El ibutamoren, más conocido por su código de Merck MK-677 (también MK-0677, L-163,191 y, más recientemente, LUM-201), es una molécula pequeña activa por vía oral que hace que la hipófisis libere más hormona del crecimiento (GH). Lo consigue imitando a la grelina, la «hormona del hambre», en el receptor de grelina. Merck e investigadores académicos lo probaron en ensayos clínicos en las décadas de 1990 y 2000 para la fragilidad en adultos mayores, la recuperación tras una fractura de cadera, la osteoporosis, la obesidad y la enfermedad de Alzheimer.

El dato más importante: el ibutamoren nunca ha sido aprobado como medicamento en EE. UU. Los ensayos mostraron que eleva de forma fiable la GH y el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1) y añade alrededor de 1 kg de masa magra en adultos mayores. No mostraron mejoras de fuerza ni de función, y encontraron aumentos constantes del azúcar en sangre. Un ensayo en fractura de cadera se detuvo antes de tiempo por una señal de insuficiencia cardíaca congestiva. Hoy se vende sobre todo por internet como «sustancia química de investigación» o como suplemento, y la FDA (agencia estadounidense del medicamento) lo incluye entre las sustancias que plantean riesgos de seguridad importantes en la preparación magistral (compounding).

Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos y la revisión de la FDA de 2024. Es solo para fines educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Secretagogo no peptídico de la hormona del crecimiento; agonista del receptor de grelina (GHSR)
Otros nombres	MK-677, MK-0677, L-163,191, LUM-201; suele suministrarse como mesilato de ibutamoren
Vía	Oral (comprimidos o cápsulas)
Dosis usadas en ensayos	2–50 mg una vez al día en adultos (25 mg en la mayoría de los ensayos largos); 0,2–0,8 mg/kg/día en niños
Vida media	No establecida en estudios publicados en humanos; descrito como de acción prolongada, con efectos durante 24 h tras una dosis
Efecto principal	GH e IGF-1 alrededor de 1,5–1,8 veces más altos en adultos mayores a lo largo de 12 meses
Situación ante la FDA	No aprobado; categoría 2 (riesgos de seguridad importantes) para la preparación magistral desde 2022–2023
Sustancia controlada en EE. UU.	No figura en la lista de sustancias controladas de la DEA (agencia antidrogas estadounidense)
Situación ante la AMA/WADA	Prohibido en todo momento (S2.2.4, secretagogos de la hormona del crecimiento)

Qué es

El ibutamoren es un compuesto espiro-indolina-piperidina construido en torno al aminoácido ácido 2-aminoisobutírico. La base libre tiene la fórmula C₂₇H₃₆N₄O₅S y una masa molecular de 528,7 g/mol (PubChem CID 178024). La sal de mesilato usada en los ensayos es C₂₈H₄₀N₄O₈S₂, 624,8 g/mol (PubChem CID 6450830). Pese a cómo suele comercializarse, no es un péptido ni un SARM (modulador selectivo del receptor de andrógenos). No actúa sobre el receptor de andrógenos (FDA briefing document, 2024).

Químicos de Merck lo diseñaron a principios de la década de 1990 como sustituto oral de los péptidos liberadores de GH, como el GHRP-6, que apenas resisten la administración oral. En células hipofisarias de rata liberó GH a concentraciones muy bajas (EC50 1,3 nM), y en perros elevó la GH tras dosis orales de tan solo 0,125 mg/kg sin efectos relevantes sobre la aldosterona, la LH, la tiroxina ni la prolactina (Patchett et al., PNAS 1995).

Cómo eleva la hormona del crecimiento

El ibutamoren se une al receptor de grelina y lo activa. Se trata de un receptor acoplado a proteína G que se encuentra en las células productoras de GH de la hipófisis y en neuronas del hipotálamo. La revisión de la FDA resume dos vías (FDA briefing document, 2024):

estimulación directa de la liberación de GH desde los somatotropos de la hipófisis;
activación de neuronas hipotalámicas que liberan hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH), que a su vez estimula la hipófisis.

