La bromocriptina es un agonista dopaminérgico derivado del cornezuelo del centeno, es decir, un fármaco que imita a la dopamina en sus receptores. Como la dopamina es el principal freno del cerebro sobre la liberación de prolactina, la bromocriptina reduce la prolactina. Fue el tratamiento original con agonistas dopaminérgicos para los tumores hipofisarios secretores de prolactina (Inder & Jang, Medicina 2022). En EE. UU. se vende en dos formas muy distintas: Parlodel, aprobado por primera vez en 1978 y actualmente indicado en su ficha técnica para la hiperprolactinemia, la acromegalia y la enfermedad de Parkinson (ficha técnica de Parlodel), y Cycloset, un comprimido de dosis baja aprobado en 2009 para la diabetes tipo 2 (ficha técnica de Cycloset).
El dato de seguridad más importante es histórico. La bromocriptina se usó en su día para suprimir la leche materna después del parto, y los eventos graves en mujeres en el posparto, como accidentes cerebrovasculares, convulsiones e infartos de miocardio, llevaron a la FDA (agencia estadounidense del medicamento) a iniciar en 1994 la retirada de ese uso. Ambas fichas técnicas actuales advierten en contra. En el tratamiento del prolactinoma, la cabergolina ha sustituido en gran medida a la bromocriptina porque funciona mejor y se tolera mejor.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA, los ensayos clínicos y las revisiones. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista del receptor de dopamina D2 derivado del cornezuelo |
| Marcas / aprobación | Parlodel, NDA 017962, aprobado el 28 de junio de 1978; Cycloset, NDA 020866, aprobado el 5 de mayo de 2009; hay genéricos disponibles |
| Vía | Comprimido o cápsula oral |
| Concentraciones | Parlodel comprimido de 2,5 mg y cápsula de 5 mg; Cycloset comprimido de 0,8 mg |
| Dosis diaria según ficha técnica | 2,5–15 mg (hiperprolactinemia, según lo estudiado); habitualmente 20–30 mg (acromegalia); 1,6–4,8 mg (Cycloset) |
| Vida media (ficha técnica) | 4,85 h (Parlodel, dosis única); unas 6 h (Cycloset) |
| Biodisponibilidad oral | Alrededor del 7 % llega a la circulación tras el metabolismo de primer paso, principalmente por CYP3A4 (ficha técnica de Cycloset) |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta; no figura en la Lista III (Schedule III) (21 CFR 1308.13) |
| Situación ante la AMA/WADA | No se menciona en la Lista de Prohibiciones 2026 (Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA) |
Qué es
El mesilato de bromocriptina es un derivado del cornezuelo. Como indica su nombre químico (2-bromo-12′-hydroxy-…-ergotaman-3′,6′,18-trione), lleva un átomo de bromo en el sistema de anillos ergolínico. La fórmula molecular de la sal según la ficha técnica es C₃₂H₄₀BrN₅O₅·CH₄SO₃, con un peso molecular de 750,72 (ficha técnica de Cycloset). La cabergolina también es un derivado del cornezuelo (ficha técnica de la cabergolina).
La ficha técnica de Parlodel explica las dos acciones principales (ficha técnica de Parlodel):
- Hipófisis. La dopamina liberada por neuronas hipotalámicas inhibe la secreción de prolactina de la adenohipófisis. La bromocriptina activa los mismos receptores y reduce la prolactina, con poco o ningún efecto sobre otras hormonas hipofisarias. La excepción es la acromegalia, en la que reduce la hormona del crecimiento elevada en la mayoría de los pacientes.
- Circuitos motores del cerebro. En la enfermedad de Parkinson estimula directamente los receptores de dopamina del cuerpo estriado. A diferencia de la levodopa, no necesita ser convertida en dopamina por las neuronas cada vez más escasas de la sustancia negra.
Cycloset aprovecha una tercera acción, menos intuitiva. La ficha técnica lo describe como un agonista D2 «simpaticolítico»: tomado por la mañana, se asocia a una mejor sensibilidad a la insulina y a una glucosa más baja después de las comidas, sin elevar los niveles de insulina (ficha técnica de Cycloset).
