El «Primobolan oral» es la forma en comprimidos de la metenolona (también escrita methenolone), un esteroide anabólico-androgénico construido sobre el esqueleto de la dihidrotestosterona (DHT). El fármaco del comprimido es el acetato de metenolona, el éster de cadena corta de la metenolona. La inyección de acción prolongada que se vende como Primobolan Depot es un éster distinto, el enantato de metenolona, de modo que una sola marca abarca dos productos con vías de administración y dosificaciones diferentes.
El único producto oral regulado actual que encontramos es el comprimido de 5 mg de Primobolan de Bayer en Japón, un medicamento de venta con receta autorizado para la osteoporosis, la emaciación grave y la anemia aplásica (prospecto japonés). Es inusual entre los esteroides orales porque no tiene un grupo 17α-metilo. Nunca ha sido aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento) en EE. UU., donde la metenolona es una sustancia controlada de la Lista III (Schedule III). Ningún estudio publicado ha medido su biodisponibilidad oral ni su vida media en personas, y ningún ensayo controlado lo ha probado para la ganancia muscular.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica del producto japonés, los estudios publicados y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Principio activo | Acetato de metenolona (el éster 17β-acetato de la metenolona), código ATC A14AA04 |
| Producto | Primobolan comprimidos 5 mg (Bayer Yakuhin, Japón), solo con receta; 100 comprimidos por envase |
| Vía | Oral |
| Dosis para adultos según la ficha técnica (Japón) | 10–20 mg/día, divididos en 2–3 tomas |
| Metenolona por comprimido | ≈ 4,4 mg (el acetato es ≈ 88 % metenolona en peso) |
| Vida media y biodisponibilidad | No indicadas en la ficha técnica; no se encontraron valores publicados en humanos |
| Grupo 17α-metilo | No (a diferencia de la mayoría de los esteroides orales) |
| Conversión a estrógeno | Ninguna, según la información de producto española de la metenolona |
| Situación en EE. UU. | No aprobado por la FDA; sustancia controlada de la Lista III |
| Situación ante la AMA/WADA | Prohibido en todo momento (clase S1.1, esteroides anabólicos androgénicos) |
Qué es
La metenolona es 1-methyl-17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-one (21 CFR 1308.13). En comparación con la DHT, tiene un doble enlace entre los carbonos 1 y 2 y un grupo metilo en el carbono 1. En el comprimido, el grupo 17β-hidroxilo lleva un éster acetato (de dos carbonos). La ficha técnica japonesa clasifica el producto como «esteroide anabolizante proteico oral», y el acetato de metenolona es una sustancia oficial de la Farmacopea Japonesa (KEGG DRUG).
Esta página trata del producto en comprimidos. La misma molécula se aborda desde el punto de vista del éster en la página del acetato de metenolona, y la forma inyectable en la página del enantato de metenolona. Algunos de los primeros trabajos clínicos con el fármaco oral datan de 1962 (Weller, Arzneimittelforschung 1962).
Primobolan oral frente a Primobolan Depot
Ambos productos liberan el mismo esteroide, la metenolona, pero difieren en casi todos los aspectos prácticos (prospecto japonés; ficha técnica de la AEMPS; PubChem, acetato de metenolona; PubChem, metenolona; PubChem, enantato de metenolona):
| Característica | Primobolan oral | Primobolan Depot |
|---|---|---|
| Éster | Acetato (C₂₂H₃₂O₃, 344,5 g/mol) | Enantato (C₂₇H₄₂O₃, 414,6 g/mol) |
| Proporción de metenolona | ≈ 88 % | ≈ 73 % |
| Vía | Comprimido por boca | Inyección intramuscular en aceite |
| Dónde está autorizado (registro actual) | Japón, comprimido de 5 mg | España, ampolla de 100 mg/mL |
| Dosis para adultos según la ficha técnica | 10–20 mg/día en 2–3 tomas | 100 mg cada 2 semanas; luego cada 3–4 semanas tras una buena respuesta |
| Datos cinéticos publicados | Solo excreción urinaria y fecal | Pico 6–11 días después de la inyección; biodisponibilidad completa |
| Usos autorizados | Osteoporosis; emaciación por enfermedad renal crónica, cáncer, traumatismos o quemaduras; anemia aplásica | Emaciación, caquexia, cáncer de mama o genital femenino avanzado |
Como la biodisponibilidad oral del comprimido nunca se ha publicado, las dosis en miligramos del comprimido y de la inyección no pueden convertirse entre sí.
