La dulaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) de administración semanal que Eli Lilly comercializa como Trulicity. El GLP-1 es una hormona intestinal que aumenta la liberación de insulina después de las comidas, reduce el glucagón y ralentiza el vaciamiento gástrico. A diferencia de la mayoría de los fármacos de su clase, la dulaglutida no es un péptido pequeño modificado, sino una gran proteína de fusión: dos cadenas similares al GLP-1 unidas a una parte de un anticuerpo humano. La FDA (agencia estadounidense del medicamento) la aprobó el 18 de septiembre de 2014, y la UE la autorizó en noviembre de 2014.

Su dato más importante es para qué está aprobada: el control de la glucemia en la diabetes tipo 2 y la reducción de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular. Esa segunda indicación se basa en REWIND, un ensayo con 9901 personas en el que la mayoría de los participantes aún no tenía una enfermedad cardíaca establecida. La dulaglutida no está aprobada para el control del peso, y en ensayos comparativos directos redujo el peso menos que la semaglutida.

Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Es solo para fines educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Agonista del receptor de GLP-1 (análogo de GLP-1 fusionado con un fragmento Fc de IgG4 humana modificado)
Marca / aprobación	Trulicity (Eli Lilly); FDA BLA 125469, aprobada el 18 de septiembre de 2014; autorización en la UE el 21 de noviembre de 2014
Vía	Inyección subcutánea una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin alimentos
Concentraciones	Plumas de dosis única de 0,75; 1,5; 3 y 4,5 mg (cada una en 0,5 mL)
Dosificación según ficha técnica	Adultos: inicio con 0,75 mg/semana, hasta 4,5 mg/semana; niños de 10 años o más: hasta 1,5 mg/semana
Vida media (ficha técnica)	Alrededor de 5 días; estado estacionario alcanzado en 2–4 semanas
Tamaño	Alrededor de 63 kilodaltons, producida en cultivo de células de ovario de hámster chino
Advertencia en recuadro (boxed warning)	Tumores de células C tiroideas en ratas; contraindicada con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2
Situación en EE. UU.	Biológico de venta con receta; no es una sustancia controlada
Situación ante la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA)	No figura en la Lista de Prohibiciones 2026

Qué es

El GLP-1 natural dura solo unos minutos en la sangre, porque la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) lo degrada rápidamente y los riñones lo eliminan (Glaesner et al., Diabetes Metab Res Rev 2010). La solución de Lilly, desarrollada con el código LY2189265, fue fusionar un análogo de GLP-1 con la porción Fc de un anticuerpo para prolongar el tiempo que permanece activo.

Según la ficha técnica de Trulicity, la molécula tiene estas características:

Característica	Qué hace
Dos cadenas idénticas unidas por puentes disulfuro	Cada cadena lleva un análogo de GLP-1 en su extremo inicial, unido mediante un péptido corto a un fragmento Fc de anticuerpo
Análogo de GLP-1 con un 90 % de homología con el GLP-1 humano (7-37)	Los cambios en la región que ataca la DPP-4 lo hacen resistente a esa enzima
Fragmento Fc de IgG4 modificado	Los cambios reducen la unión a los receptores Fc de alta afinidad y la formación de «medios anticuerpos»; se hicieron otros cambios en una región con un posible epítopo de células T (un sitio que el sistema inmunitario podría reconocer)
Tamaño total de alrededor de 63 kDa	Producida en cultivo de células de mamífero (ovario de hámster chino) en lugar de por síntesis peptídica

En los primeros trabajos de laboratorio y en animales, la proteína de fusión conservó la actividad completa sobre el receptor de GLP-1 en ensayos celulares. Su vida media fue de 1,5–2 días en ratas y monos cynomolgus, y en monos aumentó la secreción de insulina dependiente de glucosa hasta una semana después de una sola dosis (Glaesner et al., 2010).

