O ibutamoren, mais conhecido pelo código da Merck MK-677 (também MK-0677, L-163,191 e, mais recentemente, LUM-201), é uma molécula pequena ativa por via oral que faz a hipófise liberar mais hormônio do crescimento (GH). Ele faz isso imitando a grelina, o “hormônio da fome”, no receptor de grelina. A Merck e pesquisadores acadêmicos o testaram em estudos clínicos nas décadas de 1990 e 2000 para fragilidade em idosos, recuperação após fratura de quadril, osteoporose, obesidade e doença de Alzheimer.

O fato mais importante: o ibutamoren nunca foi aprovado como medicamento nos EUA. Os estudos mostraram que ele eleva de forma confiável o GH e o fator de crescimento semelhante à insulina tipo 1 (IGF-1) e acrescenta cerca de 1 kg de massa magra em idosos. Eles não mostraram ganhos de força nem de função, e encontraram aumentos consistentes da glicose no sangue. Um estudo em fratura de quadril foi interrompido antes do previsto por causa de um sinal de insuficiência cardíaca congestiva. Hoje ele é vendido principalmente pela internet como “produto químico para pesquisa” ou suplemento, e a FDA (agência reguladora dos EUA) o lista como uma substância que traz riscos de segurança significativos na manipulação (compounding).

Esta página resume o que relatam os estudos clínicos e a revisão da FDA de 2024. Ela tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do fármaco	Secretagogo não peptídico do hormônio do crescimento; agonista do receptor de grelina (GHSR)
Outros nomes	MK-677, MK-0677, L-163,191, LUM-201; geralmente fornecido como mesilato de ibutamoren
Via	Oral (comprimidos ou cápsulas)
Doses usadas em estudos	2–50 mg uma vez ao dia em adultos (25 mg na maioria dos estudos longos); 0,2–0,8 mg/kg/dia em crianças
Meia-vida	Não estabelecida em estudos publicados em humanos; descrito como de ação prolongada, com efeitos ao longo de 24 h após uma dose
Efeito principal	GH e IGF-1 cerca de 1,5–1,8 vez mais altos em idosos ao longo de 12 meses
Situação na FDA	Não aprovado; Categoria 2 (riscos de segurança significativos) para manipulação desde 2022–2023
Substância controlada nos EUA	Não consta da lista de substâncias controladas da DEA (agência antidrogas dos EUA)
Situação na WADA	Proibido em todos os momentos (S2.2.4, secretagogos do hormônio do crescimento)

O que é

O ibutamoren é um composto espiro-indolina-piperidina construído em torno do aminoácido ácido 2-aminoisobutírico. A base livre tem a fórmula C₂₇H₃₆N₄O₅S e massa molecular de 528,7 g/mol (PubChem CID 178024). O sal mesilato usado nos estudos é C₂₈H₄₀N₄O₈S₂, 624,8 g/mol (PubChem CID 6450830). Apesar de como costuma ser divulgado, ele não é um peptídeo nem um SARM (modulador seletivo do receptor de andrógeno). Ele não atua no receptor de andrógeno (FDA briefing document, 2024).

Químicos da Merck o projetaram no início da década de 1990 como substituto oral de peptídeos liberadores de GH, como o GHRP-6, que mal sobrevivem à administração oral. Em células hipofisárias de rato, ele liberou GH em concentrações muito baixas (EC50 1,3 nM) e, em cães, elevou o GH após doses orais de apenas 0,125 mg/kg, sem efeitos relevantes sobre aldosterona, LH, tiroxina ou prolactina (Patchett et al., PNAS 1995).

Como ele eleva o hormônio do crescimento

O ibutamoren se liga ao receptor de grelina e o ativa. Esse receptor acoplado à proteína G é encontrado nas células produtoras de GH da hipófise e em neurônios do hipotálamo. A revisão da FDA resume duas vias (FDA briefing document, 2024):

estimulação direta da liberação de GH pelos somatotrofos da hipófise;
ativação de neurônios hipotalâmicos que liberam o hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), que por sua vez estimula a hipófise.

