El melanotan II (MT-II) es un péptido sintético diseñado a partir de la hormona estimulante de los melanocitos alfa (α-MSH), la hormona que indica a las células pigmentarias que produzcan melanina. Investigadores de la Universidad de Arizona lo diseñaron a finales de la década de 1980 como agente de «bronceado sin sol». En pequeños estudios iniciales en humanos también provocó erecciones espontáneas, por lo que se estudió brevemente para la disfunción eréctil.
El melanotan II nunca ha sido aprobado como medicamento por la FDA (agencia estadounidense del medicamento), la MHRA del Reino Unido ni la TGA de Australia. Se vende ilegalmente por internet en forma de inyecciones bronceadoras y aerosoles nasales. Los organismos reguladores de los tres países han advertido contra su uso, y diversos informes de casos lo relacionan con cambios en los lunares, melanoma, priapismo, rabdomiólisis y daño renal.
Esta página resume lo que describen los primeros estudios, los organismos reguladores y los informes de casos publicados. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase | Péptido cíclico sintético; agonista no selectivo de los receptores de melanocortina |
| Origen | Universidad de Arizona, descrito en 1989 |
| Estado de aprobación | Nunca aprobado; la FDA lo considera un medicamento nuevo no aprobado; no figura en el ARTG de Australia; no autorizado en el Reino Unido |
| Fórmula / peso | C₅₀H₆₉N₁₅O₉; 1024,2 g/mol (PubChem) |
| Evidencia en humanos | Un estudio piloto de fase I (3 hombres) y dos pequeños ensayos cruzados en disfunción eréctil (10 hombres cada uno), todos de la década de 1990 |
| Vida media | No se encontraron datos farmacocinéticos publicados en humanos |
| Formas ilícitas | Polvo para inyección; aerosoles nasales |
| Fármaco aprobado relacionado | Bremelanotida (Vyleesi), un análogo del MT-II, aprobado por la FDA en 2019 para un trastorno del deseo sexual en mujeres premenopáusicas |
| AMA/WADA 2026 | No se menciona por su nombre; la categoría S0 abarca las sustancias no aprobadas que no figuran en otras secciones |
Qué es
La α-MSH natural es un péptido de 13 aminoácidos. El melanotan II es una versión acortada y en forma de anillo (cíclica) construida a partir de las posiciones 4–10 de la α-MSH, un tramo de siete aminoácidos. Los investigadores hicieron tres cambios principales (Dorr et al., Life Sci 1996):
- sustituyeron la metionina de la posición 4 por norleucina;
- usaron la forma D (la imagen especular) de la fenilalanina en la posición 7;
- unieron las posiciones 5 y 10 con un puente de lactama, que cierra el anillo.
Sus creadores describieron los análogos resultantes como superpotentes, de acción prolongada y resistentes a la degradación enzimática (Hadley y Dorr, Peptides 2006).
PubChem indica como fórmula C₅₀H₆₉N₁₅O₉ y como peso molecular 1024,2 g/mol (PubChem CID 92432).
Origen
Al-Obeidi, Hruby, Hadley y sus colegas de la Universidad de Arizona describieron en 1989 una serie de análogos cíclicos de lactama de la α-MSH (Al-Obeidi et al., J Med Chem 1989). En un ensayo con piel de lagarto (tejido animal, no humano), el análogo de siete residuos que se convertiría en el MT-II oscureció las células de la piel con una potencia unas 90 veces mayor que la de la α-MSH. El artículo describió la serie como potente y de acción prolongada.
El mismo equipo patentó dos análogos (Hadley y Dorr, Peptides 2006):
| Análogo | Estructura | Orientación clínica principal |
|---|---|---|
| Melanotan I | Análogo lineal de la α-MSH de longitud completa | Bronceado de la piel |
| Melanotan II | Análogo cíclico y acortado | Disfunción eréctil |
| PT-141 (bremelanotida) | Análogo del MT-II desarrollado por Palatin Technologies | Disfunción sexual |
El melanotan I tiene su propia página: Melanotan I. La bremelanotida se trata en PT-141 (bremelanotida).
