El elecoglipron (códigos de desarrollo AZD5004 y ECC5004) es un comprimido en investigación de administración una vez al día que activa el receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), la misma diana que la semaglutida. Se trata de una molécula sintética pequeña en lugar de un péptido, descubierta por Eccogene y licenciada a AstraZeneca; en ensayos de fase 2 redujo el peso corporal en torno a un 11 % durante 36 semanas sin ninguna norma de ayuno asociada a la toma.
El dato más importante: el elecoglipron no está aprobado en ningún país. AstraZeneca lo llevó a fase 3 a mediados de 2026, y no se espera que el ensayo principal de pérdida de peso, EMBOLD, alcance su fecha estimada de finalización primaria hasta julio de 2028 (registro de EMBOLD, NCT07667803). El estado se verificó el 7 de noviembre de 2026.
Esta página resume lo que informan los ensayos publicados, los registros de estudios clínicos y las comunicaciones de la empresa, con notas sobre las preguntas que suelen plantearse los lectores de anabolics.app: masa magra, hígado, uso junto con testosterona y deporte. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista del receptor de GLP-1 no peptídico (molécula pequeña) |
| Desarrollador / códigos | Descubierto por Eccogene (ECC5004); licenciado a AstraZeneca en noviembre de 2023 (AZD5004) |
| Estado de aprobación | En investigación; no aprobado por la FDA, la EMA ni ninguna otra agencia reguladora |
| Vía de administración | Comprimido oral, una vez al día, con o sin alimentos |
| Dosis estudiadas | Fase 2: 5–75 mg/día, alcanzando las dosis más altas mediante escalada gradual; dosis de fase 3 no reveladas |
| Vida media | Unas 21 horas tras una dosis única de 50 mg en voluntarios sanos |
| Ensayos actuales | EMBOLD (peso), ELUMINATE 1–5 (diabetes tipo 2), ELEVATE-HF y ELEVATE-CKD (resultados clínicos), además de un ensayo asiático en obesidad |
| Estado en la WADA | No figura por su nombre en la Lista de 2026; como fármaco no aprobado entra en la categoría S0 (sustancias no aprobadas) |
Qué es
El elecoglipron es una molécula farmacológica convencional, no una hormona modificada. Esto es relevante porque los fármacos peptídicos de GLP-1 como la semaglutida se degradan en el tubo digestivo. La semaglutida oral necesita un potenciador de la absorción y una rutina estricta con el estómago vacío. Una molécula pequeña, en cambio, puede tragarse sin más.
Los trabajos de laboratorio publicados por los desarrolladores describen cómo actúa en el receptor (Haggag et al., Diabetes Obes Metab 2025):
- Se une al receptor humano de GLP-1 (IC50 de 2,4 nM, una medida de la fuerza de unión) y eleva el cAMP, la señal principal que el receptor envía hacia el interior de la célula.
- Logró esto sin reclutar β-arrestina-2 ni provocar que el receptor fuera introducido dentro de la célula (internalización). Los fármacos que favorecen una vía de señalización frente a otra se denominan agonistas «sesgados» (biased). No está demostrado si esto supone alguna diferencia clínica para los pacientes.
- Potenció la liberación de insulina estimulada por glucosa en una línea de células beta humanas y en monos.
- Un estudio de toxicidad oral de 9 meses en monos mostró cambios de peso dependientes de la dosis.
De dónde procede
Eccogene, una empresa biotecnológica, desarrolló la molécula con el código ECC5004. El 9 de noviembre de 2023 concedió a AstraZeneca los derechos exclusivos fuera de China a cambio de un pago inicial de 185 millones de dólares, más hasta 1,825 mil millones de dólares adicionales en pagos por hitos y regalías. Ambas compañías lo desarrollan conjuntamente en China (anuncio de licencia de Eccogene). ECC5004, AZD5004 y elecoglipron designan la misma molécula.
