El roxadustat (nombre en clave FG-4592, también ASP1517; nombre comercial Evrenzo en Europa) es un medicamento oral que trata la anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC). En lugar de inyectar eritropoyetina (EPO), la hormona que indica a la médula ósea que produzca glóbulos rojos, hace que el cuerpo produzca más EPO propia activando la vía de detección de oxígeno que normalmente responde a la falta de oxígeno.
Está aprobado en la Unión Europea, China, Japón y varios otros países, pero no en Estados Unidos: en agosto de 2021 la FDA (agencia estadounidense del medicamento) emitió una carta de respuesta completa (complete response letter) y pidió estudios clínicos adicionales antes de cualquier nueva presentación. Como aumenta la masa eritrocitaria, el roxadustat está prohibido en el deporte en todo momento según la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA), y ha aparecido en casos de dopaje.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica europea, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia (HIF-PHI); molécula pequeña oral |
| Marcas / aprobación | Evrenzo (Astellas) en la UE desde el 18 de agosto de 2021; aprobado primero en China y luego en Japón |
| Vía | Comprimido oral, tomado tres veces por semana (no en días consecutivos) |
| Concentraciones en la UE | Comprimidos de 20, 50, 70, 100 y 150 mg |
| Dosis inicial en la UE (sin tratamiento previo con AEE) | 70 mg tres veces por semana con menos de 100 kg; 100 mg tres veces por semana con 100 kg o más |
| Vida media | ≈15 h de vida media efectiva en pacientes con ERC (ficha técnica de la UE); ≈12 h en voluntarios sanos |
| Mecanismo principal | Bloquea las enzimas HIF-PH, lo que eleva la EPO propia del cuerpo y reduce la hepcidina |
| Situación en EE. UU. | No aprobado por la FDA; carta de respuesta completa emitida en agosto de 2021 |
| Situación ante la WADA | Prohibido en todo momento (S2.1.2, agentes activadores del HIF) |
Qué es
El roxadustat es una molécula pequeña no peptídica: 2-[(4-hydroxy-1-methyl-7-phenoxyisoquinoline-3-carbonyl)amino]acetic acid, fórmula C₁₉H₁₆N₂O₅, peso molecular 352,3 g/mol (PubChem). Fue desarrollado por FibroGen junto con Astellas y AstraZeneca (Dhillon, Drugs 2019).
El fármaco actúa sobre el sensor de oxígeno del cuerpo. Las células contienen un factor de transcripción llamado factor inducible por hipoxia (HIF). Cuando el oxígeno es normal, unas enzimas llamadas prolil hidroxilasas del HIF (HIF-PH) marcan el HIF para su destrucción. Cuando el oxígeno es bajo, las enzimas se ralentizan, el HIF se acumula y activa genes que ayudan al cuerpo a adaptarse, entre ellos el gen de la EPO.
El roxadustat bloquea de forma reversible las HIF-PH, de modo que el HIF se acumula incluso cuando el oxígeno es normal. Según la ficha técnica de la UE, esto produce una respuesta coordinada (Evrenzo SmPC):
- niveles más altos de la EPO propia del cuerpo (endógena);
- cambios en las proteínas de transporte de hierro;
- menos hepcidina, una hormona que bloquea la absorción de hierro y que aumenta con la inflamación frecuente en la ERC;
- mejor disponibilidad de hierro, más hemoglobina y una mayor masa eritrocitaria.
Esta es la diferencia clave con los fármacos de EPO inyectables (agentes estimulantes de la eritropoyesis, o AEE): el roxadustat se toma por vía oral y actúa antes de la EPO en la cadena de señales. En estudios de fase 2 en ERC elevó la EPO endógena «hasta el rango fisiológico o cerca de él» (Chen et al., NEJM 2019). En los estudios en voluntarios sanos revisados por Czock y Keller, la EPO alcanzó su máximo unas 8–12 h después de una dosis, y dosis más altas de 3–4 mg/kg podían producir niveles suprafisiológicos de EPO (Czock & Keller, Clin Pharmacokinet 2022).