Como age pela própria hipófise do organismo, ele amplifica os pulsos naturais de GH em vez de substituí-los. Em idosos, 2 semanas de 25 mg/dia praticamente dobraram (+97%) o nível médio de GH em 24 horas ao tornar os pulsos existentes mais altos, sem mudar quantos pulsos ocorriam (Chapman et al., JCEM 1996). Essa é a principal diferença em relação ao hormônio do crescimento injetado, que não passa pela hipófise. O receptor de grelina também controla o apetite, o que explica por que o aumento da fome é o efeito colateral mais comum.

Farmacocinética

Pouquíssimos dados farmacocinéticos em humanos foram publicados. Em sua revisão de 2024, a FDA encontrou apenas duas afirmações na literatura: que o MK-677 tem “alta biodisponibilidade oral” e “longa duração de ação”, e que uma dose única tem ação prolongada (24 horas). A FDA não identificou nenhum outro dado farmacocinético em humanos (FDA briefing document, 2024).

Parâmetro	O que é relatado	Base
Biodisponibilidade oral	Acima de 60%	Cães (Patchett et al., PNAS 1995)
Duração de ação	Cerca de 24 h após uma dose; sustenta a dosagem uma vez ao dia	Estudos em humanos, conforme resumo da FDA
Meia-vida plasmática	4,7 h citada em uma tabela de revisão, sem indicar um estudo primário em humanos	Sigalos and Pastuszak, Sex Med Rev 2018
Metabolismo	Oxidação (CYP450) e glicuronidação	Microssomos hepáticos de cavalo e cavalos, segundo a FDA

O número de “24 horas” muito citado na internet descreve por quanto tempo o GH e o IGF-1 ficam elevados após uma dose, e não uma meia-vida plasmática medida.

A tolerância é uma questão real. Em ratos, a administração diária por 6 semanas trouxe os níveis de GH de volta aos de animais não tratados (FDA briefing document, 2024). Em humanos, a resposta foi atenuada, mas não desapareceu. O pico de GH após a primeira dose de 25 mg foi de 55,9 µg/L e caiu para 22,6 µg/L após uma semana de uso (Murphy et al., JCEM 1998). Ainda assim, em idosos, o GH médio de 24 horas continuava 1,8 vez acima do valor basal após 12 meses (Nass et al., Ann Intern Med 2008).

Situação regulatória

O ibutamoren não é componente de nenhum medicamento aprovado pela FDA e não tem monografia na USP (FDA briefing document, 2024). Principais pontos regulatórios:

Manipulação. A FDA colocou o mesilato de ibutamoren na Categoria 2 de suas listas de insumos farmacêuticos a granel para centros de terceirização (outsourcing facilities) em 29 de dezembro de 2022 e para farmácias em 29 de setembro de 2023. O motivo declarado pela FDA é “o potencial de insuficiência cardíaca congestiva em certos pacientes” (FDA Category 2 list).
Comitê consultivo. Em 29 de outubro de 2024, o Comitê Consultivo de Manipulação Farmacêutica (Pharmacy Compounding Advisory Committee) da FDA votou por 13 a 1 contra incluir o mesilato de ibutamoren na lista de insumos a granel 503A. Os membros citaram evidências fracas de eficácia e preocupações com retenção de líquidos, insuficiência cardíaca e glicose alta (PCAC minutes, 2024).
Desenvolvimento pediátrico. A Lumos Pharma o estudou como LUM-201, um tratamento oral para crianças com deficiência de hormônio do crescimento (Bright and Thorner, Horm Res Paediatr 2022). Ele não foi aprovado para esse uso.
Substâncias controladas. Ele não consta da lista de substâncias controladas da DEA (DEA).
Esporte. A Agência Mundial Antidopagem (WADA) cita o ibutamoren (MK-677) como exemplo de secretagogo do hormônio do crescimento na seção S2.2.4. Ele é proibido dentro e fora de competição e é uma substância não especificada (WADA Prohibited List 2026).