Comparación con fármacos relacionados
| Fármaco | Molécula | Vía | Estado (noviembre de 2026) | Página de la biblioteca |
|---|---|---|---|---|
| Semaglutida | Péptido | Inyección semanal o comprimido diario con normas de ayuno | Aprobado | Semaglutida |
| Orforglipron | Molécula pequeña | Comprimido diario, sin normas sobre alimentos | Aprobado por la FDA en abril de 2026 (Foundayo) | Orforglipron |
| Elecoglipron | Molécula pequeña | Comprimido diario, sin normas sobre alimentos | Fase 3 | Esta página |
| Aleniglipron | Molécula pequeña | Comprimido diario | Fase 3 | Aleniglipron |
| HRS-7535 (safiglipron) | Molécula pequeña | Comprimido diario | En revisión en China | HRS-7535 |
El orforglipron es el pariente aprobado más cercano: también es un comprimido diario no peptídico y tampoco requiere ayuno. Ningún ensayo ha comparado directamente el elecoglipron con el orforglipron.
Farmacocinética
Dos estudios publicados de fase 1 describen cómo procesa el organismo el elecoglipron:
| Hallazgo | Detalle | Fuente |
|---|---|---|
| Dosis únicas probadas | 1–300 mg en voluntarios sanos; 5–50 mg diarios durante 28 días en personas con diabetes tipo 2 | Haggag et al. 2025 |
| Exposición | Aproximadamente proporcional a la dosis a partir de 25 mg | Haggag et al. 2025 |
| Tiempo hasta el pico | Mediana de unas 8–12 horas tras una dosis única | Haggag et al. 2025 |
| Vida media | 20,7–21,2 horas para una dosis de 50 mg, con alimentos o en ayunas | Xu et al., Br J Clin Pharmacol 2026 |
| Efecto de los alimentos | Exposición total prácticamente sin cambios entre el estado posprandial y el ayuno (razón 0,95–0,96) | Xu et al. 2026 |
El primer estudio en humanos no pudo precisar la vida media porque solo se tomaron muestras de sangre durante 48 horas. El estudio posterior sobre el efecto de los alimentos, realizado en 14 adultos sanos, cubrió esa laguna y concluyó que el fármaco es apto para administrarse una vez al día con o sin comida.
AstraZeneca también ha completado o iniciado estudios formales de interacción farmacológica. Uno de ellos evaluó si el elecoglipron modifica las concentraciones sanguíneas de rosuvastatina, atorvastatina, simvastatina y repaglinida, y si el antibiótico eritromicina altera los niveles de elecoglipron (NCT06948747). En el momento de nuestra consulta aún no se habían publicado resultados. Estos datos son importantes para cualquier persona que tome una estatina, un tratamiento complementario habitual para controlar el colesterol.
Estado regulatorio
- No aprobado. Ninguna agencia reguladora ha aprobado el elecoglipron para ningún uso. Tampoco se ha anunciado ninguna solicitud de comercialización.
- La fase 3 comenzó a mediados de 2026. AstraZeneca anunció el paso a la fase 3 el 8 de junio de 2026, junto con los resultados de la fase 2 (AstraZeneca, junio de 2026).
- Uso bajo prescripción. Solo está disponible dentro de ensayos clínicos. Cualquier producto vendido en línea con este nombre carece de verificación y no es el fármaco del ensayo.
- Deporte. Véase «Uso en el deporte» más abajo.