Farmacocinética
Según la ficha técnica de la UE (Evrenzo SmPC) y una revisión de los estudios publicados (Czock & Keller, Clin Pharmacokinet 2022):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Tiempo hasta el pico (en ayunas) | Normalmente 2 h |
| Efecto de los alimentos | Nivel máximo un 25 % menor; exposición total (AUC) sin cambios |
| Unión a proteínas | ≈99 %, sobre todo a la albúmina |
| Volumen de distribución aparente | 24 L en estado estacionario (ficha técnica) |
| Vida media efectiva, pacientes con ERC | ≈15 h (ficha técnica) |
| Vida media, voluntarios sanos | Media de 11,8 h (rango de medias de los estudios 9,6–16 h) en sujetos blancos; 12 h en sujetos japoneses (revisión) |
| Metabolismo | CYP2C8 y UGT1A9; metabolitos principales hidroxi-roxadustat y roxadustat-O-glucurónido |
| Excreción (radiomarcado, sujetos sanos) | 96 % recuperado: 50 % en heces, 46 % en orina; menos del 2 % como fármaco inalterado en orina |
| Eliminación por hemodiálisis | No significativa |
Con la dosificación tres veces por semana, el estado estacionario se alcanza en aproximadamente una semana (3 dosis), con una acumulación mínima. La edad, el sexo, la raza, el peso corporal, la función renal y la situación de diálisis no tuvieron un efecto clínicamente relevante sobre la exposición en pacientes con ERC. En la insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), la exposición total fue un 23 % mayor y la exposición libre un 70 % mayor, por lo que la ficha técnica reduce a la mitad la dosis inicial en ese grupo.
Aunque la vida media plasmática es corta, pueden detectarse trazas en la orina durante meses. En un estudio de laboratorios antidopaje, el roxadustat seguía siendo detectable 8 meses después de una dosis única (a menos de 10 pg/mL), y 9–18 meses después de que pacientes anémicos suspendieran el tratamiento tres veces por semana con 70–100 mg (Sobolevsky et al., Drug Test Anal 2025).
Uso médico aprobado
En la UE, Evrenzo está indicado para adultos con anemia sintomática asociada a la ERC, tanto en diálisis como sin diálisis. El tratamiento lo inicia un médico con experiencia en el manejo de la anemia, después de descartar otras causas de anemia y comprobar que las reservas de hierro son adecuadas (Evrenzo SmPC).
| Elemento de dosificación según la ficha técnica (UE) | Detalle |
|---|---|
| Pauta | Tres veces por semana, no en días consecutivos |
| Hemoglobina objetivo | 10–12 g/dL |
| Dosis inicial, sin AEE previo | 70 mg (menos de 100 kg) o 100 mg (100 kg o más) |
| Dosis inicial al cambiar desde un AEE | 70–200 mg, según la dosis media de AEE de las 4 semanas anteriores |
| Escalones de dosis | 20–40–50–70–100–150–200–250–300–400 mg (400 mg solo en diálisis) |
| Máximo, sin diálisis | 3 mg/kg o 300 mg por dosis, lo que sea menor |
| Máximo, en diálisis | 3 mg/kg o 400 mg por dosis, lo que sea menor |
| Controles de hemoglobina | Cada 2 semanas hasta estabilizarse, luego cada 4 semanas |
| Regla ante un aumento rápido | Reducir un escalón de inmediato si la hemoglobina sube más de 2 g/dL en 4 semanas |
| Regla de suspensión | No continuar más allá de 24 semanas sin una respuesta significativa de la hemoglobina |
La ficha técnica indica que el cambio en pacientes en diálisis estables con un AEE solo debe considerarse si existe un motivo clínico válido, porque en ese contexto se observaron señales cardiovasculares y de mortalidad (ver más abajo). No se recomienda combinar roxadustat con un AEE, ya que la combinación no se ha estudiado.
Situación regulatoria
- Unión Europea: autorizado el 18 de agosto de 2021 (Astellas Pharma Europe); última renovación el 30 de marzo de 2026 (Evrenzo SmPC).
- China y Japón: China fue el primer país en aprobarlo, para la anemia de la ERC dependiente de diálisis (Dhillon, Drugs 2019). Para agosto de 2021, FibroGen informó de aprobaciones en China, Japón, Chile y Corea del Sur tanto para pacientes en diálisis como sin diálisis (FibroGen 8-K, 2021).
