La betaína, también llamada trimetilglicina (TMG) o betaína anhidra, es una molécula pequeña presente en alimentos como el salvado de trigo, las espinacas, la remolacha y el marisco. El cuerpo también la produce a partir de la colina. Tiene dos funciones principales: es un osmolito (un compuesto que ayuda a las células a retener agua y a mantener sus proteínas estables en situaciones de estrés) y es un donante de metilo que recicla la homocisteína de nuevo en el aminoácido metionina.

La betaína lleva una doble vida. Como medicamento de venta con receta (Cystadane y genéricos) está aprobada por la FDA (agencia estadounidense del medicamento) para reducir la homocisteína muy elevada en la homocistinuria, un trastorno hereditario poco frecuente. Como suplemento dietético se comercializa para la fuerza, la potencia y la composición corporal. La evidencia deportiva es modesta: un metaanálisis de 2024 encontró una mejora de pequeña a moderada en la fuerza máxima, pero un metaanálisis de 2022 no encontró ningún efecto sobre la composición corporal. A partir de 4 g/día, la betaína también eleva el colesterol total y el LDL.

Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los ensayos aleatorizados y los metaanálisis. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase	Donante de metilo; osmolito; suplemento dietético y medicamento de venta con receta
Química	C₅H₁₁NO₂, peso molecular 117,15 g/mol (N,N,N-trimetilglicina)
Marca de venta con receta	Cystadane (betaína anhidra para solución oral), aprobada en EE. UU. en 1996; hay genéricos disponibles
Dosis de ficha técnica (homocistinuria)	6 g/día en forma de 3 g dos veces al día (a partir de 3 años)
Dosis en ensayos deportivos	Sobre todo 2,5 g/día, a veces 5 g/día, durante 1–8 semanas
Vida media	≈14 h tras una dosis; ≈41 h tras 5 días de dosis dos veces al día (hombres sanos)
Principales efectos de laboratorio	Reduce la homocisteína; eleva el colesterol total y el LDL a partir de 4 g/día
Situación ante la WADA	No mencionada en la Lista de Prohibiciones 2026

Qué es

La betaína es glicina con tres grupos metilo unidos a su átomo de nitrógeno (PubChem). La ficha técnica de Cystadane describe el medicamento como betaína anhidra pura, un polvo blanco que absorbe agua (ficha técnica de Cystadane).

Una revisión de 2004 describió dos funciones fisiológicas (Craig, Am J Clin Nutr 2004):

Osmolito. La betaína protege a las células, las proteínas y las enzimas frente a factores de estrés como la deshidratación, la alta concentración de sal y las temperaturas extremas.
Donante de metilo. En el hígado y los riñones, la betaína cede un grupo metilo a la homocisteína y la convierte en metionina. La propia betaína se transforma en dimetilglicina (DMG). Esta vía funciona en paralelo a la vía dependiente de folato y vitamina B12 (ver vitamina B12).

Las fuentes alimentarias más ricas contienen alrededor de un 1 % de betaína (invertebrados marinos, germen o salvado de trigo) o alrededor de un 0,7 % (espinacas) (Craig 2004). La ingesta varía mucho. Un análisis de 28 estudios observacionales encontró una ingesta media de 182 mg/día (Nikrandt y Chmurzynska, J Nutr 2024). Por eso, las dosis de los suplementos y del medicamento suelen ser más de diez veces la ingesta dietética habitual.

La betaína no es betaína HCl. El clorhidrato de betaína es una sal distinta que se vende como ayuda digestiva para el «ácido del estómago». La FDA ha dictaminado que ningún ingrediente de venta libre (OTC) para acidificar el estómago, incluido el clorhidrato de betaína, ha demostrado ser eficaz para ese uso (21 CFR 310.540). Los ensayos de esta página usaron betaína anhidra.

