Testopel es un pellet subcutáneo estéril y cilíndrico que contiene 75 mg de testosterona cristalina no esterificada y que un profesional médico implanta bajo la piel de la cadera o del glúteo. A diferencia de los ésteres inyectables como el cipionato de testosterona o el enantato de testosterona, que permanecen en un depósito oleoso hasta que las esterasas escinden una cadena de ácidos grasos, Testopel se disuelve lentamente en la grasa subdérmica y libera testosterona base directamente durante 3 a 6 meses. Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 13 de julio de 1972 bajo la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) 080911 y comercializado en EE. UU. a fecha de noviembre de 2026 por Endo USA, es el único pellet implantable de testosterona aprobado por la FDA.

Dado que su colocación es un procedimiento ambulatorio en consulta y la dosis no puede ajustarse fácilmente una vez insertado, Testopel cambia la comodidad diaria por la falta de flexibilidad. También conlleva riesgos propios del procedimiento, como la extrusión del pellet (expulsión espontánea a través de la incisión) y la infección en el lugar de implantación, además de las advertencias sistémicas y las normas de la Lista III (Schedule III) de la DEA que se aplican a todos los andrógenos con receta. Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los estudios farmacocinéticos y los ensayos clínicos. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Andrógeno; esteroide anabólico-androgénico (implante de testosterona cristalina no esterificada)
Marca / aprobación	Testopel (Endo USA), aprobación de la FDA el 13 de julio de 1972 (ANDA 080911); comercializado en EE. UU. a fecha de noviembre de 2026
Vía	Implantación subcutánea en la grasa subdérmica de la cadera o del glúteo
Composición del pellet	75 mg de testosterona cristalina por pellet (peso total aproximado de 78 mg), 2 mg de polivinilpirrolidona USP, 0,97 mg de ácido esteárico NF; 3,2 mm por unos 9 mm
Dosis en ficha técnica	150–450 mg (2–6 pellets) por vía subcutánea cada 3–6 meses; los ensayos clínicos estudiaron habitualmente 600–900 mg (8–12 pellets)
Duración de acción	3–4 meses en la mayoría de los hombres (hasta 6 meses según la ficha técnica); semivida aparente de absorción de unos 2,5 meses
Contenido de testosterona	El 100 % de la dosis activa de 75 mg es testosterona no esterificada
Principales riesgos del procedimiento	Infección en el lugar de implantación (celulitis, absceso), extrusión del pellet, hematoma, equimosis, dolor y fibrosis
Clasificación en EE. UU.	Sustancia controlada de la Lista III (Schedule III, 21 CFR 1308.13)
Estado en la WADA	Prohibido en todo momento dentro de S1.1 Esteroides anabólicos androgénicos (Lista de Prohibiciones 2026)

Qué es

Testopel consiste en testosterona cristalina fundida — 17β-hidroxiandrost-4-en-3-ona, fórmula C₁₉H₂₈O₂, peso molecular 288,4 g/mol (ficha técnica de Testopel; PubChem). Cada pellet estéril con forma de bala mide 3,2 mm (1/8 de pulgada) de diámetro y unos 9 mm de longitud, con una superficie aproximada de 98 mm² (ficha técnica de Testopel; McCullough, Curr Sex Health Rep 2014). Un pellet pesa alrededor de 78 mg y contiene:

75 mg de testosterona cristalina (hormona activa);
2 mg de polivinilpirrolidona USP (aglutinante);
0,97 mg de ácido esteárico NF (lubricante).

Los pellets se envasan individualmente en viales o ampollas de vidrio estériles en cajas de 10 o 100 unidades (ficha técnica de Testopel). Como la hormona no está esterificada, el 100 % de los 75 mg de peso activo corresponde a testosterona, frente a cerca del 70 % en el cipionato de testosterona y cerca del 63 % en el undecanoato de testosterona.