Ensayos registrados de fase 3
| Ensayo | Población | Tamaño previsto | Criterio principal | Finalización primaria estimada |
|---|---|---|---|---|
| EMBOLD | Obesidad o sobrepeso, con o sin diabetes tipo 2 | 4.500 | Porcentaje de pérdida de peso a las 72 semanas, frente a placebo | Julio de 2028 |
| Ensayo asiático en obesidad | Adultos asiáticos con obesidad o sobrepeso | 351 | Porcentaje de pérdida de peso a las 52 semanas | Abril de 2028 |
| ELUMINATE-1 | Diabetes tipo 2; solo o con dapagliflozina frente a placebo | 800 | HbA1c a las 40 semanas | Julio de 2028 |
| ELUMINATE-2 | Diabetes tipo 2; abierto frente a semaglutida oral | 1.200 | HbA1c a las 52 semanas | Mayo de 2028 |
| ELUMINATE-3 | Diabetes tipo 2 con insulina; frente a placebo | 600 | HbA1c a las 40 semanas | Mayo de 2028 |
| ELUMINATE-4 | Diabetes tipo 2 con función renal alterada, en tratamiento con dapagliflozina | 900 | HbA1c a las 40 semanas | Julio de 2028 |
| ELUMINATE-5 | Diabetes tipo 2; elecoglipron más dapagliflozina frente a cada uno por separado | 2.000 | HbA1c a las 40 semanas | Julio de 2028 |
| ELEVATE-HF | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o ligeramente reducida | 6.950 | Muerte cardiovascular o eventos de insuficiencia cardíaca | Septiembre de 2029 |
| ELEVATE-CKD | Enfermedad renal crónica | 7.000 | Deterioro de la función renal, insuficiencia renal o muerte | Octubre de 2030 |
La HbA1c refleja el nivel medio de glucosa en sangre durante unos tres meses. EMBOLD incluye dos brazos de dosis activa y placebo, pero no especifica las dosis. Varios de estos ensayos combinan el elecoglipron con dapagliflozina, el inhibidor de SGLT2 de AstraZeneca.
Qué muestra la investigación
Pérdida de peso en obesidad (VISTA, fase 2)
VISTA aleatorizó a 310 adultos sin diabetes que presentaban obesidad, o sobrepeso con una afección relacionada con el peso, en centros de siete países (Davies et al., Lancet 2026). El peso medio al inicio era de 106,9 kg, el IMC medio de 38,2 y el 73 % eran mujeres. Se evaluaron cinco brazos de dosificación: dosis fijas de 5 mg y 15 mg, 50 mg alcanzados mediante incrementos cada 4 semanas, y 75 mg alcanzados mediante incrementos cada 2 semanas o cada semana.
| Resultado | Placebo | Rango con elecoglipron | Mejor brazo (75 mg, incrementos semanales) |
|---|---|---|---|
| Cambio de peso en la semana 26 (primario) | −0,6 % | −2,6 % (5 mg) a −10,5 % | −10,5 % |
| Pérdida de al menos el 5 % en la semana 26 | 15,6 % | 40,4 % a 88,8 % | 88,8 % |
| Cambio de peso en la semana 36 | −0,3 % | — | −11,8 % |
Las cifras de la semana 36 proceden del comunicado de AstraZeneca (AstraZeneca, junio de 2026). Conviene tener en cuenta dos matices:
- La dosis lo determina todo. La dosis más baja apenas superó al placebo. La cifra destacada del 10–12 % corresponde a la dosis máxima.
- La adherencia fue incompleta. El 93 % completó el estudio, pero solo el 75 % finalizó el tratamiento asignado. Los resultados son estimaciones que asumen que los participantes tomaron el fármaco según lo previsto.
Diabetes tipo 2 (SOLSTICE, fase 2b)
SOLSTICE trató durante 26 semanas a 404 adultos con diabetes tipo 2 (HbA1c media del 7,9 %, peso medio de 99,8 kg). Comparó varias pautas de elecoglipron con placebo e incluyó un brazo abierto de semaglutida oral como referencia (Aroda et al., Lancet 2026).
| Resultado a las 26 semanas | Placebo | Elecoglipron | Semaglutida oral 14 mg (abierto) |
|---|---|---|---|
| Cambio en la HbA1c | −0,15 puntos | −0,91 (5 mg) a −1,88 (75 mg) | −1,3 |
| Cambio de peso | −1,7 % | −7,7 % (75 mg) | −5,1 % |
| HbA1c por debajo del 7 % (75 mg) | 25 % | 90 % | — |
Las cifras de la semaglutida y las tasas de consecución de objetivos proceden del comunicado de AstraZeneca (AstraZeneca, junio de 2026). El brazo de semaglutida no era ciego ni formaba parte de una comparación estadística formal, por lo que los números no permiten clasificar un fármaco por encima del otro. La prueba de comparación directa es ELUMINATE-2.
