La oxandrolona, comercializada primero como Anavar, es un esteroide anabólico oral derivado de la dihidrotestosterona (DHT). G.D. Searle la introdujo en 1964 como medicamento para ayudar a los pacientes a recuperar el peso perdido por cirugías, infecciones o traumatismos.
Durante décadas tuvo fama de esteroide «suave», y se estudió en quemaduras, en el síndrome de desgaste asociado al VIH, en el síndrome de Turner y en hombres mayores. En junio de 2023, la FDA (agencia estadounidense del medicamento) retiró la aprobación de todos los productos de oxandrolona en Estados Unidos. La FDA concluyó que nunca se había demostrado que el beneficio del medicamento superara sus riesgos.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica (etiqueta de la FDA), los ensayos clínicos y la documentación de la FDA. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Esteroide anabólico-androgénico 17α-alquilado (derivado de la DHT) |
| Marcas | Anavar (Searle, 1964); Oxandrin (posteriormente Savient / Gemini); genéricos |
| Vía de administración | Comprimido oral |
| Concentraciones anteriores | 2,5 mg y 10 mg |
| Dosis anterior para adultos según la ficha técnica | 2,5–20 mg/día repartidos en 2–4 tomas, durante 2–4 semanas |
| Vida media (ficha técnica) | 10,4 h en adultos más jóvenes; 13,3 h en personas mayores |
| Se aromatiza a estrógeno | No |
| Situación en EE. UU. | Aprobación de la FDA retirada el 28 de junio de 2023; sigue en la Lista III (Schedule III) |
Qué es
El nombre químico de la oxandrolona es 17β-hidroxi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-ona: fórmula C₁₉H₃₀O₃, peso molecular 306,4 g/mol (ficha técnica de oxandrolona genérica). Se diferencia de la DHT en dos aspectos:
| Cambio | Qué produce |
|---|---|
| Sustitución 2-oxa: un átomo de oxígeno reemplaza al carbono 2 del anillo A | La convierte en un «2-oxaesteroide», una clase nueva cuando se creó. La estructura del anillo no puede convertirse en estrógeno. |
| Grupo 17α-metilo | Retrasa su degradación en el hígado, de modo que el fármaco resiste la administración oral. Este mismo grupo se asocia con toxicidad hepática en toda esta clase de esteroides. |
Raphael Pappo la sintetizó en Searle y publicó sobre los 2-oxaesteroides en 1962. La patente se concedió en 1964 (US 3,128,283). El primer estudio en humanos la describió como de una potencia anabólica unas seis veces mayor que la de la metiltestosterona (Fox et al., JCEM 1962).
Como ya es un derivado de la DHT reducido en 5α y no tiene un anillo A aromatizable, la oxandrolona no se convierte en estradiol. Por eso no provoca la retención de líquidos ni la ginecomastia de origen estrogénico que puede causar la testosterona.
Sobre los cocientes anabólico:androgénico. Las fuentes en internet suelen citar para la oxandrolona cifras como «10:1» o «322–633:24». No pudimos rastrearlas hasta un ensayo original, así que no las repetimos aquí. La única cifra primaria de potencia es la comparación en humanos de 1962 mencionada arriba.
Farmacocinética
Según la ficha técnica de Oxandrin (FDA, 2005):
| Parámetro | Adultos más jóvenes | Personas mayores |
|---|---|---|
| Vida media de eliminación media (dosis única) | 10,4 h | 13,3 h |
| Tiempo hasta el pico, nivel máximo, exposición total (AUC) | Sin diferencias significativas entre grupos | Sin diferencias significativas entre grupos |
La vida media de unas 10 horas explica por qué la ficha técnica repartía la dosis diaria en 2–4 tomas.