Este diseño difiere del de los demás fármacos GLP-1 de la biblioteca. La exenatida es un péptido del veneno de un lagarto que resiste de forma natural a la DPP-4, pero necesita dos dosis diarias o un depósito de liberación lenta. La liraglutida y la semaglutida son péptidos GLP-1 modificados; sus páginas explican cómo se lograron hacer de acción prolongada. La tirzepatida añade una segunda diana, el receptor de GIP.

La ficha técnica describe el mismo mecanismo que en otros fármacos GLP-1. La dulaglutida:

aumenta la liberación de insulina por las células beta del páncreas solo cuando la glucosa está elevada (aumentaron tanto la primera como la segunda fase de la secreción de insulina);
reduce la secreción de glucagón;
ralentiza el vaciamiento gástrico, un efecto que es máximo tras la primera dosis y se atenúa con las dosis posteriores.

Farmacocinética

Según la ficha técnica de Trulicity:

Parámetro	Valor
Tiempo hasta el pico (estado estacionario)	24–72 horas, mediana de 48 horas
Biodisponibilidad absoluta	65 % (0,75 mg); 47 % (1,5 mg); para 3 y 4,5 mg se estima similar a la de 1,5 mg
Proporcionalidad con la dosis	Las concentraciones aumentaron de forma aproximadamente proporcional a la dosis entre 0,75 y 4,5 mg
Volumen de distribución	3,09 L central; 5,98 L periférico
Aclaramiento	0,142 L/hora
Vida media de eliminación	Alrededor de 5 días
Estado estacionario	Se alcanza en 2–4 semanas; cociente de acumulación de alrededor de 1,56
Metabolismo	Se presume que se degrada en aminoácidos por el catabolismo proteico general

Varios factores tuvieron poco efecto sobre la exposición:

Riñones. La exposición fue un 20 %, 28 %, 14 % y 12 % mayor en la insuficiencia renal leve, moderada y grave y en la enfermedad renal terminal. La ficha técnica no recomienda ajustar la dosis, a diferencia de la exenatida, que se elimina por los riñones.
Hígado. La exposición fue un 21–33 % menor en la insuficiencia hepática, lo que la ficha técnica no consideró clínicamente relevante, aunque la experiencia es limitada.
Lugar de inyección. El abdomen, la parte superior del brazo y el muslo dieron una exposición similar.
Niños. En 128 pacientes de 10 años o más, la exposición (AUC) fue alrededor de un 37 % menor que en adultos, lo que no se consideró clínicamente significativo.

Un estudio QT exhaustivo (thorough QT) no encontró prolongación del QTc con 4 mg y 7 mg, dosis superiores al máximo de 4,5 mg.

Uso médico aprobado

La ficha técnica recoge dos indicaciones (ficha técnica de Trulicity):

Como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2.
Para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con diabetes tipo 2 que tienen enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular.

La FDA aprobó la indicación cardiovascular el 21 de febrero de 2020, basándose en REWIND (carta de aprobación del suplemento de la FDA).

Población	Dosificación según ficha técnica
Adultos	Inicio con 0,75 mg una vez a la semana; puede aumentarse a 1,5 mg después de 4 semanas; nuevos aumentos en pasos de 1,5 mg tras al menos 4 semanas con la dosis actual; máximo de 4,5 mg una vez a la semana
Niños de 10 años o más	Inicio con 0,75 mg una vez a la semana; puede aumentarse hasta un máximo de 1,5 mg tras al menos 4 semanas
Dosis olvidada	Administrarla si quedan al menos 3 días (72 horas) antes de la siguiente dosis; si no, omitirla

La ficha técnica indica que el esquema de aumento escalonado tiene como objetivo reducir los efectos secundarios gastrointestinales. La dulaglutida no está aprobada para la diabetes tipo 1 ni para el control del peso, ni tampoco para niños menores de 10 años.