Farmacocinética

La ficha técnica de Cystadane indica que no se dispone de estudios farmacocinéticos del producto. Los principales datos en humanos proceden de 12 hombres sanos que recibieron 50 mg/kg en dosis única y después dos veces al día durante 5 días (Schwahn et al., Br J Clin Pharmacol 2003):

Parámetro	Dosis única	Tras 5 días de dosis dos veces al día
Tiempo hasta el pico	0,9 h	Absorción sin cambios
Nivel plasmático máximo	0,94 mmol/L	—
Vida media de eliminación	14,4 h	41,2 h

La betaína se absorbe rápidamente y se elimina sobre todo por metabolismo, no por los riñones: solo alrededor del 4 % de una dosis apareció en la orina. Su metabolito DMG se acumuló con dosis repetidas en la misma medida que la betaína. En tres pacientes con homocistinuria, la distribución y la eliminación parecieron más rápidas que en hombres sanos.

Uso médico aprobado

Cystadane está aprobado por la FDA para la homocistinuria en niños y adultos, para reducir la homocisteína elevada en sangre (ficha técnica de Cystadane). La ficha técnica abarca tres causas hereditarias:

déficit de cistationina beta-sintasa (CBS);
déficit de 5,10-metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR);
defectos del metabolismo del cofactor cobalamina (cbl).

Población	Dosis de ficha técnica
Adultos y niños de 3 años o más	6 g/día, en forma de 3 g dos veces al día
Niños menores de 3 años	Empezar con 100 mg/kg/día en dos dosis; aumentar cada semana 50 mg/kg
Ajuste de dosis	Aumentar hasta que la homocisteína total sea indetectable o solo esté presente en pequeñas cantidades
Máximo	Algunos pacientes han necesitado hasta 20 g/día; un estudio de simulación sugirió poco beneficio por encima de 150 mg/kg/día

En el ensayo controlado de la ficha técnica, 6 pacientes con déficit de CBS tomaron 3 g dos veces al día durante 12 meses en un diseño cruzado doble ciego; la homocistina plasmática bajó de forma significativa en comparación con placebo (p menor de 0,01). En una revisión de 78 pacientes procedentes de estudios de casos y de ese ensayo, la homocisteína bajó un 71–83 % y la homocistina un 83–88 %. Los médicos tratantes notificaron una mejoría clínica, como menos convulsiones o mejor conducta y cognición, en aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes.

En la UE, Cystadane fue designado medicamento huérfano en 2001 y autorizado en febrero de 2007 (EMA).

Qué muestra la investigación

Homocisteína en adultos sanos

La reducción de la homocisteína es el efecto más constante de la betaína en personas sin homocistinuria.

Estudio	Diseño	Dosis y duración	Resultado
Olthof et al., J Nutr 2003	ECA, 4 grupos de 19 adultos sanos	1,5; 3 o 6 g/día durante 6 semanas	Homocisteína en ayunas un 12 %, 15 % y 20 % más baja que con placebo
McRae, J Chiropr Med 2013	Metaanálisis de 5 ECA	Al menos 4 g/día durante 6–24 semanas	−1,23 µmol/L (IC del 95 % −1,61 a −0,85)
Ashtary-Larky et al., Crit Rev Food Sci Nutr 2022	Metaanálisis	Diversas	−1,30 µmol/L (IC del 95 % −1,61 a −0,98)

No se ha demostrado que reducir la homocisteína con betaína prevenga las enfermedades cardíacas. Ninguno de los ensayos citados aquí midió eventos cardiovasculares.

Fuerza y potencia

El mayor análisis combinado es un metaanálisis de 2024 de 17 estudios controlados con placebo con 317 personas sanas de 15–60 años, de las cuales el 21 % eran mujeres (Zawieja et al., J Sports Sci 2024). Todos los estudios usaron betaína durante al menos 7 días.

Resultado	Tamaño del efecto (DME, IC del 95 %)
Fuerza máxima (1RM, 3RM, fuerza isocinética o isométrica)	0,47 (0,04 a 0,89)
Fuerza del tren inferior	0,49 (0,01 a 0,98)
Salto vertical (tras excluir un estudio de baja calidad)	0,36 (0,03 a 0,69)
Fuerza del tren superior, potencia de sprint en bicicleta, potencia en lanzamiento de press de banca, resistencia muscular	Sin efecto significativo

Una DME (diferencia de medias estandarizada) cercana a 0,5 suele interpretarse como un efecto moderado. Los intervalos de confianza son amplios y los límites inferiores quedan cerca de cero. Un metaanálisis en red de 2026 sobre suplementos para el rendimiento en salto encontró con la betaína una mejora en el salto con contramovimiento de 3,72 cm (intervalo de credibilidad del 95 % 1,24 a 6,18), pero calificó como muy baja la certeza de la mayoría de las comparaciones (Sun et al., J Int Soc Sports Nutr 2026).