Se descubrió que la bromocriptina inhibe la prolactina poco después de que esta se aislara a principios de la década de 1970. A finales de esa década, la tomografía computarizada había mostrado que reduce el tamaño de los prolactinomas grandes. Siguió siendo el tratamiento de elección hasta la llegada de la cabergolina a finales de la década de 1980 y principios de la de 1990 (Inder & Jang, Medicina 2022).
Farmacocinética
Los dos productos comparten principio activo, pero difieren en la formulación y en el momento de la toma.
| Parámetro | Parlodel | Cycloset |
|---|---|---|
| Tiempo hasta el pico | 2,5 h (en ayunas, 5 mg, n = 5) | 53 min en ayunas; unos 90–120 min tras una comida rica en grasas |
| Concentración máxima | 465 pg/mL tras 5 mg; 628 pg/mL en estado estacionario con 5 mg dos veces al día | Unos 80–125 pg/mL tras 4,8 mg |
| Vida media de eliminación | 4,85 h | Unas 6 h |
| Efecto de los alimentos | Sin cambio significativo en la exposición; se toma con alimentos para reducir los vómitos | Exposición (AUC) alrededor de un 55–65 % mayor con alimentos |
| Unión a proteínas | 90–96 % | 90–96 % |
| Vía principal de eliminación | Heces (alrededor del 82 % de una dosis radiomarcada); orina 5,6 % | Bilis; orina alrededor del 2–6 % |
Fuentes: ficha técnica de Parlodel; ficha técnica de Cycloset.
Se absorbe alrededor del 65–95 % de una dosis oral, pero cerca del 93 % se degrada en su primer paso por el intestino y el hígado, de modo que solo alrededor del 7 % llega al torrente sanguíneo. CYP3A4 es la enzima principal. Por eso los inhibidores de CYP3A4 elevan bruscamente los niveles de bromocriptina (ver Interacciones). La exposición es un 18–30 % mayor en mujeres que en hombres. Ninguna de las dos fichas técnicas tiene datos farmacocinéticos en enfermedad hepática o renal. Como el fármaco se elimina principalmente por el hígado, ambas aconsejan precaución en la insuficiencia hepática.
Uso médico aprobado
Parlodel (y bromocriptina genérica)
La ficha técnica de Parlodel abarca tres indicaciones (ficha técnica de Parlodel):
- Disfunciones asociadas a hiperprolactinemia: amenorrea (ausencia de menstruación) con o sin galactorrea (secreción de leche), infertilidad o hipogonadismo, incluidos los adenomas secretores de prolactina. Se ha demostrado reducción tumoral en hombres y mujeres con macroadenomas, y puede usarse un ciclo de tratamiento para reducir un tumor antes de la cirugía.
- Acromegalia: sola o junto con radioterapia o cirugía hipofisaria. La hormona del crecimiento baja un 50 % o más en aproximadamente la mitad de los pacientes, aunque por lo general no hasta valores normales.
- Enfermedad de Parkinson: idiopática o posencefalítica, principalmente como complemento de la levodopa. No se ha establecido la eficacia continuada más allá de 2 años.
| Indicación | Dosis inicial según ficha técnica | Ajuste de dosis | Rango o límite según ficha técnica |
|---|---|---|---|
| Hiperprolactinemia (adultos) | 1,25–2,5 mg al día | Añadir 2,5 mg cada 2–7 días según tolerancia | 2,5–15 mg/día en los adultos estudiados |
| Prolactinoma (11–15 años) | 1,25–2,5 mg al día | Aumentar según tolerancia | 2,5–10 mg/día en los casos notificados |
| Acromegalia | 1,25–2,5 mg al acostarse con alimentos durante 3 días | Añadir 1,25–2,5 mg cada 3–7 días | Habitualmente 20–30 mg/día; no más de 100 mg/día |
| Enfermedad de Parkinson | 1,25 mg dos veces al día con las comidas | Añadir 2,5 mg/día cada 14–28 días | Seguridad no demostrada por encima de 100 mg/día |
La ficha técnica recomienda tomar cada dosis con alimentos.