- Estados Unidos: el Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee (comité asesor) de la FDA se reunió el 15 de julio de 2021 para debatir la solicitud del roxadustat (NDA 213805) (Federal Register, 2021). El 11 de agosto de 2021, FibroGen anunció una carta de respuesta completa: la FDA no aprobaría la solicitud en su forma actual y pidió estudios clínicos adicionales antes de una nueva presentación (FibroGen 8-K, 2021).
Qué muestra la investigación
Anemia en la ERC sin diálisis
En un ensayo de fase 3 en 29 centros de China, 154 pacientes con hemoglobina de 7,0–10,0 g/dL fueron aleatorizados en proporción 2:1 a roxadustat o placebo tres veces por semana durante 8 semanas, seguidas de 18 semanas de roxadustat en régimen abierto (Chen et al., NEJM 2019):
| Resultado (semanas 7–9) | Roxadustat | Placebo |
|---|---|---|
| Cambio en la hemoglobina | +1,9 g/dL | −0,4 g/dL (P menor de 0,001) |
| Cambio en la hepcidina | −56,1 ng/mL | −15,1 ng/mL |
| Cambio en el colesterol total | −40,6 mg/dL | −7,7 mg/dL |
La hiperpotasemia (potasio alto) y la acidosis metabólica fueron más frecuentes con roxadustat.
El programa global agrupó tres ensayos controlados con placebo (ALPS, ANDES, OLYMPUS; 2386 pacientes con roxadustat, 1884 con placebo) y un ensayo abierto frente a darbepoetina alfa (DOLOMITES) (Evrenzo SmPC):
| Criterio de valoración | Roxadustat | Comparador |
|---|---|---|
| Respuesta de la hemoglobina en las primeras 24 semanas, frente a placebo | 80,2 % | 8,7 % |
| Cambio de la hemoglobina hasta las semanas 28–36, frente a placebo | +1,91 g/dL | +0,14 g/dL |
| Terapia de rescate (transfusión, hierro intravenoso o AEE), frente a placebo | 8,9 % | 31,1 % (HR 0,19; IC del 95 % 0,16–0,23) |
| Respuesta de la hemoglobina, frente a darbepoetina (DOLOMITES) | 89,5 % | 78,0 % (no inferior) |
Anemia en pacientes en diálisis
En un ensayo chino de fase 3, 305 pacientes que ya estaban en diálisis y recibían epoetina alfa fueron aleatorizados en proporción 2:1 a cambiar a roxadustat o seguir con epoetina alfa durante 26 semanas (Chen et al., NEJM 2019). La hemoglobina subió 0,7 g/dL con roxadustat frente a 0,5 g/dL con epoetina alfa (diferencia de 0,2 g/dL; IC del 95 % −0,02 a 0,5), con lo que se cumplió el margen de no inferioridad. El roxadustat redujo la hepcidina y el colesterol LDL (diferencia de −18 mg/dL; IC del 95 % −23 a −13). La hiperpotasemia y la infección de las vías respiratorias altas fueron más frecuentes con roxadustat; la hipertensión fue más frecuente con epoetina alfa.
Cuatro ensayos globales frente a AEE (PYRENEES, SIERRAS, HIMALAYAS, ROCKIES; 2354 con roxadustat, 2360 con AEE) dieron estos resultados agrupados (Evrenzo SmPC):
| Contexto | Cambio de la hemoglobina, roxadustat | Cambio de la hemoglobina, AEE | Diferencia (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|
| Recién iniciada la diálisis, corrección de la anemia | +2,17 g/dL | +1,89 g/dL | 0,28 (0,11–0,45) |
| Diálisis estable, cambio desde AEE | +0,58 g/dL | +0,28 g/dL | 0,30 (0,23–0,37) |
En ambas poblaciones renales, el roxadustat redujo el colesterol LDL y HDL, redujo la hepcidina y la ferritina y aumentó el hierro sérico.