Usos médicos anteriores
La ficha técnica de Oxandrin aprobaba la oxandrolona para los siguientes usos:
- como complemento para favorecer el aumento de peso tras una pérdida de peso por cirugía extensa, infección crónica o traumatismo grave;
- en algunos pacientes que, sin una causa clara, no logran alcanzar o mantener un peso normal;
- para contrarrestar la degradación de proteínas causada por el uso prolongado de corticosteroides;
- para aliviar el dolor óseo que a menudo acompaña a la osteoporosis.
| Población | Dosis según la ficha técnica |
|---|---|
| Adultos | 2,5–20 mg/día repartidos en 2–4 tomas; tratamientos de 2–4 semanas, repetidos si es necesario |
| Personas mayores | 5 mg dos veces al día |
| Niños | Hasta 0,1 mg/kg/día |
Qué muestra la investigación
Quemaduras graves
Las quemaduras son el ámbito en el que más se estudió la oxandrolona. Un metaanálisis de 2016 agrupó 15 ensayos aleatorizados con 806 pacientes (Li et al., Burns 2016):
| Resultado | Efecto de la oxandrolona frente al control |
|---|---|
| Duración de la estancia hospitalaria | −3,0 días |
| Pérdida de peso durante la fase catabólica | 5 kg menos de peso perdido |
| Tiempo de cicatrización de la zona donante | −4,4 días |
| Masa magra a los 12 meses | +10,8 % |
| Mortalidad | RR 0,85 (no significativo) |
| Disfunción hepática | RR 1,15 (no significativo) |
Un metaanálisis actualizado de 2025 no encontró beneficio en la mortalidad. En adultos, encontró elevaciones de las enzimas hepáticas en el 19 % frente al 5 % de los pacientes (p = 0,002) (Lou et al., World J Emerg Surg 2025).
En niños con quemaduras en más del 30 % del cuerpo, se comparó la oxandrolona a 0,1 mg/kg dos veces al día durante 12 meses con un grupo sin oxandrolona (Porro et al., J Am Coll Surg 2012). Resultados:
- Masa magra: solo una tendencia con la oxandrolona sola (p = 0,06). El aumento fue significativo cuando la oxandrolona se combinó con ejercicio.
- Contenido mineral óseo: mayor desde el año 2 hasta el año 5 en niños de 7–18 años.
- Crecimiento: menos niños quedaron más de 2 desviaciones estándar por debajo de la velocidad de crecimiento normal: 8 % frente a 48 % en el año 1, y 7 % frente a 32 % en el año 2.
Hombres mayores
El ensayo mejor caracterizado en hombres mayores sanos asignó aleatoriamente a hombres de 60–87 años a 20 mg/día de oxandrolona o a placebo durante 12 semanas. Después se les hizo un seguimiento de otras 12 semanas sin el fármaco. El ensayo se publicó en tres artículos (Schroeder et al., J Appl Physiol 2004; JCEM 2004; J Gerontol 2005):
| Medida | Tras 12 semanas con oxandrolona | 12 semanas después de suspenderla |
|---|---|---|
| Masa magra | +3,0 kg | Vuelta al valor inicial |
| Masa grasa total | −1,9 kg | −1,5 kg (se mantuvo la mayor parte de la pérdida) |
| Grasa del tronco | −1,3 kg | Se mantuvo en gran medida |
| 1RM en prensa de piernas | +6,7 % | Vuelta al valor inicial |
| 1RM en press de pecho | +9,3 % | Vuelta al valor inicial |
| Colesterol HDL | −0,49 mmol/L (≈ −19 mg/dL) | Revertido en gran medida |
| Colesterol LDL | +0,57 mmol/L (≈ +22 mg/dL) | Revertido en gran medida |
Destacan otros dos hallazgos:
- Más del 90 % del aumento de masa magra, 2,7 kg, ya se había producido en la semana 6.
- Las ganancias de músculo y fuerza desaparecieron en las 12 semanas posteriores a la suspensión, mientras que la pérdida de grasa se mantuvo en su mayor parte.
Pérdida de peso asociada al VIH
El mayor ensayo de búsqueda de dosis asignó aleatoriamente a 262 hombres con pérdida de peso asociada al VIH a placebo o a oxandrolona a 20, 40 u 80 mg/día durante 12 semanas (Grunfeld et al., JAIDS 2006):
| Dosis diaria | Cambio de peso | Cambio de masa celular corporal |
|---|---|---|
| Placebo | +1,1 kg | +0,45 kg |
| 20 mg | +1,8 kg | +0,91 kg |
| 40 mg | +2,8 kg | +1,5 kg |
| 80 mg | +2,3 kg | +1,8 kg |
Solo el aumento de peso con 40 mg, y los aumentos de masa celular corporal con 40 y 80 mg, fueron significativamente mayores que con placebo. Duplicar la dosis de 40 a 80 mg aportó poco.