Los implantes hormonales subcutáneos se describieron por primera vez a finales de la década de 1930 (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014). La FDA aprobó Testopel el 13 de julio de 1972 bajo la ANDA 080911 para Bartor Pharmacal (Drugs@FDA: ANDA 080911). El producto tuvo un uso limitado hasta que Slate Pharmaceuticals lo adquirió y relanzó en 2008; posteriormente, la titularidad pasó por Actient y Auxilium hasta llegar a Endo USA, que lo comercializa bajo la ficha técnica revisada en julio de 2025 (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014; ficha técnica de Testopel). Ensayos australianos y europeos anteriores utilizaron pellets de 100 mg y 200 mg sin excipientes fabricados por Organon (Handelsman et al., JCEM 1990), mientras que las farmacias magistrales en EE. UU. también elaboran pellets no aprobados (como implantes E100 de 100 mg) (Kresch et al., Sex Med 2023). A fecha de noviembre de 2026, Testopel sigue siendo el único pellet de testosterona aprobado por la FDA.

Farmacocinética y duración del efecto

La testosterona no esterificada en sangre tiene una semivida descrita de 10 a 100 minutos y circula unida en un 98 % a proteínas plasmáticas, principalmente a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), con cerca de un 2 % libre (ficha técnica de Testopel). Alrededor del 90 % de una dosis se elimina por la orina en forma de conjugados de ácido glucurónico y sulfúrico, y cerca del 6 % por las heces. Con un pellet, la duración depende de la lentitud con que el implante sólido se disuelve en el tejido adiposo subcutáneo de bajo flujo sanguíneo (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014).

La ficha técnica de la FDA indica que aproximadamente un tercio (33 %) de la dosis se absorbe en el primer mes, un cuarto (25 %) en el segundo mes y un sexto (17 %) en el tercer mes, con un efecto adecuado durante 3 a 4 meses y, en ocasiones, hasta 6 meses (ficha técnica de Testopel).

Estudios clásicos con pellets cristalinos

Dado que en 1972 se aplazaron los estudios formales de biodisponibilidad, los primeros datos cinéticos en humanos procedieron de estudios australianos y alemanes con pellets cristalinos de 100 mg y 200 mg (McCullough, Curr Sex Health Rep 2014):

Estudio	Diseño y dosis	Hallazgos principales
Handelsman et al., JCEM 1990	43 hombres hipogonádicos (111 implantes); diseño cruzado de 6 × 100 mg, 3 × 200 mg (600 mg) y 6 × 200 mg (1200 mg)	Liberación casi de orden cero de 1,5 mg/día por pellet de 200 mg (IC 95 %: 1,3–1,6) y 0,65 mg/día por pellet de 100 mg; semiduración de absorción de 2,5 meses; los niveles normales duraron 4–5 meses (600 mg) o 6 meses (1200 mg)
Jockenhövel et al., Clin Endocrinol 1996	14 hombres (testosterona basal inferior a 3,6 nmol/L); 6 × 200 mg (1200 mg)	Pico inicial de 49,0 ± 3,7 nmol/L a los 0,5 días, meseta de 35,2–34,8 nmol/L del día 2 al día 63 y descenso posterior; semivida terminal aparente de 70,8 ± 10,7 días; 95,9 % absorbido al día 189
Kelleher et al., Clin Endocrinol 2004	136 hombres (756 implantes de 4 × 200 mg = 800 mg); 112 pellets extruidos pesados	Tasa de liberación de 1,34 ± 0,02 mg/día por pellet de 200 mg (IC 95 %: 1,30–1,37) durante 3 meses; retorno medio para reimplantación a los 5,8 meses

En estos ensayos, el aumento de la testosterona incrementó la dihidrotestosterona (DHT) y el estradiol y suprimió la hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH) hipofisarias (Handelsman et al., JCEM 1990; Jockenhövel et al., Clin Endocrinol 1996).

