A teriparatida é uma cópia produzida em laboratório dos primeiros 34 aminoácidos do hormônio da paratireoide (PTH) humano, a extremidade ativa do hormônio natural de 84 aminoácidos. A Eli Lilly a vende como Forteo, uma caneta injetora de uso uma vez ao dia aprovada pela FDA (agência reguladora dos EUA) em 2002 para osteoporose em pessoas com alto risco de fratura. Ao contrário da maioria dos medicamentos para osteoporose, que desaceleram a destruição óssea, a teriparatida estimula a formação de osso novo. É por isso que ela é chamada de medicamento “anabólico ósseo”.

Os fatos regulatórios mais importantes mudaram em novembro de 2020. A FDA removeu a advertência em destaque (boxed warning) sobre osteossarcoma (um câncer ósseo observado em ratos) e flexibilizou o antigo limite de 2 anos ao longo da vida. A bula (rótulo da FDA) atual ainda descreve o achado tumoral em ratos como uma advertência e mantém um ponto de referência de 2 anos, mas permite uso mais longo quando o risco de fratura continua alto. Uma atualização de agosto de 2026 acrescentou uma nova advertência sobre reações alérgicas (de hipersensibilidade) graves.

Esta página resume o que a bula da FDA, os estudos pivotais e o registro regulatório da FDA relatam. Ela tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Análogo do hormônio da paratireoide, PTH(1-34); medicamento formador de osso para osteoporose
Marcas / aprovação	Forteo (Eli Lilly), NDA 021318, aprovado em 26 de novembro de 2002; Bonsity (2019) e teriparatida genérica também aprovados
Via	Injeção subcutânea na coxa ou no abdome
Concentração	Caneta de 560 mcg/2,24 mL (250 mcg/mL), 28 doses diárias de 20 mcg
Dose em bula	20 mcg uma vez ao dia
Meia-vida (bula)	Cerca de 1 hora após injeção subcutânea
Duração do tratamento	Além de 2 anos ao longo da vida somente se o risco de fratura continuar ou voltar a ser alto (desde novembro de 2020)
Advertência em destaque	Nenhuma desde novembro de 2020 (advertência em destaque sobre osteossarcoma removida)
Situação nos EUA	Medicamento de venda sob prescrição; não consta da lista de esteroides anabolizantes da Lista III (Schedule III) da DEA
Situação na WADA	Não citada nominalmente na Lista Proibida de 2026

O que é

A teriparatida tem a mesma sequência que os 34 aminoácidos N-terminais do PTH humano, a região que concentra a atividade biológica do hormônio. Sua fórmula é C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂ e seu peso molecular é de 4.117,8 daltons. O Forteo é produzido em uma cepa geneticamente modificada de E. coli (bula da FDA).

O PTH natural é o principal regulador de cálcio e fosfato do corpo. Ele age no osso, no rim (reabsorção de cálcio e fosfato) e, indiretamente, na absorção intestinal de cálcio. A teriparatida se liga aos mesmos receptores de PTH com a mesma afinidade que o hormônio nativo.

A chave para entender como ela funciona é o padrão de administração. A bula descreve dois efeitos opostos do mesmo hormônio:

Padrão de exposição	Efeito no osso
Pulso diário breve (injeção uma vez ao dia)	Estimula mais os osteoblastos (células que formam osso) do que os osteoclastos (células que removem osso). Forma-se osso novo nas superfícies trabeculares e corticais.
Excesso contínuo (como no hiperparatireoidismo)	A reabsorção pode superar a formação, o que pode prejudicar o esqueleto.

Aqui, “anabólico” se refere ao osso, não ao músculo. A teriparatida às vezes é discutida junto com esteroides anabolizantes e peptídeos de recuperação. Seus efeitos aprovados, e todos os desfechos de seus estudos pivotais, dizem respeito à densidade óssea e a fraturas. Não encontramos estudos controlados mostrando que ela aumente a massa muscular ou melhore o desempenho atlético.