Cycloset
Cycloset está aprobado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2. No debe usarse en la diabetes tipo 1 ni en la cetoacidosis diabética, su eficacia con insulina no se ha confirmado y los datos con tiazolidinedionas son limitados (ficha técnica de Cycloset).
La dosis según ficha técnica empieza con un comprimido de 0,8 mg una vez al día, tomado con alimentos en las 2 horas siguientes a despertarse. Se aumenta un comprimido por semana hasta 1,6–4,8 mg (2–6 comprimidos), según tolerancia. Cycloset no está aprobado para los trastornos de la prolactina, y sus dosis son muy inferiores a las usadas en la acromegalia o la enfermedad de Parkinson.
La indicación retirada para la lactancia
La FDA aprobó Parlodel para prevenir la lactancia fisiológica (producción de leche después del parto) en 1980. Para 1989, la agencia había recibido 85 notificaciones de eventos adversos graves vinculados a este uso, incluidas 10 muertes, con hipertensión, convulsiones y accidentes cerebrovasculares. Un comité asesor de la FDA concluyó que los riesgos superaban un beneficio limitado en una afección que se resuelve por sí sola. Cuando Sandoz se negó a retirar voluntariamente la indicación, la FDA publicó una propuesta para retirarla en agosto de 1994 (Federal Register 1994). La ficha técnica actual de Cycloset indica que la indicación se retiró de los productos con bromocriptina.
Qué muestra la investigación
Prolactinoma e hiperprolactinemia
En los datos clínicos de la ficha técnica de Parlodel, alrededor del 75 % de las mujeres con amenorrea y galactorrea lograron la supresión total o casi total de la galactorrea y el restablecimiento de ciclos ovulatorios regulares. La menstruación volvió en promedio tras 6–8 semanas, pero el rango iba desde unos pocos días hasta 8 meses (ficha técnica de Parlodel).
El ensayo comparativo directo clave aleatorizó a 459 mujeres con amenorrea hiperprolactinémica a cabergolina (0,5–1,0 mg dos veces por semana) o bromocriptina (2,5–5,0 mg dos veces al día), con doble ciego durante 8 semanas y luego abierto hasta la semana 24 (Webster et al., NEJM 1994):
| Resultado | Cabergolina (n = 223) | Bromocriptina (n = 236) |
|---|---|---|
| Prolactina normal estable | 83 % | 59 % |
| Ciclos ovulatorios o embarazo | 72 % | 52 % |
| Amenorrea persistente | 7 % | 16 % |
| Cualquier efecto adverso | 68 % | 78 % |
| Abandono por intolerancia | 3 % | 12 % |
Las diferencias en el control de la prolactina, la ovulación o el embarazo, los efectos secundarios y los abandonos fueron estadísticamente significativas. Una revisión de 2022 señala que la bromocriptina se «usa raramente hoy en día». Algunos expertos aún la prefieren en mujeres que buscan un embarazo por su historial más largo de seguridad en el embarazo (Inder & Jang, Medicina 2022). La misma revisión sitúa la tasa de resistencia a los agonistas dopaminérgicos (definida como ausencia de respuesta con 15 mg/día o más) en el 20–30 % para la bromocriptina. Para la cabergolina es inferior al 10 % en los microadenomas y de hasta el 20 % en los macroadenomas. Una revisión de JAMA de 2023 sigue considerando cualquiera de los dos fármacos como tratamiento de primera línea para los prolactinomas, que constituyen alrededor del 53 % de los adenomas hipofisarios (Tritos & Miller, JAMA 2023). La página de la cabergolina trata la comparación con más detalle.
Resultados del embarazo
La ficha técnica de Parlodel recopiló datos de 1276 embarazos en mujeres que tomaban el fármaco, que en su mayoría se suspendió en las primeras 8 semanas (media de 28,7 días). Informó una tasa de aborto espontáneo del 11,4 % y defectos congénitos en el 3,3 % de 1109 nacidos vivos, frente a un rango del 2–4,5 % en la población general. La ficha técnica no encontró indicios de que Parlodel contribuyera a los defectos congénitos (ficha técnica de Parlodel). Aun así, la ficha técnica indica suspender el tratamiento de la hiperprolactinemia una vez confirmado el embarazo.