Los ensayos individuales son pequeños y dispares:

Ensayo	Participantes	Dosis y duración	Hallazgos principales
Lee et al., 2010	12 hombres entrenados, cruzado	1,25 g dos veces al día, 14 días	Mayor potencia en lanzamiento de press de banca y mayor fuerza isométrica; sin cambios en la potencia en sentadilla con salto ni en las repeticiones
Trepanowski et al., 2011	Hombres entrenados, cruzado	2,5 g/día, 14 días	Sin diferencias significativas en el análisis principal; ≈6,5 % más repeticiones en press de banca en una prueba secundaria
Cholewa et al., 2013	23 hombres entrenados	2,5 g/día, 6 semanas	La composición corporal y la capacidad de trabajo en press de banca mejoraron solo en el grupo de betaína; sin diferencias en 1RM de press de banca, sentadilla ni salto
Cholewa et al., 2018	23 mujeres no entrenadas	2,5 g/día, 8 semanas	Mayor pérdida de grasa (−2,0 frente a −0,8 kg); sin diferencias en fuerza ni masa magra
Moro et al., 2020	29 practicantes de CrossFit	2,5 g/día, 6 semanas	Sin diferencias entre grupos en fuerza, composición corporal ni pruebas de acondicionamiento
Zawieja et al., 2023	43 practicantes de CrossFit, cruzado	2,5 o 5 g/día, 3 semanas	Puntuación del entrenamiento un 8,7 % mejor; sin cambios en la potencia de Wingate ni en la composición corporal; sin diferencias entre dosis

Dos de los ensayos positivos anteriores fueron financiados por proveedores de betaína (Danisco; DuPont Nutrition & Health), y un empleado del proveedor fue coautor. Así consta en las secciones de conflicto de intereses de Lee et al. y Cholewa et al. 2013.

En el ensayo cruzado de 2023, la testosterona subió un 7,0 % con betaína (p = 0,046). Es un único hallazgo pequeño, y no se observaron cambios en el IGF-1 ni en el cortisol. Esto no convierte a la betaína en un agente anabólico.

A modo de comparación, la creatina monohidrato cuenta con una base de ensayos mucho mayor para la fuerza y la masa magra. Otros suplementos estudiados para el rendimiento en el entrenamiento son la beta-alanina, el HMB y el malato de citrulina.

Composición corporal

Los dos metaanálisis sobre la grasa corporal no coinciden:

Metaanálisis	Estudios	Masa grasa	Masa magra	Peso corporal
Gao et al., Nutrients 2019	6 ECA, 195 personas	−2,53 kg (IC del 95 % −3,93 a −0,54)	No combinada	Sin cambios
Ashtary-Larky et al., Br J Nutr 2022	ECA publicados hasta agosto de 2021	−0,57 kg (IC del 95 % −2,14 a 0,99), no significativo	+0,61 kg (IC del 95 % −1,27 a 2,49), no significativo	Sin cambios

El análisis más reciente y más amplio no encontró ningún efecto sobre el peso corporal, el porcentaje de grasa corporal, la masa grasa ni la masa libre de grasa. Los resultados fueron los mismos en todos los subgrupos por edad, sexo, IMC, duración del ensayo, dosis (menos de frente a al menos 4 g/día) y estado de salud. En un ensayo de 12 semanas en 42 adultos con obesidad que seguían una dieta hipocalórica, 6 g/día no mejoraron la pérdida de peso ni la composición corporal más que el placebo (Schwab et al., Am J Clin Nutr 2002). Una revisión narrativa de 2024 adoptó una visión más favorable e interpretó que los ensayos muestran una mejor composición corporal cuando la betaína se combina con actividad física (Nikrandt y Chmurzynska 2024).

Efectos secundarios y riesgos

Colesterol

La betaína eleva el colesterol en sangre a dosis más altas.

