La manzanilla es una planta con flores de la familia de las margaritas (Asteraceae) cuyas cabezuelas florales secas se preparan como infusión y se venden como extractos y cápsulas. La planta más estudiada, y la que trata esta página, es la manzanilla alemana o común (Matricaria recutita, también llamada Matricaria chamomilla). Se promociona para el sueño, la ansiedad, la digestión, los resfriados y la irritación de la piel o la boca (NCCIH).

El dato más importante es que la evidencia es escasa. El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral de EE. UU. (NCCIH) afirma que los estudios «no han aportado evidencia fiable suficiente para valorar su utilidad clínica». Los mejores datos en humanos son pequeños ensayos en el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y resultados mixtos para el sueño. En la UE, los medicamentos de manzanilla se registran sobre la base del uso tradicional, no de una eficacia demostrada (EMA).

Esta página resume lo que informan los ensayos clínicos, los metaanálisis y las autoridades reguladoras. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Tipo	Producto a base de plantas (cabezuelas florales secas, infusión, extractos)
Especie principal	Manzanilla alemana, Matricaria recutita L.; la manzanilla romana es una planta distinta (Anthemis nobilis, también llamada Chamaemelum nobile)
Vía	Oral (infusión, cápsulas); también enjuague bucal, aplicación cutánea, inhalación
Dosis tradicional de infusión en la UE (adultos)	1,5–4 g de flor seca en 150 mL de agua hirviendo, 3–4 veces al día (monografía de la EMA)
Dosis en ensayos	Extracto 220–1100 mg/día (TAG, 8 semanas); 1500 mg/día (TAG, hasta 38 semanas); 540 mg/día (insomnio, 28 días)
Vida media	No hay publicada una vida media plasmática en humanos para los componentes de la manzanilla; tras la infusión de manzanilla, el principal metabolito de la apigenina alcanzó su pico a las 2 h aproximadamente
Mecanismo propuesto	La apigenina se une al sitio de las benzodiacepinas del receptor GABA-A en estudios de laboratorio (ratones y ensayos de receptores)
Situación en EE. UU.	Se vende como suplemento dietético (no aprobado por la FDA, la agencia estadounidense del medicamento, para ninguna enfermedad); figura como generalmente reconocida como segura (GRAS) como aromatizante alimentario
Situación ante la AMA (WADA)	No figura en la Lista de Prohibiciones de 2026

Qué es

Las flores de manzanilla alemana contienen flavonoides, principalmente apigenina y sus formas unidas a azúcares (glucósidos), además de un aceite esencial con compuestos como el camazuleno y el α-bisabolol (Zick et al., BMC Complement Altern Med 2011; Ganzera et al., Life Sci 2006). Los productos varían mucho en la cantidad que contienen de cada uno, lo que dificulta comparar los ensayos.

La manzanilla se usa como hierba medicinal desde la Antigüedad, en la antigua China, Egipto, Grecia y Roma (NCCIH). Dos plantas distintas se venden como «manzanilla». La normativa alimentaria de EE. UU. las enumera por separado:

Nombre común	Nombre botánico	Inclusión en la normativa alimentaria de EE. UU.
Manzanilla alemana o húngara	Matricaria chamomilla L.	GRAS como especia/aromatizante y GRAS como extracto de flor o aceite esencial
Manzanilla inglesa o romana	Anthemis nobilis L.	GRAS como especia/aromatizante y GRAS como extracto de flor o aceite esencial

Fuentes: 21 CFR 182.10; 21 CFR 182.20.

Mecanismo propuesto

El efecto calmante suele atribuirse a la apigenina. En un estudio de laboratorio de 1995, la apigenina aislada de flores de manzanilla se unió al receptor central de benzodiacepinas (el mismo sitio sobre el que actúan fármacos como el diazepam) con una Ki de 4 µM. En ratones, redujo las conductas de tipo ansioso sin sedación ni relajación muscular a dosis más bajas, y causó una sedación leve a una dosis 10 veces mayor (Viola et al., Planta Med 1995). No se ha demostrado si las cantidades absorbidas de la infusión o de las cápsulas actúan de la misma manera en las personas.

Cómo actúa en el cuerpo

Los datos de absorción en humanos son limitados. En un estudio con hombres sanos, la apigenina tomada sola se absorbió mal: en 24 horas aparecieron en la orina metabolitos equivalentes a solo el 0,5 % de la dosis. Tras la infusión de manzanilla, que aporta la apigenina como glucósido (apigenina-7-O-glucósido), la absorción fue mucho mejor (Borges et al., Free Radic Biol Med 2022):

Medida (infusión de manzanilla)	Resultado
Principal forma circulante	Apigenina-4’-glucurónido (un conjugado hepático/intestinal, no apigenina libre)
Tiempo hasta el nivel plasmático máximo	Unas 2 h, compatible con absorción en la parte alta del intestino
Excreción urinaria de metabolitos de la apigenina	Equivalente al 34 % de la apigenina ingerida

Ningún estudio que hayamos encontrado informa una vida media de eliminación de los componentes de la manzanilla en humanos. La monografía de la EMA señala que no se exigieron datos farmacocinéticos para su evaluación de uso tradicional (monografía de la EMA).