Qué muestra la investigación

Glucemia en la diabetes tipo 2

La HbA1c es una medida de la glucemia media durante unos 3 meses. En el ensayo de monoterapia de 26 semanas de la ficha técnica, 807 adultos fueron aleatorizados a dulaglutida 0,75 mg, dulaglutida 1,5 mg o metformina 1500–2000 mg/día (ficha técnica de Trulicity):

Grupo	Cambio de HbA1c (valor inicial 7,6 %)	Cambio de peso
Dulaglutida 0,75 mg	−0,7 %	−1,4 kg
Dulaglutida 1,5 mg	−0,8 %	−2,3 kg
Metformina	−0,6 %	−2,2 kg

Ambas dosis cumplieron el margen de no inferioridad del ensayo frente a la metformina. En un ensayo con 972 pacientes en el que se añadían fármacos a la metformina, la HbA1c a las 26 semanas cambió en +0,1 % con placebo, −1,0 % con 0,75 mg, −1,2 % con 1,5 mg y −0,6 % con el inhibidor de la DPP-4 sitagliptina. El peso bajó 1,4; 2,7; 3,0 y 1,4 kg, respectivamente.

Dosis más altas (AWARD-11)

AWARD-11 aleatorizó a 1842 adultos tratados con metformina (HbA1c inicial media del 8,6 %, IMC de 34,2) a 1,5; 3 o 4,5 mg semanales, de forma doble ciego, tras un aumento escalonado desde 0,75 mg cada 4 semanas (Frias et al., Diabetes Care 2021; ficha técnica de Trulicity). Resultados a las 36 semanas:

Resultado	1,5 mg	3 mg	4,5 mg
Cambio de HbA1c	−1,5 %	−1,6 %	−1,8 %
Diferencia frente a 1,5 mg (IC del 95 %)	—	−0,1 % (−0,2 a 0,0)	−0,2 % (−0,4 a −0,1)
Alcanzó HbA1c inferior al 7,0 %	50 %	56 %	62 %
Cambio de peso (valor inicial ≈ 95–96 kg)	−3,0 kg	−3,8 kg	−4,6 kg
Náuseas	13,4 %	15,6 %	16,4 %
Vómitos	5,6 %	8,3 %	9,3 %
Diarrea	7,0 %	11,4 %	10,7 %

La dosis de 4,5 mg fue estadísticamente superior a la de 1,5 mg tanto en HbA1c como en peso. Las mejoras al triplicar la dosis fueron reales pero modestas: alrededor de 0,2–0,3 puntos porcentuales de HbA1c y 1,6 kg de peso.

Comparación con otros fármacos GLP-1

Ensayo	Comparación	n, duración	Cambio de HbA1c	Cambio de peso	Notas
AWARD-1 (Wysham et al., Diabetes Care 2014)	Dulaglutida 1,5 mg y 0,75 mg frente a exenatida 10 mcg frente a placebo, junto con metformina más pioglitazona	52 semanas (criterio de valoración principal a las 26 semanas)	−1,51 % y −1,30 % frente a −0,99 % (exenatida) y −0,46 % (placebo)	No se informa en el resumen	Ambas dosis de dulaglutida superiores a la exenatida; menos hipoglucemia con 1,5 mg que con exenatida
AWARD-6 (Dungan et al., Lancet 2014)	Dulaglutida 1,5 mg semanal frente a liraglutida 1,8 mg diaria	599, 26 semanas, abierto	−1,42 % frente a −1,36 % (diferencia −0,06 %, IC del 95 % −0,19 a 0,07)	No se informa en el resumen	No inferior; náuseas 20 % frente a 18 %
SUSTAIN 7 (Pratley et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2018)	Dulaglutida 1,5 mg frente a semaglutida 1,0 mg (y 0,75 mg frente a 0,5 mg)	1201, 40 semanas, abierto	−1,4 % frente a −1,8 % (diferencia −0,41 %, IC del 95 % −0,57 a −0,25)	−3,0 kg frente a −6,5 kg	Semaglutida superior en ambos pares de dosis; trastornos GI 48 % (dulaglutida 1,5 mg) frente a 44 % (semaglutida 1,0 mg)

Ten en cuenta que AWARD-6 y SUSTAIN 7 usaron dulaglutida 1,5 mg. No encontramos un ensayo comparativo directo de 4,5 mg frente a semaglutida. En cuanto al peso, incluso la dulaglutida 4,5 mg (−4,6 kg en AWARD-11) queda muy por debajo de lo que logró la semaglutida 1,0 mg en SUSTAIN 7, aunque los ensayos no son directamente comparables.

