El tadalafilo, comercializado como Cialis, es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Potencia la señal del óxido nítrico que relaja el músculo liso del pene, la próstata, la vejiga y los vasos sanguíneos. Está aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento) para la disfunción eréctil (DE) y para los síntomas urinarios del agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna, HPB). Con la marca Adcirca, la misma molécula está aprobada a una dosis más alta para la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Lo que distingue al tadalafilo del sildenafilo es su larga vida media, de unas 17,5 horas. Por eso la ficha técnica describe un efecto de hasta 36 horas después de una dosis, y por eso puede tomarse una vez al día. Fuera de la medicina, los usuarios de esteroides anabólicos declaran hacer un uso indebido de él con más frecuencia que otras personas que van al gimnasio. Pequeños ensayos controlados en deportistas no encontraron ningún beneficio relevante en el rendimiento, y un ensayo grande en distrofia muscular no encontró ningún beneficio funcional.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene solo fines educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) |
| Marcas / aprobación | Cialis (Eli Lilly): UE 12 de noviembre de 2002; FDA 21 de noviembre de 2003 (NDA 021368). Adcirca para HAP: FDA 2009. Hay genéricos disponibles |
| Vía | Comprimido oral |
| Concentraciones | Cialis 5, 10 y 20 mg; Adcirca 20 mg |
| Dosis según la ficha técnica | DE a demanda: 10 mg (intervalo 5–20 mg), como máximo una vez al día. DE diaria: 2,5–5 mg. HPB: 5 mg al día. HAP: 40 mg al día |
| Tiempo hasta el pico | Mediana 2 h (intervalo 30 min–6 h) |
| Vida media (ficha técnica) | 17,5 h en sujetos sanos; 35 h en pacientes con HAP |
| Metabolismo | Principalmente CYP3A4 en el hígado |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta (Rx) |
| Situación ante la AMA/WADA | No figura en la Lista de Prohibiciones 2026 |
Qué es
El tadalafilo tiene la fórmula C₂₂H₁₉N₃O₄ y un peso molecular de 389,4 g/mol (ficha técnica de Cialis; PubChem). Lo descubrió un equipo de investigación de GlaxoSmithKline en Francia, a partir de un compuesto líder de tipo beta-carbolina, con el código GF196960. El artículo del descubrimiento informó una IC50 frente a la PDE5 (la concentración que bloquea la mitad de la actividad de la enzima) de 5 nM (Daugan et al., J Med Chem 2003).
Mecanismo
Durante la estimulación sexual, los nervios y el revestimiento de los vasos sanguíneos liberan óxido nítrico. El óxido nítrico eleva el GMP cíclico (GMPc) en las células del músculo liso, el músculo se relaja y la sangre fluye hacia el pene. La PDE5 es la enzima que degrada el GMPc. El tadalafilo bloquea la PDE5, de modo que el GMPc se mantiene elevado durante más tiempo.
La ficha técnica insiste en un punto: como la señal del óxido nítrico empieza con la estimulación sexual, el tadalafilo no tiene efecto sin ella. No provoca erecciones por sí solo.
La PDE5 también está presente en la próstata, la vejiga, los vasos sanguíneos, los pulmones, las plaquetas y el músculo esquelético. Esto explica su uso en la HAP y su leve efecto reductor de la presión arterial. Para la HPB, la ficha técnica indica que no se ha establecido el mecanismo por el que alivia los síntomas.