Situación regulatoria

Estados Unidos: los productos de manzanilla que se venden para uso oral suelen comercializarse como suplementos dietéticos, que la FDA no aprueba antes de su venta (NCCIH). Tanto la manzanilla alemana como la romana son GRAS como aromatizantes alimentarios (21 CFR 182.10; 21 CFR 182.20). No es una sustancia controlada.
Unión Europea: el comité de medicamentos a base de plantas de la EMA (HMPC) adoptó en julio de 2015 una monografía que respalda el registro por uso tradicional. El HMPC concluyó que los datos de ensayos clínicos eran insuficientes para considerarse evidencia, por lo que los usos se basan en al menos 30 años de uso tradicional seguro (EMA).
Deporte: la manzanilla no figura en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). Como con cualquier suplemento, la lista no garantiza lo que realmente contiene un producto concreto.

Usos tradicionales en la UE

La monografía de la EMA enumera estos usos tradicionales de los medicamentos de flor de manzanilla:

síntomas de molestias gastrointestinales leves, como hinchazón y espasmos leves;
síntomas del resfriado común (como inhalación de vapor);
úlceras leves e inflamación de la boca y la garganta;
tratamiento complementario de la irritación de la piel alrededor del ano y los genitales, después de que un médico haya descartado enfermedades graves;
inflamación leve de la piel (quemaduras solares), heridas superficiales y forúnculos pequeños.

Grupo (infusión oral, uso digestivo)	Dosis única	Veces al día
Adolescentes, adultos, personas mayores	1,5–4 g en 150 mL de agua hirviendo	3–4
Niños de 6–12 años	1,5–3,0 g	2–4
Niños de 2–6 años	1,0–1,5 g	2–4
Niños de 6 meses–2 años	0,5–1,0 g	2–4

Fuente: monografía de la EMA. La monografía aconseja consultar a un médico si los síntomas duran más de una semana.

Qué muestra la investigación

Trastorno de ansiedad generalizada

Los datos más sólidos proceden de un único grupo de investigación de la Universidad de Pensilvania.

Ensayo a corto plazo. En un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, 57 pacientes ambulatorios con TAG leve a moderado tomaron durante 8 semanas un extracto de manzanilla alemana estandarizado al 1,2 % de apigenina (cápsulas de 220 mg) o placebo. La dosis empezó con 1 cápsula al día y se aumentó hasta un máximo de 5 (220–1100 mg/día) en los pacientes que no habían mejorado a la mitad (Amsterdam et al., J Clin Psychopharmacol 2009):

Resultado	Manzanilla (n = 28)	Placebo (n = 29)	p
Escala de Hamilton para la Ansiedad (HAM-A), puntuación total, diferencia en el cambio	−3,17 puntos frente a placebo (IC del 95 % −6,29 a −0,45)	Referencia	0,047
Respondedores en la HAM-A (reducción de al menos el 50 %)	57 %	38 %	0,146
Cambio porcentual en la HAM-A	−53 %	−35 %	0,085
Abandonos por eventos adversos	1 paciente	1 paciente	No informado

El resultado principal fue apenas significativo y ningún resultado secundario alcanzó la significación. Los autores describieron el efecto como «modesto».

Ensayo a largo plazo. Un estudio posterior administró a 179 personas con TAG moderado a grave extracto de manzanilla en régimen abierto, 1500 mg/día (500 mg tres veces al día), durante 12 semanas. Los 93 respondedores fueron luego aleatorizados a 26 semanas más de manzanilla o placebo (Mao et al., Phytomedicine 2016):

Resultado (fase aleatorizada)	Manzanilla (n = 46)	Placebo (n = 47)
Recaídas	15,2 %	25,5 %
Tiempo medio hasta la recaída	11,4 semanas	6,3 semanas
Hazard ratio (cociente de riesgos) de recaída	0,52 (IC del 95 % 0,20–1,33; p = 0,16, no significativo)	Referencia

El resultado principal, la recaída, no se redujo de forma significativa. Las puntuaciones de síntomas de TAG se mantuvieron significativamente más bajas con manzanilla (p = 0,0032), y el peso corporal y la presión arterial media también fueron significativamente menores. Las tasas de eventos adversos fueron bajas y similares en ambos grupos.