Por qué funciona por vía oral
La mayoría de los esteroides orales, como la oxandrolona y la metandienona, llevan un grupo 17α-metilo que ralentiza su degradación en el hígado. El acetato de metenolona no lo tiene y, aun así, está autorizado y se ha estudiado para uso oral. Lo que muestran las fuentes sobre cómo lo procesa el organismo:
- Escisión del éster. La información de producto española indica que tanto el acetato como el enantato son escindidos por completo por esterasas (enzimas que rompen ésteres) tras la administración oral o inyectada, lo que libera metenolona (ficha técnica de la AEMPS).
- El tejido digestivo favorece los ésteres cortos. En muestras de tejido humano en el laboratorio, la mucosa gástrica escindió los ésteres esteroideos de cadena corta, como el acetato, más rápido que los enantatos de cadena larga. El tejido adiposo mostró el patrón opuesto (Bellmann et al., Acta Endocrinol 1976). Son datos in vitro y no miden la absorción.
- Cantidad absorbida desconocida. Los únicos datos en humanos de la ficha técnica son cifras de excreción (ver más abajo). No muestran qué fracción de un comprimido llega al torrente sanguíneo.
Sobre «el Primobolan oral tiene una biodisponibilidad muy baja». Esto se repite a menudo en internet, a veces con un porcentaje concreto. No encontramos ningún estudio en humanos que haya medido la biodisponibilidad oral del acetato de metenolona, por lo que no se puede dar ninguna cifra. La dosis oral autorizada del fármaco es de 10–20 mg/día.
Cómo actúa la metenolona
La metenolona actúa a través del receptor de andrógenos. En tejido de rata y de conejo, su unión se situó por debajo de la de la nandrolona pero por encima de la de la testosterona, y se unió solo débilmente a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), la proteína de la sangre que transporta la testosterona (Saartok et al., Endocrinology 1984). Para la mayoría de los esteroides analizados, la unión fue similar en el músculo y en la próstata, por lo que los datos del receptor no muestran un esteroide selectivo para el músculo. La ficha técnica japonesa describe que el fármaco estimula la síntesis de proteínas, reduce su degradación y favorece el depósito de calcio y fósforo en los tejidos. La información de producto española indica que la metenolona no se convierte en metabolitos estrogénicos (ficha técnica de la AEMPS).
Farmacocinética
La ficha técnica japonesa solo aporta datos de excreción, procedentes de un estudio con una dosis radiomarcada (prospecto japonés):
| Parámetro | Lo que indica la ficha técnica |
|---|---|
| Estudio | 4 hombres sanos, dosis oral única de 114 mg de acetato de metenolona-¹⁴C (por encima de los 10–20 mg/día autorizados) |
| Excreción urinaria | 21–47 % de la dosis en 7–13 días |
| Excreción fecal | 14–22 % de la dosis en 7–13 días |
| Biodisponibilidad, vida media, nivel máximo, tiempo hasta el máximo | No indicados |
No encontramos ningún estudio publicado en humanos que haya medido la vida media del comprimido. La ficha técnica divide la dosis diaria en 2–3 tomas, pero no da una razón farmacocinética.
Metabolismo y detección tras dosis orales
Tras una dosis oral de 50 mg en dos hombres, los investigadores identificaron doce metabolitos urinarios (Goudreault y Massé, J Steroid Biochem Mol Biol 1990):
- El metabolito principal fue 3α-hydroxy-1-methylen-5α-androstan-17-one.
