Los inhibidores de SGLT2 son medicamentos orales de venta con receta que hacen que los riñones eliminen glucosa por la orina. La clase incluye canagliflozina (Invokana), dapagliflozina (Farxiga), empagliflozina (Jardiance) y ertugliflozina (Steglatro). Se aprobaron primero para bajar el azúcar en sangre en la diabetes tipo 2, pero grandes ensayos de resultados clínicos mostraron que varios de ellos también reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y de progresión de la enfermedad renal, incluso en personas sin diabetes.
Como la glucosa que expulsan lleva calorías, estos fármacos provocan una pérdida de peso modesta, y por eso aparecen en las conversaciones sobre pérdida de grasa. La pérdida de peso en los ensayos es de unos pocos kilos, una parte es masa magra, y la clase conlleva riesgos reales: una cetoacidosis que puede aparecer con el azúcar en sangre casi normal, infecciones genitales y urinarias, y deshidratación.
Esta página resume lo que informan las fichas técnicas de la FDA (agencia estadounidense del medicamento), los principales ensayos aleatorizados y las revisiones de seguridad de la FDA. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) («gliflozinas») |
| Principales marcas en EE. UU. | Invokana (2013), Farxiga (2014), Jardiance (2014), Steglatro (2017) |
| Vía | Comprimido oral, una vez al día |
| Dosis según ficha técnica | Canagliflozina 100–300 mg; dapagliflozina 5–10 mg; empagliflozina 10–25 mg; ertugliflozina 5–15 mg |
| Vida media (fichas técnicas) | Canagliflozina 10,6–13,1 h; las demás ≈12–17 h |
| Mecanismo | Bloquea la reabsorción de glucosa en el riñón, de modo que se pierden ≈64–100 g de glucosa al día por la orina |
| Advertencia en recuadro (boxed warning) | Ninguna en las fichas técnicas actuales (la advertencia en recuadro sobre amputaciones de la canagliflozina se retiró en 2020) |
| Situación en EE. UU. | Solo con receta; no es una sustancia controlada |
| Situación ante la AMA/WADA | No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026 |
Qué es
SGLT2 es una proteína transportadora del túbulo proximal del riñón. Reabsorbe la mayor parte de la glucosa que los riñones filtran de la sangre. Bloquearla reduce el «umbral renal» de la glucosa, es decir, el nivel de azúcar en sangre por encima del cual la glucosa pasa a la orina (ficha técnica de Invokana). En personas con diabetes tipo 2, la canagliflozina 300 mg redujo ese umbral de unos 240 mg/dL a unos 70–90 mg/dL.
La clase tiene su origen en la florizina, un compuesto natural presente en varios árboles frutales. Se ha usado en investigación fisiológica durante más de 150 años porque provoca glucosa en la orina al bloquear los transportadores de sodio-glucosa del riñón y del intestino (Ehrenkranz et al., Diabetes Metab Res Rev 2005). Las gliflozinas modernas son parientes más selectivos y utilizables por vía oral.
La canagliflozina, el fármaco que da nombre a esta entrada, tiene la fórmula C₂₄H₂₅FO₅S y un peso molecular de 444,5 g/mol (PubChem).
Bloquear SGLT2 también envía más sodio al extremo final del túbulo renal. Las fichas técnicas indican que se cree que esto aumenta la retroalimentación tubuloglomerular (una señal que estrecha el vaso que irriga cada unidad de filtrado) y reduce la presión dentro de los filtros del riñón. Esta es la explicación principal del beneficio renal, y es la razón por la que la TFGe (tasa de filtración glomerular estimada, una medida de la capacidad de filtrado del riñón) baja ligeramente al iniciar el fármaco.