Acromegalia
Aquí la evidencia procede principalmente de la ficha técnica: la hormona del crecimiento baja un 50 % o más en aproximadamente la mitad de los pacientes, por lo general no hasta valores normales (ficha técnica de Parlodel). La dosis eficaz habitual (20–30 mg/día) es mucho mayor que en la hiperprolactinemia, lo que importa para los riesgos dependientes de la dosis descritos más abajo.
Enfermedad de Parkinson
Una revisión Cochrane de 6 ensayos (850 participantes) comparó la bromocriptina sola con la levodopa en la enfermedad de Parkinson temprana (van Hilten et al., Cochrane 2007). Los ensayos eran de baja calidad y demasiado heterogéneos para combinarlos. Los ensayos más largos sugirieron menos discinesias (movimientos involuntarios) y menos distonía con bromocriptina, pero las diferencias solo fueron significativas en el ensayo más grande. Más pacientes abandonaron con bromocriptina por respuesta insuficiente o efectos secundarios.
La propia ficha técnica de Parlodel dice que los datos son insuficientes para respaldar el tratamiento de la enfermedad de Parkinson recién diagnosticada, y que la bromocriptina causó más náuseas, alucinaciones, confusión e hipotensión que la levodopa/carbidopa. Otros agonistas dopaminérgicos, como el pramipexol, también se usan en la enfermedad de Parkinson.
Diabetes tipo 2 (Cycloset)
La ficha técnica de Cycloset informa de cuatro ensayos controlados con placebo en 3723 pacientes (ficha técnica de Cycloset):
| Ensayo (24 semanas salvo que se indique otra cosa) | Pacientes | HbA1c basal | Diferencia de HbA1c frente a placebo |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 159 | 9,0 % frente a 8,8 % | −0,4 puntos (p = 0,05) |
| Complemento de sulfonilurea, estudio K | 245 | 9,3 % frente a 9,4 % | −0,5 puntos (p ≤ 0,001) |
| Complemento de sulfonilurea, estudio L | 249 | 9,3 % frente a 9,4 % | −0,6 puntos |
| Subgrupo del ensayo de seguridad, HbA1c ≥ 7,5 % con 1–2 fármacos orales | 559 | 8,3 % frente a 8,4 % | −0,5 puntos (p menor de 0,001) |
La HbA1c es el marcador de la glucosa media en sangre durante unos 3 meses. En el subgrupo del ensayo de seguridad, el 25 % con Cycloset frente al 9 % con placebo alcanzó una HbA1c del 7,0 % o menos. El peso cambió poco (+0,2 kg frente a +0,1 kg en 52 semanas en todo el ensayo de seguridad).
El Cycloset Safety Trial, de 52 semanas, aleatorizó a los pacientes en proporción 2:1 a Cycloset o placebo además de su tratamiento habitual, con los eventos adversos graves como criterio de valoración principal (Gaziano et al., Diabetes Care 2010). La ficha técnica informa estos resultados:
| Criterio de valoración | Cycloset (n = 2054) | Placebo (n = 1016) | Efecto |
|---|---|---|---|
| Cualquier evento adverso grave | 8,5 % | 9,6 % | HR 1,02 (límite superior unilateral del 96 %: 1,27) |
| Criterio cardiovascular compuesto | 1,5 % | 3,0 % | HR 0,58 (IC del 95 %: 0,35–0,96) |
| Suspensión prematura del tratamiento | 47 % | 32 % | — |
El criterio compuesto incluía infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria y hospitalización por angina o insuficiencia cardíaca. El artículo publicado informa recuentos ligeramente distintos (37 frente a 32 eventos, HR 0,60) y más tarde tuvo una fe de erratas. Su prueba principal fue de no inferioridad para los eventos adversos graves (margen HR 1,5). El compuesto cardiovascular fue un análisis secundario preespecificado, por lo que muestra ausencia de exceso de riesgo, no un beneficio demostrado.