Resultados cardiovasculares (REWIND)

REWIND fue un ensayo doble ciego en 371 centros de 24 países. Aleatorizó a 9901 adultos de 50 años o más con diabetes tipo 2 a dulaglutida 1,5 mg semanal o placebo, añadidos a la atención habitual, y los siguió durante una mediana de 5,4 años (Gerstein et al., Lancet 2019; ficha técnica de Trulicity).

Los autores señalan que los ensayos de resultados anteriores con GLP-1 incluyeron a personas con alto riesgo cardiovascular y HbA1c elevada. La población de REWIND fue más amplia:

Solo el 31,5 % tenía enfermedad cardiovascular establecida; el 62,8 % tenía factores de riesgo sin enfermedad establecida.
La mediana de HbA1c inicial fue del 7,2 %, por lo que muchos participantes tenían una diabetes bastante bien controlada.
La edad media fue de 66 años y el 46 % eran mujeres.

Resultado	Dulaglutida (n = 4949)	Placebo (n = 4952)	Hazard ratio (IC del 95 %)
Eventos cardiovasculares mayores (resultado principal)	594 (12,0 %)	663 (13,4 %)	0,88 (0,79–0,99), p = 0,026
Muerte cardiovascular	6,4 %	7,0 %	0,91 (0,78–1,06)
Infarto no mortal	4,1 %	4,3 %	0,96 (0,79–1,16)
Accidente cerebrovascular no mortal	2,7 %	3,5 %	0,76 (0,61–0,95)
Muerte por cualquier causa	10,8 %	12,0 %	0,90 (0,80–1,01)

La dulaglutida redujo el resultado principal en un 12 % en términos relativos frente al placebo. La ficha técnica señala que los resultados de los componentes individuales fueron descriptivos y no se ajustaron por comparaciones múltiples, por lo que el hallazgo sobre el accidente cerebrovascular no debe interpretarse como demostrado por sí solo. La muerte por cualquier causa no difirió significativamente (p = 0,067). Se notificaron eventos adversos gastrointestinales en el 47,4 % con dulaglutida frente al 34,1 % con placebo.

Su beneficio demostrado hizo que la dulaglutida se convirtiera después en el comparador de SURPASS-CVOT. En 13 299 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad aterosclerótica, se produjeron eventos cardiovasculares mayores en el 12,2 % con tirzepatida y en el 13,1 % con dulaglutida 1,5 mg (HR 0,92, IC del 95,3 % 0,83–1,01). La tirzepatida fue no inferior, pero no superior (Nicholls et al., NEJM 2025). La página de la tirzepatida trata ese ensayo con más detalle.

Resultados renales

Dos fuentes abordan los riñones:

Análisis exploratorio de REWIND. Un resultado renal compuesto (macroalbuminuria de nueva aparición, un descenso sostenido de la TFGe del 30 % o más, o terapia renal sustitutiva crónica, es decir, diálisis a largo plazo o trasplante) se produjo en el 17,1 % con dulaglutida frente al 19,6 % con placebo (HR 0,85, IC del 95 % 0,77–0,93). El efecto más claro se observó en la macroalbuminuria de nueva aparición (HR 0,77, IC del 95 % 0,68–0,87); los resultados del descenso de la TFGe (HR 0,89, IC del 95 % 0,78–1,01) y de la diálisis no fueron significativos (Gerstein et al., Lancet 2019). La albuminuria es la pérdida de proteínas en la orina, un signo temprano de daño renal.
AWARD-7. En 577 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica moderada a grave (estadios 3–4), la dulaglutida más insulina prandial redujo la HbA1c tanto como la insulina glargina más insulina prandial a lo largo de 26 semanas. A las 52 semanas, la TFGe fue mayor con dulaglutida 1,5 mg (34,0 frente a 31,3 mL/min/1,73 m², p = 0,005), y la hipoglucemia sintomática fue aproximadamente la mitad de frecuente (4,4 frente a 9,6 eventos por paciente-año) (Tuttle et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2018).