Comparación de los fármacos aprobados
| Fármaco (marca) | Primera aprobación en EE. UU. | Concentraciones de los comprimidos | Dosis diaria según ficha técnica | Principales usos aprobados (ficha técnica actual) |
|---|---|---|---|---|
| Canagliflozina (Invokana) | 2013 | 100, 300 mg | 100 mg; hasta 300 mg para el control de la glucosa | Control de la glucosa en la diabetes tipo 2; menor riesgo de eventos cardiovasculares mayores; menor riesgo de insuficiencia renal en la enfermedad renal diabética con albuminuria |
| Dapagliflozina (Farxiga) | 2014 | 5, 10 mg | 5–10 mg para el control de la glucosa; 10 mg para otros usos | Diabetes tipo 2; insuficiencia cardíaca; enfermedad renal crónica; riesgo de insuficiencia cardíaca en la diabetes tipo 2 |
| Empagliflozina (Jardiance) | 2014 | 10, 25 mg | 10 mg; hasta 25 mg para el control de la glucosa | Diabetes tipo 2; insuficiencia cardíaca; enfermedad renal crónica; muerte cardiovascular en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardíaca |
| Ertugliflozina (Steglatro) | 2017 | 5, 15 mg | 5 mg; hasta 15 mg | Solo control de la glucosa en la diabetes tipo 2 |
Fuentes: las fichas técnicas actuales de la FDA de Invokana, Farxiga, Jardiance y Steglatro. En 2023 se aprobaron dos fármacos más nuevos: la bexagliflozina (Brenzavvy) para la diabetes tipo 2 y la sotagliflozina (Inpefa) para reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca.
Las cuatro fichas técnicas indican que estos fármacos no se recomiendan para el control de la glucosa en la diabetes tipo 1, porque aumentan el riesgo de cetoacidosis diabética.
Farmacocinética
Los cuatro fármacos se absorben rápidamente, duran lo suficiente para una sola toma diaria y se eliminan principalmente por glucuronidación (unión de ácido glucurónico mediante enzimas UGT) a metabolitos inactivos. Ninguno depende en gran medida de las enzimas hepáticas CYP450.
| Parámetro | Canagliflozina | Dapagliflozina | Empagliflozina | Ertugliflozina |
|---|---|---|---|---|
| Tiempo hasta el pico | 1–2 h | ≈2 h (en ayunas) | 1,5 h | 1 h (en ayunas) |
| Biodisponibilidad oral | ≈65 % | 78 % | No indicada | ≈100 % |
| Vida media terminal | 10,6 h (100 mg); 13,1 h (300 mg) | ≈12,9 h | 12,4 h | 16,6 h |
| Enzimas principales | UGT1A9, UGT2B4 | UGT1A9 | UGT2B7, 1A3, 1A8, 1A9 | UGT1A9, UGT2B7 |
| Pérdida de glucosa por la orina | ≈100 g/día (100 o 300 mg) | ≈70 g/día (5 o 10 mg) | ≈64 g/día (10 mg); ≈78 g/día (25 mg) | No indicada |
Todos los valores proceden de las respectivas fichas técnicas de la FDA. Algunos puntos importan en la práctica:
- El efecto dura más que el fármaco. Con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, la glucosa adicional en la orina vuelve hacia el valor basal unos 3 días después de la última dosis. Las fichas técnicas añaden que hay notificaciones poscomercialización de cetoacidosis o de glucosa en la orina que duraron más de 6 días, algunas hasta 2 semanas, tras suspender el fármaco.
- La función renal determina el efecto. Un menor filtrado renal implica una menor pérdida de glucosa. Con dapagliflozina, la pérdida de glucosa en orina de 24 horas fue un 42 %, un 80 % y un 90 % menor en la insuficiencia renal leve, moderada y grave que con una función renal normal. Por eso estos fármacos no se recomiendan para el control de la glucosa por debajo de ciertos valores de corte de TFGe.
- Más orina. La empagliflozina 25 mg aumentó el volumen de orina de 24 horas en 341 mL el día 1 y en 135 mL el día 5.
- Pérdida diaria de glucosa en calorías. Unos 100 g de glucosa al día equivalen a aproximadamente 400 kcal a razón de 4 kcal por gramo. Como se muestra más abajo, la pérdida de peso real es mucho menor de lo que esto haría prever.
Uso médico aprobado
Diabetes tipo 2
Los cuatro fármacos están aprobados como complemento de la dieta y el ejercicio para bajar el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. La canagliflozina, la dapagliflozina y la empagliflozina también están aprobadas a partir de los 10 años.