Como actúa a través de la propia hipófisis del organismo, amplifica los pulsos naturales de GH en lugar de sustituirlos. En adultos mayores, 2 semanas de 25 mg/día aproximadamente duplicaron (+97 %) el nivel medio de GH en 24 horas al hacer más altos los pulsos existentes, sin cambiar cuántos pulsos se producían (Chapman et al., JCEM 1996). Esta es la principal diferencia con la hormona del crecimiento inyectada, que no pasa por la hipófisis. El receptor de grelina también controla el apetito, lo que explica por qué el aumento del hambre es el efecto secundario más frecuente.

Farmacocinética

Se han publicado muy pocos datos farmacocinéticos en humanos. En su revisión de 2024, la FDA solo encontró dos afirmaciones en la literatura: que el MK-677 tiene una «alta biodisponibilidad oral» y una «larga duración de acción», y que una dosis única es de acción prolongada (24 horas). La FDA no identificó ningún otro dato farmacocinético en humanos (FDA briefing document, 2024).

Parámetro	Qué se ha informado	Base
Biodisponibilidad oral	Más del 60 %	Perros (Patchett et al., PNAS 1995)
Duración de acción	Unas 24 h tras una dosis; respalda una dosificación de una vez al día	Ensayos en humanos, según el resumen de la FDA
Vida media plasmática	4,7 h según una tabla de una revisión, sin citar un estudio primario en humanos	Sigalos and Pastuszak, Sex Med Rev 2018
Metabolismo	Oxidación (CYP450) y glucuronidación	Microsomas hepáticos de caballo y caballos, según la FDA

La cifra de «24 horas» que se cita a menudo en internet describe cuánto tiempo permanecen elevadas la GH y el IGF-1 tras una dosis, no una vida media plasmática medida.

La tolerancia es una cuestión real. En ratas, la administración diaria durante 6 semanas devolvió los niveles de GH a los de los animales no tratados (FDA briefing document, 2024). En humanos, la respuesta se atenuó, pero no se perdió. El pico de GH tras la primera dosis de 25 mg fue de 55,9 µg/L y bajó a 22,6 µg/L tras una semana de tratamiento (Murphy et al., JCEM 1998). Aun así, en adultos mayores la GH media de 24 horas seguía siendo 1,8 veces la basal después de 12 meses (Nass et al., Ann Intern Med 2008).

Situación regulatoria

El ibutamoren no es componente de ningún medicamento aprobado por la FDA y no tiene monografía de la USP (FDA briefing document, 2024). Puntos regulatorios clave:

Preparación magistral. La FDA incluyó el mesilato de ibutamoren en la categoría 2 de sus listas de principios activos a granel para centros de subcontratación (outsourcing facilities) el 29 de diciembre de 2022 y para farmacias el 29 de septiembre de 2023. El motivo declarado por la FDA es «el potencial de insuficiencia cardíaca congestiva en ciertos pacientes» (FDA Category 2 list).
Comité asesor. El 29 de octubre de 2024, el Comité Asesor de Preparación Magistral en Farmacia (Pharmacy Compounding Advisory Committee) de la FDA votó 13 a 1 en contra de añadir el mesilato de ibutamoren a la lista de principios activos a granel 503A. Sus miembros citaron la escasa evidencia de eficacia y la preocupación por la retención de líquidos, la insuficiencia cardíaca y el azúcar en sangre elevado (PCAC minutes, 2024).
Desarrollo pediátrico. Lumos Pharma lo estudió como LUM-201, un tratamiento oral para niños con déficit de hormona del crecimiento (Bright and Thorner, Horm Res Paediatr 2022). No ha sido aprobado para este uso.
Sustancias controladas. No figura en la lista de sustancias controladas de la DEA (DEA).
Deporte. La Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) menciona el ibutamoren (MK-677) como ejemplo de secretagogo de la hormona del crecimiento en la sección S2.2.4. Está prohibido dentro y fuera de competición y es una sustancia no especificada (WADA Prohibited List 2026).

Qué muestra la investigación

Merck y grupos académicos realizaron varios ensayos aleatorizados y controlados con placebo. Casi todos usaron 25 mg una vez al día. El patrón constante: el IGF-1 sube alrededor de un 40–85 %, la masa magra aumenta de forma modesta y los resultados clínicos (fuerza, función, progresión de la enfermedad) no mejoran.