La dulaglutida no tiene una indicación de protección renal. El resultado de REWIND fue exploratorio y AWARD-7 fue un ensayo abierto.

Cognición

En otro análisis exploratorio de REWIND con 8828 participantes sometidos a pruebas cognitivas, el resultado cognitivo preespecificado no difirió significativamente (HR 0,93, IC del 95 % 0,85–1,02). Solo tras un ajuste post hoc los autores encontraron un riesgo un 14 % menor de deterioro cognitivo sustancial (HR 0,86, IC del 95 % 0,79–0,95) (Cukierman-Yaffe et al., Lancet Neurol 2020). Se trata de una hipótesis, no de un beneficio establecido.

Jóvenes con diabetes tipo 2

AWARD-PEDS aleatorizó a 154 participantes de 10 a menos de 18 años a placebo, 0,75 mg o 1,5 mg durante 26 semanas (Arslanian et al., NEJM 2022):

HbA1c: subió 0,6 puntos porcentuales con placebo y bajó 0,6 (0,75 mg) y 0,9 (1,5 mg) puntos con dulaglutida (p menor de 0,001).
Alcanzó HbA1c inferior al 7,0 %: 51 % con las dosis de dulaglutida combinadas frente a 14 % con placebo.
IMC: sin diferencias entre grupos.

Peso

La dulaglutida no está aprobada para el control del peso, y todos los ensayos de su ficha técnica incluyeron a personas con diabetes tipo 2. En esos ensayos, la pérdida de peso media fue de alrededor de 1–3 kg con las dosis de 0,75 y 1,5 mg y de 4,6 kg con 4,5 mg a lo largo de 36 semanas. Los jóvenes de AWARD-PEDS no tuvieron cambios en el IMC. No encontramos ensayos controlados de dulaglutida en personas delgadas o que entrenan con pesas. Para saber cómo afectan los fármacos GLP-1 a la masa magra, consulta la página de la semaglutida.

Efectos secundarios y riesgos

Advertencia en recuadro: tumores de células C tiroideas

En un estudio de 2 años en ratas, la dulaglutida causó aumentos dependientes de la dosis y de la duración de los tumores de células C tiroideas (adenomas y carcinomas) con 3 o más veces la exposición humana a 4,5 mg/semana. Un estudio de 6 meses en ratones transgénicos y un estudio de 12 meses en monos no encontraron tumores de células C ni cambios proliferativos (ficha técnica de Trulicity). Se desconoce si el hallazgo en ratas es aplicable a los seres humanos.

En los ensayos en humanos se produjo un caso de carcinoma medular de tiroides (CMT) en un paciente cuya calcitonina ya era unas 8 veces el límite superior de la normalidad antes del tratamiento, y se notificó un caso de hiperplasia de células C en REWIND. La dulaglutida está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de CMT o con neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

Efectos gastrointestinales

Son los efectos secundarios más frecuentes. En el conjunto de ensayos controlados con placebo de la ficha técnica (1670 pacientes con dulaglutida, exposición media de 23,8 semanas):

Reacción adversa	Placebo (n = 568)	0,75 mg (n = 836)	1,5 mg (n = 834)
Náuseas	5,3 %	12,4 %	21,1 %
Vómitos	2,3 %	6,0 %	12,7 %
Diarrea	6,7 %	8,9 %	12,6 %
Dolor abdominal	4,9 %	6,5 %	9,4 %
Disminución del apetito	1,6 %	4,9 %	8,6 %
Dispepsia	2,3 %	4,1 %	5,8 %
Fatiga	2,6 %	4,2 %	5,6 %
Cualquier reacción GI	21 %	32 %	41 %
Suspensión por reacciones GI	0,2 %	1,3 %	3,5 %

Se produjeron reacciones GI graves en el 1,4 % con placebo, el 2,2 % con 0,75 mg y el 4,3 % con 1,5 mg, una advertencia añadida a la ficha técnica en 2026. La ficha técnica no recomienda la dulaglutida en la gastroparesia grave (vaciamiento gástrico muy lento). Las notificaciones poscomercialización incluyen íleo, obstrucción intestinal y estreñimiento grave con impactación fecal.