En el ensayo de monoterapia con canagliflozina de 26 semanas (584 adultos con diabetes tipo 2), los resultados frente a placebo fueron (ficha técnica de Invokana):
| Resultado | Placebo | Canagliflozina 100 mg | Canagliflozina 300 mg |
|---|---|---|---|
| Cambio en la HbA1c | +0,14 % | −0,77 % | −1,03 % |
| Alcanzaron una HbA1c inferior al 7 % | 21 % | 45 % | 62 % |
| Cambio en la glucosa en ayunas | +8 mg/dL | −27 mg/dL | −35 mg/dL |
| Cambio en el peso corporal | −0,6 % | −2,8 % | −3,9 % |
| Presión arterial sistólica frente a placebo | — | −3,7 mmHg | −5,4 mmHg |
La HbA1c es un análisis de sangre que refleja el azúcar en sangre promedio de unos tres meses.
Insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica
La dapagliflozina y la empagliflozina están aprobadas para la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, tenga o no diabetes el paciente. La indicación renal de la canagliflozina se limita a personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética con albuminuria (proteínas en la orina) superior a 300 mg/día. La ertugliflozina solo está aprobada para el control de la glucosa.
Qué muestra la investigación
Ensayos de resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2
Cuatro grandes ensayos controlados con placebo probaron estos fármacos en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca o alto riesgo cardiovascular. «MACE» significa eventos cardiovasculares adversos mayores: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
| Ensayo | Fármaco | n | Seguimiento | MACE, hazard ratio o cociente de riesgos (IC del 95 %) | Hallazgo sobre insuficiencia cardíaca |
|---|---|---|---|---|---|
| EMPA-REG OUTCOME | Empagliflozina 10 o 25 mg | 7020 | Mediana de 3,1 años | 0,86 (0,74–0,99) | Hospitalización por insuficiencia cardíaca 2,7 % frente a 4,1 % |
| CANVAS Program | Canagliflozina | 10 142 | Media de 188 semanas | 0,86 (0,75–0,97) | — |
| DECLARE-TIMI 58 | Dapagliflozina | 17 160 | Mediana de 4,2 años | 0,93 (0,84–1,03), no significativo | Hospitalización por insuficiencia cardíaca HR 0,73 (0,61–0,88) |
| VERTIS CV | Ertugliflozina 5 o 15 mg | 8246 | Media de 3,5 años | 0,97 (0,85–1,11), no significativo | Muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardíaca HR 0,88, no significativo |
Fuentes: Zinman et al., NEJM 2015; Neal et al., NEJM 2017; Wiviott et al., NEJM 2019; Cannon et al., NEJM 2020.
Los resultados no fueron uniformes en toda la clase:
- EMPA-REG OUTCOME encontró menos muertes cardiovasculares (3,7 % frente a 5,9 %) y menos muertes por cualquier causa (5,7 % frente a 8,3 %) con empagliflozina.
- CANVAS encontró menos eventos cardiovasculares con canagliflozina, pero aproximadamente el doble de amputaciones: 6,3 frente a 3,4 por 1000 pacientes-año (HR 1,97; IC del 95 % 1,41–2,75), sobre todo del dedo del pie o del metatarso.
- DECLARE-TIMI 58 no mostró efecto sobre los MACE ni sobre la muerte cardiovascular, pero sí menos hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
- VERTIS CV cumplió su objetivo de seguridad (ningún aumento de los MACE), pero no mostró un beneficio significativo.