- La metenolona sin cambios se encontró en la orina hasta 90 horas y representó solo el 1,63 % de la dosis.
- Los metabolitos procedían de la oxidación del grupo 17-hidroxilo y de la reducción del anillo A, con o sin grupos hidroxilo añadidos.
Los métodos antidopaje han ampliado la ventana de detección con el tiempo:
| Estudio | Dosis | Detección más larga |
|---|---|---|
| Björkhem y Ek, J Steroid Biochem 1983 | Dosis oral única de 10 mg de Primobolan | Metabolito principal medible durante 5 días |
| Albertsdóttir et al., Drug Test Anal 2020 | Dos estudios de excreción (forma no indicada en el resumen) | Metabolito sulfatado hasta 17 días |
| He et al., Steroids 2016 | Un voluntario, metenolona oral | Metabolito sulfatado hasta 40 días |
Uso médico aprobado
En Japón, los comprimidos de Primobolan son un medicamento de venta con receta con estas indicaciones autorizadas (prospecto japonés):
- osteoporosis;
- emaciación marcada causada por enfermedad renal crónica, cáncer, traumatismos o quemaduras;
- agotamiento de la médula ósea por anemia aplásica (un fallo de la médula para producir células sanguíneas).
| Población | Lo que indica la ficha técnica |
|---|---|
| Adultos | 10–20 mg/día de acetato de metenolona (2–4 comprimidos), divididos en 2–3 tomas orales, ajustados según la edad y los síntomas |
| Niños | Usar con precaución y bajo observación estrecha; puede causar el cierre prematuro de los cartílagos de crecimiento y pubertad precoz |
| Adultos mayores | Usar con precaución; puede haber un tumor andrógeno-dependiente no detectado |
| Lactancia | Sopesar el beneficio del tratamiento frente al beneficio de la lactancia materna |
| Embarazo | Contraindicado |
La ficha técnica también indica a quienes prescriben que revisen la próstata con regularidad en los hombres, que adviertan a las mujeres sobre un posible cambio de voz y que realicen pruebas hepáticas periódicas, sobre todo durante el uso prolongado.
En EE. UU., una búsqueda en los datos de Drugs@FDA de la FDA no arrojó ningún producto con metenolona (openFDA). En España, el único producto con metenolona autorizado es el inyectable Primobolan Depot (AEMPS CIMA).
Qué muestra la investigación
Primeros estudios metabólicos
La ficha técnica japonesa resume pequeños estudios iniciales del fármaco oral en personas sanas y en pacientes con osteoporosis, hipogonadismo o enfermedades musculares. No estaban controlados con placebo:
| Medida | Dosis oral | Efecto reportado |
|---|---|---|
| Retención de nitrógeno (un marcador de acumulación de proteínas) | 20–30 mg/día, 330 mg en total | 47,1 mg/kg/día de nitrógeno retenido |
| Retención de calcio y fósforo | 20–30 mg/día, 300–360 mg en total | Calcio 1,26 mg/kg/día; fósforo 2,75 mg/kg/día |
| Glóbulos rojos | 20 mg/día durante 28 días | Aumentaron la hemoglobina y el recuento de glóbulos rojos |
Anemia aplásica y otros fallos medulares
Los mejores datos controlados del fármaco oral proceden de la anemia aplásica. En un ensayo aleatorizado, 30 pacientes (18 con enfermedad grave) recibieron globulina antitimocítica (ATG), un tratamiento inmunosupresor, con o sin el andrógeno oral metenolona a 3 mg/kg (Kaltwasser et al., Eur J Haematol 1988):
| Grupo | Pacientes | Respuestas | Supervivencia |
|---|---|---|---|
| ATG + metenolona oral | 15 | 11 (8 completas, 3 parciales) | 87 % |
| Solo ATG | 15 | 4 (2 completas, 2 parciales) | 43 % |
La diferencia en la respuesta fue significativa (p = 0,01), pero la diferencia en la supervivencia no lo fue (p = 0,15). Los autores señalaron que un estudio controlado estadounidense no había encontrado ningún beneficio al añadir andrógenos a la ATG. La dosis de 3 mg/kg está muy por encima de los 10–20 mg/día de la ficha técnica actual.
