El undecanoato de testosterona (TU) oral es testosterona con un éster de ácido graso de 11 carbonos, envasada en cápsulas blandas con aceites que ayudan a que se absorba en el intestino. A diferencia de andrógenos orales más antiguos como la metiltestosterona, no está 17α-alquilado. Libera testosterona común y no se ha relacionado con el daño hepático que se observa con esa clase.

Se comercializó por primera vez como Andriol a mediados de la década de 1970 y se vendió durante décadas fuera de EE. UU. (Gooren, J Androl 1994). En EE. UU., la FDA (agencia estadounidense del medicamento) ha aprobado tres formulaciones en cápsulas más recientes para la terapia de reemplazo de testosterona: Jatenzo (2019), Tlando (2022) y Kyzatrex (2022). Los datos prácticos clave son que las cápsulas deben tomarse dos veces al día con comida y que las tres fichas técnicas estadounidenses advierten que pueden elevar la presión arterial.

El mismo éster también se administra como inyección de acción prolongada (Aveed, Nebido), que se comporta de forma muy distinta. Tiene su propia página: undecanoato de testosterona inyectable. Esta página resume lo que informan sobre las cápsulas orales las fichas técnicas de la FDA y europeas, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Andrógeno; éster de testosterona (no 17α-alquilado)
Marcas en EE. UU. / aprobación	Jatenzo (NDA 206089, 27 de marzo de 2019); Tlando (NDA 208088, 28 de marzo de 2022); Kyzatrex (NDA 213953, 27 de julio de 2022)
Marca más antigua	Andriol / Restandol Testocaps 40 mg (Organon, después MSD); nunca aprobado por la FDA; autorización irlandesa retirada el 31 de diciembre de 2020
Vía	Cápsula blanda oral, tomada con las comidas, normalmente dos veces al día
Dosis aprobadas en EE. UU.	Jatenzo 158–396 mg dos veces al día; Tlando 225 mg dos veces al día; Kyzatrex desde 100 mg una vez al día hasta 400 mg dos veces al día
Vida media	Undecanoato de testosterona, unas 2 h (ficha técnica de Tlando); los niveles alcanzan su máximo unas 4–5 h después de una dosis
Contenido de testosterona	Aproximadamente el 63 % del peso del éster (40 mg de TU = 25,3 mg de testosterona)
Absorción	En gran parte a través del sistema linfático intestinal, evitando parcialmente el hígado; muy dependiente de la comida
Clasificación en EE. UU.	Sustancia controlada de la Lista III (Schedule III)
Estatus ante la AMA/WADA	Prohibido en todo momento (S1.1 esteroides anabólicos androgénicos)

Qué es

La ficha técnica de la FDA da como nombre químico 17β-hydroxyandrost-4-en-3-one undecanoate: fórmula C₃₀H₄₈O₃, peso molecular 456,7 (ficha técnica de Jatenzo). La ficha técnica europea indica que cada cápsula de 40 mg de TU equivale a 25,3 mg de testosterona (Restandol Testocaps SmPC).

El éster no tiene actividad hormonal por sí mismo. Esterasas inespecíficas lo escinden y liberan testosterona y ácido undecanoico, que se degrada como otros ácidos grasos. La testosterona actúa entonces directamente sobre el receptor de andrógenos y se convierte en dihidrotestosterona (DHT) y estradiol.

Lo que distingue al TU oral de otros productos de testosterona es su vía de entrada a la sangre. Los fármacos absorbidos en el intestino pasan normalmente por la vena porta hasta el hígado, que puede degradarlos antes de que lleguen al resto del cuerpo (metabolismo de primer paso). El TU es muy liposoluble, por lo que parte de cada dosis se incorpora a partículas de grasa de la dieta y se absorbe en los vasos linfáticos del intestino. La linfa desemboca en el torrente sanguíneo a través del conducto torácico, sin pasar por la vena porta que lleva al hígado (ficha técnica de Tlando). La ficha técnica europea lo describe como una forma de evitar solo en parte la degradación de primer paso. En 4 pacientes quirúrgicos con un catéter en el conducto torácico, el TU oral radiomarcado apareció en la linfa y en el plasma al mismo tiempo, 2,5–5 h después de la dosis (Horst et al., Klin Wochenschr 1976). Los principales compuestos en la linfa fueron el TU y el undecanoato de 5α-dihidrotestosterona (DHTU), y parte de la dosis se metabolizó en la pared intestinal.