Enfermedad renal
| Ensayo | Fármaco | Población | n | Resultado principal, HR (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|---|
| CREDENCE | Canagliflozina 100 mg | Diabetes tipo 2 con enfermedad renal albuminúrica | 4401 | 0,70 (0,59–0,82) |
| DAPA-CKD | Dapagliflozina 10 mg | Enfermedad renal crónica, con o sin diabetes | 4304 | 0,61 (0,51–0,72) |
| EMPA-KIDNEY | Empagliflozina 10 mg | Enfermedad renal crónica, con o sin diabetes | 6609 | 0,72 (0,64–0,82) |
Los resultados principales eran combinados de insuficiencia renal, una caída grande y sostenida de la TFGe o muerte por causa renal o cardiovascular (Perkovic et al., NEJM 2019; Heerspink et al., NEJM 2020; EMPA-KIDNEY Collaborative Group, NEJM 2023). CREDENCE y DAPA-CKD se detuvieron anticipadamente por beneficio. En DAPA-CKD fue necesario tratar a 19 pacientes para prevenir un evento principal, y la muerte por cualquier causa bajó del 6,8 % al 4,7 %.
Insuficiencia cardíaca
| Ensayo | Fármaco | Población | n | Resultado principal, HR (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|---|
| DAPA-HF | Dapagliflozina 10 mg | Fracción de eyección del 40 % o menos | 4744 | 0,74 (0,65–0,85) |
| EMPEROR-Reduced | Empagliflozina 10 mg | Fracción de eyección del 40 % o menos | 3730 | 0,75 (0,65–0,86) |
| EMPEROR-Preserved | Empagliflozina 10 mg | Fracción de eyección superior al 40 % | 5988 | 0,79 (0,69–0,90) |
La fracción de eyección es la proporción de sangre que el corazón expulsa en cada latido. En los tres ensayos, el beneficio fue similar en personas con y sin diabetes (McMurray et al., NEJM 2019; Packer et al., NEJM 2020; Anker et al., NEJM 2021). En EMPEROR-Preserved, el efecto se debió principalmente a menos hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
Peso y composición corporal
La pérdida de peso es un efecto constante pero modesto.
- Personas con diabetes tipo 2. En un ensayo de 24 semanas con 182 pacientes tratados con metformina, la dapagliflozina 10 mg redujo el peso 2,08 kg más que el placebo. Las exploraciones DXA (absorciometría de rayos X de energía dual) mostraron que la masa grasa bajó 1,48 kg, por lo que la mayor parte de la pérdida fue grasa (Bolinder et al., JCEM 2012).
- Personas sin diabetes. En un ensayo de 12 semanas con 376 adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes, el peso bajó un 2,2 %, un 2,9 % y un 2,7 % con canagliflozina 50, 100 y 300 mg, frente a un 1,3 % con placebo (Bays et al., Obesity 2014). Por tanto, la pérdida ajustada por placebo fue de aproximadamente el 0,9–1,6 % del peso corporal.
- Por qué menos que las calorías perdidas. Con datos de un ensayo de canagliflozina de 52 semanas en 153 pacientes, los investigadores calcularon que las personas comían unas 100 kcal/día más por cada kilo perdido. Esta respuesta del apetito, más de tres veces mayor que la caída del gasto energético, ayuda a explicar por qué la pérdida de peso se estabiliza muy por debajo de lo que haría prever la pérdida de calorías por la orina (Polidori et al., Obesity 2016).
No todo el peso perdido es grasa. Dos metaanálisis de ensayos aleatorizados encontraron una pequeña pérdida de tejido magro:
| Metaanálisis | Ensayos | Peso | Masa grasa | Masa magra o muscular |
|---|---|---|---|---|
| Pan et al., PLoS One 2022 (diabetes tipo 2) | 18 (1430 personas) | −2,73 kg | −1,16 kg | Masa magra −0,76 kg (IC del 95 % −1,53 a 0,01); músculo esquelético −1,01 kg (IC del 95 % −1,91 a −0,11) |
| Jobanputra et al., Diabetes Metab Res Rev 2026 (15 ensayos de SGLT2, poblaciones mixtas) | 15 | — | — | Masa magra −1,04 kg (IC del 95 % −1,45 a −0,64) |
La segunda revisión estimó que la masa magra supuso aproximadamente el 28 % del peso perdido con los inhibidores de SGLT2 y los fármacos GLP-1 en conjunto. La masa magra medida por DXA incluye agua, por lo que una parte podría ser líquido. Ningún ensayo controlado ha probado los inhibidores de SGLT2 en personas entrenadas en fuerza ni junto con esteroides anabólicos.