Produtos de teriparatida nos EUA

Produto	Pedido	Aprovação da FDA
Forteo (Eli Lilly)	NDA 021318	26 de novembro de 2002
Bonsity (Alvogen)	NDA 211939	4 de outubro de 2019
Teriparatida (Amphastar)	ANDA 213641	12 de dezembro de 2025

As datas de aprovação são do Drugs@FDA (Forteo; Bonsity; Amphastar). Outras injeções de teriparatida também constam no DailyMed. Os dados clínicos desta página vêm do Forteo.

Farmacocinética

A teriparatida é um peptídeo de vida curta. Uma única injeção diária produz um pico breve, e não um nível estável, o que corresponde ao padrão de “pulso” que favorece a formação óssea. Segundo a bula da FDA:

Parâmetro	Valor
Biodisponibilidade absoluta (subcutânea)	Cerca de 95%
Tempo até o pico	Cerca de 30 minutos após uma dose de 20 mcg
Tempo até deixar de ser mensurável	Em até 3 horas
Meia-vida sérica	Cerca de 1 hora
Volume de distribuição (IV)	Cerca de 0,12 L/kg
Depuração sistêmica	Cerca de 62 L/h em mulheres, 94 L/h em homens
Exposição em homens vs. mulheres	20–30% menor em homens (mesma dose em bula)
Insuficiência renal grave (CrCl abaixo de 30 mL/min, n = 5)	AUC 73% maior, meia-vida 77% maior; pico não aumentou

Não foram feitos estudos formais de metabolismo. Acredita-se que os fragmentos de PTH sejam clivados por enzimas inespecíficas no fígado e eliminados principalmente pelos rins.

O efeito do medicamento sobre o cálcio dura mais do que o próprio medicamento. Após uma dose de 20 mcg, o cálcio sérico começa a subir por volta de 2 horas, atinge o pico em 4–6 horas (aumento mediano de 0,4 mg/dL) e volta ao valor basal em 16–24 horas.

Uso médico aprovado

A bula atual aprova o Forteo para três grupos (bula da FDA):

mulheres na pós-menopausa com osteoporose e alto risco de fratura, ou em quem outras terapias para osteoporose falharam ou não foram toleradas;
homens com osteoporose primária ou hipogonádica, para aumentar a massa óssea, nas mesmas condições de alto risco;
homens e mulheres com osteoporose associada ao uso prolongado de glicocorticoides (5 mg/dia ou mais de prednisona ou equivalente), nas mesmas condições de alto risco.

A dose em bula é de 20 mcg sob a pele uma vez ao dia. A bula recomenda suplementação de cálcio e vitamina D se a ingestão pela dieta for insuficiente. Por causa do risco de queda da pressão arterial ao ficar em pé, ela diz que as primeiras doses devem ser aplicadas onde o paciente possa se sentar ou se deitar. Cada caneta é descartada 28 dias após o primeiro uso. A teriparatida não é aprovada para crianças.

Como o limite de duração mudou

Versão da bula	Redação sobre a duração do tratamento
Antes de novembro de 2020	“O uso do medicamento por mais de 2 anos ao longo da vida do paciente não é recomendado”
De novembro de 2020 até hoje	O uso por mais de 2 anos ao longo da vida “só deve ser considerado” se o paciente continuar com, ou tiver voltado a ter, alto risco de fratura

Fontes: bula da FDA, abril de 2020; carta de aprovação da FDA S-054, novembro de 2020.

O que a pesquisa mostra

Fraturas em mulheres na pós-menopausa

O estudo pivotal Fracture Prevention Trial randomizou 1.637 mulheres na pós-menopausa que já tinham fraturas vertebrais para teriparatida diária de 20 mcg, 40 mcg ou placebo (Neer et al., NEJM 2001). A mediana de observação foi de 21 meses. Assim como os outros estudos de fase 3, ele foi interrompido precocemente por causa do achado de osteossarcoma em ratos (Krege et al., JBMR Plus 2022). Todas as mulheres tomaram cálcio e vitamina D.