Cómo actúa
El melanotan II activa varios receptores de melanocortina en lugar de uno solo (Wessells et al., Int J Impot Res 2000). La ficha técnica de la FDA de su análogo, la bremelanotida, explica qué hacen estos receptores (ficha técnica de Vyleesi):
- MC1R se encuentra en los melanocitos (células pigmentarias). Su activación aumenta la melanina y oscurece la piel.
- MC4R está presente en neuronas de muchas zonas del cerebro.
Los autores de informes de casos atribuyen los efectos sexuales del melanotan a los receptores MC3 y MC4 del cerebro, y el bronceado al MC1R de la piel (Mallory et al., Sex Med 2021). Se cree que actuar sobre varios receptores a la vez es la razón por la que el bronceado, las erecciones, las náuseas, los bostezos y la disminución del apetito suelen aparecer juntos. También significa que el MT-II actúa sobre los lunares, que son agrupaciones de melanocitos.
Cómo se comporta en el cuerpo
No hemos encontrado ningún estudio farmacocinético publicado del melanotan II en humanos, por lo que se desconoce su vida media en las personas. Los trabajos cinéticos publicados se limitan a ratas que recibieron dosis intravenosas (Ugwu et al., Biopharm Drug Dispos 1994), y esas cifras no deben aplicarse a las personas.
En el estudio piloto de 1996, las erecciones espontáneas aparecían y desaparecían durante 1–5 horas después de cada dosis, y la piel más oscura seguía siendo medible una semana después de suspender la administración (Dorr et al., Life Sci 1996).
Situación regulatoria
El melanotan II no es un medicamento aprobado en Estados Unidos, el Reino Unido ni Australia. Los organismos reguladores han actuado principalmente contra los vendedores.
Estados Unidos (FDA)
- Carta de advertencia de 2007. La FDA envió una carta de advertencia (warning letter) a una empresa de Tennessee, Melanocorp, el 30 de agosto de 2007 o en torno a esa fecha. La empresa había comercializado el MT-II por internet como producto bronceador inyectable. La FDA declaró que el MT-II era un medicamento nuevo que no podía venderse entre estados sin una solicitud aprobada (aviso de la FDA, 2016).
- Condena penal. La empresa siguió enviando MT-II aproximadamente desde septiembre de 2007 hasta abril de 2009. Su propietario se declaró culpable en 2015 de dos cargos de conspiración ante un tribunal federal, y en 2016 la FDA propuso inhabilitarlo de forma permanente para prestar servicios a empresas con solicitudes de medicamentos ante la FDA (misma fuente).
- Preparación magistral (compounding). La lista de la FDA de principios activos a granel que pueden presentar riesgos de seguridad significativos incluye el melanotan II entre las nominaciones retiradas. El resumen de la FDA indica que el MT-II obtenido por preparación magistral puede conllevar un riesgo de reacciones inmunitarias por agregación del péptido o por impurezas. Añade que los informes de casos publicados describen «melanoma, síndrome de encefalopatía posterior reversible, toxíndrome simpaticomimético y priapismo» (FDA).
Reino Unido (MHRA)
En una respuesta de 2024 a una solicitud de acceso a la información (Freedom of Information), la MHRA explicó cómo clasifica estos productos (MHRA FOI 24/274):
- Los productos inyectables y en pluma que contienen MT-II son medicamentos. Los aerosoles nasales solo se consideran medicamentos si se venden con la afirmación de que tratan o previenen enfermedades.
- La venta, el suministro o la publicidad de medicamentos no autorizados no están permitidos según las Human Medicines Regulations.
- La agencia lleva más de 10 años retirando productos de melanotan del mercado.
- Recibió 16 notificaciones de sospechas de reacciones adversas al MT-II en el Reino Unido entre 2012 y 2022. Recomienda a cualquier persona que use inyecciones o aerosoles nasales de MT-II que deje de hacerlo de inmediato.
Australia (TGA)
La alerta para consumidores de la TGA de 2017 indicó que el melanotan I y II son medicamentos de venta con receta que no figuran en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). Es ilegal importarlos para uso personal sin la receta de un médico australiano. La alerta enumeró como efectos secundarios el oscurecimiento de la piel, los lunares y las pecas, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, erecciones espontáneas, enrojecimiento facial, y estiramientos y bostezos (TGA, 2017).