Efectos secundarios y riesgos
Cetoacidosis, incluso con azúcar en sangre normal
Las cuatro fichas técnicas advierten de la cetoacidosis diabética (CAD), una acumulación peligrosa de ácidos en la sangre, y de casos mortales en la diabetes tipo 2. Las fichas técnicas enumeran estos desencadenantes y factores de riesgo (ficha técnica de Invokana):
- reducción de la dosis de insulina u omisión de dosis de insulina;
- menor ingesta calórica o dieta cetogénica;
- enfermedad aguda con fiebre, cirugía o depleción de volumen (deshidratación);
- abuso de alcohol;
- trastornos del páncreas.
El peligro principal es que el azúcar en sangre puede estar casi normal (por ejemplo, por debajo de 250 mg/dL), por lo que el cuadro es fácil de pasar por alto. Una serie de casos de 2015 describió 13 episodios de esta CAD «euglucémica» o cetosis en nueve personas. La ausencia de azúcar alto en sangre retrasó el reconocimiento tanto por parte de los pacientes como de los médicos (Peters et al., Diabetes Care 2015). En DECLARE-TIMI 58, la CAD se presentó en el 0,3 % con dapagliflozina frente al 0,1 % con placebo. Las fichas técnicas aconsejan suspender el fármaco antes de una cirugía o de un ayuno prolongado: al menos 3 días antes con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, y al menos 4 días antes con ertugliflozina.
Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, malestar general y falta de aire. Los desencadenantes de la dieta cetogénica y la baja ingesta calórica son directamente relevantes para cualquiera que combine estos fármacos con dietas agresivas.
Infecciones genitales y urinarias, incluida la gangrena de Fournier
El azúcar en la orina favorece a las levaduras y las bacterias. En los ensayos agrupados controlados con placebo de la ficha técnica de la canagliflozina:
| Infección | Placebo | Canagliflozina 100 mg | Canagliflozina 300 mg |
|---|---|---|---|
| Infección genital por levaduras en mujeres | 2,8 % | 10,6 % | 11,6 % |
| Infección genital por levaduras en hombres (balanitis) | 0,7 % | 4,2 % | 3,8 % |
En raras ocasiones, la infección evoluciona a gangrena de Fournier, una infección necrosante de los genitales y el periné. Los revisores de la FDA encontraron 55 casos con inhibidores de SGLT2 entre marzo de 2013 y enero de 2019. Todos requirieron cirugía y 3 pacientes murieron (Bersoff-Matcha et al., Ann Intern Med 2019). Las cuatro fichas técnicas advierten ahora sobre ella.
Deshidratación, presión arterial baja y lesión renal
El aumento de orina puede causar depleción de volumen, presión arterial baja al ponerse de pie y lesión renal aguda, en algunos casos con necesidad de diálisis. Las fichas técnicas señalan como de mayor riesgo a las personas con función renal reducida, a los adultos mayores y a quienes toman diuréticos de asa como la furosemida. Es esperable un aumento pequeño y reversible de la creatinina sérica en las primeras semanas.
Amputación de miembros inferiores
En CANVAS y CANVAS-R, las amputaciones fueron más frecuentes con canagliflozina (5,9 frente a 2,8 y 7,5 frente a 4,2 eventos por 1000 pacientes-año). La mayoría afectaron al dedo del pie o al mediopié, pero algunas fueron por encima o por debajo de la rodilla. La FDA añadió una advertencia en recuadro a la ficha técnica de Invokana en julio de 2017 y la retiró en agosto de 2020, manteniendo la advertencia en el cuerpo de la ficha técnica (fichas técnicas de la FDA, 2017 y 2020). CREDENCE no encontró diferencias significativas en las amputaciones. La ficha técnica de la ertugliflozina también incluye la amputación (4,7; 5,7 y 6,0 por 1000 pacientes-año con placebo, 5 mg y 15 mg en VERTIS CV).