Los productos se diferencian sobre todo en los aceites y emulsionantes de la cápsula:

Producto	Concentraciones (TU por cápsula)	Excipientes del contenido (ficha técnica)	Dosificación aprobada
Jatenzo (Tolmar)	158, 198, 237 mg	Ácido oleico, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, aceite de semilla de borraja, aceite de menta	Inicio con 237 mg dos veces al día; ajuste entre 158–396 mg dos veces al día
Tlando (Verity)	112,5 mg	Monolinoleato de glicerilo, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, polietilenglicol 8000, palmitato de ascorbilo	225 mg (2 cápsulas) dos veces al día, sin ajuste de dosis
Kyzatrex (Marius)	50, 100, 150, 200 mg	Monolaurato de propilenglicol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, vitamina E	Inicio con 200 mg dos veces al día; ajuste desde 100 mg una vez al día hasta 400 mg dos veces al día
Andriol / Restandol Testocaps (Organon/MSD)	40 mg	Aceite de ricino, monolaurato de propilenglicol	120–160 mg/día durante 2–3 semanas, después 40–120 mg/día, repartidos entre mañana y noche

Las fichas técnicas de Tlando y de Kyzatrex indican que el producto no es sustituible por otros productos de TU oral. Las dosis en miligramos no son intercambiables entre marcas.

El Andriol original disolvía el TU en ácido oleico, lo que dificultaba su conservación. Organon lo sustituyó por la formulación «Testocaps» con aceite de ricino, que es estable a temperatura ambiente durante unos 3 años y que demostró ser bioequivalente a la anterior (Köhn and Schill, World J Urol 2003).

Farmacocinética

Absorción y tiempos

Parámetro	Valor	Fuente
Biodisponibilidad oral (Testocaps)	Aproximadamente 7 %	Restandol SmPC
Tiempo hasta el pico de testosterona	Unas 4–5 h (Testocaps); mediana de unas 5 h (Tlando)	Restandol SmPC; ficha técnica de Tlando
Pico de testosterona tras 80–160 mg de Testocaps	Aproximadamente 40 nmol/L (≈ 1150 ng/dL); se mantiene elevado al menos 8 h	Restandol SmPC
Vida media de eliminación del TU	Aproximadamente 2 h	Ficha técnica de Tlando
Vida media de la testosterona una vez liberada	10–100 minutos según la literatura	Ficha técnica de Tlando
Linealidad de dosis (Testocaps)	Demostrada para 40–240 mg/día	Restandol SmPC

La vida media corta es la razón por la que todos los productos se toman dos veces al día. La testosterona en sangre sube y baja dentro de cada intervalo de 12 horas, en lugar de mantenerse estable.

En estado estacionario con los productos estadounidenses, el promedio de 24 horas (Cavg) y el pico (Cmax) de testosterona total en los ensayos pivotales fueron los siguientes (ficha técnica de Jatenzo; ficha técnica de Tlando; ficha técnica de Kyzatrex):

Producto	Tipo de muestra	Cavg medio	Cmax medio
Jatenzo (n = 151)	Plasma con NaF-EDTA	403 ng/dL	1008 ng/dL
Tlando (n = 95)	Suero	476 ng/dL	979 ng/dL (mañana), 989 ng/dL (noche)
Kyzatrex (n = 127–130)	Plasma con NaF-EDTA	393 ng/dL	852 ng/dL

El tipo de muestra importa. Las esterasas de la sangre siguen convirtiendo el TU en testosterona dentro del tubo después de la extracción, lo que infla el resultado. Los tubos con fluoruro de sodio (NaF), un inhibidor de esterasas, redujeron esta sobreestimación en un 30–85 % en un estudio de laboratorio (Ceponis et al., Andrology 2019). Por eso el ensayo de Jatenzo informó un Cavg equivalente en suero de unos 489 ng/dL, más alto que el valor en plasma (Swerdloff et al., JCEM 2020). Las tablas de ajuste de dosis de las fichas técnicas se basan en la testosterona sérica habitual.