Adultos mayores sanos: composición corporal

El ensayo más largo asignó aleatoriamente a adultos sanos de 60–81 años a 25 mg/día o placebo durante 12 meses, seguidos de una extensión de 12 meses. Resultados de los 65 participantes analizados (Nass et al., Ann Intern Med 2008; texto completo en PMC):

Resultado a los 12 meses	Placebo	MK-677 25 mg	p
GH media de 24 h	—	1,8 veces la basal	menos de 0,001
IGF-1	—	1,5 veces la basal	menos de 0,001
Masa libre de grasa	−0,5 kg (IC del 95 %: −1,1 a 0,2)	+1,1 kg (IC del 95 %: 0,7 a 1,5)	menos de 0,001
Peso corporal	+0,8 kg	+2,7 kg	0,003
Grasa de las extremidades	+0,24 kg	+1,1 kg	0,001
Grasa visceral abdominal	Sin diferencia	Sin diferencia	NS
Glucosa en ayunas	0,0 mmol/L	+0,3 mmol/L (≈5 mg/dL)	0,015
HbA1c	−0,1 puntos	+0,2 puntos	0,002
Fuerza y función física	Sin cambios	Sin cambios	NS

El aumento de masa libre de grasa no se tradujo en más fuerza ni mejor función, aunque los autores señalaron que el estudio no tenía potencia estadística suficiente para esos resultados. Con MK-677, el colesterol LDL bajó ligeramente (−5,4 mg/dL) y el cortisol subió (+1,7 µg/dL). Los cambios en la densidad ósea fueron compatibles con un remodelado óseo más rápido.

Un ensayo anterior de búsqueda de dosis de 4 semanas en 32 adultos de 64–81 años encontró que 25 mg/día elevaban el IGF-1 de 141 a 265 µg/L, hasta el rango de los adultos jóvenes (Chapman et al., JCEM 1996).

Recuperación tras fractura de cadera

Dos ensayos evaluaron si elevar la GH aceleraría la recuperación de adultos mayores tras una fractura de cadera:

Ensayo	Diseño	Efecto sobre el IGF-1	Resultado funcional
Bach et al., J Am Geriatr Soc 2004	161 pacientes de 65 años o más; 25 mg/día frente a placebo durante 6 meses	+84 % frente a +17 %	Sin diferencias significativas en las medidas funcionales ni en el Sickness Impact Profile
Adunsky et al., Arch Gerontol Geriatr 2011	123 pacientes; 25 mg/día (n = 62) frente a placebo (n = 61) durante 24 semanas	+51,4 ng/mL frente a placebo	Mejoró la velocidad de la marcha; la potencia al subir escaleras y la mayoría de las demás medidas, no

El segundo ensayo se detuvo antes de tiempo por una señal de seguridad de insuficiencia cardíaca congestiva (ver Efectos secundarios más abajo).

Enfermedad de Alzheimer

En animales, el IGF-1 ayuda a eliminar el beta-amiloide del cerebro. Merck puso a prueba esta idea en 563 pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, asignados aleatoriamente a 25 mg/día o placebo durante 12 meses (Sevigny et al., Neurology 2008). El IGF-1 aumentó un 60,1 % a las 6 semanas y un 72,9 % a los 12 meses. Sin embargo, no hubo diferencias frente a placebo en ninguna de las cuatro medidas de cognición, función diaria o cambio global. El fármaco actuó sobre su diana, pero no frenó la enfermedad.

Osteoporosis y hueso

Un ensayo en 292 mujeres posmenopáusicas de 64–85 años con baja densidad ósea en la cadera comparó MK-677 25 mg, alendronato 10 mg, ambos o placebo (Murphy et al., JCEM 2001):

El MK-677 solo elevó marcadores tanto de formación ósea (osteocalcina +22 %) como de resorción ósea (NTx urinario +41 %).
Combinado con alendronato, aumentó la densidad ósea del cuello femoral más que el alendronato solo (4,2 % frente a 2,5 %).
No aportó ningún beneficio adicional en la columna lumbar, la cadera total ni el cuerpo entero.