Una advertencia de la TGA de 2025 señaló que el melanotan no está aprobado para su venta ni para su uso como agente bronceador en Australia (TGA, 2025). También indicó que:
- Es ilegal suministrar melanotan sin receta médica en cualquier forma, incluidos aerosoles, comprimidos, inyecciones y cremas. También es ilegal hacerle publicidad, incluso a través de influencers en redes sociales.
- El MT-II se ha asociado a notificaciones de aumento de lunares y pecas, disfunción renal e inflamación cerebral. La TGA calificó el cáncer de piel como el riesgo más preocupante.
- Un bronceado con melanotan no protege contra el daño UV como lo hace el protector solar.
Otros países y deporte
Una revisión de 2017 señaló que varias agencias sanitarias nacionales han emitido advertencias de seguridad sobre el melanotan I y II (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).
La Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) no menciona el melanotan II por su nombre. Su categoría S0 prohíbe en todo momento cualquier sustancia farmacológica que no esté contemplada en otras secciones y que no cuente con aprobación vigente para uso terapéutico en humanos (Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA).
Qué muestra la investigación
Todos los datos controlados en humanos proceden del grupo de la Universidad de Arizona en la década de 1990. Los estudios fueron diminutos y breves, y ninguno se diseñó para medir la seguridad a largo plazo.
Bronceado (estudio piloto de fase I)
Tres hombres sanos recibieron MT-II o solución salina en días alternos en un estudio piloto simple ciego de dos semanas (Dorr et al., Life Sci 1996). Resultados:
- Dos de los tres hombres tenían la piel de la cara, la parte superior del cuerpo y los glúteos mediblemente más oscura una semana después de terminar la administración.
- Se produjeron náuseas leves con la mayoría de los niveles de dosis.
- Un complejo de estiramientos y bostezos acompañó a erecciones espontáneas que duraron 1–5 horas.
- Con la dosis más alta probada, uno de dos hombres presentó somnolencia y fatiga de grado II de la OMS.
Disfunción eréctil
Las erecciones observadas en el estudio de bronceado dieron lugar a dos ensayos cruzados, doble ciego y controlados con placebo, monitorizados con RigiScan (un dispositivo que registra la rigidez del pene) durante 6 horas.
| Ensayo | Hombres | Resultado con MT-II | Resultado con placebo |
|---|---|---|---|
| DE psicógena (Wessells et al., J Urol 1998) | 10 | Erecciones en 8 de 10; rigidez de la punta superior al 80 % durante 38,0 min | Rigidez de la punta superior al 80 % durante 3,0 min (p = 0,0045) |
| DE psicógena y orgánica combinadas (Wessells et al., Int J Impot Res 2000) | 20 | Erecciones en 17 de 20; aumento del deseo sexual tras el 68 % de las dosis | Aumento del deseo tras el 19 % de las dosis (p inferior a 0,01) |
Las náuseas y los bostezos fueron frecuentes. En el análisis combinado, el 12,9 % de los participantes tuvo náuseas intensas. El programa comercial posterior se centró en el análogo PT-141 (bremelanotida) (Hadley y Dorr, Peptides 2006).
Efectos secundarios y riesgos
Ningún ensayo ha evaluado la seguridad del melanotan II durante meses o años. Lo que se sabe procede de los pequeños estudios de la década de 1990, de las notificaciones de eventos adversos recibidas por los organismos reguladores y de informes de casos de personas que usaban productos ilícitos. Un informe de caso muestra que un evento ocurrió después del uso de MT-II. No puede demostrar que el MT-II lo causara, y muchos pacientes también usaban camas solares u otras drogas.
Efectos frecuentes en los estudios
En los estudios controlados, los efectos frecuentes fueron náuseas (a veces intensas), estiramientos y bostezos, disminución del apetito, erecciones espontáneas, y somnolencia o fatiga con la dosis más alta (Dorr et al., Life Sci 1996; Wessells et al., J Urol 1998). La TGA también enumera vómitos y enrojecimiento facial (TGA, 2017).
