agitação não respondeu a vários benzodiazepínicos, ao haloperidol nem ao baclofeno e levou cerca de 4 semanas para se resolver (Gurley & Koturbash, 2024). Um recém-nascido cuja mãe havia usado fenibut durante toda a gestação precisou de tratamento para abstinência após o nascimento (Pena et al., Pediatr Neonatol 2022).

Não existe tratamento padrão. Os casos publicados foram tratados no hospital com benzodiazepínicos (68% em Feldman et al.), baclofeno (60%), fenobarbital, antipsicóticos e outros medicamentos, geralmente em combinação (Penzak & Bulloch, J Clin Pharmacol 2024). Em Feldman et al., um paciente que usava apenas baclofeno após a alta teve uma convulsão. Todos os casos publicados de interrupção abrupta foram tratados em regime de internação, e os autores das revisões recomendam envolver um toxicologista ou especialista em dependência química.

Interações com álcool, opioides e outros sedativos

Não existem estudos formais de interação. O uso combinado com outras drogas é comum: 40,2% dos casos de adultos nos centros de controle de intoxicações dos EUA envolveram pelo menos uma outra substância. Os autores de revisões alertam que o fenibut provavelmente potencializa os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central (Gurley & Koturbash, 2024). Bonnet et al. destacam os opioides como uma combinação que poderia aumentar o risco de coma e depressão respiratória.

Mortes

As mortes são raras na literatura publicada e geralmente envolvem outras substâncias. Em um homem de 26 anos encontrado morto em casa com embalagens de fenibut, a presença de fenibut foi confirmada no sangue e na urina; fora isso, a autópsia e a toxicologia de rotina não mostraram achados relevantes (Arndt & Gray, J Anal Toxicol 2021). Bonnet et al. não encontraram nenhuma análise post mortem em que o fenibut isoladamente tenha sido declarado a causa da morte. Nas mortes que encontraram, também havia álcool, opiáceos ou outras drogas.

Fígado

As bulas russas alertam sobre a função hepática no uso prolongado. Dois relatos de caso que mediram as enzimas hepáticas após superdosagem não encontraram lesão hepática clara, e as evidências são limitadas (Gurley & Koturbash, 2024).

Qualidade dos produtos vendidos pela internet

Produtos vendidos como suplementos muitas vezes não contêm o que diz o rótulo.

Suplementos dos EUA. Pesquisadores testaram quatro marcas de suplementos dos EUA rotuladas como contendo fenibut, antes e depois dos alertas da FDA de 2019. Antes dos alertas, duas continham fenibut (484 e 487 mg por porção). Depois, todas as quatro continham, com 21–1.164 mg por porção, e a quantidade aumentou em três das quatro (Cohen et al., Clin Toxicol 2022).
“Nootrópicos” on-line. Uma análise letã de seis produtos de fenibut de três vendedores on-line encontrou menos fenibut do que o declarado em três, consideravelmente mais em um e ingredientes não declarados em todas as cápsulas (Upmanis et al., 2024).

Situação regulatória e legal

Estados Unidos

O fenibut nunca foi aprovado pela FDA como medicamento (Cohen et al., 2022). Ações da FDA até agora:

Data	Ação
10 de abril de 2019	Três cartas de advertência (warning letters) a empresas que vendiam produtos rotulados como suplementos alimentares contendo fenibut (Atomixx, Evol Nutrition Associates, NeuroScience). A FDA declarou que o fenibut não é vitamina, mineral, produto botânico, aminoácido nem outra substância dietética e, portanto, não é ingrediente de suplemento alimentar, e que os produtos que o listam como tal estão com rotulagem enganosa (comunicado da FDA; carta de advertência da FDA à Atomixx)
20 de julho de 2021	Carta de advertência ao vendedor do Chill6, uma bebida em pó comercializada para ansiedade. A FDA afirmou que o cloridrato de fenibut não é ingrediente de suplemento alimentar nem é geralmente reconhecido como seguro (GRAS), e que é um aditivo alimentar inseguro (carta de advertência da FDA ao Chill6)
2 de junho de 2023	Um tribunal federal em Massachusetts emitiu uma liminar permanente contra o vendedor do Chill6 por distribuir medicamentos não aprovados e com rotulagem enganosa e alimentos adulterados (página de ingredientes da FDA)

Segundo o relatório do MMWR de 2020, o fenibut não era uma substância controlada pela legislação federal de drogas dos EUA (Graves et al., 2020). Pesquisadores relatam que, após as cartas de 2019, alguns produtos deixaram de se apresentar como suplementos alimentares, e as chamadas aos centros de controle de intoxicações não diminuíram (Gurley & Koturbash, 2024).

Outros países

Austrália: incluído na Schedule 9 (substância proibida) do Poisons Standard, incluindo seus sais cloridrato e bromidrato (Poisons Standard, junho de 2025).
Alemanha: não aprovado como medicamento e controlado pela Lei de Novas Substâncias Psicoativas (NpSG), que proíbe sua produção, posse, comércio e administração (Bonnet et al., 2024).
Rússia e Letônia: registrado como medicamento de prescrição (Bonnet et al., 2024; Upmanis et al., 2024).
Outros: Bonnet et al. também listam o fenibut como ilegal na França, no Reino Unido, na Itália, na Hungria e na Lituânia. Não verificamos essas informações na legislação de cada país.

Esporte

O fenibut não é citado na Lista Proibida de 2026 da WADA.

Compostos relacionados

O fenibut costuma ser agrupado com outros “nootrópicos” desenvolvidos ou vendidos como potencializadores cognitivos, embora seus efeitos e riscos sejam mais próximos dos de sedativos. Veja piracetam e fenilpiracetam, que têm estrutura e mecanismo diferentes.

Pontos principais

Sedativo de prescrição na Rússia, não aprovado em outros lugares. O fenibut é usado em países da antiga União Soviética desde a década de 1960 para ansiedade e sono, em doses de 250 mg–2 g por dia, mas nunca foi aprovado pela FDA nem na Austrália.
Atividade GABA-B e semelhante à da gabapentina. Sua forma R age nos receptores GABA-B, e as duas formas se ligam ao sítio α2-δ, alvo da gabapentina e da pregabalina, de forma mais fraca que o baclofeno ou a gabapentina.
Evidências fracas de eficácia. Os estudos em humanos são pequenos, em sua maioria em russo e sem grupo placebo; não há evidências controladas de melhora cognitiva em pessoas saudáveis.
Dependência e abstinência são o principal perigo. Séries de casos descrevem abstinência após apenas uma semana de uso diário, com internação em UTI em 44%, intubação em 24% e convulsões em 8% dos casos publicados.
As notificações aos centros de controle de intoxicações estão aumentando. Os centros dos EUA registraram 1.320 exposições de 2009 a 2019, com efeitos graves em 12,6% e 80 casos de coma. Outras drogas muitas vezes também estavam envolvidas.
Os rótulos não são confiáveis. A FDA diz que o fenibut não é um ingrediente legal de suplementos alimentares, e os produtos testados continham 21–1.164 mg por porção ou ingredientes não declarados.

Fontes

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Bonnet U, Scherbaum N, Schaper A, Soyka M. Phenibut—an illegal food supplement with psychotropic effects and health risks. Dtsch Arztebl Int. 2024;121(7):222–227. PubMed; PMC.
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