Los autores consideraron que el beneficio limitado era preocupante al sopesarlo frente a los efectos secundarios relacionados con la GH.

Obesidad y restricción calórica

Hombres con obesidad. En 24 hombres con obesidad de 18–50 años, 25 mg/día durante 8 semanas elevaron el IGF-1 alrededor de un 40 % y aumentaron la masa libre de grasa. La grasa total y la visceral no cambiaron. La tasa metabólica basal aumentó a las 2 semanas, pero no a las 8 semanas, y una prueba de tolerancia oral a la glucosa mostró un peor manejo de la glucosa (Svensson et al., JCEM 1998).
Degradación muscular inducida por la dieta. En un estudio cruzado, 8 voluntarios sanos de 24–39 años siguieron una dieta con restricción calórica. En la semana en que tomaron 25 mg/día, el balance de nitrógeno (un marcador de la degradación de proteínas en todo el cuerpo) fue de +0,31 g/día, frente a −1,48 g/día con placebo (Murphy et al., JCEM 1998).

Sueño

Un pequeño estudio cruzado administró MK-677 al acostarse a 8 adultos jóvenes durante 7 días y a 6 adultos mayores durante 14 días (Copinschi et al., Neuroendocrinology 1997). En los adultos jóvenes, 25 mg aumentaron el sueño en fase IV (profundo) alrededor de un 50 % y el sueño REM en más de un 20 % en comparación con placebo. En los adultos mayores, el sueño REM aumentó casi un 50 %. Esto no se ha evaluado en ensayos más grandes ni más largos.

Niños con déficit de hormona del crecimiento

Un ensayo aleatorizado de 6 meses incluyó a 68 niños prepúberes con déficit de hormona del crecimiento. Recibieron LUM-201 0,4 u 0,8 mg/kg/día, o placebo (Bright et al., J Endocr Soc 2021). Según el resumen de la FDA, la velocidad de crecimiento anualizada fue:

Grupo	Velocidad de crecimiento
Placebo	4,5 cm/año
LUM-201 0,4 mg/kg/día	6,0 cm/año
LUM-201 0,8 mg/kg/día	6,9 cm/año
GH recombinante inyectada	11,1 cm/año

Los niños que conservaban algo de función hipofisaria respondieron mejor: IGF-1 basal superior a 30 ng/mL y un pico de GH de al menos 5 ng/mL tras una dosis de prueba. Los niños con un déficit más grave evolucionaron mejor con GH inyectada (FDA briefing document, 2024). El análisis utilizó datos recogidos en 1996–1998.

Sobre la «GH natural sin efectos secundarios». El MK-677 se comercializa a menudo como una forma segura y oral de obtener los beneficios de la hormona del crecimiento. Los ensayos no lo respaldan. Elevó el azúcar en sangre y redujo la sensibilidad a la insulina en casi todos los estudios. Causó retención de líquidos y dolor articular y muscular, como la GH inyectada. Y se asoció con insuficiencia cardíaca en pacientes mayores frágiles. Además, la masa magra que añadió no hizo más fuertes a los participantes en los ensayos que midieron la fuerza.

Efectos secundarios y riesgos

La revisión de la FDA de 2024 concluyó que existen «graves problemas de seguridad», entre ellos azúcar en sangre elevado, elevación de las enzimas hepáticas, edema y sobrecarga de líquidos, e insuficiencia cardíaca en pacientes mayores que se recuperaban de una fractura de cadera (FDA briefing document, 2024).

Efectos frecuentes

En el ensayo de 12 meses en adultos mayores sanos, estos fueron los efectos más frecuentes (Nass et al., Ann Intern Med 2008; texto completo en PMC):

Efecto	Placebo	MK-677 25 mg
Aumento del apetito	36 %	67 % (p = 0,02)
Hinchazón leve y transitoria de las piernas (edema)	27 %	44 %
Dolor muscular transitorio	9 %	33 %
Dolor articular	77 %	58 %

El aumento del apetito remitió en 3 meses en la mitad de los participantes. Otros ensayos informaron de dolor de cabeza, sudores nocturnos, hinchazón abdominal, molestias abdominales y casos aislados de síndrome del túnel carpiano. La prolactina subió alrededor de un 23–27 %, pero en general se mantuvo dentro del rango normal (Chapman et al., JCEM 1996; FDA briefing document, 2024).