Selectividad
Selectividad in vitro del tadalafilo por la PDE5 frente a otras fosfodiesterasas, según la ficha técnica:
| Enzima | Localización principal | Selectividad por la PDE5 frente a ella |
|---|---|---|
| PDE1, PDE2, PDE4, PDE7 | Corazón, cerebro, vasos sanguíneos, hígado, glóbulos blancos | Más de 10 000 veces |
| PDE3 | Corazón y vasos sanguíneos | Más de 10 000 veces |
| PDE6 | Retina (visión) | 700 veces |
| PDE8, PDE9, PDE10 | Diversas | Más de 9000 veces |
| PDE11A1 / PDE11A4 | Próstata, testículos, músculo esquelético | 14 veces / 40 veces |
Las alteraciones de la visión de los colores, que la ficha técnica relaciona con la inhibición de la PDE6, fueron raras con el tadalafilo (menos del 0,1 % de los pacientes en los ensayos). La PDE11 es la excepción: el tadalafilo la inhibe in vitro a concentraciones terapéuticas, y la ficha técnica indica que la consecuencia clínica de ello «no se ha definido».
Farmacocinética
Según las fichas técnicas de Cialis y Adcirca (ficha técnica de Cialis; ficha técnica de Adcirca):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Tiempo hasta el pico (dosis única) | 30 min–6 h, mediana 2 h |
| Efecto de los alimentos | Ninguno sobre la velocidad ni el grado de absorción |
| Proporcionalidad con la dosis | La exposición aumenta en proporción a la dosis entre 2,5 y 20 mg |
| Estado estacionario (una vez al día) | Se alcanza en 5 días; exposición ≈ 1,6× la de una dosis única |
| Volumen de distribución | ≈ 63 L |
| Unión a proteínas plasmáticas | 94 % |
| Metabolismo | CYP3A4 a un catecol, seguido de metilación y glucuronidación; no se espera que los metabolitos sean activos |
| Vida media terminal, sujetos sanos | 17,5 h (ficha técnica de Cialis); 15 h tras una dosis de 40 mg (ficha técnica de Adcirca) |
| Vida media terminal, pacientes con HAP | 35 h |
| Excreción | ≈ 61 % en heces, ≈ 36 % en orina, sobre todo como metabolitos |
| Hombres mayores (65+) | Exposición ≈ 25 % mayor; no hace falta ajustar la dosis solo por la edad |
De estas cifras se derivan dos consecuencias:
- Una ventana larga. Tras una dosis única, queda una cantidad relevante durante más de un día. Esto explica tanto los datos de eficacia a las 36 horas como la espera de 48 horas antes de los nitratos que exige la ficha técnica.
- Sensibilidad al CYP3A4. Los fármacos que bloquean o aceleran el CYP3A4 modifican varias veces los niveles de tadalafilo (ver Interacciones más abajo). La insuficiencia renal también duplica aproximadamente la exposición.
Uso médico aprobado
La ficha técnica actual de Cialis abarca:
- la disfunción eréctil;
- los signos y síntomas de la HPB;
- la DE y la HPB juntas;
- el inicio del tratamiento de la HPB junto con finasterida, durante un máximo de 26 semanas.
Adcirca está aprobado para la HAP (grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio.
Cialis fue autorizado en la UE el 12 de noviembre de 2002 (EMA) y aprobado por la FDA el 21 de noviembre de 2003 (Drugs@FDA). Adcirca llegó en 2009 (Drugs@FDA).
| Uso | Dosis según la ficha técnica |
|---|---|
| DE, a demanda | Iniciar con 10 mg antes de la actividad sexual; ajustar a 5 o 20 mg. No más de una vez al día |
| DE, una vez al día | 2,5 mg al día; se puede aumentar a 5 mg |
| HPB o DE con HPB | 5 mg al día |
| HAP (Adcirca) | 40 mg (dos comprimidos de 20 mg) una vez al día |
La ficha técnica reduce o limita las dosis en caso de insuficiencia renal o hepática y con inhibidores potentes del CYP3A4. No se recomienda en la insuficiencia hepática grave. En hombres con un aclaramiento de creatinina de menos de 30 mL/min, la dosis a demanda se limita a 5 mg una vez cada 72 horas y no se recomienda el uso diario.