Lunares, nuevos nevos y melanoma
Como el MT-II estimula los melanocitos, los dermatólogos han descrito cambios en los lunares (nevos melanocíticos):
- Nevos atípicos eruptivos. Un hombre de 40 años con antecedentes de melanoma y muchos nevos displásicos (irregulares) desarrolló brotes de lunares nuevos tras usar un producto sintético de α-MSH. Muchos parecían atípicos al microscopio, y sus lunares existentes se oscurecieron y crecieron. Se aclararon gradualmente después de que dejara de usarlo (Cardones y Grichnik, Arch Dermatol 2009).
- Aparición rápida. Un informe alemán describió lunares nuevos y oscurecimiento de lunares existentes en las 24 horas siguientes a una sola inyección de MT-II (Schulze et al., Eur J Dermatol 2014).
- Melanoma. A una mujer de 20 años de piel clara, atendida en Dinamarca, se le diagnosticó un melanoma tres meses después de un ciclo de 3–4 semanas de inyecciones de MT-II combinado con el uso de camas solares (Hjuler y Lorentzen, Dermatology 2014).
- Melanoma mucoso. Una mujer de 22 años en el Reino Unido desarrolló un melanoma mucoso en la parte anterior del maxilar superior tras usar un aerosol nasal de MT-II para broncearse (Yassin Alsabbagh et al., Int J Oral Maxillofac Surg 2025).
Una revisión de 2017 contabilizó cuatro casos publicados de melanoma surgido a partir de lunares existentes durante el uso de melanotan o poco después. Concluyó que faltan pruebas concluyentes de una relación causal (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).
Priapismo
El priapismo es una erección que dura más de 4 horas. El tipo isquémico (de bajo flujo) es una urgencia médica, porque la sangre retenida puede dejar cicatrices en el tejido eréctil.
- Un hombre atendido en Glasgow desarrolló un priapismo de bajo flujo tras una inyección abdominal de MT-II. Necesitó drenaje de sangre, lavado del pene e inyecciones de fenilefrina, y no había recuperado la función eréctil a las 4 semanas (Dreyer et al., BMJ Case Rep 2019).
- Un hombre de 55 años atendido en Miami llegó con una erección de 30 horas tras una inyección de MT-II. El drenaje y la dosis máxima de fenilefrina fracasaron, por lo que necesitó cirugía (descompresión penoescrotal). A las 15 semanas presentaba una disfunción eréctil nueva con cicatrización. Había usado MT-II cada año durante 6 años sin priapismo antes de este episodio (Mallory et al., Sex Med 2021).
Rabdomiólisis y toxicidad simpaticomimética
Un hombre de 39 años acudió a un servicio de urgencias de Chicago dos horas después de inyectarse una gran cantidad de MT-II comprado por internet (Nelson et al., Clin Toxicol 2012). La espectrometría de masas confirmó que el producto era MT-II. Presentaba signos de exceso simpaticomimético (un estado similar al causado por la adrenalina) y rabdomiólisis, una destrucción del músculo que puede dañar los riñones:
| Hallazgo | Valor |
|---|---|
| Frecuencia cardíaca | Hasta 146 lpm |
| Otros signos | Agitación, pupilas dilatadas, sudoración, temblores musculares |
| Creatina quinasa (enzima muscular) | 1760 UI/L al ingreso; máximo de 17 773 UI/L |
| Creatinina (marcador renal) | 2,25 mg/dL; mejoró a 1,23 mg/dL |
| Evolución | 3 días en cuidados intensivos con líquidos intravenosos y bicarbonato |
Su análisis toxicológico de orina también fue positivo para opiáceos.
Infarto renal
Nefrólogos suecos describieron un infarto renal (muerte de tejido del riñón por bloqueo del riego sanguíneo) que consideraron causado muy probablemente por el MT-II. Propusieron como posibles mecanismos un efecto relacionado con la coagulación o una toxicidad renal directa (Peters et al., CEN Case Rep 2020). La TGA también incluye la disfunción renal entre los daños notificados (TGA, 2025).