Fuente	Hallazgo
Schwab et al. 2002	6 g/día durante 12 semanas: colesterol total y LDL más altos que con placebo (p menor de 0,05)
Zawieja et al., J Diet Suppl 2021	6 ECA, al menos 4 g/día durante 6–24 semanas: colesterol total +0,34 mmol/L (IC del 95 % 0,02 a 0,65), ≈13 mg/dL; LDL, HDL y triglicéridos no significativos
Ashtary-Larky et al. 2022	Colesterol total +14,12 mg/dL (IC del 95 % 9,23 a 19,02); LDL +10,26 mg/dL (IC del 95 % 6,14 a 14,38); sin cambios en triglicéridos, HDL, glucosa, PCR, enzimas hepáticas ni presión arterial

En el metaanálisis de 2022, el aumento de los lípidos se observó con dosis de 4 g/día o más. Las dosis inferiores a 4 g/día redujeron la homocisteína sin elevar los lípidos. La dosis deportiva típica de 2,5 g/día está en ese rango inferior, aunque se trata de un hallazgo de subgrupo.

Edema cerebral en el déficit de CBS

La única advertencia de la ficha técnica de Cystadane se refiere a los pacientes con déficit de CBS (ficha técnica de Cystadane). La betaína convierte la homocisteína en metionina, por lo que puede elevar aún más una metionina ya alta. Se ha notificado edema cerebral grave (inflamación del cerebro) entre 2 semanas y 6 meses después de iniciar el tratamiento. Todos los pacientes afectados tenían déficit de CBS y una metionina plasmática de 1000–3000 µmol/L, y todos se recuperaron por completo tras suspender la betaína. La ficha técnica indica mantener la metionina por debajo de 1000 µmol/L.

Otros efectos secundarios

Efectos digestivos. Las náuseas y las molestias de estómago fueron las reacciones más frecuentes (más del 2 %) en una encuesta a médicos sobre 111 pacientes con homocistinuria. Las notificaciones poscomercialización también incluyen diarrea, vómitos y glositis (inflamación de la lengua).
Olor corporal. Entre las notificaciones poscomercialización figuran «anomalías del olor de la piel».
Otras notificaciones. Anorexia, agitación, depresión, irritabilidad, alteraciones del sueño, caída del cabello, urticaria e incontinencia urinaria. No se estableció una relación causal.
Contraindicaciones. La ficha técnica no menciona ninguna.
Embarazo. Los escasos informes de casos no han identificado riesgos relacionados con el fármaco; no se han realizado estudios de reproducción en animales.

La mayoría de los ensayos deportivos y sobre homocisteína citados aquí fueron pequeños y duraron 8 semanas o menos, por lo que dicen poco sobre la seguridad a largo plazo en personas sanas.

Situación regulatoria

EE. UU. La betaína anhidra es un medicamento de venta con receta aprobado por la FDA (Cystadane, aprobado en 1996, y genéricos) para la homocistinuria. La betaína también se vende como suplemento dietético. No es una sustancia controlada.
UE. Cystadane está autorizado desde 2007 como medicamento huérfano para la homocistinuria.
Deporte. La betaína no figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA.

Puntos clave

Un donante de metilo y osmolito. La betaína recicla la homocisteína en metionina y ayuda a las células a afrontar el estrés osmótico; los alimentos aportan mucho menos que las dosis de los suplementos.
El uso médico demostrado es limitado. En la homocistinuria hereditaria, Cystadane redujo la homocisteína alrededor de un 71–83 %; la dosis de ficha técnica para pacientes de 3 años o más es de 6 g/día.
Efecto pequeño e incierto sobre la fuerza. Un metaanálisis de 2024 encontró un efecto moderado sobre la fuerza máxima (DME 0,47), con intervalos de confianza amplios y muchos ensayos pequeños, en parte financiados por la industria.
Sin un beneficio claro en la composición corporal. El metaanálisis más amplio, de 2022, no encontró cambios en la masa grasa ni en la masa magra.
Vigilar el colesterol a dosis más altas. Con 4 g/día o más, el LDL subió unos 10 mg/dL en los ensayos combinados.
Riesgo específico en el déficit de CBS. La betaína puede elevar la metionina a niveles asociados a inflamación cerebral, por lo que en estos pacientes se vigila la metionina.

Fuentes

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European Medicines Agency. Cystadane (betaine anhydrous): EPAR. EMA.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA.

Betaína (TMG)