En Japón, el comprimido se sigue usando como complemento en la anemia por fallo medular, documentado sobre todo en casos clínicos en los que se administró junto con otros tratamientos:
| Informe | Afección | Acetato de metenolona oral | Administrado con | Resultado |
|---|---|---|---|---|
| Murai et al., Rinsho Ketsueki 1995 | Anemia aplásica grave tras terapia con oro, mujer de 65 años | 40 mg/día | GM-CSF (un factor de crecimiento de glóbulos blancos) y prednisolona | Recuperación de las tres líneas celulares sanguíneas |
| Katayama et al., Int J Hematol 1996 | Anemia refractaria (una forma de síndrome mielodisplásico), mujer de 45 años | Dosis no indicada en el resumen | G-CSF y eritropoyetina | Sin efecto en solitario durante 19 semanas; recuperación tras añadir los factores de crecimiento |
| Ushimaru et al., JCEM Case Rep 2024 | Síndrome mielodisplásico con enfermedad renal en estadio 4, hombre de 73 años | 20 mg/día | Darbepoetina | La hemoglobina subió de 7,6 a 9,1 g/dL al cabo de 1 mes y a 12,6 g/dL a los 2 años |
En el informe de 2024, los autores escribieron que el fármaco se sigue usando en Japón para la anemia por fallo medular, a diferencia de Europa y EE. UU. No observaron disfunción hepática ni aumento del PSA durante el tratamiento. Como todos los pacientes recibieron también un factor de crecimiento, estos casos no pueden mostrar qué parte de la respuesta se debió a la metenolona.
Osteoporosis
La osteoporosis es un uso autorizado, pero la evidencia es escasa. Una revisión japonesa de 2008 informó que los esteroides anabolizantes aumentaban el contenido o la densidad mineral ósea en el antebrazo y la columna, que su uso para la osteoporosis había ido disminuyendo y que ningún estudio prospectivo había comprobado si previenen las fracturas (Adachi y Takayanagi, Clin Calcium 2008). El caso clínico de 2024 citado arriba describió una pérdida más lenta de densidad ósea durante el tratamiento, y sus autores señalaron que el fármaco rara vez se había usado para la osteoporosis (Ushimaru et al., JCEM Case Rep 2024). Un solo caso no puede demostrar una relación de causa y efecto.
Músculo y rendimiento
No encontramos ningún ensayo controlado del acetato de metenolona oral sobre la masa o la fuerza muscular en adultos sanos o entrenados. Los únicos datos musculares controlados modernos sobre la metenolona proceden de pequeños estudios de rehabilitación tras un accidente cerebrovascular con el enantato inyectable, que se tratan en la página del enantato.
Coagulación sanguínea
En hombres con cardiopatía isquémica, cinco esteroides orales 17α-alquilados, entre ellos la oximetolona y la metandienona, aumentaron la actividad fibrinolítica plasmática (la disolución de los coágulos de sangre). El acetato de metenolona, el único esteroide no alquilado analizado, no lo hizo (Walker et al., Thromb Diath Haemorrh 1975).
Efectos secundarios y riesgos
La ficha técnica japonesa enumera los efectos secundarios sin frecuencias (prospecto japonés).
Hígado
No tener un grupo 17α-metilo no significa no tener riesgo hepático:
- La ficha técnica incluye como reacciones adversas graves la disfunción hepática con aumentos marcados de AST, ALT y GGT (enzimas hepáticas) y la ictericia.
- Pide pruebas hepáticas periódicas, sobre todo durante el uso prolongado, y precaución en personas con enfermedad hepática.
- Menciona casos de tumores hepáticos en pacientes, como los que tenían anemia aplásica, que tomaron esteroides anabolizantes en dosis altas durante largos periodos.