Cinética de decaimiento de Testopel (75 mg) e IMC

Los estudios estadounidenses sobre el pellet de 75 mg de Testopel hallaron que la testosterona sérica alcanza su pico entre 1 y 4 semanas después de la inserción y luego sigue un decaimiento exponencial (de primer orden) a medida que se reduce la superficie del pellet (McCullough et al., J Sex Med 2012; Pastuszak et al., J Androl 2012). En 273 hombres hipogonádicos (edad media de 56 ± 12,6 años, 501 inserciones), Pastuszak et al. informaron (Pastuszak et al., J Androl 2012):

Número de pellets: 10–12 pellets (750–900 mg) produjeron picos más altos de testosterona total y libre y niveles mayores de estradiol que 6–9 pellets (450–675 mg).
Índice de masa corporal (IMC): los hombres con un IMC de 25 kg/m² o superior alcanzaron picos más bajos — debido a un mayor volumen de distribución —, pero presentaron un descenso más lento que los hombres con un IMC inferior a 25 kg/m².
Momento de la reimplantación: la testosterona total cruzó el umbral de 300 ng/dL hacia los 100 días en ambos grupos de IMC, lo que respalda la reimplantación entre los 100 y 120 días (3,3 a 4 meses). La testosterona previa a la implantación y los ciclos repetidos (hasta 4) no modificaron las tasas de decaimiento.

Uso médico aprobado, dosificación y procedimiento clínico

Indicaciones aprobadas y limitaciones

Testopel está aprobado por la FDA para la terapia de reemplazo en varones con deficiencia endógena de testosterona (ficha técnica de Testopel):

Hipogonadismo primario (congénito o adquirido): insuficiencia testicular por criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, síndrome del testículo evanescente u orquiectomía.
Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): deficiencia gonadotrópica de LHRH o lesión hipofisario-hipotalámica por tumores, traumatismos o radiación.
Pubertad retrasada: tratamiento breve (por ejemplo, de 4 a 6 meses) con dosis conservadoras en varones cuidadosamente seleccionados con retraso puberal claro no secundario a patología que no responden al apoyo psicológico.

El diagnóstico exige que la testosterona sérica matutina esté por debajo del rango normal en al menos dos días distintos antes de iniciar el tratamiento (ficha técnica de Testopel). La seguridad y la eficacia no se han establecido en el «hipogonadismo asociado a la edad» (hipogonadismo de inicio tardío), y la ficha técnica advierte que Testopel no debe utilizarse para mejorar el rendimiento deportivo.

Dosis de la ficha técnica frente a la práctica clínica

La ficha técnica de 1972 calcula el número de pellets según los requerimientos semanales previos de propionato de testosterona inyectable, mientras que los estudios clínicos estadounidenses posteriores a 2008 emplearon recuentos superiores de pellets (ficha técnica de Testopel; McCullough, Curr Sex Health Rep 2014):

Parámetro	Pauta de la ficha técnica de la FDA	Estudios clínicos contemporáneos en EE. UU.
Dosis total	150–450 mg (2–6 pellets)	450–900 mg (6–12 pellets; con mayor frecuencia 10–12 pellets = 750–900 mg)
Regla de dosificación	Dos pellets de 75 mg por cada 25 mg/semana de propionato de testosterona (p. ej., 6 pellets para 75 mg/semana; 4 pellets para 50 mg/semana)	Dosificación según IMC y respuesta clínica; 10 o más pellets utilizados en el 63 % de las inserciones académicas agrupadas
Intervalo	Cada 3 a 6 meses	Cada 3 a 4 meses (100–120 días) en la mayoría de los hombres

Fuentes: ficha técnica de Testopel; Kaminetsky et al., J Sex Med 2011; McCullough et al., J Sex Med 2012; Pastuszak et al., J Androl 2012.