Azúcar en sangre y resistencia a la insulina

Este es el hallazgo adverso más constante:

Adultos mayores, 4 semanas. La glucosa en ayunas subió de 5,4 a 6,8 mmol/L (≈97 a ≈122 mg/dL) con 25 mg/día (Chapman et al., JCEM 1996).
Adultos mayores, 12 meses. La HbA1c subió 0,2 puntos. Ocho participantes tenían una HbA1c superior al 6 % a los 12 meses, y la sensibilidad a la insulina disminuyó (Nass et al., Ann Intern Med 2008).
Ensayo de Alzheimer. Se informaron aumentos de la glucosa en sangre en el 15,4 % con MK-677 frente al 4,6 % con placebo, y aumentos de la HbA1c en el 11,1 % frente al 1,4 % (FDA briefing document, 2024).
Adultos mayores con deterioro funcional, 9 semanas. El 6 % necesitó una reducción de dosis por glucosa en ayunas superior a 140 mg/dL, y tres de ellos abandonaron por glucosa alta a pesar de la dosis más baja (FDA briefing document, 2024).

Las personas con diabetes fueron excluidas de los ensayos principales, por lo que se desconoce el efecto en quienes ya la tienen.

Insuficiencia cardíaca y presión arterial

En el ensayo de fractura de cadera de 2011, se produjo insuficiencia cardíaca congestiva en 4 pacientes (6,5 %) con MK-677 frente a 1 (1,6 %) con placebo, y el ensayo se detuvo. La presión arterial sistólica subió 11,9–16,4 mmHg con MK-677, frente a cambios de −2,3 a +2,3 mmHg con placebo. Se produjeron eventos adversos graves en el 24 % frente al 13 % de los pacientes (Adunsky et al., Arch Gerontol Geriatr 2011; FDA briefing document, 2024). Este hallazgo es la base de la inclusión en la categoría 2 de la FDA.

Enzimas hepáticas

En varios ensayos aparecieron elevaciones reversibles de las enzimas hepáticas (transaminasas). En uno, 2 de 30 adultos mayores tuvieron niveles de 1,5–2,5 veces el límite superior de la normalidad. En el ensayo de osteoporosis, 2 mujeres que tomaban MK-677 solo lo abandonaron por niveles superiores a 3 veces el límite superior (FDA briefing document, 2024). Un caso clínico de 2025 describió a un hombre sano de poco más de 30 años que presentó enzimas hepáticas elevadas (transaminitis) tras 2 meses de MK-677 comprado como suplemento. Sus pruebas hepáticas volvieron a la normalidad después de suspenderlo (Cobani et al., BMJ Case Rep 2025).

Cáncer y exposición prolongada al IGF-1

No existen datos de cáncer a largo plazo para el ibutamoren, y la FDA no encontró estudios de carcinogenicidad en animales. En el ensayo de 2 años en adultos mayores, a una mujer que tomaba MK-677 se le diagnosticó un adenocarcinoma de lengua y otra sufrió un infarto de miocardio 7 días después de empezar. Un participante del grupo placebo desarrolló cáncer de riñón. El ensayo era demasiado pequeño para juzgar si estos casos estaban relacionados con el tratamiento (Nass et al., Ann Intern Med 2008). Como el ibutamoren eleva la GH y el IGF-1, la FDA considera que las advertencias de los productos de GH aprobados también podrían aplicarse. Entre ellas figuran tumores nuevos (neoplasias), intolerancia a la glucosa, retención de líquidos e hipertensión intracraneal (FDA briefing document, 2024).

Uso con SARM

El ibutamoren suele tomarse junto con SARM. Un caso clínico siguió a un hombre de 25 años que tomó ligandrol (LGD-4033) 10 mg y MK-677 15 mg al día durante 5 semanas (Cardaci et al., Exp Physiol 2022). Resultados:

El colesterol HDL bajó un 36 %.
La ALT subió un 205 %.
La testosterona total bajó un 62 %.
La densidad mineral ósea bajó un 2,1 %.