Como ocurre con todos los fármacos de GLP-1, la pérdida de peso fue menor en las personas con diabetes que en aquellas sin diabetes.
Masa magra y composición corporal
Esta es la cuestión más relevante para quienes entrenan con pesas, y no existen datos publicados. Ninguno de los dos artículos de The Lancet informa sobre la composición corporal, y el comunicado de resultados de AstraZeneca no menciona la masa magra. Ningún ensayo registrado de elecoglipron incluye la masa magra ni las exploraciones mediante DXA (absorciometría dual de rayos X, un escáner de composición corporal) como criterio de valoración.
Los datos de fármacos aprobados de la misma clase ofrecen una referencia aproximada. Un metaanálisis de 2026 de 20 ensayos aleatorizados de semaglutida estimó que la masa magra representaba alrededor del 35 % del peso perdido, una proporción que no difería estadísticamente de la pérdida de peso lograda solo con cambios en el estilo de vida, obteniéndose la mejor proporción al combinar dieta con entrenamiento de fuerza (Eisa y Barood, Diabetes Obes Metab 2026). La «masa magra» en una prueba DXA incluye agua, órganos y tejido conjuntivo, no únicamente músculo esquelético. No se ha medido si el elecoglipron se comporta del mismo modo.
Uso junto con testosterona o esteroides anabólicos
Ningún ensayo ha evaluado el elecoglipron en personas bajo terapia de reemplazo de testosterona (TRT) o esteroides anabólico-androgénicos (EAA). Lo que existe es evidencia indirecta:
- Niveles de testosterona. Una revisión sistemática de 2026 de 10 estudios (639 hombres) halló que los fármacos peptídicos de GLP-1 como la liraglutida y la semaglutida aumentaban la testosterona total en hombres con obesidad, diabetes o hipogonadismo funcional, mientras se mantenían los niveles de LH y FSH (Deameh et al., J Sex Med 2026). Ese efecto está ligado a la pérdida de peso en hombres con testosterona baja. No se ha demostrado para el elecoglipron y carece de relevancia clara para quien recibe testosterona mediante inyecciones.
- Testosterona para proteger el músculo durante la pérdida de peso con GLP-1. Un artículo de 2026 propuso combinar fármacos incretínicos con terapia de testosterona en hombres con obesidad y testosterona baja. Sus autores señalaron que los únicos datos directos en humanos provienen de un pequeño estudio piloto no aleatorizado y que se necesitan ensayos aleatorizados (Zitzmann et al., Diabetes Obes Metab 2026). Consulte la página sobre cipionato de testosterona para más información sobre la TRT en sí.
Efectos secundarios y riesgos
Efectos gastrointestinales
Las molestias estomacales e intestinales fueron los principales efectos secundarios, al igual que con todos los fármacos de GLP-1. AstraZeneca comunicó estas tasas para los brazos de 75 mg (AstraZeneca, junio de 2026):
| Evento adverso | VISTA: 75 mg | VISTA: placebo | SOLSTICE: 75 mg | SOLSTICE: placebo |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 55 % | 20 % | 37 % | 3 % |
| Estreñimiento | 41 % | 6 % | 29 % | 4 % |
| Diarrea | 35 % | 25 % | 21 % | 15 % |
| Vómitos | 29 % | 5 % | 18 % | 1 % |
En VISTA, entre el 84 y el 98 % de las personas tratadas con elecoglipron notificaron eventos adversos de cualquier tipo, frente al 84 % con placebo. En SOLSTICE el rango fue del 63–87 % frente al 63 % (Davies et al. 2026; Aroda et al. 2026). AstraZeneca describió los abandonos por eventos adversos como poco frecuentes, pero no ofreció cifras concretas en su comunicado. En SOLSTICE, la hipoglucemia fue infrecuente y no causó eventos graves.