Procedimiento de implantación

Testopel se implanta en consulta en condiciones estériles (Cavender & Fairall, J Sex Med 2009; Conners et al., J Sex Med 2011):

Preparación y anestesia local: el cuadrante superoexterno del glúteo o la parte lateral de la cadera se limpia con un antiséptico (como povidona yodada) y se anestesia localmente con lidocaína (a menudo tamponada y con epinefrina).
Túnel con trócar: a través de una pequeña incisión cutánea (de unos 3–5 mm), se introduce un trócar estéril en la capa de grasa subdérmica en paralelo a la piel para crear un trayecto de 5 a 10 cm de profundidad.
Técnica estándar frente a técnica en «V»: en la técnica estándar, todos los pellets se colocan en un único túnel lineal mediante pinzas y un obturador. En la técnica modificada en «V», se realizan dos trayectos dirigidos caudalmente con un ángulo de 10 a 15 grados entre sí a través de la misma incisión, de modo que entre 10 y 13 pellets queden más alejados de la herida (Conners et al., J Sex Med 2011).
Cierre: una breve compresión detiene el rezume y la incisión se cierra sin suturas mediante tiras adhesivas cutáneas y un apósito estéril.

Datos clínicos publicados

Ensayo abierto de fase IV (Kaminetsky et al., J Sex Med 2011; McCullough 2014): 28 hombres hipogonádicos recibieron 8 pellets (n = 3), 10 pellets (n = 14) o 12 pellets (n = 11). La testosterona total se mantuvo por encima de 315 ng/dL en el 100 % de los hombres en las semanas 1 y 4, el 86 % en la semana 12, el 75 % en la semana 20 y el 14 % en la semana 24. La LH descendió significativamente, la función eréctil y las puntuaciones de síntomas mejoraron hasta la semana 12, el PSA no varió y no se registraron extrusiones ni infecciones. En una extensión con segundo implante (22 hombres), el 100 % superaba los 315 ng/dL en la semana 4 y el 31,8 % en la semana 16.
Cohorte de seis centros (McCullough et al., J Sex Med 2012): en 380 hombres y 702 inserciones de Testopel, de 6 a 10 o más pellets mantuvieron niveles terapéuticos (por encima de 300 ng/dL) durante 4 a 6 meses, logrando 8 o más pellets (y especialmente 10–12) picos más altos y mayor duración. Solo se produjeron 4 extrusiones (0,6 %) y 3 hematomas (0,4 %).
Coadministración con anastrozol (Mechlin et al., J Sex Med 2014): en 38 hombres (65 inserciones), añadir anastrozol oral fuera de indicación (1 mg/día) frenó el aumento de estradiol, evitó la supresión de gonadotropinas y alargó el tiempo medio hasta la reimplantación de 128 días (Testopel solo) a 198 días.
Ensayo aleatorizado frente a pellets magistrales (Kresch et al., Sex Med 2023): un ensayo de no inferioridad de fase 3 (NCT04523480) aleatorizó a 75 hombres hipogonádicos a Testopel 750 mg (10 × 75 mg, n = 33, mediana de edad de 54,5 años) o al preparado magistral E100 800 mg (8 × 100 mg, n = 42, mediana de edad de 52,5 años):

Resultado (mediana, rango intercuartílico)	Testopel 750 mg (n = 33)	E100 magistral 800 mg (n = 42)	valor p
Testosterona basal (ng/dL)	219,5 (194,0–252,0)	202,3 (143,5–256,0)	0,2563
Testosterona a los 2 meses (ng/dL)	543,0 (460,0–716,5)	696,5 (591,0–822,0)	0,1940
Testosterona a los 4 meses (ng/dL)	290,0 (209,0–439,0)	277,0 (228,0–378,0)	0,7028
Testosterona a los 6 meses (ng/dL)	209,0 (155,0–267,0)	241,0 (158,0–287,0)	0,5947
Estradiol a los 2 meses (pg/mL)	29,1 (21,3–35,4)	42,7 (42,1–48,4)	0,0006
Hematocrito a los 4 meses (%)	45,9 (42,8–48,7)	45,8 (44,4–46,8)	0,7835

A los 4 meses, el 69 % de los usuarios de Testopel y el 67 % de los de E100 habían descendido por debajo de 300 ng/dL (82 % en total al final del ensayo). Se produjo una extrusión con Testopel (3,0 %, 1 de 33) frente a ninguna con E100 (Kresch et al., Sex Med 2023).