Lesión renal por deshidratación

Se ha notificado lesión renal aguda, que a veces requirió diálisis, con fármacos GLP-1, incluida la dulaglutida. La mayoría de los casos se produjeron tras náuseas, vómitos o diarrea que causaron deshidratación.

Páncreas y vesícula biliar

Pancreatitis. En los ensayos de registro, la pancreatitis adjudicada (confirmada por un comité independiente) se produjo a razón de 1,4 casos por 1000 pacientes-año con dulaglutida frente a 0,88 con comparadores no incretínicos. En AWARD-11 se produjo en el 0,2 %, 0,3 % y 0,5 % con 1,5; 3 y 4,5 mg. Se han notificado tras la comercialización casos de pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal. Las enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa) aumentaron un 14–20 % de media.
Vesícula biliar. En REWIND, los cálculos biliares se produjeron a razón de 0,62 frente a 0,56 por 100 pacientes-año, y la colecistitis aguda grave en el 0,5 % frente al 0,3 %.

Frecuencia cardíaca y conducción

La dulaglutida aumentó la frecuencia cardíaca en una media de 2–4 latidos por minuto. Se notificó taquicardia sinusal en el 5,6 % con 1,5 mg frente al 3,0 % con placebo. El intervalo PR (el retraso eléctrico entre las cavidades superiores e inferiores del corazón) se alargó 2–3 milisegundos, y se notificó bloqueo AV de primer grado en el 2,3 % con 1,5 mg frente al 0,9 % con placebo.

Hipoglucemia

Sola o con metformina, la dulaglutida causó poca hipoglucemia (glucosa inferior a 54 mg/dL en el 0,7 % con 1,5 mg más metformina, sin episodios graves). El riesgo aumenta mucho con otros fármacos:

Tratamiento de base	Glucosa inferior a 54 mg/dL (0,75 / 1,5 mg)	Hipoglucemia grave (0,75 / 1,5 mg)
Sulfonilurea (78 semanas)	20 % / 21 %	0 % / 0,7 %
Insulina prandial (52 semanas)	77 % / 69 %	2,7 % / 3,4 %

La ficha técnica aconseja considerar una dosis más baja de sulfonilurea o de insulina al iniciar la dulaglutida.

Ojos

En REWIND, las complicaciones de la retinopatía diabética se produjeron en el 1,9 % con dulaglutida frente al 1,5 % con placebo. Entre las personas con antecedentes de retinopatía, las tasas fueron del 8,5 % frente al 6,2 %. La ficha técnica señala que una mejora rápida de la glucemia puede empeorar temporalmente la retinopatía y aconseja vigilar a quienes tienen antecedentes de ella.

Otras advertencias de la ficha técnica

Reacciones alérgicas graves. Se han notificado, incluidas anafilaxia y angioedema. Las reacciones sistémicas de hipersensibilidad se produjeron en el 0,5 % de los adultos en los ensayos.
Aspiración pulmonar durante la anestesia general o la sedación profunda, porque puede quedar comida en el estómago.
Anticuerpos. El 1,6 % de los adultos desarrolló anticuerpos contra la dulaglutida (0,9 % neutralizantes), sin efecto clínico identificado.
Embarazo. Los estudios en animales mostraron daño fetal (en ratas con 6 o más veces y en conejos con 5 veces la exposición humana), junto con una menor ingesta de alimento por parte de las madres. La ficha técnica indica que solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo.