El hígado
Los fármacos de GLP-1 de molécula pequeña se eliminan mayoritariamente a través del hígado, por lo que la seguridad hepática recibe especial atención en esta clase. Pfizer detuvo el desarrollo de su propia píldora oral de GLP-1, el danuglipron, en 2025 después de que un participante del ensayo presentara una posible lesión hepática inducida por fármacos que se resolvió al suspender el tratamiento (Pfizer, 2025).
En el caso del elecoglipron, AstraZeneca informó de la ausencia de señales de alerta sobre seguridad hepática tanto en VISTA como en SOLSTICE (AstraZeneca, junio de 2026). No obstante, los ensayos de fase 2 fueron breves (26–36 semanas) e incluyeron a unas 700 personas en total, una muestra demasiado reducida para descartar lesiones hepáticas poco frecuentes.
Los esteroides anabólicos son una causa reconocida de daño hepático, incluyendo una forma específica de colestasis (deterioro del flujo biliar), peliosis hepática (quistes llenos de sangre) y tumores hepáticos (Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022). Un registro latinoamericano de 18 hombres jóvenes con lesión hepática por estanozolol oral (Winstrol) observó ictericia y prurito con niveles muy elevados de bilirrubina (Nunes et al., J Clin Exp Hepatol 2025). Ningún estudio ha analizado el elecoglipron en personas que toman estos compuestos, por lo que se desconoce el efecto combinado sobre el hígado.
Lagunas en los datos de seguridad
- La fase 2 duró como máximo 36 semanas. La fase 3 ofrecerá los primeros datos a las 72 semanas y más allá.
- Los riesgos de clase observados con los fármacos de GLP-1 aprobados —incluidas las enfermedades de la vesícula biliar, la pancreatitis y la advertencia sobre tumores de células C tiroideas presente en las fichas técnicas de los GLP-1 aprobados— aún no pueden confirmarse ni descartarse para el elecoglipron.
- No se han estudiado sus efectos durante el embarazo, en adolescentes ni en personas delgadas o deportistas.
Uso en el deporte
El elecoglipron no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA. La categoría S0 prohíbe en todo momento cualquier sustancia farmacológica no contemplada en otra sección de la Lista y que carezca de aprobación vigente por parte de alguna autoridad sanitaria gubernamental para uso terapéutico en humanos, incluidos los fármacos «en desarrollo preclínico o clínico» (Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026). Como fármaco en investigación no aprobado, el elecoglipron entra en dicha categoría. Esto podría cambiar si una agencia reguladora lo aprueba.
Los fármacos de GLP-1 aprobados reciben un trato diferente: no están prohibidos, pero la WADA ha incluido marcadores de la semaglutida y la tirzepatida en su Programa de Seguimiento de 2026 para vigilar posibles usos indebidos (Programa de Seguimiento de la WADA de 2026).
Puntos clave
- Una píldora de GLP-1 que no es un péptido. El elecoglipron es una molécula pequeña que se toma una vez al día con o sin alimentos y tiene una vida media de unas 21 horas.
- No aprobado en ningún país. La fase 3 comenzó a mediados de 2026; el ensayo principal de peso, EMBOLD, tiene una fecha estimada de finalización primaria en julio de 2028 (verificado el 7 de noviembre de 2026).
- Alrededor de un 11–12 % de pérdida de peso con la dosis máxima de fase 2. VISTA mostró un 10,5 % a las 26 semanas y un 11,8 % a las 36 semanas con 75 mg, frente a menos del 1 % con placebo. Las dosis bajas tuvieron un efecto mínimo.