Qué muestra la investigación
Disfunción eréctil
El tadalafilo se evaluó para la DE en 22 ensayos clínicos de hasta 24 semanas con más de 4000 pacientes (ficha técnica de Cialis). La variable principal fue el dominio de función eréctil (FE) del cuestionario IIEF, puntuado de 0–30, donde una puntuación más alta es mejor.
Resultados de los dos ensayos principales en EE. UU. con 20 mg a demanda durante 12 semanas:
| Resultado (cambio respecto al inicio) | Estudio A placebo | Estudio A 20 mg | Estudio B placebo | Estudio B 20 mg |
|---|---|---|---|---|
| Puntuación del dominio FE | −0,2 | +6,9 | +0,3 | +9,3 |
| Penetración lograda (SEP2) | +2 % | +26 % | +2 % | +32 % |
| Erección mantenida hasta el final (SEP3) | +5 % | +34 % | +4 % | +44 % |
Todas las diferencias entre tadalafilo y placebo tuvieron una p de menos de 0,001. También se demostró beneficio en hombres con diabetes (puntuación FE +7,3 con 20 mg frente a +0,1 con placebo) y tras la extirpación de la próstata con preservación nerviosa (+5,3 frente a +1,1).
Duración del efecto
Dos ensayos de la ficha técnica evaluaron si una dosis única seguía funcionando un día o más después:
| Ensayo | Tiempo tras la dosis | Placebo | 10 mg | 20 mg |
|---|---|---|---|---|
| Estudio 1 (n = 348): hombres con al menos 1 relación sexual satisfactoria | 22–26 h | 37 % | — | 61 % |
| Estudio 1 | 33–39 h | 37 % | — | 64 % |
| Estudio 2 (n = 483): proporción media de intentos satisfactorios | 24 h | 42 % | 56 % | 67 % |
| Estudio 2 | 36 h | 33 % | 56 % | 62 % |
En algunos hombres el inicio puede ser rápido. En un ensayo con 223 pacientes, el 52 % con 20 mg refirió una erección satisfactoria en 30 minutos, frente al 35 % con placebo.
Dosificación una vez al día
En dos ensayos principales con 2,5–5 mg al día, tomados sin tener en cuenta el momento de la relación sexual, la puntuación del dominio FE mejoró 6,1–9,7 puntos, frente a 0,9–1,2 puntos con placebo. En un ensayo de 6 meses, el efecto no disminuyó con el tiempo.
Comparación con otros inhibidores de la PDE5
Un metaanálisis en red de 82 ensayos aleatorizados (47 626 pacientes) comparó las dosis iniciales (Chen et al., Eur Urol 2015):
- el sildenafilo 50 mg tuvo la mayor eficacia, pero también la tasa global más alta de eventos adversos;
- el tadalafilo 10 mg tuvo una eficacia intermedia y la tasa global más baja de eventos adversos.
No hay un inhibidor de la PDE5 claramente «mejor». La elección es un equilibrio entre la intensidad del efecto, los efectos secundarios y la duración de la acción del fármaco.
Hiperplasia prostática benigna
El IPSS es una escala de síntomas urinarios de 0–35, donde una puntuación más baja es mejor. En dos ensayos de 12 semanas con 5 mg al día (ficha técnica de Cialis):
| Ensayo | Cambio con placebo | Cambio con tadalafilo 5 mg | Valor de p |
|---|---|---|---|
| Estudio J (n = 410 en estos grupos) | −2,2 | −4,8 | menos de 0,001 |
| Estudio K (n = 324) | −3,6 | −5,6 | 0,004 |
El flujo urinario máximo aumentó de forma similar con el fármaco y con placebo (1,6 frente a 1,1–1,2 mL/s), de modo que el tadalafilo alivia los síntomas sin mejorar el flujo de forma medible. Cuando se inició junto con finasterida, el beneficio añadido del tadalafilo se redujo de 1,7 puntos del IPSS en la semana 4 a 1,0 punto en la semana 26. Por eso la ficha técnica limita la combinación a 26 semanas.