Un metaanálisis de 2019 agrupó los datos de TAG y encontró mejoras en la HAM-A de 1,43 puntos a las 2 semanas (IC del 95 % −2,47 a −0,39) y de 1,79 puntos a las 4 semanas (IC del 95 % −3,14 a −0,43). Para la ansiedad estado (ansiedad a corto plazo en personas sin TAG), tres ensayos no mostraron ningún efecto (SMD −0,15, IC del 95 % −0,46 a 0,16) (Hieu et al., Phytother Res 2019). El NCCIH describe los resultados en TAG como preliminares (NCCIH).

Sueño e insomnio

La manzanilla se usa mucho para dormir, pero la evidencia en el insomnio diagnosticado es débil.

Insomnio crónico: un ensayo piloto aleatorizado y doble ciego administró a 34 adultos con insomnio primario 270 mg de un extracto estandarizado dos veces al día o placebo durante 28 días. No hubo diferencias significativas en el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño, el tiempo hasta conciliar el sueño, la vigilia tras el inicio del sueño, la calidad del sueño ni el número de despertares. El tiempo total de sueño mostró un tamaño del efecto moderado a favor del placebo (Zick et al., BMC Complement Altern Med 2011).
Mujeres en el posparto: en un ensayo con 80 mujeres taiwanesas que dormían mal después del parto, 2 semanas de infusión de manzanilla mejoraron la ineficiencia del sueño relacionada con síntomas físicos y las puntuaciones de depresión frente a la atención habitual. El grupo control no recibió placebo, y las diferencias habían desaparecido 4 semanas después de suspender la infusión (Chang and Chen, J Adv Nurs 2016).

Metaanálisis	Estudios	Hallazgo principal
Hieu et al. 2019	12 ensayos aleatorizados	Mejoró la calidad del sueño (SMD −0,73, IC del 95 % −1,23 a −0,23); solo un ensayo en insomnio, sin cambios en la gravedad del insomnio
Kazemi et al. 2024	10 estudios, 772 participantes	El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh mejoró 1,88 puntos (IC del 95 % −3,46 a −0,31), con una heterogeneidad muy alta (I² 88,4 %); sin mejora en la duración del sueño, la eficiencia del sueño ni el funcionamiento diurno

La revisión de 2024 señaló que solo un estudio incluido comprobó si el cegamiento funcionó y analizó la pureza o la potencia del producto. La mayoría de los resultados fueron autoinformados y no medidos de forma objetiva.

Glucosa en sangre

Un metaanálisis de 2024 encontró 4 ensayos aleatorizados en humanos en los que la manzanilla redujo la glucosa en ayunas (SMD −0,65, IC del 95 % −1,00 a −0,29) y la HbA1c (SMD −0,90, IC del 95 % −1,39 a −0,40). Los autores pidieron más ensayos para confirmarlo (Akhgarjand et al., J Diabetes Metab Disord 2024). Las diferencias de medias estandarizadas no se traducen directamente en mg/dL ni en puntos porcentuales.

Otros usos

El NCCIH señala que pequeños estudios sugieren que los enjuagues bucales de manzanilla podrían ayudar a prevenir o tratar la inflamación de la boca (mucositis) tras radioterapia, quimioterapia o trasplante de células madre. Los estudios sobre el cólico del lactante y la diarrea infantil usaron productos con varias plantas, por lo que el papel propio de la manzanilla no está claro (NCCIH). Ningún ensayo controlado en humanos muestra efectos sobre el crecimiento muscular, la testosterona o el rendimiento deportivo.

Efectos secundarios y riesgos

Tolerabilidad general

El NCCIH considera que la manzanilla probablemente es segura en las cantidades presentes en infusiones y alimentos, y posiblemente segura en un uso medicinal a corto plazo. Los efectos secundarios son poco frecuentes y pueden incluir náuseas, mareos y reacciones alérgicas (NCCIH).

Una revisión sistemática de 2025 encontró 72 ensayos clínicos en los que 2896 pacientes recibieron manzanilla. Solo se notificaron 65 eventos adversos en 10 ensayos, sobre todo molestias gastrointestinales leves y somnolencia. Sin embargo, 28 ensayos no aportaron ningún dato sobre eventos adversos, por lo que las tasas reales son inciertas (Ostovar et al., Complement Ther Med 2025).

Alergia y anafilaxia

Las reacciones alérgicas son el principal riesgo grave documentado.