O que a pesquisa mostra

A Merck e grupos acadêmicos conduziram vários estudos randomizados e controlados por placebo. Quase todos usaram 25 mg uma vez ao dia. O padrão consistente: o IGF-1 sobe cerca de 40–85%, a massa magra aumenta modestamente e os desfechos clínicos (força, função, progressão da doença) não melhoram.

Idosos saudáveis: composição corporal

O estudo mais longo randomizou adultos saudáveis de 60–81 anos para 25 mg/dia ou placebo por 12 meses, seguidos de uma extensão de 12 meses. Resultados dos 65 participantes analisados (Nass et al., Ann Intern Med 2008; texto completo no PMC):

Desfecho aos 12 meses	Placebo	MK-677 25 mg	p
GH médio de 24 h	—	1,8 vez o basal	menos de 0,001
IGF-1	—	1,5 vez o basal	menos de 0,001
Massa livre de gordura	−0,5 kg (IC de 95%: −1,1 a 0,2)	+1,1 kg (IC de 95%: 0,7 a 1,5)	menos de 0,001
Peso corporal	+0,8 kg	+2,7 kg	0,003
Gordura dos membros	+0,24 kg	+1,1 kg	0,001
Gordura visceral abdominal	Sem diferença	Sem diferença	NS
Glicemia de jejum	0,0 mmol/L	+0,3 mmol/L (≈5 mg/dL)	0,015
HbA1c	−0,1 ponto	+0,2 ponto	0,002
Força e função física	Sem mudança	Sem mudança	NS

O ganho de massa livre de gordura não se traduziu em força ou função, embora os autores tenham observado que o estudo não tinha poder estatístico para esses desfechos. Com o MK-677, o colesterol LDL caiu levemente (−5,4 mg/dL) e o cortisol subiu (+1,7 µg/dL). As mudanças na densidade óssea foram compatíveis com uma remodelação óssea mais rápida.

Um estudo anterior de 4 semanas para definição de dose, com 32 adultos de 64–81 anos, constatou que 25 mg/dia elevaram o IGF-1 de 141 para 265 µg/L, chegando à faixa de adultos jovens (Chapman et al., JCEM 1996).

Recuperação após fratura de quadril

Dois estudos testaram se elevar o GH aceleraria a recuperação de idosos após fratura de quadril:

Estudo	Desenho	Efeito no IGF-1	Resultado funcional
Bach et al., J Am Geriatr Soc 2004	161 pacientes com 65 anos ou mais; 25 mg/dia vs. placebo por 6 meses	+84% vs. +17%	Nenhuma diferença significativa nas medidas funcionais nem no Sickness Impact Profile
Adunsky et al., Arch Gerontol Geriatr 2011	123 pacientes; 25 mg/dia (n = 62) vs. placebo (n = 61) por 24 semanas	+51,4 ng/mL vs. placebo	A velocidade de marcha melhorou; a potência para subir escadas e a maioria das outras medidas, não

O segundo estudo foi interrompido antes do previsto por causa de um sinal de segurança de insuficiência cardíaca congestiva (veja Efeitos colaterais abaixo).

Doença de Alzheimer

Em animais, o IGF-1 ajuda a remover a beta-amiloide do cérebro. A Merck testou essa ideia em 563 pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada, randomizados para 25 mg/dia ou placebo por 12 meses (Sevigny et al., Neurology 2008). O IGF-1 subiu 60,1% em 6 semanas e 72,9% em 12 meses. No entanto, não houve diferença em relação ao placebo em nenhuma das quatro medidas de cognição, função diária ou mudança global. O medicamento atingiu seu alvo, mas não retardou a doença.