Tasas de extrusión e infección del pellet

La ficha técnica de la FDA advierte que la infección en el lugar de implantación (celulitis, absceso) y la extrusión del pellet pueden presentarse juntas o por separado, con mayor frecuencia durante el primer mes tras la inserción (ficha técnica de Testopel). Las tasas son mucho más bajas con el pellet de 3,2 mm de Testopel y la colocación de doble trayecto en «V» que con los antiguos pellets de 200 mg de Organon:

Estudio	Pellet y cohorte	Tasa de extrusión	Tasa de infección	Hallazgos principales
Jockenhövel et al., 1996	Pellets de 200 mg; 50 hombres, 112 implantes	3 hombres (5 pellets)	5,4 % (6 de 112)	Las infecciones locales provocaron extrusiones
Handelsman et al., 1997	Pellets de 200 mg; 221 hombres, 973 procedimientos	8,5 % (83 de 973)	0,6 % (6 de 973)	Extrusión asociada a actividad laboral física (p = 0,044) y número de pellets; sangrado 2,3 % (22 de 973)
Kelleher et al., 2001	Pellets de 200 mg; ECA, 96 hombres, 246 implantes	12 % cadera (15 de 125) vs. 5 % abdomen (6 de 121)	Similar según zona	La cadera tuvo 2,6 veces más probabilidad de extrusión (IC 95 %: 1,1–7,1); 2 vs. 4 trayectos no alteraron las tasas
Kelleher et al., 2002	Pellets de 200 mg; ECA, 186 hombres, 400 implantes	9,2 % inmersión en gentamicina (18 de 195) vs. 11,2 % control (23 de 205)	Dependiente del operador	La inmersión en antibiótico no redujo la extrusión (p = 0,42); la povidona yodada superó al alcohol
Cavender & Fairall, 2009	Testopel 75 mg; 80 hombres, 292 procedimientos	0,3 % (1 de 292)	0,3 % (1 de 292)	Cero infecciones o extrusiones en los hombres que siguieron las instrucciones posteriores al procedimiento
Conners et al., 2011	Testopel 75 mg; 168 hombres, 281 procedimientos (40 trayecto único vs. 241 trayecto en «V»)	7,5 % estándar vs. 0,8 % técnica en «V»	5,0 % estándar vs. 1,2 % técnica en «V»	La técnica en «V» permitió 10–13 pellets con baja extrusión; hematoma 0 % vs. 1,2 % (solo 1 de 59 implantes con anticoagulantes tuvo hematoma)
Pastuszak et al., 2012; McCullough 2014	Testopel 75 mg; 273 hombres, 501 inserciones	1,1 %	0,4 %	Serie académica de alto volumen

Comparación con otras formulaciones de testosterona

Médicos y pacientes sopesan Testopel frente al gel de testosterona diario, las inyecciones semanales de cipionato de testosterona o enantato de testosterona, el undecanoato de testosterona intramuscular de acción prolongada y el undecanoato de testosterona oral.

Comparación a tres años: geles, pellets e inyecciones semanales

Una cohorte de Baylor siguió a 178 hombres hipogonádicos durante un máximo de 3 años con geles diarios (n = 47), pellets de Testopel (10–14 pellets cada 3–6 meses, n = 74) o cipionato/enantato intramuscular semanal (100–200 mg/semana, n = 57) (Pastuszak et al., Sex Med 2015):

Medida	Geles transdérmicos (n = 47)	Pellets Testopel (n = 74)	Ésteres i.m. semanales (n = 57)	valor p
Testosterona basal (ng/dL, media ± DE)	300 ± 89,6	268 ± 167,4	306 ± 164,0	0,297
Cambio de hemoglobina a los 9 meses (g/dL)	+0,79 ± 0,94	+0,81 ± 1,15	+1,06 ± 1,40	0,598
Cambio de hematocrito a los 9 meses (%)	+2,55 ± 2,6	+2,62 ± 3,5	+6,47 ± 12,4	0,074
Eritrocitosis (hematocrito superior al 50 %)	12,8 % (6 de 47)	35,1 % (26 de 74)	66,7 % (38 de 57)	inferior a 0,0001
Tiempo medio hasta hematocrito superior al 50 % (meses)	14,0 ± 12,6	16,4 ± 10,7	10,5 ± 9,1	0,01
PSA basal a final (ng/dL)	0,90 a 1,02	1,24 a 1,41	0,73 a 0,73	No significativo