Es imprescindible tomarlo con comida

Como la absorción depende de la grasa de la dieta, todas las fichas técnicas indican tomar las cápsulas con comida. El tamaño del efecto varía según la formulación:

Producto	Resultado del estudio con alimentos
Andriol Testocaps, 80 mg (16 mujeres posmenopáusicas)	Pico de testosterona de 0,67 ng/mL en ayunas frente a 10,7 ng/mL tras el desayuno; AUC 5,37 frente a 56,4 ng·h/mL
Andriol Testocaps, 80 mg (24 mujeres posmenopáusicas)	AUC de testosterona de 30,7; 43,5; 146 y 154 nmol·h/L con comidas de 0,6; 5; 19 y 44 g de grasa
Jatenzo	Un desayuno con 15 g de grasa dio una exposición un 25 % menor que uno con 30 g; 30 g, 45 g y las comidas ricas en grasa fueron comparables
Tlando	En ayunas, la Cmax fue ≈ 65 % menor y el AUC un 38 % menor que con una comida rica en grasa; las comidas con poca, moderada y mucha grasa fueron comparables
Kyzatrex	Desayunos con 16 %, 33 % y 45 % de grasa aumentaron el AUC en un 37 %, 87 % y 94 % en comparación con el ayuno

Fuentes: Bagchus et al., Pharmacotherapy 2003; Schnabel et al., Clin Endocrinol 2007; fichas técnicas de EE. UU.

Los estudios de Andriol se hicieron en mujeres posmenopáusicas para que su propia testosterona no enmascarara la del fármaco. La conclusión práctica del segundo estudio: unos 19 g de grasa por comida fueron suficientes, y más grasa aportó poco.

Más DHT que otras vías

Como parte del TU se convierte en DHTU en la pared intestinal, el TU oral tiende a elevar la DHT más que otras formas de testosterona. Con Tlando, la DHT media de 24 horas fue de 108 ng/dL, y los niveles circulantes de los propios ésteres fueron altos: TU 11 100 ng/dL y DHTU 4700 ng/dL (ficha técnica de Tlando).

En un estudio cruzado con 11 hombres jóvenes con hipogonadismo inducido farmacológicamente, el TU oral elevó tanto la testosterona como la DHT hasta y por encima de sus rangos normales. Añadir finasterida 0,5 o 1 mg dos veces al día no redujo la DHT, a diferencia de lo que ocurre con otras formulaciones orales de testosterona. Los autores sugirieron que la vía linfática explica la diferencia (Roth et al., Int J Androl 2011).

Uso médico aprobado

Las tres fichas técnicas estadounidenses cubren la terapia de reemplazo de testosterona en varones adultos con deficiencia o ausencia de testosterona propia debido a:

hipogonadismo primario (insuficiencia testicular), congénito o adquirido;
hipogonadismo hipogonadotrópico (insuficiencia hipofisaria o hipotalámica), congénito o adquirido.

El diagnóstico debe confirmarse con testosterona matutina medida por debajo del rango normal en al menos dos días distintos. Las fichas técnicas indican que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en hombres con «hipogonadismo relacionado con la edad» ni en varones menores de 18 años.

Cada producto tiene su propia regla de seguimiento:

Producto	Cuándo medir la testosterona sérica	Objetivo o acción
Jatenzo	6 h después de la dosis matutina, al menos 7 días después de empezar o cambiar la dosis	425–970 ng/dL: sin cambios; fuera de ese rango, subir o bajar la dosis
Tlando	8–9 h después de la dosis matutina, 3–4 semanas después de empezar	300–1080 ng/dL: continuar; por debajo o por encima: suspender
Kyzatrex	3–5 h después de la dosis matutina, 7 días después de empezar o cambiar la dosis	460–971 ng/dL: sin cambios; fuera de ese rango, subir o bajar la dosis

La ficha técnica europea de Testocaps cubría la terapia de reemplazo de testosterona en el hipogonadismo masculino confirmado y en la osteoporosis debida a deficiencia de andrógenos en hombres (Restandol Testocaps SmPC). En Irlanda, la autorización data de 1978, y la HPRA la registra como retirada el 31 de diciembre de 2020.