Desfecho	Placebo	20 mcg	40 mcg
Nova fratura vertebral	14%	5%	4%
Risco relativo de fratura vertebral	—	0,35 (IC 95% 0,22–0,55)	0,31 (IC 95% 0,19–0,50)
Nova fratura não vertebral por fragilidade	6%	3%	3%
DMO da coluna lombar vs. placebo	—	+9 pontos	+13 pontos
DMO do colo do fêmur vs. placebo	—	+3 pontos	+6 pontos

A dose de 40 mcg aumentou mais a densidade óssea, mas não reduziu ainda mais as fraturas e causou mais efeitos colaterais. Apenas a de 20 mcg foi aprovada.

A análise da bula para o grupo de 20 mcg relata uma redução absoluta de fratura vertebral de 9,3% (IC 95% 5,5–13,1) e uma redução relativa de 65% (IC 95% 45–78). A DMO (densidade mineral óssea) da coluna lombar subiu 9,7% vs. 1,1% com placebo. Biópsias ósseas em 35 mulheres mostraram mineralização normal e osso novo de qualidade normal (bula da FDA).

Comparação direta com um bisfosfonato (VERO)

O estudo VERO foi o primeiro a comparar dois medicamentos para osteoporose com fraturas como desfecho primário. Ele randomizou, de forma duplo-cega, 1.360 mulheres na pós-menopausa com osteoporose grave (pelo menos duas fraturas vertebrais moderadas ou uma grave) para teriparatida 20 mcg ao dia ou risedronato oral 35 mg por semana durante 24 meses (Kendler et al., Lancet 2018):

Desfecho em 24 meses	Teriparatida	Risedronato	Efeito (IC 95%)
Nova fratura vertebral	5,4%	12,0%	RR 0,44 (0,29–0,68)
Fratura clínica	4,8%	9,8%	HR 0,48 (0,32–0,74)
Fratura não vertebral por fragilidade	4,0%	6,1%	HR 0,66 (0,39–1,10), não significativo

O estudo foi financiado pela Lilly.

Homens com osteoporose

Um estudo com 437 homens com DMO baixa na coluna ou no quadril comparou teriparatida diária de 20 mcg, 40 mcg e placebo (Orwoll et al., JBMR 2003). Ele também foi interrompido precocemente, após uma mediana de 11 meses, por causa do achado em ratos. Com 20 mcg:

a DMO da coluna subiu 5,9% e a do colo do fêmur 1,5% acima do valor basal;
as respostas foram semelhantes independentemente do status de testosterona, da idade ou da DMO basal;
desfechos de fratura não foram estudados, e é por isso que a indicação masculina está redigida como “to increase bone mass” (para aumentar a massa óssea).

Osteoporose induzida por glicocorticoides

Um estudo duplo-cego de 18 meses randomizou 428 adultos em uso prolongado de glicocorticoides para teriparatida 20 mcg ao dia ou alendronato 10 mg ao dia (Saag et al., NEJM 2007):

Desfecho	Teriparatida	Alendronato
Variação da DMO da coluna lombar	+7,2%	+3,4%
Nova fratura vertebral	0,6%	6,1% (p = 0,004)
Fratura não vertebral	5,6%	3,7% (p = 0,36)

Mais pacientes com teriparatida tiveram pelo menos uma medição de cálcio sérico elevado.

O que acontece após a interrupção, e a sequência de tratamentos

Os ganhos de DMO com teriparatida não são permanentes por si sós. Na extensão DATA-Switch, mulheres na pós-menopausa que passaram de 2 anos de teriparatida para denosumabe continuaram ganhando osso: a DMO da coluna estava 18,3% maior em 4 anos. Mulheres que trocaram no sentido inverso, de denosumabe para teriparatida, tiveram perda óssea progressiva ou transitória, especialmente no quadril e no punho (Leder et al., Lancet 2015). O estudo foi pequeno (77 mulheres na análise). Os autores concluíram que esses resultados devem ser considerados ao escolher o primeiro tratamento e o tratamento seguinte.