Testopel mostró una tasa intermedia de eritrocitosis (35,1 %) entre los geles diarios (12,8 %) y las inyecciones semanales (66,7 %), y tardó más tiempo en superar el 50 % de hematocrito (16,4 meses) (Pastuszak et al., Sex Med 2015; Ohlander et al., Sex Med Rev 2018). En 158 hombres tratados con pellets durante un máximo de 21 años (media de 8 años), un nivel valle más alto de testosterona — y no la duración del tratamiento — predijo la policitemia (OR ajustada de 15,0; IC 95 %: 2,5–90,8) (Ip et al., Eur J Endocrinol 2010).

Inyecciones de depósito y preferencia del paciente

Frente al undecanoato de testosterona intramuscular: en un ensayo cruzado aleatorizado de 38 hombres que comparó 4 × 200 mg de pellets subdérmicos con undecanoato de testosterona inyectable, los efectos clínicos sobre masa muscular, fuerza, hematología, estado de ánimo y función sexual fueron intercambiables, pero el 91 % eligió la inyección al final del estudio (Fennell et al., Clin Endocrinol 2010). Una base de datos de Nueva Zelanda con 179 hombres tratados con undecanoato (124 con pellets previos) halló niveles valle normales de testosterona en el 72 % con undecanoato frente al 53 % con pellets (Conaglen et al., J Sex Med 2014).
Encuesta estadounidense de satisfacción del paciente: entre 382 hombres en TRT (52,5 % inyecciones, 30,6 % geles, 16,9 % Testopel), la satisfacción fue similar entre pellets (69,8 %), inyecciones (72,5 %) y geles (68,4 %) (Kovac et al., J Sex Med 2014). Los hombres eligieron los pellets por su facilidad de uso (64,1 % vs. 43,8 % inyecciones y 42,6 % geles) y comodidad (57,8 % vs. 26,3 % y 19,4 %), sin riesgo de transferencia cutánea a niños o parejas, mientras que las inyecciones destacaron por su menor coste (34,5 % vs. 18,8 % para los pellets).

Efectos secundarios, advertencias y contraindicaciones

Efectos locales y relacionados con el procedimiento

Reacciones en el lugar del implante: induración, inflamación, fibrosis, sangrado, equimosis, hematoma, supuración de la herida, dolor, prurito, cicatrización y nódulos subcutáneos (ficha técnica de Testopel). El dolor motivó la interrupción en el 7,5 % de las inserciones estándar de trayecto único frente al 1,7 % de las inserciones con trayecto en «V» (Conners et al., J Sex Med 2011).
Dermatitis por pellets: placas eritematosas poco frecuentes en glúteos y muslos que aparecen dentro de los 28 días posteriores a la inserción de Testopel y reaparecen con nuevos implantes (Heldt Manica & Cohen, Cureus 2017).
Falta de flexibilidad: la ficha técnica subraya que los pellets son mucho menos flexibles para ajustar la dosis que las formas orales o inyectables; si es necesario suspender la testosterona por una complicación, los pellets deben extraerse quirúrgicamente (ficha técnica de Testopel).

Advertencias sistémicas de los andrógenos

La ficha técnica de la FDA enumera riesgos comunes a toda la clase (ficha técnica de Testopel):