Qué muestra la investigación

Restablecer la testosterona en hombres con hipogonadismo

La aprobación de los productos de testosterona por parte de la FDA se basa en un criterio de valoración farmacocinético: la proporción de hombres cuya testosterona media de 24 horas queda dentro del rango normal. Los ensayos pivotales, todos financiados por la industria, informan:

Ensayo	Producto	Diseño y n	Duración	Hombres con Cavg en rango normal
Swerdloff et al., JCEM 2020	Jatenzo	Aleatorizado, abierto; 166 con TU oral frente a 56 con gel tópico	3–4 meses	87 % (igual que el gel)
DelConte et al., Andrology 2022	Tlando, dosis fija de 225 mg dos veces al día	Un solo grupo; 95 hombres	24 días	80 % (IC del 95 % 72–88 %)
Miner et al., Andrology 2025	Tlando, pauta con ajuste de dosis	Aleatorizado 2:1 frente a AndroGel 1,62 %; 315 hombres	Ajuste en las semanas 4 y 8	87,4 %
Bernstein and Dhingra, Ther Adv Urol 2024	Kyzatrex	Un solo grupo; 155 hombres	6 meses (eficacia el día 90)	87,8 %

En el ensayo de Jatenzo, el deseo sexual, el disfrute, la actividad, las medidas de erección y el estado de ánimo mejoraron respecto al inicio en ambos grupos, sin diferencia entre el TU oral y el gel. Una extensión de 12 meses de otro ensayo de Jatenzo de un año mantuvo a 69 hombres en tratamiento durante 24 meses. La testosterona sérica media durante los dos años fue de 617 ± 427 ng/dL, y las puntuaciones de función sexual siguieron mejoradas (Honig et al., J Sex Med 2022).

Estos ensayos fueron abiertos o sin grupo control para los síntomas, y ninguno se diseñó para medir músculo, hueso ni resultados clínicos a largo plazo.

Hombres mayores con testosterona en el límite bajo (Andriol)

La formulación antigua se probó en ensayos controlados con placebo en hombres mayores, un grupo fuera de la indicación actual en EE. UU.:

Composición corporal. 76 hombres sanos de 60 años o más con testosterona normal-baja tomaron 80 mg dos veces al día o placebo durante 1 año. La masa magra aumentó y la masa grasa disminuyó en comparación con el placebo, pero la fuerza muscular no cambió (Wittert et al., J Gerontol 2003).
Síntomas. 322 hombres de 50 años o más con síntomas y testosterona libre calculada baja tomaron 80, 160 o 240 mg/día o placebo durante 12 meses. La puntuación total de la Aging Males’ Symptoms Scale a los 6 meses no mejoró más que con placebo. Solo mejoró la subpuntuación de síntomas sexuales, y solo con 160 mg/día (Legros et al., Eur J Endocrinol 2009).

Uso a largo plazo de la formulación antigua

Un seguimiento de 10 años de 33 hombres con Andriol no encontró cambios en las pruebas de función hepática (Gooren, J Androl 1994). También mostró las limitaciones del producto antiguo. Medida 7–9 h después de una dosis, la testosterona promedió 5,4–6,5 nmol/L, por debajo del rango normal de 8–24, mientras que la DHT promedió 3,2–3,5 nmol/L, por encima de su rango normal de 0,8–2,5.

Efectos secundarios y riesgos

Presión arterial

Las tres fichas técnicas estadounidenses indican que las cápsulas pueden elevar la presión arterial, lo que con el tiempo puede aumentar el riesgo cardiovascular. Cada producto se evaluó con monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas (MAPA):

Producto	Estudio	Cambio en la PA sistólica de 24 h (IC del 95 %)	Cambio en la PA diastólica de 24 h (IC del 95 %)	Cambio sistólico en hombres con hipertensión
Jatenzo	4 meses, n = 135	+4,9 mm Hg (3,5–6,4)	+2,5 mm Hg (1,5–3,6)	+5,4 mm Hg (en tratamiento, n = 67)
Tlando	Unas 16 semanas, n = 123	+4,3 mm Hg (2,1–6,5)	+1,4 mm Hg (0,5–2,3)	+4,8 mm Hg (antecedentes de hipertensión, n = 60)
Kyzatrex	4 meses, n = 151	+1,7 mm Hg (0,3–3,1)	+0,6 mm Hg (−0,3 a 1,6)	+3,4 mm Hg (en tratamiento, n = 49)

Fuentes: fichas técnicas de EE. UU. Fueron estudios separados, sin grupo control y en poblaciones distintas, por lo que no se puede establecer una clasificación de los productos a partir de esta tabla.

Con Jatenzo, el 7,2 % de los hombres empezó a tomar o aumentó la medicación para la presión arterial durante el estudio, y la ficha técnica señala que la presión arterial media no se había estabilizado al final. En el estudio MAPA de Tlando publicado, los hombres del cuartil superior de aumento del hematocrito (6–14 puntos porcentuales) tuvieron el mayor aumento sistólico, con una media de 8,3 mm Hg (White et al., J Cardiovasc Pharmacol Ther 2021).