Osteoporose e ossos

Um estudo com 292 mulheres na pós-menopausa de 64–85 anos com baixa densidade óssea no quadril comparou MK-677 25 mg, alendronato 10 mg, ambos ou placebo (Murphy et al., JCEM 2001):

O MK-677 sozinho elevou marcadores tanto de formação óssea (osteocalcina +22%) quanto de reabsorção óssea (NTx urinário +41%).
Combinado com alendronato, aumentou a densidade óssea do colo do fêmur mais do que o alendronato sozinho (4,2% vs. 2,5%).
Não trouxe benefício adicional na coluna lombar, no quadril total nem no corpo inteiro.

Os autores avaliaram que o benefício limitado era preocupante quando comparado aos efeitos colaterais relacionados ao GH.

Obesidade e restrição calórica

Homens com obesidade. Em 24 homens com obesidade de 18–50 anos, 25 mg/dia por 8 semanas elevaram o IGF-1 em cerca de 40% e aumentaram a massa livre de gordura. A gordura total e a visceral não mudaram. A taxa metabólica basal subiu em 2 semanas, mas não em 8 semanas, e um teste oral de tolerância à glicose mostrou pior controle da glicose (Svensson et al., JCEM 1998).
Perda muscular induzida por dieta. Em um estudo cruzado, 8 voluntários saudáveis de 24–39 anos seguiram uma dieta com restrição calórica. Na semana em que tomaram 25 mg/dia, o balanço de nitrogênio (um marcador da degradação de proteínas no corpo todo) foi de +0,31 g/dia, contra −1,48 g/dia com placebo (Murphy et al., JCEM 1998).

Sono

Um pequeno estudo cruzado deu MK-677 na hora de dormir a 8 adultos jovens por 7 dias e a 6 idosos por 14 dias (Copinschi et al., Neuroendocrinology 1997). Nos adultos jovens, 25 mg aumentaram o sono no estágio IV (profundo) em cerca de 50% e o sono REM em mais de 20% em comparação com placebo. Nos idosos, o sono REM aumentou quase 50%. Isso não foi testado em estudos maiores ou mais longos.

Crianças com deficiência de hormônio do crescimento

Um estudo randomizado de 6 meses incluiu 68 crianças pré-púberes com deficiência de hormônio do crescimento. Elas receberam LUM-201 0,4 ou 0,8 mg/kg/dia, ou placebo (Bright et al., J Endocr Soc 2021). Conforme o resumo da FDA, a velocidade de crescimento anualizada foi:

Grupo	Velocidade de crescimento
Placebo	4,5 cm/ano
LUM-201 0,4 mg/kg/dia	6,0 cm/ano
LUM-201 0,8 mg/kg/dia	6,9 cm/ano
GH recombinante injetado	11,1 cm/ano

As crianças com alguma função hipofisária remanescente responderam melhor: IGF-1 basal acima de 30 ng/mL e pico de GH de pelo menos 5 ng/mL após uma dose de teste. As crianças com deficiência mais grave se saíram melhor com GH injetado (FDA briefing document, 2024). A análise usou dados coletados em 1996–1998.

Sobre o “GH natural sem efeitos colaterais”. O MK-677 costuma ser divulgado como uma forma segura e oral de obter os benefícios do hormônio do crescimento. Os estudos não sustentam isso. Ele elevou a glicose no sangue e reduziu a sensibilidade à insulina em quase todos os estudos. Causou retenção de líquidos e dores nas articulações e nos músculos, como o GH injetado. E foi associado a insuficiência cardíaca em pacientes idosos frágeis. A massa magra adicionada também não deixou as pessoas mais fortes nos estudos que mediram a força.

Efeitos colaterais e riscos

A revisão da FDA de 2024 concluiu que há “sérias preocupações de segurança”, incluindo glicose alta, elevação de enzimas hepáticas, edema e sobrecarga de líquidos, e insuficiência cardíaca em pacientes idosos em recuperação de fratura de quadril (FDA briefing document, 2024).