Hipertensión arterial pulmonar
El ensayo PHIRST asignó aleatoriamente a 405 pacientes con HAP a placebo o a tadalafilo 2,5; 10; 20 o 40 mg al día durante 16 semanas (Galiè et al., Circulation 2009):
- Solo la dosis de 40 mg alcanzó el nivel de significación preespecificado para la distancia recorrida en 6 minutos.
- La ganancia corregida por placebo fue de 33 m (IC del 95 % 15–50).
- La ganancia fue de 44 m en los pacientes que no tomaban bosentán y de 23 m (IC del 95 % −2 a 48) en los que ya lo tomaban.
- Se produjo empeoramiento clínico en el 5 % con 40 mg, frente al 16 % con placebo (ficha técnica de Adcirca).
Rendimiento físico en deportistas sanos
Un pequeño grupo de ensayos cruzados italianos probó una dosis única de 20 mg en hombres entrenados:
| Estudio | Diseño | Hallazgo principal |
|---|---|---|
| Di Luigi et al., Int J Sports Med 2008 | 14 deportistas, prueba máxima en cicloergómetro | Sin cambios en el VO2max ni en los umbrales aeróbico y anaeróbico. Presión arterial sistólica más baja |
| Guidetti et al., Br J Sports Med 2008 | 12 deportistas, prueba de sprint de 30 segundos | Sin cambios en la potencia media ni en la máxima. Tiempo hasta la potencia máxima algo más corto y lactato más alto a los 3 minutos |
| Di Luigi et al., AJP-Endo 2012 | 14 hombres, dos dosis de 20 mg separadas por 36 h | Sin efecto sobre el rendimiento. Menor aumento de ACTH y cortisol durante el ejercicio |
Un ensayo anterior en 9 deportistas encontró el resultado opuesto para el cortisol: un mayor aumento del cortisol y la testosterona en saliva después del ejercicio con tadalafilo (Di Luigi et al., JCEM 2008). Por tanto, los hallazgos hormonales son inconsistentes, y todos estos estudios son muy pequeños. Los propios autores concluyeron que 20 mg no influyen de forma sustancial en el rendimiento físico en normoxia (niveles normales de oxígeno).
Enfermedad muscular y flujo sanguíneo en el músculo
En un ensayo cruzado con 10 hombres con distrofia muscular de Becker, una dosis única de 20 mg restableció la atenuación normal de la constricción de los vasos sanguíneos en los músculos del antebrazo durante el ejercicio (Martin et al., Sci Transl Med 2012). Se trata de un hallazgo sobre el flujo sanguíneo, no sobre la fuerza ni la masa muscular.
Cuando se evaluó su beneficio clínico, fracasó. Un ensayo de fase 3 asignó aleatoriamente a 331 niños con distrofia muscular de Duchenne a tadalafilo 0,3 o 0,6 mg/kg/día o a placebo durante 48 semanas (Victor et al., Neurology 2017):
| Grupo | Descenso en 48 semanas de la distancia recorrida en 6 minutos | p frente a placebo |
|---|---|---|
| Placebo | 51,0 m | — |
| Tadalafilo 0,3 mg/kg/día | 64,7 m | 0,307 |
| Tadalafilo 0,6 mg/kg/día | 59,1 m | 0,538 |
Las medidas secundarias de función muscular tampoco cambiaron. La ficha técnica de Cialis recoge ahora que este ensayo no demostró «ningún beneficio» sobre la fuerza y el rendimiento musculares.
Sobre el «bombeo» y el crecimiento muscular. El tadalafilo se promociona a menudo como algo que aumenta el flujo sanguíneo muscular, el «bombeo» (pump) o el crecimiento. Ningún ensayo controlado en humanos ha demostrado que aumente la masa o la fuerza muscular. Los ensayos en deportistas no encontraron mejora del rendimiento, y el gran ensayo en Duchenne no encontró ningún beneficio funcional.