Inflamación cerebral (PRES)
El síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) es una forma de inflamación cerebral. Un informe de 2013 relacionó el PRES con el uso de melanotan (Kaski et al., Ann Intern Med 2013), y la FDA cita el PRES entre los eventos graves de los informes de casos publicados (FDA).
Calidad del producto y riesgos de la inyección
Los productos ilícitos conllevan sus propios riesgos. Un laboratorio danés analizó viales de MT-II comprados en tres tiendas online, cada uno etiquetado con 10 mg (Breindahl et al., Drug Test Anal 2015):
- los viales contenían 4,32–8,84 mg de MT-II, muy por debajo de lo indicado en la etiqueta;
- los viales de dos de las tiendas contenían un 4,1–5,9 % de impurezas desconocidas.
La TGA advierte que la autoinyección puede causar infecciones graves y que el contenido de los productos no aprobados no puede conocerse a partir de la etiqueta (TGA, 2017; TGA, 2025).
Puntos clave
- Nunca fue un medicamento aprobado. El melanotan II fue un péptido de investigación universitaria de la década de 1980. No ha sido aprobado por la FDA, la MHRA ni la TGA, y la FDA lo considera un medicamento nuevo no aprobado.
- Actúa sobre varios receptores a la vez. Activa receptores de melanocortina en la piel y el cerebro, por lo que el bronceado viene acompañado de náuseas, bostezos, pérdida de apetito y erecciones espontáneas.
- Los datos en humanos son escasísimos y antiguos. Los estudios controlados publicados incluyeron 23 hombres en total, y ninguno estudió la seguridad a largo plazo. Se desconoce su vida media en humanos.
- Los organismos reguladores advierten activamente contra él. La FDA persiguió a un vendedor hasta lograr una condena penal, la MHRA lleva más de una década retirando productos y la TGA afirma que su suministro sin receta y cualquier tipo de publicidad son ilegales.
- Hay daños graves documentados en informes de casos. Entre ellos, lunares nuevos y que se oscurecen, melanoma, priapismo que requirió cirugía, rabdomiólisis, infarto renal e inflamación cerebral. La causalidad no está demostrada en los casos individuales.
- Los productos ilícitos no son fiables. Los viales analizados contenían aproximadamente la mitad de la cantidad indicada en la etiqueta, además de impurezas desconocidas.
Fuentes
- Al-Obeidi F, Castrucci AM, Hadley ME, Hruby VJ. Potent and prolonged acting cyclic lactam analogues of alpha-melanotropin: design based on molecular dynamics. J Med Chem. 1989;32(12):2555–2561. PubMed.
- Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27(4):921–930. PubMed.
- Dorr RT, Lines R, Levine N, et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci. 1996;58(20):1777–1784. PubMed.
- Ugwu SO, Blanchard J, Nguyen LD, et al. A comparison of HPLC and bioassay methods for plasma melanotan-II (MT-II) determination: application to a pharmacokinetic study in rats. Biopharm Drug Dispos. 1994;15(5):383–390. PubMed.
- Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, et al. Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. J Urol. 1998;160(2):389–393. PubMed.
- Wessells H, Levine N, Hadley ME, et al. Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. Int J Impot Res. 2000;12(Suppl 4):S74–S79. PubMed.
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- Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks. Contenido vigente al 22 de abril de 2026. FDA.
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- Therapeutic Goods Administration. Melanotan – Illegal therapeutic goods (alerta para consumidores). 3 de noviembre de 2017. TGA.
- Therapeutic Goods Administration. Don’t risk using tanning products containing melanotan. 24 de enero de 2025. TGA.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. En vigor desde el 1 de enero de 2026. Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA.
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- Schulze F, Erdmann H, Hardkop LH, et al. Eruptive naevi and darkening of pre-existing naevi 24 h after a single mono-dose injection of melanotan II. Eur J Dermatol. 2014;24(1):107–109. PubMed.
- Hjuler KF, Lorentzen HF. Melanoma associated with the use of melanotan-II. Dermatology. 2014;228(1):34–36. PubMed.
- Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? Int J Oral Maxillofac Surg. 2025;54(9):806–808. PubMed.
- Dreyer BA, Amer T, Fraser M. Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan. BMJ Case Rep. 2019;12(2):e227644. PubMed.
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