Consolidação de fraturas (uso off-label)

A teriparatida é frequentemente discutida na internet como um medicamento para recuperação de lesões. Os dados controlados em humanos sobre a consolidação de fraturas recentes são mistos:

Estudo	Desenho	Resultado
Fratura distal do rádio (Aspenberg et al., JBMR 2010)	102 mulheres na pós-menopausa, placebo vs. 20 ou 40 mcg por 8 semanas	Comparação primária (40 mcg vs. placebo) não significativa. Em uma análise post hoc, 20 mcg encurtaram o tempo mediano até a consolidação (7,4 vs. 9,1 semanas).
Fratura do colo do fêmur (Bhandari et al., Clin Orthop 2016)	159 pacientes, 20 mcg vs. placebo por 6 meses; interrompido precocemente por recrutamento lento	Nenhuma diferença em cirurgia de revisão, consolidação radiográfica ou dor.
Fratura pélvica (Nieves et al., Osteoporos Int 2022)	35 idosos, 20 mcg vs. placebo por 3 meses	Nenhuma diferença na consolidação à TC ou na dor; o desempenho físico melhorou apenas no grupo da teriparatida.

Uma metanálise de estudos randomizados de 2021 constatou que os análogos de PTH melhoraram os desfechos funcionais, mas não alteraram a taxa de consolidação de fraturas nem a dor (Eastman et al., Osteoporos Int 2021). Ela observou que a maioria dos estudos incluiu pessoas mais velhas com osteoporose e que a evidência é mais fraca para pacientes mais jovens sem a doença. A consolidação de fraturas não é um uso aprovado.

Para tecidos moles, um pequeno estudo triplo-cego randomizou 50 adultos de 50–80 anos para teriparatida 20 mcg ao dia ou placebo por 3 meses após o reparo artroscópico do manguito rotador (Guity et al., JBJS Open Access 2025). Após 1 ano, não houve diferença nas pontuações de função do ombro nem na dor, e as taxas de nova ruptura na RM foram semelhantes (8,7% vs. 10%). Não encontramos estudos controlados em humanos sobre lesões musculares ou ligamentares.

Efeitos colaterais e riscos

Osteossarcoma: de advertência em destaque a advertência padrão

Em estudos de dois anos em ratos, a teriparatida causou um aumento de osteossarcoma dependente da dose e da duração. A taxa chegou a 40–50% nos grupos de dose alta, com exposições de 3 a 60 vezes a exposição humana. Nenhum tumor ósseo foi observado em um estudo de 18 meses em macacas ovariectomizadas acompanhadas por mais 3 anos (bula da FDA).

Por isso, o Forteo foi lançado com uma advertência em destaque, um limite de 2 anos ao longo da vida e vigilância obrigatória de câncer pós-comercialização (Krege et al., JBMR Plus 2022). A bula de abril de 2020 ainda trazia “WARNING: POTENTIAL RISK OF OSTEOSARCOMA”, que orientava os prescritores a usá-lo somente quando os benefícios superassem esse risco potencial (bula da FDA, abril de 2020).