Testosterona y fertilidad
El tadalafilo no actúa sobre el eje hormonal. En los estudios de la ficha técnica, 10–20 mg al día durante 6–9 meses no tuvieron ningún efecto adverso sobre la testosterona, la LH ni la FSH (ficha técnica de Cialis).
El mayor estudio sobre el semen asignó aleatoriamente a 253 hombres de 45 años o más a 20 mg al día o a placebo durante 9 meses (Hellstrom et al., Eur Urol 2008):
- una caída del 50 % o más en la concentración de espermatozoides se produjo en el 12,6 % con tadalafilo frente al 2,1 % con placebo;
- esto cumplió el margen de no inferioridad del ensayo, y la movilidad y la morfología de los espermatozoides no se vieron afectadas;
- los valores basales se recuperaron en 8 de esos 12 hombres durante 6 meses sin el fármaco.
La ficha técnica califica de «desconocida» la relevancia clínica de las concentraciones de espermatozoides más bajas.
Efectos secundarios y riesgos
Efectos secundarios frecuentes
De los ocho ensayos controlados con placebo de uso a demanda incluidos en la ficha técnica:
| Efecto secundario | Placebo | 5 mg | 10 mg | 20 mg |
|---|---|---|---|---|
| Dolor de cabeza | 5 % | 11 % | 11 % | 15 % |
| Dispepsia (indigestión) | 1 % | 4 % | 8 % | 10 % |
| Dolor de espalda | 3 % | 3 % | 5 % | 6 % |
| Mialgia (dolor muscular) | 1 % | 1 % | 4 % | 3 % |
| Congestión nasal | 1 % | 2 % | 3 % | 3 % |
| Rubor | 1 % | 2 % | 3 % | 3 % |
| Dolor en las extremidades | 1 % | 1 % | 3 % | 3 % |
Los efectos secundarios fueron menos frecuentes con las dosis diarias más bajas. En los ensayos de HPB con 5 mg al día, el dolor de cabeza se presentó en el 4,1 % frente al 2,3 % con placebo.
El dolor de espalda y los dolores musculares son característicos del tadalafilo. Suelen empezar 12–24 horas después de una dosis, se sienten como una molestia difusa en la zona lumbar, los glúteos o los muslos que empeora al estar acostado, y desaparecen en 48 horas. Las pruebas de lesión o inflamación muscular no encontraron ningún daño subyacente. Alrededor del 0,5 % de los hombres abandonaron el tratamiento a demanda por este motivo.
Nitratos: una combinación peligrosa
El tadalafilo está contraindicado con cualquier nitrato (por ejemplo, nitroglicerina o isosorbida), de uso regular u ocasional. En un estudio con 150 hombres, el tadalafilo 20 mg amplificó de forma significativa la caída de la presión arterial causada por la nitroglicerina en todos los puntos temporales hasta las 24 horas. A las 48 horas, la interacción había desaparecido en su mayor parte. Por ello, la ficha técnica exige que pasen al menos 48 horas desde la última dosis de tadalafilo antes de administrar un nitrato, incluso en una urgencia, y solo bajo estrecha vigilancia.
Lo mismo se aplica a los estimuladores de la guanilato ciclasa, como el riociguat, que la ficha técnica también contraindica.