Efeitos comuns

No estudo de 12 meses com idosos saudáveis, estes foram os efeitos mais frequentes (Nass et al., Ann Intern Med 2008; texto completo no PMC):

Efeito	Placebo	MK-677 25 mg
Aumento do apetite	36%	67% (p = 0,02)
Inchaço leve e transitório nas pernas (edema)	27%	44%
Dor muscular transitória	9%	33%
Dor nas articulações	77%	58%

O aumento do apetite passou em até 3 meses em metade dos participantes. Outros estudos relataram dor de cabeça, suores noturnos, inchaço abdominal, desconforto abdominal e casos isolados de síndrome do túnel do carpo. A prolactina subiu cerca de 23–27%, mas em geral permaneceu na faixa normal (Chapman et al., JCEM 1996; FDA briefing document, 2024).

Glicose no sangue e resistência à insulina

Este é o achado adverso mais consistente:

Idosos, 4 semanas. A glicemia de jejum subiu de 5,4 para 6,8 mmol/L (≈97 para ≈122 mg/dL) com 25 mg/dia (Chapman et al., JCEM 1996).
Idosos, 12 meses. A HbA1c subiu 0,2 ponto. Oito participantes tinham HbA1c acima de 6% aos 12 meses, e a sensibilidade à insulina caiu (Nass et al., Ann Intern Med 2008).
Estudo de Alzheimer. Aumentos da glicose no sangue foram relatados em 15,4% com MK-677 vs. 4,6% com placebo, e aumentos da HbA1c em 11,1% vs. 1,4% (FDA briefing document, 2024).
Idosos com comprometimento funcional, 9 semanas. 6% precisaram de redução de dose por glicemia de jejum acima de 140 mg/dL, e três deles interromperam o uso por glicose alta mesmo com a dose menor (FDA briefing document, 2024).

Pessoas com diabetes foram excluídas dos principais estudos, então o efeito em quem já tem a doença é desconhecido.

Insuficiência cardíaca e pressão arterial

No estudo de fratura de quadril de 2011, a insuficiência cardíaca congestiva ocorreu em 4 pacientes (6,5%) com MK-677 vs. 1 (1,6%) com placebo, e o estudo foi interrompido. A pressão arterial sistólica subiu 11,9–16,4 mmHg com MK-677, contra variações de −2,3 a +2,3 mmHg com placebo. Eventos adversos graves ocorreram em 24% vs. 13% dos pacientes (Adunsky et al., Arch Gerontol Geriatr 2011; FDA briefing document, 2024). Esse achado é a base da inclusão na Categoria 2 da FDA.

Enzimas hepáticas

Elevações reversíveis das enzimas hepáticas (transaminases) apareceram em vários estudos. Em um deles, 2 de 30 idosos tiveram níveis de 1,5–2,5 vezes o limite superior da normalidade. No estudo de osteoporose, 2 mulheres que usavam apenas MK-677 interromperam o uso por níveis mais de 3 vezes acima do limite superior (FDA briefing document, 2024). Um relato de caso de 2025 descreveu um homem saudável de 30 e poucos anos que apresentou enzimas hepáticas elevadas (transaminite) após 2 meses de MK-677 comprado como suplemento. Seus exames hepáticos voltaram ao normal depois que ele parou (Cobani et al., BMJ Case Rep 2025).

Câncer e exposição prolongada ao IGF-1

Não há dados de câncer a longo prazo para o ibutamoren, e a FDA não encontrou estudos de carcinogenicidade em animais. No estudo de 2 anos com idosos, uma mulher em uso de MK-677 foi diagnosticada com adenocarcinoma de língua e uma teve um infarto 7 dias após o início. Um participante do grupo placebo desenvolveu câncer de rim. O estudo era pequeno demais para avaliar se esses casos tinham relação com o tratamento (Nass et al., Ann Intern Med 2008). Como o ibutamoren eleva o GH e o IGF-1, a FDA considera que as advertências dos produtos de GH aprovados também podem se aplicar. Entre elas estão novos tumores (neoplasias), intolerância à glicose, retenção de líquidos e hipertensão intracraniana (FDA briefing document, 2024).