Interacciones

Fármacos orales. Un vaciamiento gástrico más lento puede reducir la velocidad de absorción de los medicamentos orales. Con 1,5 mg, la dulaglutida no modificó en un grado clínicamente relevante la absorción de los fármacos estudiados, pero la experiencia con 3 y 4,5 mg es limitada. La ficha técnica aconseja vigilar las concentraciones de los fármacos de margen terapéutico estrecho, como la warfarina.
Insulina y sulfonilureas. Mayor riesgo de hipoglucemia (véase más arriba).
Inyecciones de insulina. La dulaglutida y la insulina deben administrarse en inyecciones separadas y nunca mezclarse.

Quién no debe usarla

Personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, o con MEN 2.
Personas que hayan tenido una reacción alérgica grave a la dulaglutida o a sus componentes.
No se recomienda en la gastroparesia grave.
Usar con precaución en la enfermedad renal terminal y en la insuficiencia hepática, donde la experiencia clínica es limitada.

Situación legal y uso fuera de la medicina

La dulaglutida es un biológico de venta exclusiva con receta y no es una sustancia controlada en EE. UU. No figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA, y los agonistas del receptor de GLP-1 como clase no están incluidos. En las sobredosis notificadas en los ensayos, los efectos fueron principalmente náuseas y vómitos de leves a moderados e hipoglucemia no grave, según la ficha técnica.

Puntos clave

Una proteína de fusión, no un péptido pequeño. La dulaglutida une un análogo de GLP-1 resistente a la DPP-4 a un fragmento Fc de anticuerpo, lo que da una molécula de 63 kDa con una vida media de alrededor de 5 días.
Beneficio cardiovascular demostrado en una población amplia. REWIND redujo los eventos cardiovasculares mayores en un 12 % (HR 0,88, IC del 95 % 0,79–0,99) en una población en la que solo alrededor de un tercio tenía enfermedad cardíaca establecida.
Efectos moderados sobre la glucemia y el peso. Con 1,5 mg igualó a la liraglutida en HbA1c, pero quedó por detrás de la semaglutida 1,0 mg tanto en HbA1c como en peso (−3,0 frente a −6,5 kg). Subir la dosis a 4,5 mg añadió alrededor de 0,2–0,3 puntos porcentuales de HbA1c y 1,6 kg.
Sin cambio de dosis en la enfermedad renal. La exposición cambió poco con la insuficiencia renal, y redujo la glucemia tan bien como la insulina glargina en la enfermedad renal moderada a grave.
Riesgos típicos de la clase. Las náuseas afectaron al 21 % con 1,5 mg, y la ficha técnica advierte sobre pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, lesión renal relacionada con la deshidratación, complicaciones de la retinopatía y tumores tiroideos en ratas.
Aprobada solo para la diabetes tipo 2. No está aprobada para el control del peso, y no existen ensayos en personas delgadas o deportistas.

Fuentes

Eli Lilly and Company. Trulicity (dulaglutide) injection, ficha técnica (etiqueta de la FDA) (versión de DailyMed publicada en agosto de 2026). DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Trulicity, BLA 125469. FDA.
Food and Drug Administration. Carta de aprobación del suplemento (supplement approval letter), BLA 125469/S-033 (indicación cardiovascular basada en REWIND), 21 de febrero de 2020. FDA.
European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR. EMA.
Glaesner W, Vick AM, Millican R, et al. Engineering and characterization of the long-acting glucagon-like peptide-1 analogue LY2189265, an Fc fusion protein. Diabetes Metab Res Rev. 2010;26(4):287–296. PubMed.
Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care. 2021;44(3):765–773. PubMed.
Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159–2167. PubMed.
Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349–1357. PubMed.
Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(4):275–286. PubMed.
Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121–130. PubMed.
Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al. Dulaglutide and renal outcomes in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):131–138. PubMed.
Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409–2420. PubMed.
Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605–617. PubMed.
Cukierman-Yaffe T, Gerstein HC, Colhoun HM, et al. Effect of dulaglutide on cognitive impairment in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Neurol. 2020;19(7):582–590. PubMed.
Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433–443. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA.

Dulaglutida