Presión arterial, alfabloqueantes y alcohol
Por sí solo, 20 mg redujo la presión arterial en decúbito supino solo 1,6/0,8 mm Hg respecto al placebo. La caída es mayor con otros fármacos que reducen la presión arterial:
| Combinado con | Caída de la presión arterial descontado el placebo |
|---|---|
| Doxazosina 8 mg (alfabloqueante) | 9,8 mm Hg de presión sistólica de pie |
| Antagonistas de los receptores de angiotensina II | 8/4 mm Hg |
| Bendrofluazida | 6/4 mm Hg |
| Metoprolol | 5/3 mm Hg |
| Alcohol 0,7 g/kg | Más hipotensión ortostática y mareo que el alcohol solo |
La ficha técnica no recomienda tadalafilo junto con un alfabloqueante para la HPB. Para la DE, el hombre debe estar estable con el alfabloqueante antes de iniciar el tadalafilo a la dosis más baja. Beber 5 o más unidades de alcohol con tadalafilo aumenta la probabilidad de mareo, taquicardia y caída de la presión arterial de pie.
Enfermedades cardíacas
La actividad sexual conlleva cierto riesgo cardíaco. La ficha técnica indica que el tadalafilo no debe usarse en hombres a quienes no se les aconseja la actividad sexual. No se recomienda en hombres con cualquiera de las siguientes afecciones, ya que fueron excluidos de los ensayos:
- infarto de miocardio en los últimos 90 días;
- angina inestable, o angina durante la relación sexual;
- insuficiencia cardíaca de clase 2 de la NYHA o superior en los últimos 6 meses;
- arritmias no controladas, presión arterial baja (menos de 90/50 mm Hg) o presión arterial alta no controlada;
- accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
En 23 hombres con enfermedad coronaria estable, el tadalafilo 10 mg no acortó el tiempo hasta la isquemia inducida por el ejercicio.
Visión y audición
Pérdida súbita de visión. La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA; en inglés, NAION) es un infarto del nervio óptico. Se ha notificado raramente con todos los inhibidores de la PDE5. Dos estudios observacionales citados en la ficha técnica estimaron un riesgo aproximadamente doble poco después del uso (2,15; IC del 95 % 1,06–4,34; y 2,27; IC del 95 % 0,99–5,20). La ficha técnica indica que no se ha establecido una relación causal. Los hombres con NOIA-NA previa o con un disco óptico «apiñado» (crowded optic disc) tienen un riesgo mayor.
La pérdida súbita de audición se ha notificado en asociación temporal con los inhibidores de la PDE5, a veces con acúfenos y mareo.
Priapismo
Las erecciones de más de 4 horas y el priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas) son raros. El priapismo no tratado puede dañar de forma permanente el tejido eréctil y requiere atención urgente. Se aconseja precaución en hombres con anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia o enfermedad de Peyronie.
Interacciones a través del CYP3A4
| Fármaco administrado de forma conjunta | Efecto sobre la exposición al tadalafilo (AUC) |
|---|---|
| Ketoconazol 400 mg al día | +312 % |
| Ritonavir 200 mg dos veces al día | +124 % |
| Rifampicina 600 mg al día | −88 % |
Se espera que el jugo de pomelo (toronja), la eritromicina, el itraconazol y otros inhibidores de la proteasa del VIH aumenten los niveles. Se espera que la carbamazepina, la fenitoína y el fenobarbital los reduzcan. Con inhibidores potentes del CYP3A4, la ficha técnica limita el uso a demanda a 10 mg cada 72 horas y el uso diario a 2,5 mg. El tadalafilo en sí no modificó de forma relevante los niveles de warfarina, midazolam, lovastatina, teofilina ni digoxina.
Datos de sobredosis
Dosis únicas de hasta 500 mg en sujetos sanos y dosis diarias de hasta 100 mg en pacientes produjeron eventos adversos similares a los de dosis más bajas. Una dosis única de 100 mg prolongó el intervalo QTc en 3,5 ms de media y aumentó la frecuencia cardíaca en 3,1 latidos por minuto.
Quién no debe usarlo
La ficha técnica contraindica el tadalafilo en personas que:
- usan cualquier forma de nitrato orgánico;
- usan un estimulador de la guanilato ciclasa como el riociguat;
- han tenido una reacción alérgica grave al tadalafilo, incluidos el síndrome de Stevens-Johnson o la dermatitis exfoliativa.