Em 16 de novembro de 2020, a FDA aprovou um suplemento que removeu a advertência em destaque, flexibilizou o limite de duração, acrescentou a calcificação cutânea às advertências e incluiu na bula os resultados da vigilância (carta de aprovação da FDA S-054). Os dados em humanos por trás dessa mudança:

Estudo	População	Achado
Osteosarcoma Surveillance Study, 2003–2016 (Gilsenan et al., JBMR 2021)	Casos de registros de câncer dos EUA, entrevistas com 1.173 pacientes	3 usuários prévios de teriparatida vs. 4,17 esperados; razão de incidência padronizada 0,72 (IC 90% 0,20–1,86)
Forteo Patient Registry, 2009–2019 (Gilsenan et al., Osteoporos Int 2021)	75.247 pacientes, 361.763 pessoas-ano	0 casos; os autores observam que o acompanhamento foi mais curto do que o esperado
Dois estudos dos EUA baseados em dados de sinistros de planos de saúde (bula da FDA)	379.283 e 153.316 usuários	3 e 0 casos; risco semelhante ao dos comparadores, com limitações no controle de fatores de confusão

Para contextualizar, a taxa basal de osteossarcoma em adultos dos EUA com 40 anos ou mais é de cerca de 2,5 casos por milhão por ano (Gilsenan et al., JBMR 2021).

A bula atual ainda lista o osteossarcoma como advertência. Ela menciona relatos de caso pós-comercialização, nenhum aumento de risco em estudos observacionais e dados limitados além de 2 anos de uso. Ela orienta evitar a teriparatida em pessoas com risco basal mais alto:

placas de crescimento abertas (crianças e adultos jovens);
doenças ósseas metabólicas que não sejam osteoporose, incluindo a doença de Paget;
metástases ósseas ou histórico de câncer esquelético;
radioterapia prévia envolvendo o esqueleto;
condições hereditárias que predispõem ao osteossarcoma.

Hipersensibilidade (atualização de agosto de 2026)

Em abril de 2026, a FDA notificou a Lilly sobre novas informações de segurança relativas a reações de hipersensibilidade que, segundo sua avaliação, deveriam ser incluídas na rotulagem dos produtos de hormônio da paratireoide. A atualização resultante da bula do Forteo foi aprovada em 3 de agosto de 2026 (carta de aprovação da FDA S-059). A bula atual:

lista anafilaxia, angioedema e urticária relatados com análogos de PTH, incluindo o Forteo;
orienta interromper o medicamento se ocorrer uma reação, e interrompê-lo permanentemente após uma reação grave;
lista o histórico de hipersensibilidade grave à teriparatida ou a seus componentes inativos como a única contraindicação (bulas anteriores contraindicavam qualquer hipersensibilidade à teriparatida ou a seus excipientes).

Cálcio, cálculos renais e calcifilaxia

A teriparatida eleva o cálcio no sangue por várias horas após cada dose. Nos estudos, hipercalcemia transitória 4–6 horas após a dose ocorreu pelo menos uma vez em 11% das mulheres e 6% dos homens, vs. 2% e 0% com placebo. Ela foi confirmada em nova medição em 3% das mulheres e 1% dos homens. Hipercalcemia acima de 13 mg/dL foi relatada após a aprovação (bula da FDA).

A bula também observa:

evitar em pessoas com um distúrbio hipercalcêmico subjacente, como o hiperparatireoidismo primário;
calcifilaxia grave (depósitos de cálcio em pequenos vasos da pele) foi relatada; os fatores de risco incluem doença autoimune, insuficiência renal e uso de varfarina ou corticosteroides sistêmicos;
as taxas de cálculos renais foram semelhantes às do placebo, mas pessoas com cálculos ativos ou recentes não foram estudadas;
o ácido úrico sérico subiu acima do normal em 3% vs. 1% com placebo, sem aumento de gota.

Hipotensão ortostática e outros efeitos comuns

Em estudos curtos de farmacologia clínica, 5% dos voluntários saudáveis tiveram hipotensão ortostática sintomática breve (queda da pressão arterial ao ficar em pé), geralmente em até 4 horas após uma das primeiras doses. As reações adversas mais comuns (acima de 10%) foram dor articular, dor e náusea.