Hematocrito y glóbulos rojos
Estos fármacos elevan el hematocrito (la proporción de la sangre formada por glóbulos rojos):
- Empagliflozina: la mediana del hematocrito subió un 2,8 % frente a un descenso del 1,3 % con placebo (ficha técnica de Jardiance).
- Dapagliflozina 10 mg: +2,30 % en la semana 24 frente a −0,33 % con placebo (ficha técnica de Farxiga).
Esto es importante para quien también toma testosterona, que también eleva el hematocrito (ver cipionato de testosterona). En una cohorte nacional de 53 971 veteranos estadounidenses con diabetes tipo 2, los hombres que tomaban a la vez un inhibidor de SGLT2 y testosterona tenían mayor probabilidad de un hematocrito superior al 54 % que quienes tomaban solo un inhibidor de SGLT2 (OR ajustada 3,80; IC del 95 % 2,27–6,11) o solo testosterona (OR ajustada 2,49; IC del 95 % 1,51–3,59) (Gosmanov et al., J Endocrinol Invest 2024). Se trató de un estudio observacional y no puede demostrar causalidad.
Otros hallazgos de las fichas técnicas
- La hipoglucemia es poco frecuente por sí sola, pero más probable al combinarse con insulina o sulfonilureas.
- El colesterol LDL subió 4,4 mg/dL (100 mg) y 8,2 mg/dL (300 mg) más que con placebo con canagliflozina.
- Las fracturas óseas fueron más frecuentes con canagliflozina en CANVAS, ya a partir de las 12 semanas. La densidad ósea de la cadera bajó un 0,9–1,2 % más que con placebo a lo largo de 2 años.
- Las reacciones alérgicas graves, incluidos el angioedema y la anafilaxia, son la única contraindicación que figura en la ficha técnica.
Interacciones
| Fármaco que interactúa | Efecto | Fuente |
|---|---|---|
| Inductores de UGT (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) | Menores niveles de canagliflozina; la rifampicina redujo la exposición aproximadamente a la mitad | Ficha técnica de Invokana |
| Insulina o sulfonilureas | Mayor riesgo de hipoglucemia | Todas las fichas técnicas |
| Digoxina | La canagliflozina aumenta la exposición a la digoxina | Ficha técnica de Invokana |
| Litio | Los inhibidores de SGLT2 pueden reducir los niveles de litio | Ficha técnica de Invokana |
| Pruebas de glucosa en orina y de 1,5-AG | Dejan de ser fiables para controlar la glucosa | Todas las fichas técnicas |
Situación legal y uso fuera de la medicina
En EE. UU., todos los inhibidores de SGLT2 son medicamentos de venta con receta. Ninguno figura como sustancia controlada.
Los inhibidores de SGLT2 no figuran por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). La sección S5 prohíbe los diuréticos y agentes enmascarantes «y otras sustancias con una estructura química similar o con efecto(s) biológico(s) similar(es)». La lista no aclara si estos fármacos que eliminan glucosa entran en esa cláusula.
Ningún ensayo ha estudiado los inhibidores de SGLT2 para perder grasa en personas delgadas o deportistas. La evidencia sobre pérdida de peso procede de personas con diabetes u obesidad y muestra una pérdida de unos pocos kilos, en parte masa magra.
Puntos clave
- Expulsan glucosa a la orina. Bloquear SGLT2 en el riñón hace que se pierdan unos 64–100 g de glucosa al día por la orina, según el fármaco y la dosis.
- Beneficios demostrados sobre los órganos, no solo control del azúcar. La dapagliflozina y la empagliflozina redujeron los eventos de insuficiencia cardíaca y de enfermedad renal en aproximadamente un 20–40 % en grandes ensayos, incluso en personas sin diabetes.
- La pérdida de peso es modesta. Las pérdidas ajustadas por placebo fueron de unos 2–3 kg en personas con diabetes y de menos del 2 % del peso corporal en personas sin ella, con el apetito compensando en parte. En un metaanálisis, la masa magra supuso aproximadamente el 28 % de la pérdida.
- La cetoacidosis puede ocultarse tras un azúcar en sangre normal. Las dietas bajas en carbohidratos o cetogénicas, la restricción calórica, la enfermedad, la deshidratación y el alcohol son desencadenantes que figuran en las fichas técnicas.