Los hombres no deben tomarlo junto con otros inhibidores de la PDE5, incluido Adcirca. Cialis no está indicado en mujeres ni en niños.
Uso fuera de la medicina
En una encuesta a 219 socios de gimnasios de San Francisco, los 40 usuarios de esteroides anabólicos tomaban muchas más sustancias para mejorar el rendimiento que los no usuarios (8,7 frente a 3,7 de media). Los fármacos para la disfunción eréctil, en concreto el tadalafilo y el sildenafilo, figuraban entre los medicamentos de venta con receta de los que tenían más probabilidades de hacer un uso indebido (Ip et al., Res Social Adm Pharm 2019). Una revisión de 2026 de seis revisiones sistemáticas relacionó el uso prolongado de esteroides con la supresión de la testosterona y la disfunción eréctil, aunque la mayoría de las revisiones incluidas eran de baja calidad metodológica (García Vidal et al., Actas Urol Esp 2026).
El tadalafilo no figura en la lista antidopaje de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA), por lo que no está prohibido en el deporte (Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA).
El tadalafilo obtenido fuera de una farmacia conlleva sus propios riesgos:
- Oculto en suplementos. De 776 suplementos adulterados señalados en advertencias de la FDA entre 2007 y 2016, 353 (45,5 %) se comercializaban para mejorar el rendimiento sexual (Tucker et al., JAMA Netw Open 2018). El sildenafilo fue el fármaco oculto más frecuente en ese grupo. Una revisión describe los inhibidores de la PDE5 como los principales fármacos encontrados en los suplementos «naturales» para mejorar el rendimiento sexual en todo el mundo (Yéléhé-Okouma et al., Fundam Clin Pharmacol 2021).
- Dosis desconocida. Un hombre que no sabe que está tomando un inhibidor de la PDE5 no puede evitar la interacción con los nitratos, y la dosis no está controlada.
Puntos clave
- Un inhibidor de la PDE5 de acción prolongada. La vida media de 17,5 horas da un efecto de hasta 36 horas después de una dosis y permite el uso una vez al día con 2,5–5 mg.
- Solo funciona con estimulación sexual. Potencia la señal del óxido nítrico y no provoca erecciones por sí solo.
- Aprobado para la DE, la HPB y la HAP. En los principales ensayos de DE, 20 mg mejoraron la puntuación de función eréctil en 6,9–9,3 puntos, frente a aproximadamente 0 con placebo.
- Sin beneficio demostrado en el rendimiento ni en el músculo. Pequeños ensayos en deportistas no encontraron mejora del VO2max ni de la potencia, y un ensayo en Duchenne con 331 pacientes no encontró ningún beneficio funcional.
- Nunca combinarlo con nitratos. Deja pasar al menos 48 horas entre la última dosis y cualquier nitrato. Los alfabloqueantes, otros fármacos para la presión arterial, el consumo elevado de alcohol y los inhibidores potentes del CYP3A4 también aumentan el riesgo.
- El dolor de cabeza, la indigestión y el dolor de espalda son típicos. Entre los eventos raros pero graves están el priapismo, la pérdida súbita de visión y la pérdida súbita de audición.
Fuentes
- Eli Lilly and Company. Cialis (tadalafil) tablets, información de prescripción (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021368.
- United Therapeutics Corporation. Adcirca (tadalafil) tablets, información de prescripción (prescribing information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022332.
- European Medicines Agency. Cialis: EPAR, autorización de comercialización concedida el 12 de noviembre de 2002. EMA.
- National Center for Biotechnology Information. Tadalafil, PubChem CID 110635. PubChem.
- Daugan A, Grondin P, Ruault C, et al. The discovery of tadalafil: a novel and highly selective PDE5 inhibitor. 2: 2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1’,2’:1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione analogues. J Med Chem. 2003;46(21):4533–4542. PubMed.
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