Evento (estudos agrupados, n = 691 por grupo)	Teriparatida	Placebo
Artralgia	10,1%	8,4%
Náusea	8,5%	6,7%
Tontura	8,0%	5,4%
Cãibras nas pernas	2,6%	1,3%
Síncope	2,6%	1,4%
Eventos adversos graves	16%	19%

No estudo com glicocorticoides, náusea (14% vs. 7%), pneumonia (6% vs. 3%) e herpes-zóster (3% vs. 1%) foram mais comuns com teriparatida do que com alendronato (bula da FDA).

Interações e populações especiais

Digoxina. O aumento do cálcio pode predispor à toxicidade digitálica, por isso a bula sinaliza essa combinação.
Diuréticos. A hidroclorotiazida e a furosemida IV causaram apenas alterações pequenas e clinicamente irrelevantes no cálcio nos estudos da bula.
Gravidez e amamentação. Não há dados em humanos. A bula diz para considerar a interrupção quando a gravidez for identificada e para não amamentar.
Superdosagem. Erros de medicação de até 800 mcg (uma caneta inteira) causaram náusea, fraqueza e pressão baixa, sem mortes relatadas.
Anticorpos. Anticorpos contra a teriparatida apareceram em 3% das mulheres no estudo pivotal, sem efeitos sobre o cálcio ou a resposta da DMO.

Situação legal e uso fora da medicina

Nos EUA, a teriparatida é um medicamento de venda sob prescrição. Ela não é um esteroide anabolizante controlado (21 CFR 1308.13). Não é citada nominalmente na Lista Proibida de 2026 da WADA, da Agência Mundial Antidopagem. A classe de fatores de crescimento da lista (S2.3) é aberta: abrange os exemplos citados e outros fatores de crescimento ou moduladores que afetem a síntese proteica, a vascularização ou a capacidade regenerativa de músculo, tendão ou ligamento. Os análogos de PTH não estão entre os exemplos citados.

A teriparatida vendida como “peptídeo de pesquisa” fora de farmácias não é um produto aprovado pela FDA, e sua identidade, dose e esterilidade não são verificadas. Além disso, a caneta aprovada precisa de refrigeração o tempo todo, exceto durante o uso.

Pontos principais

Um fragmento hormonal que forma osso. A teriparatida é a porção ativa 1-34 do hormônio da paratireoide. A exposição diária breve forma osso, enquanto o excesso contínuo de PTH pode enfraquecê-lo.
Redução comprovada de fraturas. Com 20 mcg/dia, reduziu as novas fraturas vertebrais em cerca de dois terços vs. placebo e superou o risedronato na osteoporose grave.
A advertência em destaque acabou. A FDA removeu a advertência em destaque sobre osteossarcoma em novembro de 2020, depois que grandes estudos de vigilância não encontraram aumento de osteossarcoma em humanos. O achado em ratos continua como advertência padrão.
O limite de 2 anos agora é condicional. O uso além de 2 anos ao longo da vida pode ser considerado se o risco de fratura continuar ou voltar a ser alto, embora os dados de longo prazo sejam limitados.
Fique de olho no cálcio e em alergias. Cálcio alto transitório, calcifilaxia e, desde agosto de 2026, hipersensibilidade grave são os principais riscos descritos em bula.
Não é um medicamento para músculo ou lesões. Não há dados controlados mostrando efeitos sobre músculo ou desempenho, e os estudos de consolidação de fraturas e cicatrização de tendões mostram resultados mistos ou nulos.

Fontes

Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), informações de prescrição, revisadas em 08/2026. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021318.
Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), informações de prescrição, 04/2020 (com advertência em destaque sobre osteossarcoma). FDA.
US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-054, carta de aprovação do suplemento. 16 de novembro de 2020. FDA.
US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-059, carta de aprovação do suplemento. 3 de agosto de 2026. FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Bonsity (teriparatide), NDA 211939; Teriparatide (Amphastar), ANDA 213641. Drugs@FDA, NDA 211939; Drugs@FDA, ANDA 213641.
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Teriparatida (Forteo)