La monografía de la EMA enumera reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones graves como dificultad respiratoria, angioedema, colapso circulatorio y shock anafiláctico, tras el contacto de las mucosas con preparados líquidos de manzanilla. Su frecuencia no se conoce (monografía de la EMA).
De 11 casos clínicos publicados en la revisión de 2025, 6 correspondían a reacciones alérgicas, incluida anafilaxia en 3 pacientes (Ostovar et al. 2025).
En una serie austriaca de 14 pacientes sensibilizados a la manzanilla, 10 tenían antecedentes de reacciones de tipo inmediato, algunas potencialmente mortales. La mayoría también estaban sensibilizados al polen de artemisa, y varios al polen de abedul (Reider et al., Clin Exp Allergy 2000).

Las personas alérgicas a plantas emparentadas, como la ambrosía, los crisantemos, las caléndulas o las margaritas, tienen más probabilidades de reaccionar (NCCIH). La EMA contraindica la manzanilla en cualquier persona alérgica a ella o a otras plantas de la familia Asteraceae.

Interacciones

Warfarina: una mujer de 70 años en tratamiento con warfarina fue hospitalizada con múltiples hemorragias internas tras usar infusión de manzanilla y una loción cutánea de manzanilla (Segal and Pilote, CMAJ 2006). El NCCIH incluye la warfarina entre los fármacos con interacciones notificadas.
Fármacos metabolizados en el hígado: en un estudio de laboratorio, el aceite esencial de manzanilla y sus componentes inhibieron in vitro las enzimas metabolizadoras de fármacos CYP1A2 (con mayor intensidad), CYP3A4, CYP2C9 y CYP2D6 (Ganzera et al., Life Sci 2006). La monografía de la EMA menciona interacciones relacionadas con el CYP450 notificadas en pacientes con trasplante renal que tomaron dosis orales altas durante unos dos meses.
Sedantes: el NCCIH señala un riesgo teórico de interacción con fármacos sedantes.
Efectos hormonales: el NCCIH afirma que la manzanilla podría tener efectos similares a los del estrógeno, que estudios preliminares sugieren que podría reducir el efecto de las píldoras anticonceptivas y que podría empeorar enfermedades sensibles a los estrógenos, como el cáncer de mama o de útero.

Embarazo y lactancia

El NCCIH indica que se sabe poco sobre la seguridad durante el embarazo o la lactancia. La monografía de la EMA afirma que la seguridad durante el embarazo y la lactancia se ha establecido para la flor seca y cortada (la forma que se usa para infusión), pero no recomienda los preparados en extracto durante el embarazo o la lactancia por falta de datos. La revisión de seguridad de 2025 también encontró datos insuficientes sobre embarazo y lactancia.

Calidad y variabilidad de los productos

Los suplementos de manzanilla no están estandarizados conforme a una especificación única. El producto del ensayo de insomnio indicaba en la etiqueta 2,5 mg o más de apigenina por comprimido, pero los análisis de laboratorio realizados durante el estudio encontraron 3,9 mg de apigenina por 90 mg de extracto (Zick et al. 2011). Los ensayos de TAG usaron productos estandarizados al 1,2 % de apigenina. Los resultados obtenidos con un producto pueden no aplicarse a otro, ni a la infusión.

Puntos clave

Una hierba tradicional con pruebas limitadas. El NCCIH dice que la evidencia no es suficiente para valorar su utilidad clínica, y el registro en la UE se basa en el uso tradicional, no en ensayos.
Señal modesta en la ansiedad. Un ensayo con 57 personas encontró un beneficio pequeño y apenas significativo en la HAM-A; un ensayo más largo no redujo de forma significativa las recaídas.
Resultados mixtos para el sueño. La calidad del sueño autoevaluada mejoró en los metaanálisis, pero el único ensayo en insomnio no encontró beneficio y la duración del sueño no cambió.
La alergia es el principal riesgo grave. Se ha notificado anafilaxia, sobre todo en personas sensibilizadas a la artemisa, la ambrosía u otras plantas de la familia de las margaritas.
Hay interacciones documentadas. Un caso de hemorragia con warfarina, la inhibición de CYP in vitro y los informes en pacientes trasplantados recogidos por la EMA apuntan a posibles interacciones con anticoagulantes y fármacos metabolizados en el hígado.
No se han demostrado efectos anabólicos ni sobre el rendimiento. No hay ensayos en humanos sobre músculo, hormonas o rendimiento deportivo; no figura en la lista de la AMA (WADA).

Fuentes

National Center for Complementary and Integrative Health. Chamomile: usefulness and safety. NCCIH.
Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Matricaria recutita L., flos. EMA/HMPC/55843/2011. Adoptada el 7 de julio de 2015. EMA.
European Medicines Agency. Matricariae flos: herbal medicinal product (resumen para el público, EMA/490629/2015). EMA.
Spices and other natural seasonings and flavorings. 21 CFR 182.10. eCFR.
Essential oils, oleoresins (solvent-free), and natural extractives (including distillates). 21 CFR 182.20. eCFR.
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Manzanilla