Policitemia: se requiere control periódico de hemoglobina y hematocrito.
Tromboembolismo venoso (TEV): notificaciones poscomercialización de trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP); suspenda Testopel de inmediato si se sospecha TEV.
Eventos cardiovasculares y presión arterial: los estudios sobre eventos cardiovasculares adversos mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular) siguen siendo inconcluyentes, aunque algunos informan de un mayor riesgo. La testosterona puede elevar la presión arterial; controle la presión arterial periódicamente y evite su uso en hipertensión no controlada.
Próstata y mama: mayor riesgo de hipertrofia prostática y cáncer de próstata en hombres mayores; hipercalcemia por osteólisis en pacientes con cáncer de mama.
Hígado: peliosis hepática y neoplasias hepáticas (incluido el carcinoma hepatocelular) con el uso prolongado de andrógenos a dosis altas, además de ictericia colestásica.
Edema: retención de sodio y agua, que puede agravar la insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática.
Sistema endocrino, reproductivo y esquelético: ginecomastia, priapismo o erecciones frecuentes, oligospermia y supresión de la espermatogénesis a dosis altas, y cierre epifisario prematuro en niños y adolescentes (lo que exige radiografías de muñeca y mano cada 6 meses para evaluar la edad ósea).
Interacciones farmacológicas y otras reacciones: aumento del efecto anticoagulante (supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X; control estrecho con anticoagulantes), disminución de la glucemia y de las necesidades de insulina en la diabetes, elevación de los niveles de oxifenbutazona, acné, alopecia androgénica masculina, hirsutismo, cefalea, ansiedad, depresión, parestesias, aumento del colesterol y raras reacciones anafilactoides.

Contraindicaciones

Testopel está contraindicado en hombres con cáncer de mama o con cáncer de próstata conocido o sospechado, en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (Categoría X en el embarazo, por virilización fetal) y en cualquier persona con hipersensibilidad a sus componentes (ficha técnica de Testopel).

Estado en la Lista III y antidopaje

Testopel es una sustancia controlada de la Lista III (Schedule III) de la DEA (21 CFR 1308.13). La ficha técnica de la FDA advierte que el abuso de testosterona y otros esteroides anabólicos en dosis supraterapéuticas se asocia a paro cardíaco, infarto de miocardio, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, hepatotoxicidad, reacciones psiquiátricas graves (depresión, manía, psicosis, alucinaciones, agresividad), atrofia testicular e infertilidad, seguidos de síntomas de abstinencia (depresión, fatiga, ansia de consumo, insomnio, hipogonadismo hipogonadotrópico) al suspenderlos (ficha técnica de Testopel).

En el deporte, la testosterona exógena está prohibida en todo momento bajo la sección S1.1 Esteroides anabólicos androgénicos de la Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA.

Puntos clave

El único pellet de testosterona aprobado por la FDA. Aprobado el 13 de julio de 1972 (ANDA 080911) y comercializado por Endo USA a fecha de noviembre de 2026, cada pellet de 3,2 × 9 mm contiene 75 mg de testosterona cristalina 100 % no esterificada.
Implantado en consulta cada 3 a 6 meses. Colocado bajo anestesia local en la grasa de la cadera o del glúteo mediante un trócar, Testopel elimina el riesgo de transferencia diaria del gel y las autoinyecciones semanales, pero requiere extracción quirúrgica si debe interrumpirse el tratamiento de forma anticipada.
Los estudios clínicos usan dosis más altas que la ficha técnica de 1972. La ficha técnica sugiere 150–450 mg (2–6 pellets) cada 3 a 6 meses, mientras que los estudios posteriores a 2008 implantaron de forma rutinaria 600–900 mg (8–12 pellets) y observaron que los niveles suelen caer por debajo de 300 ng/dL hacia los 3 a 4 meses (100–120 días).
Bajas tasas de extrusión e infección con la técnica moderna. Frente al 8,5–12 % de extrusión de los antiguos pellets de 200 mg, las series con pellets de 75 mg de Testopel y la técnica de doble trayecto en «V» informan de un 0,3–1,1 % de extrusión y un 0,3–1,2 % de infección, sobre todo en el mes 1.
Riesgo intermedio de eritrocitosis. A lo largo de 3 años, el hematocrito superó el 50 % en el 35,1 % de los hombres con Testopel, en comparación con el 12,8 % con geles diarios y el 66,7 % con inyecciones semanales de acción corta.
Lista III y prohibido en el deporte. Regulado bajo la Lista III de la DEA en EE. UU. y prohibido en todo momento por la WADA.

Fuentes

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Testopel (pellets de testosterona)