La mayoría de los valores se recuperaron tras suspenderlos. En un solo caso no se pueden separar los efectos de los dos compuestos.

Quién fue excluido o tiene mayor riesgo

Los ensayos excluyeron a personas con diabetes, cáncer (salvo algunos cánceres de piel), hipertensión no controlada e insuficiencia cardíaca congestiva (Bach et al., J Am Geriatr Soc 2004; Nass et al., Ann Intern Med 2008). No hay datos en humanos sobre el embarazo. En ratones, tanto activar como bloquear el receptor de grelina perjudicó la fecundación y el desarrollo fetal, lo que la FDA señaló como un posible efecto de clase (FDA briefing document, 2024).

Calidad y contaminación

Los productos que se venden por internet no se fabrican conforme a las normas de fabricación de medicamentos. La FDA señaló que los certificados de análisis presentados con las nominaciones no contenían datos sobre pureza quiral, impurezas ni disolventes residuales (FDA briefing document, 2024). Una notificación de un consumidor a la FDA describía cápsulas etiquetadas como «Not for Human Consumption, For Laboratory Use Only» (no apto para consumo humano, solo para uso de laboratorio).

Un estudio de vigilancia de 5 años realizado por laboratorios oficiales de control de medicamentos europeos y de otros países analizó 324 muestras de SARM, moduladores metabólicos y secretagogos de 13 países, en su mayoría procedentes de la distribución ilegal (Barrios et al., Drug Test Anal 2025):

el ibutamoren ocupó el primer lugar entre las cinco moléculas notificadas con más frecuencia;
el 24 % de los productos se vendía como suplemento dietético;
algunos productos estaban sobredosificados.

Puntos clave

Un imitador oral de la grelina, no un péptido ni un SARM. El ibutamoren activa el receptor de grelina para amplificar los propios pulsos de GH del organismo. Con 25 mg/día elevó el IGF-1 alrededor de un 40–85 % en los distintos ensayos.
Pequeñas ganancias de masa magra, sin beneficio funcional. Los adultos mayores ganaron alrededor de 1,1 kg de masa libre de grasa en un año, pero la fuerza y la función no mejoraron. Los ensayos de fractura de cadera y de Alzheimer no alcanzaron sus objetivos clínicos.
El azúcar en sangre sube de forma constante. La glucosa en ayunas, la HbA1c y la resistencia a la insulina aumentaron en casi todos los ensayos, y algunos participantes necesitaron reducir la dosis.
Señal de insuficiencia cardíaca en pacientes frágiles. Un ensayo de fractura de cadera se detuvo antes de tiempo tras registrarse más casos de insuficiencia cardíaca con el fármaco. Esto sustenta la inclusión en la categoría 2 de preparación magistral de la FDA.
No aprobado, prohibido en el deporte y poco caracterizado. No se ha publicado en detalle ningún estudio farmacocinético en humanos. La AMA/WADA lo prohíbe en todo momento, y los productos que se venden por internet tienen un contenido incierto.

Fuentes

Patchett AA, Nargund RP, Tata JR, et al. Design and biological activities of L-163,191 (MK-0677): a potent, orally active growth hormone secretagogue. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995;92(15):7001–7005. PubMed.
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Copinschi G, Leproult R, Van Onderbergen A, et al. Prolonged oral treatment with MK-677, a novel growth hormone secretagogue, improves sleep quality in man. Neuroendocrinology. 1997;66(4):278–286. PubMed.
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Svensson J, Lönn L, Jansson JO, et al. Two-month treatment of obese subjects with the oral growth hormone (GH) secretagogue MK-677 increases GH secretion, fat-free mass, and energy expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(2):362–369. PubMed.
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Bach MA, Rockwood K, Zetterberg C, et al. The effects of MK-0677, an oral growth hormone secretagogue, in patients with hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004;52(4):516–523. PubMed.
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Ibutamoren (MK-677)