- Las infecciones y la deshidratación son riesgos frecuentes. Las infecciones genitales por levaduras son varias veces más frecuentes que con placebo, y la gangrena de Fournier, aunque rara, puede ser mortal.
- El hematocrito sube. La combinación de estos fármacos con testosterona se asoció a una mayor probabilidad de eritrocitosis en un gran estudio observacional.
Fuentes
- Janssen Pharmaceuticals. Invokana (canagliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA), revisada en 06/2026. DailyMed.
- Janssen Pharmaceuticals. Ficha técnica de Invokana (etiqueta de la FDA), NDA 204042, suplemento 026 (07/2017, advertencia en recuadro añadida) y suplemento 034 (08/2020, advertencia en recuadro retirada). FDA 2017; FDA 2020.
- AstraZeneca. Farxiga (dapagliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA). DailyMed.
- Boehringer Ingelheim. Jardiance (empagliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA). DailyMed.
- Merck Sharp & Dohme. Steglatro (ertugliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA). DailyMed.
- TheracosBio. Brenzavvy (bexagliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA). DailyMed.
- Lexicon Pharmaceuticals. Inpefa (sotagliflozin) comprimidos, ficha técnica (etiqueta de la FDA). DailyMed.
- National Center for Biotechnology Information. Canagliflozin, PubChem CID 24812758. PubChem.
- Ehrenkranz JR, Lewis NG, Kahn CR, Roth J. Phlorizin: a review. Diabetes Metab Res Rev. 2005;21(1):31–38. PubMed.
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117–2128. PubMed.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, et al. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017;377(7):644–657. PubMed.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019;380(4):347–357. PubMed.
- Cannon CP, Pratley R, Dagogo-Jack S, et al. Cardiovascular outcomes with ertugliflozin in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2020;383(15):1425–1435. PubMed.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, et al. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med. 2019;380(24):2295–2306. PubMed.
- Heerspink HJL, Stefánsson BV, Correa-Rotter R, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436–1446. PubMed.
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group, Herrington WG, Staplin N, et al. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117–127. PubMed.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995–2008. PubMed.
- Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413–1424. PubMed.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451–1461. PubMed.
- Bolinder J, Ljunggren Ö, Kullberg J, et al. Effects of dapagliflozin on body weight, total fat mass, and regional adipose tissue distribution in patients with type 2 diabetes mellitus with inadequate glycemic control on metformin. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(3):1020–1031. PubMed.
- Bays HE, Weinstein R, Law G, Canovatchel W. Canagliflozin: effects in overweight and obese subjects without diabetes mellitus. Obesity (Silver Spring). 2014;22(4):1042–1049. PubMed.
- Polidori D, Sanghvi A, Seeley RJ, Hall KD. How strongly does appetite counter weight loss? Quantification of the feedback control of human energy intake. Obesity (Silver Spring). 2016;24(11):2289–2295. PubMed.
- Pan R, Zhang Y, Wang R, et al. Effect of SGLT-2 inhibitors on body composition in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2022;17(12):e0279889. PubMed.
- Jobanputra R, Sargeant JA, Plekhanova T, et al. The effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors on lean body mass in humans: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Metab Res Rev. 2026;42(5):e70194. PubMed.
- Peters AL, Buschur EO, Buse JB, et al. Euglycemic diabetic ketoacidosis: a potential complication of treatment with sodium-glucose cotransporter 2 inhibition. Diabetes Care. 2015;38(9):1687–1693. PubMed.
- Bersoff-Matcha SJ, Chamberlain C, Cao C, Kortepeter C, Chong WH. Fournier gangrene associated with sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors: a review of spontaneous postmarketing cases. Ann Intern Med. 2019;170(11):764–769. PubMed.
- Gosmanov AR, Gemoets DE, Schumacher KA. Increased risk of erythrocytosis in men with type 2 diabetes treated with combined sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor and testosterone replacement therapy. J Endocrinol Invest. 2024;47(10):2615–2621. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.