En el conjunto de los grupos de oxandrolona, el ensayo también encontró que el fármaco:
- elevó las transaminasas hepáticas;
- elevó el LDL y redujo el HDL;
- suprimió la LH, la FSH y la testosterona propia de los hombres.
Síndrome de Turner
Las niñas con síndrome de Turner ya reciben tratamiento con hormona del crecimiento. Un ensayo en 133 de estas niñas añadió oxandrolona o placebo (Menke et al., JCEM 2010):
| Grupo | Ganancia de talla adulta | Notas |
|---|---|---|
| Placebo | +7,2 cm | — |
| Oxandrolona 0,03 mg/kg/día | +9,5 cm | Significativa (p = 0,02) |
| Oxandrolona 0,06 mg/kg/día | +8,3 cm | No significativa: maduración ósea más rápida; más virilización |
Una revisión Cochrane de 2019 con 6 ensayos aleatorizados estimó una ganancia media en la talla adulta final de +2,7 cm (IC del 95 %: 1,3–4,1) (Mohamed et al., Cochrane 2019).
Por qué la FDA la retiró
- Dudas previas. En 1984, un comité asesor de la FDA ya había «concluido por unanimidad que no había evidencia de eficacia de la oxandrolona».
- 2019. Gemini, titular de la solicitud original, había dejado de comercializar el fármaco y había solicitado que se retirara su aprobación.
- Diciembre de 2022. La FDA comunicó a la empresa que un posible problema de seguridad era lo bastante grave como para retirar el fármaco del mercado.
- 28 de junio de 2023. La FDA retiró la solicitud original y todas las aprobaciones de genéricos (Upsher-Smith, Sandoz, Par) (88 FR 41970).
- Septiembre de 2023. La FDA determinó formalmente que el perfil beneficio-riesgo era «desfavorable, sin evidencia sustancial que respalde la eficacia». La oxandrolona se retiró del Orange Book (el registro de medicamentos aprobados por la FDA), y la FDA no aprobará nuevos genéricos salvo que los respalden nuevos estudios clínicos (88 FR 62799).
Como consecuencia, en Estados Unidos no se vende ninguna oxandrolona aprobada por la FDA. La oxandrolona sigue siendo una sustancia controlada de la Lista III (Schedule III), y todo lo que hoy se vende como «Anavar» procede de fuera del suministro regulado de medicamentos.
Efectos secundarios y riesgos
Advertencia en recuadro (boxed warning)
La ficha técnica de Oxandrin incluía la advertencia en recuadro común a los esteroides anabólicos:
- Peliosis hepática. Se forman en el hígado quistes llenos de sangre que pueden causar insuficiencia hepática o sangrado en el abdomen.
- Tumores de células hepáticas. Suelen ser benignos, pero se han notificado tumores malignos y mortales.
- Cambios en los lípidos sanguíneos. El HDL baja y el LDL a veces sube, lo que se asocia con la aterosclerosis.
La base de datos LiverTox de los NIH vincula los esteroides 17α-alquilados, la clase a la que pertenece la oxandrolona, con varias formas de daño hepático (LiverTox: Androgenic Steroids):
- ictericia colestásica prolongada;
- peliosis hepática;
- regeneración nodular;
- adenomas;
- carcinoma hepatocelular.
Lípidos
Los cambios en el colesterol son el hallazgo de laboratorio más constante. En el ensayo en hombres mayores, 20 mg/día redujeron el HDL en unos 19 mg/dL y elevaron el LDL en unos 22 mg/dL en 12 semanas. Ambos cambios se revirtieron en gran medida tras la suspensión. El ensayo en VIH encontró cambios en la misma dirección.
Interacción con warfarina
La ficha técnica describía una interacción importante con la warfarina. En 15 voluntarios sanos tratados con warfarina, la oxandrolona a 5–10 mg dos veces al día produjo estos cambios:
| Medida | Warfarina sola | Con oxandrolona |
|---|---|---|
| Vida media de la S-warfarina | 26 h | 48 h |
| AUC de la S-warfarina | 4,55 ng·h/mL | 12,08 ng·h/mL |
| Dosis de warfarina necesaria para un INR de 1,5 | 6,13 mg/día | 1,13 mg/día (alrededor de un 80 % menos) |
Durante el estudio también hubo sangrados: 9 de 15 voluntarios presentaron sangre en la orina visible solo al microscopio, y 1 tuvo sangrado de encías.