Relevancia para el control de la prolactina junto con esteroides anabólicos
La bromocriptina se menciona a veces en internet, como la cabergolina, como forma de controlar la prolactina en personas que usan esteroides derivados de la 19-nortestosterona, como la nandrolona o la trembolona. No encontramos ningún ensayo controlado en humanos con bromocriptina en usuarios de esteroides anabólicos para ningún resultado.
Los propios datos en humanos sobre la prolactina en usuarios de esteroides son escasos. Un estudio transversal de 60 asistentes a gimnasios en Bagdad encontró una prolactina más alta en los 30 que usaban esteroides anabólicos que en 30 no usuarios (Qasim Ali et al., Steroids 2024). No pudo mostrar qué compuesto era responsable ni si aparecieron síntomas. La ficha técnica de Parlodel también subraya que la hiperprolactinemia puede deberse a un tumor hipofisario y exige una evaluación hipofisaria completa antes del tratamiento.
Efectos secundarios y riesgos
Efectos secundarios frecuentes
Las tasas de efectos secundarios varían según la indicación y la dosis (ficha técnica de Parlodel; ficha técnica de Cycloset):
| Efecto secundario | Hiperprolactinemia (Parlodel) | Acromegalia (Parlodel) | Ensayo de 52 semanas de Cycloset | Placebo, mismo ensayo |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 49 % | 18 % | 32,2 % | 7,6 % |
| Dolor de cabeza | 19 % | menos del 2 % | 11,4 % | 8,3 % |
| Mareo | 17 % | menos del 2 % | 14,8 % | 9,2 % |
| Fatiga | 7 % | 3 % (somnolencia/cansancio) | 13,9 % | 6,7 % |
| Vómitos | 5 % | 2 % | 8,1 % | 3,1 % |
| Estreñimiento | 3 % | 14 % | 5,8 % | 5,1 % |
En la hiperprolactinemia, el 69 % tuvo al menos un efecto secundario, en su mayoría de leve a moderado, y alrededor del 5 % suspendió el tratamiento por ese motivo. Con Cycloset, los efectos secundarios frecuentes duraron una mediana de 14 días y se concentraron durante el ajuste de dosis.
Uso en el posparto
Este es el riesgo documentado más grave del fármaco. La ficha técnica de Parlodel recoge notificaciones poscomercialización en EE. UU. en mujeres en el posparto de 72 convulsiones (4 con estado epiléptico), 30 accidentes cerebrovasculares y 9 infartos de miocardio. Muchas convulsiones y accidentes cerebrovasculares fueron precedidos por un dolor de cabeza constante, a menudo progresivo, a veces con alteraciones visuales. La mayoría de estas mujeres no tenía un trastorno hipertensivo del embarazo. No se ha establecido una relación causal, pero la ficha técnica no recomienda la bromocriptina para prevenir la lactancia (ficha técnica de Parlodel).
Las fichas técnicas difieren en hasta dónde llegan:
- Parlodel: no debe usarse en el posparto en mujeres con enfermedad coronaria u otras afecciones cardiovasculares graves, salvo que la retirada esté médicamente contraindicada. No debe usarse durante la lactancia.
- Cycloset: contraindicado en todas las pacientes en el posparto y en todas las que estén amamantando.
Hipotensión, desmayos y sueño repentino
En estudios en el posparto, casi el 30 % de las mujeres tuvo descensos de más de 20 mm Hg de sistólica y 10 mm Hg de diastólica, a veces de hasta 50–59 mm Hg de sistólica. En el ensayo de seguridad de Cycloset, el síncope (desmayo) se produjo en el 1,6 % frente al 0,7 % con placebo, y la somnolencia en el 4,3 % frente al 1,3 %. Parlodel también lleva una advertencia sobre episodios de sueño repentino durante las actividades diarias, sobre todo en la enfermedad de Parkinson, a veces sin señales previas.