Seguridad cardiovascular y mortalidad
La pregunta central para cualquier fármaco contra la anemia en la ERC es el riesgo cardíaco y de muerte. La ficha técnica de la UE recoge un metaanálisis agrupado de eventos cardiovasculares adversos mayores adjudicados (MACE: muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) en 8984 pacientes (Evrenzo SmPC):
| Conjunto de datos (análisis durante el tratamiento) | HR de MACE (IC del 95 %) | HR de muerte por cualquier causa (IC del 95 %) |
|---|---|---|
| Sin diálisis, frente a placebo | 1,26 (1,02–1,55) | 1,16 (0,90–1,50) |
| Corrección de la anemia, frente a AEE | 0,79 (0,61–1,02) | 0,78 (0,57–1,05) |
| Diálisis estable con cambio desde AEE, frente a AEE | 1,18 (1,00–1,38) | 1,23 (1,02–1,49) |
La conclusión general de la ficha técnica es que el riesgo cardiovascular y de mortalidad es comparable al del tratamiento con AEE, pero que el riesgo frente a placebo en pacientes sin diálisis «no pudo estimarse con suficiente confianza». Señala la falta de respuesta al tratamiento y el cambio de pacientes en diálisis estables con AEE como factores que pueden añadir riesgo.
Síndromes mielodisplásicos
En el ensayo de fase 3 MATTERHORN, 140 pacientes dependientes de transfusiones con síndromes mielodisplásicos de menor riesgo (SMD, un grupo de cánceres de la médula ósea) fueron aleatorizados en proporción 3:2 a roxadustat o placebo (Mittelman et al., Am J Hematol 2024). El ensayo se detuvo tras un análisis intermedio: la independencia transfusional durante al menos 56 días la alcanzó el 47,5 % con roxadustat frente al 33,3 % con placebo (p = 0,217, no significativo). Un nuevo ensayo de fase 3 controlado con placebo en SMD, en pacientes con una alta carga transfusional, se registró en julio de 2026 y aún no recluta participantes (ClinicalTrials.gov NCT07722988).
Rendimiento deportivo
Ningún ensayo controlado en humanos ha evaluado el roxadustat para el rendimiento físico. En ratones, 30 mg/kg tres veces por semana durante 5 semanas elevaron la hemoglobina y mejoraron la carrera de alta intensidad en cinta hasta el agotamiento sin cambiar la masa muscular (Takemura et al., Physiol Rep 2025). El beneficio desapareció cuando los ratones fueron hemodiluidos hasta volver a los niveles de hemoglobina de los controles, lo que muestra que el efecto provenía de tener más glóbulos rojos y no de una acción directa sobre el músculo. Se trata de datos en animales y no muestran lo que ocurre en las personas.
Efectos secundarios y riesgos
La ficha técnica de la UE se basa en 3542 pacientes sin diálisis y 3353 en diálisis (Evrenzo SmPC). Las reacciones adversas más frecuentes fueron:
| Reacción adversa | Frecuencia con roxadustat |
|---|---|
| Hipertensión | 13,9 % |
| Trombosis del acceso vascular (pacientes en diálisis) | 12,8 % |
| Diarrea | 11,8 % |
| Edema periférico (hinchazón) | 11,7 % |
| Hiperpotasemia | 10,9 % |
| Náuseas | 10,2 % |
Las reacciones graves más frecuentes fueron sepsis (3,4 %), hiperpotasemia (2,5 %), hipertensión (1,4 %) y trombosis venosa profunda (1,2 %).
Coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular
La ficha técnica advierte sobre eventos vasculares trombóticos, entre ellos trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar e infarto cerebral (accidente cerebrovascular por una arteria obstruida). La mayoría fueron graves, y se han notificado accidentes cerebrovasculares mortales. En algunos eventos cerebrovasculares se observó un aumento rápido de la hemoglobina.
| Evento | Roxadustat | Comparador |
|---|---|---|
| TVP, sin diálisis | 1,0 % | 0,2 % (placebo) |
| TVP, en diálisis | 1,3 % | 0,3 % (AEE) |
| Embolia pulmonar, sin diálisis | 0,4 % | 0,2 % (placebo) |
| Trombosis del acceso vascular, en diálisis | 12,8 % | 10,2 % (AEE) |
Los coágulos en el acceso vascular fueron más frecuentes en las primeras 12 semanas, sobre todo con hemoglobina por encima de 12 g/dL o con un aumento de más de 2 g/dL en 4 semanas.