Supresión hormonal y virilización
«Suave» no significa que no suprima. En el ensayo en VIH, la oxandrolona suprimió la LH, la FSH y la testosterona propia de los hombres. En niñas con síndrome de Turner, la dosis más alta (0,06 mg/kg/día) causó significativamente más virilización que el placebo (p menor de 0,001). En las mujeres, la virilización puede incluir agravamiento de la voz, crecimiento de vello facial y aumento del tamaño del clítoris, y estos cambios pueden no ser reversibles.
Puntos clave
- Un derivado oral de la DHT que no se aromatiza. El grupo 17α-metilo lo hace activo por vía oral y lo vincula con los riesgos hepáticos de su clase. El anillo A 2-oxa impide la conversión en estrógeno.
- Vida media corta. Unas 10 horas en adultos y 13 horas en adultos mayores, por lo que la ficha técnica repartía las tomas a lo largo del día.
- Efectos reales pero modestos. Unos 3 kg de masa magra en 12 semanas en hombres mayores y una recuperación más rápida en quemaduras. Las ganancias musculares desaparecieron en las 12 semanas posteriores a la suspensión.
- Las dosis más altas aportaron poco más. En el ensayo en VIH, 80 mg/día no fueron mejores que 40 mg/día para aumentar de peso.
- Los lípidos y el hígado son los principales riesgos. El HDL bajó unos 19 mg/dL en hombres mayores, y las elevaciones de enzimas hepáticas fueron unas cuatro veces más frecuentes que con el control en los ensayos en adultos con quemaduras.
- Ya no es un medicamento aprobado. La FDA retiró todas las aprobaciones en EE. UU. en 2023 por no haberse demostrado un beneficio que compensara el riesgo.
Fuentes
- Fox M, Minot AS, Liddle GW. Oxandrolone: a potent anabolic steroid of novel chemical configuration. J Clin Endocrinol Metab. 1962;22:921–924. PubMed.
- Pappo R. Patente estadounidense US 3,128,283, cedida a G.D. Searle; solicitada en 1961, concedida el 7 de abril de 1964. Google Patents.
- Savient Pharmaceuticals. Oxandrin (oxandrolone tablets, USP) prescribing information, NDA 013718/S-023, 2005. FDA; DailyMed.
- Sandoz. Oxandrolone tablets prescribing information. PDF de la ficha técnica.
- Food and Drug Administration. Notice withdrawing approval of Oxandrin (NDA 013718) and four oxandrolone ANDAs. Federal Register. 28 de junio de 2023;88:41970 (FR Doc 2023-13733). govinfo.
- Food and Drug Administration. Determination on the withdrawal of Oxandrin (oxandrolone) tablets for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 13 de septiembre de 2023;88:62799 (FR Doc 2023-19796). govinfo.
- Li H, Guo Y, Yang Z, et al. The efficacy and safety of oxandrolone treatment for patients with severe burns: a systematic review and meta-analysis. Burns. 2016;42(4):717–727. PubMed.
- Lou J, Xiang Z, Zhu X, et al. Oxandrolone for burn patients: a systematic review and updated meta-analysis of randomized controlled trials from 2005 to 2025. World J Emerg Surg. 2025;20(1):75. PubMed.
- Porro LJ, Herndon DN, Rodriguez NA, et al. Five-year outcomes after oxandrolone administration in severely burned children: a randomized clinical trial of safety and efficacy. J Am Coll Surg. 2012;214(4):489–502. PubMed.
- Schroeder ET, Zheng L, Yarasheski KE, et al. Treatment with oxandrolone and the durability of effects in older men. J Appl Physiol. 2004;96(3):1055–1062. PubMed.
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- Grunfeld C, Kotler DP, Dobs A, et al. Oxandrolone in the treatment of HIV-associated weight loss in men: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006;41(3):304–314. PubMed.
- Menke LA, Sas TC, de Muinck Keizer-Schrama SM, et al. Efficacy and safety of oxandrolone in growth hormone-treated girls with Turner syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(3):1151–1160. PubMed.
- Mohamed S, Alkofide H, Adi YA, et al. Oxandrolone for growth hormone-treated girls aged up to 18 years with Turner syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2019;(10):CD010736. PubMed.
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. LiverTox: Androgenic Steroids. NCBI Bookshelf.