Hasta 2025, este riesgo figuraba como advertencia en recuadro (boxed warning) en las tres fichas técnicas. Las secciones «Recent Major Changes» de las fichas técnicas muestran que la advertencia en recuadro se eliminó en 2025. La presión arterial pasó a la sección de Advertencias y precauciones, junto con los resultados de TRAVERSE, un ensayo de resultados cardiovasculares con gel de testosterona (no TU oral). TRAVERSE encontró eventos cardiovasculares mayores en el 7,0 % con gel frente al 7,3 % con placebo. Las fichas técnicas siguen indicando que no se recomiendan las cápsulas en hombres con hipertensión no controlada.

Hematocrito y lípidos

Medida	Resultado
Hematocrito frente a placebo (metanálisis en red, 29 ensayos, 3393 hombres)	+4,3 % (IC del 95 % 0,7–8,0) con TU oral; +4,0 % con enantato/cipionato IM; +3,0 % con gel
Hematocrito (ensayo de Jatenzo)	Aumento relativo del +6,0 % frente al +4,7 % con gel; un 3 % pasó de normal a por encima de lo normal
Colesterol HDL (ensayo de Jatenzo)	−13,9 % frente a −3,4 % con gel
Colesterol LDL (ensayo de Jatenzo)	+6,0 % frente a −2,1 % con gel
Triglicéridos (ensayo de Jatenzo)	+13,0 % frente a +8,1 % con gel
Colesterol HDL (Jatenzo, 2 años)	−9,8 mg/dL; el hematocrito se mantuvo por debajo del 48 %
SHBG (ensayo de Jatenzo)	−36 %, lo que aumenta la testosterona libre

Fuentes: Nackeeran et al., J Urol 2022; Swerdloff et al., JCEM 2020; Honig et al., J Sex Med 2022.

El intervalo de confianza del TU oral en el metanálisis es amplio porque pocos ensayos controlados con placebo lo utilizaron. Las fichas técnicas aconsejan controlar el hematocrito antes de empezar y aproximadamente cada 3 meses, y suspender el fármaco si se eleva.

Hígado

«La testosterona oral es tóxica para el hígado». Esto es cierto para los andrógenos 17α-alquilados como la metiltestosterona, que las fichas técnicas relacionan con peliosis hepática, tumores hepáticos e ictericia colestásica. El undecanoato de testosterona no está 17α-alquilado. Las fichas técnicas de Jatenzo y Kyzatrex indican que no se sabe que sus productos causen estos efectos, el ensayo de Jatenzo no encontró cambios clínicamente significativos en las enzimas hepáticas y la cohorte de 10 años de Andriol no encontró cambios en la función hepática. Aun así, las fichas técnicas aconsejan suspender el fármaco y hacer una evaluación si aparece ictericia u otros signos de problemas hepáticos.

Otros efectos recogidos en la ficha técnica

En el ensayo de Jatenzo de 4 meses (n = 166), las reacciones adversas observadas en al menos el 2 % de los hombres fueron (ficha técnica de Jatenzo):

Reacción adversa	Frecuencia
Dolor de cabeza	4,8 %
Hematocrito elevado	4,8 %
Hipertensión	3,6 %
HDL disminuido	3,0 %
Náuseas	2,4 %

En el conjunto de los 569 hombres de los ensayos de fase 2 y 3 de Jatenzo, la ficha técnica también recoge diarrea, dispepsia, eructos y edema periférico con más del 2 %. Las molestias gastrointestinales encajan con el contenido oleoso de la cápsula; la ficha técnica europea señala que las dosis altas pueden causarlas por ese motivo. Dos de los 166 hombres notificaron depresión nueva o empeorada, y la ficha técnica incluye una advertencia sobre depresión e ideación suicida.

Las advertencias de clase compartidas con otros productos de testosterona incluyen:

Tromboembolia venosa. Se han notificado trombosis venosa profunda y embolia pulmonar con productos de testosterona.
Próstata. Posible empeoramiento de la hiperplasia prostática benigna y un posible riesgo de cáncer de próstata. En el ensayo de Jatenzo, el PSA medio aumentó 0,2 ng/mL.
Fertilidad. La testosterona exógena suprime la LH y la FSH y puede reducir la producción de espermatozoides, posiblemente a cero. La ficha técnica de Jatenzo advierte que el efecto sobre la fertilidad puede ser irreversible.
Edema, ginecomastia y apnea del sueño, sobre todo en hombres con enfermedad cardíaca, renal o hepática, o con obesidad o enfermedad pulmonar en el caso de la apnea del sueño.