Convulsiones
Se produjeron convulsiones en el 1,1 % de los pacientes sin diálisis con roxadustat frente al 0,2 % con placebo, y en el 2,0 % de los pacientes en diálisis frente al 1,6 % con AEE. La ficha técnica aconseja precaución en personas con epilepsia o antecedentes de convulsiones, y precaución al conducir.
Infecciones y sepsis
La sepsis (una respuesta de todo el cuerpo a una infección que puede causar fallo orgánico) se produjo en el 2,1 % de los pacientes sin diálisis con roxadustat frente al 0,4 % con placebo, y en el 3,4 % en ambos grupos de los ensayos en diálisis. Se notificaron casos mortales. La neumonía y las infecciones urinarias fueron las infecciones graves más frecuentes.
Tiroides, piel y otros efectos
- Hipotiroidismo secundario: se han notificado casos de hipotiroidismo secundario (central) con TSH disminuida; revirtieron al suspender el roxadustat.
- Reacción cutánea grave: se ha notificado dermatitis exfoliativa generalizada tras la comercialización.
- Frecuencia cardíaca: en un estudio QT exhaustivo (thorough QT) en sujetos sanos, el intervalo QT no se prolongó, pero la frecuencia cardíaca aumentó hasta 9–10 latidos por minuto con una dosis de 2,75 mg/kg y 15–18 latidos por minuto con 5 mg/kg.
- Exceso de glóbulos rojos: la ficha técnica indica que el uso indebido puede provocar un aumento excesivo del volumen celular aglomerado (hematocrito), con posibles complicaciones cardiovasculares potencialmente mortales.
Embarazo y lactancia
El roxadustat está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia, y no se recomienda en etapas anteriores del embarazo. Los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción, y las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y al menos una semana después de la última dosis. En ratas se observaron cambios en los órganos reproductores masculinos; se desconoce el efecto sobre la fertilidad masculina humana.
Hallazgos toxicológicos en animales
En estudios de 26 semanas en ratas con exposiciones varias veces superiores a la humana, la ficha técnica describe daño en las válvulas cardíacas que no fue totalmente reversible y necrosis cerebral en unos pocos animales. En un estudio de 2 años en ratones, el carcinoma de pulmón aumentó con exposiciones de aproximadamente 1–3 veces la exposición humana. Estos hallazgos no se observaron en los estudios clínicos.
Interacciones
- Quelantes del fósforo y cationes multivalentes: el sevelámero y el acetato de calcio redujeron la exposición al roxadustat (AUC) en un 67 % y un 46 %, respectivamente. El roxadustat debe tomarse al menos 1 hora después de los quelantes del fósforo o de productos que contengan calcio, hierro, magnesio o aluminio (salvo el lantano).
- Estatinas: roxadustat 200 mg aumentó la exposición a simvastatina 1,8 veces, a rosuvastatina 2,9 veces y a atorvastatina 2,0 veces. Deben vigilarse los efectos secundarios de las estatinas y reducir las dosis si es necesario.
- Moduladores de CYP2C8 y UGT1A9: el gemfibrozilo o el probenecid aumentaron la exposición al roxadustat 2,3 veces; debe vigilarse la hemoglobina cuando se inician o se suspenden.
Quién no debe usarlo
La ficha técnica enumera como contraindicaciones la hipersensibilidad al roxadustat, al maní (cacahuete) o a la soja (los comprimidos contienen lecitina de soja), el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. No se recomienda en la insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), y no se ha establecido la seguridad en menores de 18 años.
Situación legal y uso en el deporte
La WADA incluye el roxadustat por su nombre en S2.1.2, «agentes activadores del factor inducible por hipoxia (HIF)», junto con daprodustat, molidustat, vadadustat, cobalto y xenón. Está prohibido en todo momento, en competición y fuera de ella, y es una sustancia no especificada (WADA 2026 Prohibited List).
La detección tiene dos características que conviene conocer:
- Ventana de detección larga. Concentraciones muy bajas pueden permanecer en la orina durante muchos meses. Un atleta que admitió haber usado roxadustat durante casi un año dio positivo varias veces a lo largo de 15 meses, y la primera prueba se hizo 12 meses después de dejarlo (Sobolevsky et al., Drug Test Anal 2025).