- Los efectos gastrointestinales son frecuentes. Con 75 mg en VISTA, el 55 % presentó náuseas y el 29 % vómitos.
- Sin datos sobre masa magra. Ningún ensayo publicado o registrado mide la composición corporal, por lo que su efecto sobre el músculo se desconoce.
- Prohibido en el deporte bajo la categoría S0. Al ser un fármaco no aprobado, entra en la categoría general de la WADA para sustancias sin aprobación sanitaria.
Fuentes
- Haggag AZ, Xu J, Butcher L, et al. Non-clinical and first-in-human characterization of ECC5004/AZD5004, a novel once-daily, oral small-molecule GLP-1 receptor agonist. Diabetes Obes Metab. 2025;27(2):551–562. PubMed.
- Xu J, Haggag A, Butcher L, et al. Phase 1, open-label, randomized study of the elecoglipron pharmacokinetic profile in healthy participants under fed and fasted conditions. Br J Clin Pharmacol. Published online October 19, 2026. PubMed.
- Davies MJ, Aroda VR, Rosenstock J, et al. Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 receptor agonist in adults with obesity or overweight (VISTA): a multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet. 2026;407(10547):2503–2514. PubMed.
- Aroda VR, Davies MJ, Maaske J, et al. Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 receptor agonist in adults with type 2 diabetes (SOLSTICE): a multicentre, phase 2b, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2026;407(10547):2515–2527. PubMed.
- AstraZeneca. Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 RA, moves to Phase III programme. Press release, June 8, 2026. AstraZeneca.
- Eccogene. Eccogene enters exclusive license agreement with AstraZeneca to develop and commercialize small molecule GLP-1 receptor agonist ECC5004 for cardiometabolic diseases. Press release, November 9, 2023. PR Newswire.
- ClinicalTrials.gov. A master protocol to investigate efficacy and safety of elecoglipron in participants with obesity or overweight (EMBOLD). NCT07667803. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A study to investigate the efficacy and safety of elecoglipron in Asian participants with obesity or overweight with or without type 2 diabetes mellitus. NCT07775404. ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. ELUMINATE-1 to ELUMINATE-5 phase III trials of elecoglipron in type 2 diabetes. NCT07662044, NCT07662213, NCT07664553, NCT07662135, NCT07662109. ELUMINATE-1; ELUMINATE-2; ELUMINATE-3; ELUMINATE-4; ELUMINATE-5.
- ClinicalTrials.gov. ELEVATE-HF and ELEVATE-CKD outcome trials of elecoglipron. NCT07761117, NCT07753993. ELEVATE-HF; ELEVATE-CKD.
- ClinicalTrials.gov. A study to investigate the effect of AZD5004 on rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, repaglinide and the effect of erythromycin on AZD5004 in healthy participants. NCT06948747. ClinicalTrials.gov.
- Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
- Deameh MG, Ramez M, Rowaiee R, et al. Effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on male reproductive hormones, semen parameters, and metabolic outcomes: a systematic review. J Sex Med. 2026;23(2):qdaf381. PubMed.
- Zitzmann M, Bosnyak Z, Jones R, et al. Weight regain after incretin treatment: the lean mass deficit hypothesis and a role for testosterone combination therapy in men. Diabetes Obes Metab. Published online October 19, 2026. PubMed.
- Petrovic A, Vukadin S, Sikora R, et al. Anabolic androgenic steroid-induced liver injury: an update. World J Gastroenterol. 2022;28(26):3071–3080. PubMed.
- Nunes V, Schinoni MI, Bessone F, et al. Stanozolol-induced liver injury: a distinctive cholestatic clinical and biochemical phenotype at presentation. J Clin Exp Hepatol. 2025;15(3):102506. PubMed.
- Pfizer. Pfizer provides update on oral GLP-1 receptor agonist danuglipron. Press release, 2025. Pfizer.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.