Fibrosis y válvulas cardíacas
Con Parlodel a largo plazo y en dosis altas, la ficha técnica informa de derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pleural y pulmonar, pericarditis constrictiva y fibrosis retroperitoneal. La fibrosis retroperitoneal se ha observado tras 2–10 años con 30–140 mg/día. Sus signos tempranos incluyen dolor de espalda, hinchazón de las piernas y disminución de la función renal. La ficha técnica indica que los cambios revirtieron lentamente hacia la normalidad al suspender el fármaco (ficha técnica de Parlodel). La ficha técnica de Cycloset añade que las complicaciones fibróticas no siempre se resuelven tras la suspensión.
La fibrosis valvular cardíaca figura entre las notificaciones poscomercialización de Parlodel. La ficha técnica de Cycloset afirma que los estudios no han establecido una relación definitiva entre la bromocriptina y una valvulopatía clínicamente significativa (moderada a grave). En los ensayos controlados de Cycloset hubo un caso de fibrosis pulmonar entre 2500 pacientes tratados (ficha técnica de Cycloset).
Trastornos del control de impulsos y efectos psiquiátricos
Ambas fichas técnicas advierten de impulsos intensos de apostar, gastar dinero o tener relaciones sexuales que las personas pueden no reconocer como anormales. Las indicaciones para pacientes de Cycloset también mencionan los atracones o la ingesta compulsiva. En algunos casos los impulsos cesaron tras reducir la dosis o suspender el fármaco. Las fichas técnicas indican a los médicos que pregunten específicamente por ellos. En estudios de agonistas dopaminérgicos para el prolactinoma en general, se ha informado una prevalencia de trastornos del control de impulsos del 8–25 % (Inder & Jang, Medicina 2022).
La ficha técnica de Parlodel también enumera:
- alucinaciones, confusión y, rara vez, psicosis, sobre todo con dosis altas;
- precaución en personas con antecedentes de psicosis;
- un síndrome parecido al síndrome neuroléptico maligno (fiebre, rigidez, alteración de la conciencia) tras una reducción rápida de la dosis o la retirada;
- síntomas de abstinencia al reducir la dosis, como apatía, ansiedad, depresión, fatiga, insomnio, sudoración y dolor.
Riesgos específicos de la hipófisis
En pacientes con prolactinomas grandes, la ficha técnica de Parlodel señala:
- suspender el fármaco se ha asociado a un rápido recrecimiento del tumor en la mayoría de los casos;
- puede salir líquido cefalorraquídeo por la nariz (rinorrea de LCR) a medida que los tumores se reducen;
- la visión puede empeorar incluso con la prolactina controlada, cuando el quiasma óptico es arrastrado hacia la fosa hipofisaria vaciada.
Interacciones
| Fármaco o clase que interactúa | Efecto (ficha técnica) |
|---|---|
| Eritromicina y otros macrólidos | AUC de la bromocriptina 2,8–3,7 veces mayor y pico 4,6 veces mayor; Cycloset limitado a 1,6 mg/día con inhibidores moderados de CYP3A4 |
| Inhibidores potentes de CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH) | Evitar con Cycloset; precaución con Parlodel |
| Octreotida | AUC de la bromocriptina alrededor de un 38 % mayor en la acromegalia |
| Antagonistas de la dopamina (antipsicóticos, metoclopramida) | Cada fármaco puede atenuar el efecto del otro; no recomendado |
| Otros alcaloides del cornezuelo, simpaticomiméticos, triptanes | Más efectos de tipo ergótico o notificaciones de hipertensión; combinación no recomendada |
| Alcohol | Puede empeorar los efectos secundarios |
| Fármacos que bajan la presión arterial | Riesgo añadido de hipotensión |
Quién no debe tomarla
Según las fichas técnicas, la bromocriptina está contraindicada en personas con:
- hipersensibilidad a la bromocriptina u otros alcaloides del cornezuelo;
- hipertensión no controlada (Parlodel);
- migraña sincopal (Cycloset);
- posparto o lactancia materna (Cycloset).