Uso com SARMs

O ibutamoren é frequentemente tomado junto com SARMs. Um relato de caso acompanhou um homem de 25 anos que tomou ligandrol (LGD-4033) 10 mg e MK-677 15 mg por dia durante 5 semanas (Cardaci et al., Exp Physiol 2022). Resultados:

O colesterol HDL caiu 36%.
A ALT subiu 205%.
A testosterona total caiu 62%.
A densidade mineral óssea caiu 2,1%.

A maioria dos valores se recuperou após a interrupção. Os efeitos dos dois compostos não podem ser separados em um único caso.

Quem foi excluído ou tem risco maior

Os estudos excluíram pessoas com diabetes, câncer (exceto alguns cânceres de pele), hipertensão não controlada e insuficiência cardíaca congestiva (Bach et al., J Am Geriatr Soc 2004; Nass et al., Ann Intern Med 2008). Não há dados em humanos sobre gravidez. Em camundongos, tanto ativar quanto bloquear o receptor de grelina prejudicou a fertilização e o desenvolvimento fetal, o que a FDA apontou como um possível efeito de classe (FDA briefing document, 2024).

Qualidade e contaminação

Os produtos vendidos pela internet não são fabricados segundo padrões de fabricação de medicamentos. A FDA observou que os certificados de análise enviados com as propostas de inclusão não tinham dados sobre pureza quiral, impurezas ou solventes residuais (FDA briefing document, 2024). Uma notificação de consumidor à FDA descreveu cápsulas rotuladas como “Not for Human Consumption, For Laboratory Use Only” (impróprio para consumo humano, apenas para uso em laboratório).

Um estudo de vigilância de 5 anos feito por laboratórios oficiais de controle de medicamentos europeus e de outros países analisou 324 amostras de SARMs, moduladores metabólicos e secretagogos de 13 países, a maioria vinda de distribuição ilegal (Barrios et al., Drug Test Anal 2025):

o ibutamoren ficou em primeiro lugar entre as cinco moléculas mais relatadas;
24% dos produtos eram vendidos como suplementos alimentares;
alguns produtos estavam superdosados.

Pontos principais

Um imitador oral da grelina, não um peptídeo nem um SARM. O ibutamoren ativa o receptor de grelina para amplificar os pulsos de GH do próprio organismo. Com 25 mg/dia, elevou o IGF-1 em cerca de 40–85% nos diferentes estudos.
Pequenos ganhos de massa magra, sem benefício funcional. Idosos ganharam cerca de 1,1 kg de massa livre de gordura em um ano, mas força e função não melhoraram. Os estudos em fratura de quadril e Alzheimer não atingiram seus objetivos clínicos.
A glicose no sangue sobe de forma consistente. Glicemia de jejum, HbA1c e resistência à insulina aumentaram em quase todos os estudos, e alguns participantes precisaram reduzir a dose.
Sinal de insuficiência cardíaca em pacientes frágeis. Um estudo de fratura de quadril foi interrompido antes do previsto após mais casos de insuficiência cardíaca com o medicamento. Isso fundamenta a inclusão na Categoria 2 de manipulação da FDA.
Não aprovado, proibido no esporte e mal caracterizado. Nenhum estudo farmacocinético em humanos foi publicado em detalhes. A WADA o proíbe em todos os momentos, e os produtos vendidos pela internet têm conteúdo incerto.

Fontes

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Copinschi G, Leproult R, Van Onderbergen A, et al. Prolonged oral treatment with MK-677, a novel growth hormone secretagogue, improves sleep quality in man. Neuroendocrinology. 1997;66(4):278–286. PubMed.
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Ibutamoren (MK-677)