- La contaminación es posible. En el caso de una atleta de élite, se encontró roxadustat en concentraciones muy bajas y variables en un colágeno en polvo que ella usaba, y un voluntario que tomó el polvo produjo muestras de orina positivas. Los autores consideraron los hallazgos compatibles con una contaminación (Alvarez et al., J Pharm Biomed Anal 2024).
Puntos clave
- Una vía oral para elevar la EPO propia del cuerpo. El roxadustat bloquea la prolil hidroxilasa del HIF, imita la respuesta del cuerpo a la falta de oxígeno y eleva la EPO a la vez que mejora el aprovechamiento del hierro.
- Aprobado para la anemia de la ERC fuera de EE. UU. La UE, China, Japón y otros países lo aprueban; la FDA lo rechazó en 2021 y pidió más estudios clínicos.
- Eficaz sobre la hemoglobina, con un perfil de seguridad mixto. Igualó a los AEE inyectables en hemoglobina, pero los MACE fueron más frecuentes que con placebo en pacientes sin diálisis (HR 1,26 durante el tratamiento) y la muerte por cualquier causa fue mayor en pacientes en diálisis estables que cambiaron desde AEE (HR 1,23), un resultado que según la ficha técnica debe interpretarse con cautela.
- Los coágulos, las convulsiones y la sepsis son riesgos recogidos en la ficha técnica. Los aumentos rápidos de hemoglobina y los valores por encima del objetivo se asocian a eventos trombóticos, por lo que la ficha técnica exige un control estrecho de la hemoglobina.
- No hay datos de rendimiento en humanos. La única evidencia sobre ejercicio procede de ratones, en los que el beneficio se debió por completo a una hemoglobina más alta.
- Prohibido en el deporte y detectable durante meses. La WADA lo prohíbe en todo momento, y las trazas en orina pueden persistir más de un año tras un uso prolongado.
Fuentes
- Astellas Pharma Europe. Evrenzo (roxadustat) film-coated tablets: summary of product characteristics. European Medicines Agency; autorizado por primera vez el 18 de agosto de 2021, renovado el 30 de marzo de 2026. EMA.
- Dhillon S. Roxadustat: first global approval. Drugs. 2019;79(5):563–572. PubMed.
- Chen N, Hao C, Peng X, et al. Roxadustat for anemia in patients with kidney disease not receiving dialysis. N Engl J Med. 2019;381(11):1001–1010. PubMed.
- Chen N, Hao C, Liu BC, et al. Roxadustat treatment for anemia in patients undergoing long-term dialysis. N Engl J Med. 2019;381(11):1011–1022. PubMed.
- Czock D, Keller F. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of roxadustat. Clin Pharmacokinet. 2022;61(3):347–362. PubMed.
- Mittelman M, Henry DH, Glaspy JA, et al. Roxadustat versus placebo for patients with lower-risk myelodysplastic syndrome: MATTERHORN phase 3, double-blind, randomized controlled trial. Am J Hematol. 2024;99(9):1778–1789. PubMed.
- Kyntra Bio. A study to investigate the efficacy and safety of roxadustat (FG-4592) for treating anemia in participants with myelodysplastic syndromes (MDS). NCT07722988; publicado por primera vez el 23 de julio de 2026. ClinicalTrials.gov.
- Takemura K, Odawara M, Nishi H, et al. Pharmacological prolyl hydroxylase inhibition enhances high-intensity exercise capacity in mice. Physiol Rep. 2025;13(13):e70464. PubMed.
- Sobolevsky T, Fedoruk M, Dellanna F, et al. Long-term excretion of roxadustat in urine. Drug Test Anal. 2025;17(7):1088–1092. PubMed.
- Alvarez JC, Etting I, Gheddar L, et al. Hair and dietary supplements testing to identify contamination with roxadustat in an adverse analytical finding. J Pharm Biomed Anal. 2024;239:115915. PubMed.
- FibroGen, Inc. FibroGen receives complete response letter from the FDA for roxadustat for anemia of chronic kidney disease. Form 8-K, Exhibit 99.1; 11 de agosto de 2021. SEC.
- Food and Drug Administration. Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee; notice of meeting; establishment of a public docket; request for comments. Federal Register. May 21, 2021;86:27626 (FR Doc 2021-10751). Federal Register.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List: International Standard. En vigor desde el 1 de enero de 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary for CID 11256664, roxadustat. PubChem.