Seguimiento
Las fichas técnicas recomiendan los siguientes controles:
| Qué | Por qué |
|---|---|
| Presión arterial, sobre todo en las primeras semanas | Hipotensión al principio; hipertensión en notificaciones del posparto |
| Pruebas de embarazo cada 4 semanas mientras no haya menstruación (hiperprolactinemia) | El embarazo puede producirse antes de que vuelva la menstruación |
| Campos visuales (macroprolactinoma) | Pérdida visual secundaria pese a la reducción del tumor |
| Hormona del crecimiento, mensualmente durante el ajuste de dosis (acromegalia) | Orienta la dosis |
| Síntomas respiratorios, dolor de espalda, hinchazón de piernas, función renal (largo plazo, dosis altas) | Detección temprana de fibrosis |
| Nuevos impulsos de apostar, gastar, tener relaciones sexuales o comer | Trastornos del control de impulsos |
| Revisiones periódicas de la piel | El riesgo de melanoma es mayor en la enfermedad de Parkinson; la ficha técnica de Parlodel aconseja revisiones en cualquier indicación |
Puntos clave
- Una molécula, dos productos. Parlodel (dosis según ficha técnica de hasta 100 mg/día) trata los trastornos de la prolactina, la acromegalia y la enfermedad de Parkinson. Cycloset (0,8–4,8 mg una vez cada mañana) trata la diabetes tipo 2.
- Eficaz, pero por detrás de la cabergolina para la prolactina. En un ensayo con 459 mujeres, la prolactina se normalizó en el 59 % con bromocriptina frente al 83 % con cabergolina, y el 12 % frente al 3 % abandonó por efectos secundarios.
- Nunca para suprimir la leche materna. Las convulsiones, los accidentes cerebrovasculares y los infartos de miocardio en mujeres en el posparto llevaron a la FDA a iniciar en 1994 la retirada de ese uso. Cycloset está contraindicado en el posparto.
- Las náuseas son el efecto secundario característico. Afectaron a alrededor de la mitad de los pacientes con hiperprolactinemia y a un tercio de los pacientes con Cycloset.
- Riesgos a largo plazo y con dosis altas. La fibrosis pleural, pericárdica y retroperitoneal y los trastornos del control de impulsos son riesgos recogidos en la ficha técnica.
- Sin evidencia en usuarios de esteroides. Ningún ensayo controlado ha probado la bromocriptina para los efectos relacionados con la prolactina de los esteroides anabólicos.
Fuentes
- Validus Pharmaceuticals. Parlodel (bromocriptine mesylate) tablets and capsules, ficha técnica (revisada en julio de 2021). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 017962.
- VeroScience. Cycloset (bromocriptine mesylate tablets), ficha técnica (revisada en agosto de 2020). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 020866.
- Food and Drug Administration. Sandoz Pharmaceuticals Corp.; Bromocriptine Mesylate (Parlodel) for the Prevention of Physiological Lactation; Opportunity for a Hearing on a Proposal To Withdraw Approval of the Indication. Federal Register. 23 de agosto de 1994;59(162). Docket No. 94N-0304. Federal Register.
- Webster J, Piscitelli G, Polli A, et al. A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. Cabergoline Comparative Study Group. N Engl J Med. 1994;331(14):904–909. PubMed.
- Inder WJ, Jang C. Treatment of prolactinoma. Medicina (Kaunas). 2022;58(8):1095. PubMed; PMC.
- Tritos NA, Miller KK. Diagnosis and management of pituitary adenomas: a review. JAMA. 2023;329(16):1386–1398. PubMed.
- van Hilten JJ, Ramaker CC, Stowe R, Ives NJ. Bromocriptine versus levodopa in early Parkinson’s disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007;(4):CD002258. PubMed.
- Gaziano JM, Cincotta AH, O’Connor CM, et al. Randomized clinical trial of quick-release bromocriptine among patients with type 2 diabetes on overall safety and cardiovascular outcomes. Diabetes Care. 2010;33(7):1503–1508. PubMed; PMC.
- Qasim Ali L, Alshammary RAA, Ghazi Alshammary A, Jouda J. A hormonal side effect of anabolic steroids among a sample of Baghdad male bodybuilders. Steroids. 2024;209:109465. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.
- Teva Pharmaceuticals USA. Cabergoline tablets, ficha técnica. DailyMed.