En perros que recibieron Jatenzo durante 3 y 9 meses, la ficha técnica informa de reducción del tamaño de las glándulas suprarrenales y cortisol más bajo. Son datos en animales, y la ficha técnica indica que su relevancia clínica se desconoce.

Interacciones

Las fichas técnicas estadounidenses recogen estas interacciones:

Insulina y medicamentos para la diabetes. Los andrógenos pueden reducir la glucosa en sangre, por lo que puede ser necesario reducir las dosis.
Warfarina. Los andrógenos pueden modificar su efecto; el INR debe controlarse con más frecuencia, sobre todo al empezar o suspender la testosterona.
Corticosteroides. El uso combinado puede aumentar la retención de líquidos.
Fármacos que elevan la presión arterial, incluidos algunos medicamentos de venta libre para el resfriado y el dolor.

Con una dosis de 237 mg, Jatenzo no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre los niveles de midazolam, digoxina ni rosuvastatina. La ficha técnica europea añade que los fármacos inductores enzimáticos, como los barbitúricos, pueden reducir los niveles de testosterona.

Quién no debe usarlo

Las fichas técnicas estadounidenses contraindican el TU oral en:

hombres con cáncer de mama o cáncer de próstata conocido o sospechado;
mujeres embarazadas, porque la testosterona puede virilizar a un feto femenino;
cualquier persona con hipersensibilidad al producto o a sus componentes.

Las cápsulas no están indicadas para mujeres. La ficha técnica europea de Testocaps también incluía hipercalcemia, síndrome nefrótico, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca no tratada y alergia al maní (cacahuete) o a la soja (las cápsulas pueden contener trazas de lecitina de soja).

Situación legal y uso fuera de la medicina

En EE. UU., la testosterona y sus ésteres son esteroides anabólicos de la Lista III según 21 CFR 1308.13, y las tres marcas de cápsulas llevan la designación CIII. Andriol nunca fue aprobado por la FDA; los únicos productos de TU oral que figuran en Drugs@FDA son Jatenzo, Tlando y Kyzatrex.

La Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA/WADA (Agencia Mundial Antidopaje) prohíbe la testosterona y sus ésteres en todo momento, en competición y fuera de ella, en la categoría S1.1 esteroides anabólicos androgénicos. Las fichas técnicas estadounidenses señalan que se ha abusado de la testosterona, normalmente en dosis muy superiores al rango aprobado y junto con otros esteroides anabólicos.

Puntos clave

Testosterona que sobrevive al ser tragada. El éster undecanoato permite que parte de cada dosis llegue a la sangre a través del sistema linfático intestinal, evitando parcialmente el hígado. Aun así, la biodisponibilidad de Andriol es solo de alrededor del 7 %.
La comida y la toma dos veces al día son imprescindibles. La vida media del TU es de unas 2 horas, y tomarlo sin grasa puede reducir la exposición a la testosterona en más de la mitad.
Las marcas no son intercambiables. Jatenzo, Tlando y Kyzatrex usan formulaciones, dosis y reglas de horario para los análisis distintas, y las fichas técnicas indican que no pueden sustituirse miligramo por miligramo.
La presión arterial es el riesgo distintivo. La presión sistólica ambulatoria aumentó unos 2–5 mm Hg en los ensayos estadounidenses, más en hombres ya tratados por hipertensión.
Sin la toxicidad hepática de los 17α-alquilados. Las enzimas hepáticas no cambiaron de forma relevante en los ensayos, pero los efectos sobre el hematocrito, el HDL, el PSA y la fertilidad son los mismos que con otras formas de testosterona.
Niveles normales, pocos datos de resultados clínicos. Alrededor del 80–88 % de los hombres alcanzaron una testosterona media normal en los ensayos pivotales, pero esos ensayos fueron cortos y no evaluaron resultados cardiovasculares ni óseos a largo plazo.

Fuentes

Tolmar Inc. Jatenzo (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 206089.
Verity Pharmaceuticals Inc. Tlando (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 208088.
Marius Pharmaceuticals. Kyzatrex (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 213953.
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Testosterona oral (undecanoato)