En un caso clínico, un hombre de 75 años con anemia aplásica grave presentó enzimas hepáticas muy elevadas tras empezar con acetato de metenolona, seguidas de insuficiencia hepática y muerte. Los hallazgos de la autopsia eran compatibles con una lesión hepática inducida por fármacos, y se consideró que el acetato de metenolona era la causa más probable (Tsukamoto et al., Ann Hematol 1993). Los autores señalaron que la lesión hepática por este fármaco se consideraba leve, reversible e infrecuente, e instaron a extremar la precaución en pacientes debilitados.
Virilización en mujeres
La ficha técnica indica a quienes prescriben que adviertan a las mujeres sobre los cambios de voz. Los efectos descritos en mujeres incluyen:
- ronquera, que puede volverse difícil de revertir a medida que avanza y que a menudo va precedida de cambios menstruales;
- crecimiento excesivo del vello (hirsutismo) y acné;
- pigmentación de la piel y alteraciones menstruales;
- agrandamiento del clítoris y aumento de la libido.
Efectos en hombres y fertilidad
Los efectos descritos en hombres incluyen acné, agrandamiento del pene, impotencia y priapismo (una erección prolongada y dolorosa). La ficha técnica indica que las dosis altas y continuadas suprimen la función testicular, con reducción de los espermatozoides y del semen. Ningún estudio ha medido cuánto reduce el comprimido la LH, la FSH o la testosterona propia del cuerpo a las dosis autorizadas.
Otras precauciones
La ficha técnica aconseja precaución en personas con:
- próstata agrandada;
- enfermedad cardíaca o renal, por la retención de sodio y líquidos;
- cáncer con metástasis óseas, por el riesgo de calcio alto en sangre;
- diabetes, porque la tolerancia a la glucosa puede empeorar.
También se describen náuseas, vómitos y reacciones de hipersensibilidad.
Interacciones
- Corticoesteroides: la tolerancia a la glucosa puede empeorar al combinarlos.
- Anticoagulantes cumarínicos como la warfarina: su efecto puede aumentar, por lo que se necesita un seguimiento estrecho.
Quién no debe usarlo
La ficha técnica enumera dos contraindicaciones:
- cánceres andrógeno-dependientes, como el cáncer de próstata, o la sospecha de uno;
- embarazo o posible embarazo, por el riesgo de virilizar a un feto femenino.
Situación legal y uso fuera de la medicina
- EE. UU.: la metenolona, incluidos sus ésteres, es un esteroide anabolizante de la Lista III (21 CFR 1308.13(f)). No existe ningún producto aprobado por la FDA, por lo que cualquier metenolona oral que se venda en EE. UU. procede de fuera del suministro farmacéutico regulado.
- Deporte: la metenolona figura por su nombre en la clase S1.1 (esteroides anabólicos androgénicos) de la lista de 2026 y está prohibida dentro y fuera de competición (Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA/WADA).
- Residuos en alimentos: en un experimento, ninguno de los hombres que comieron pollos alimentados con acetato de metenolona por vía oral (1 mg/día durante 21 días) dio positivo, mientras que el 50 % de las muestras de orina tomadas 24 horas después de comer pollos a los que se había inyectado el éster depot fueron positivas (Kicman et al., Clin Chem 1994).
Puntos clave
- El comprimido es acetato de metenolona. El Primobolan oral es el éster acetato, con aproximadamente un 88 % de metenolona en peso; el Primobolan Depot inyectable es el enantato.
- Sigue siendo un medicamento con receta en Japón. El comprimido de 5 mg está autorizado para la osteoporosis, la emaciación grave y la anemia aplásica a 10–20 mg/día en 2–3 tomas. No está aprobado por la FDA y pertenece a la Lista III en EE. UU.
- Oral sin grupo 17α-metilo, pero con cinética desconocida. Las esterasas liberan metenolona tras la administración oral, pero no se ha publicado ninguna biodisponibilidad ni vida media en humanos.
- Escasa evidencia controlada. El ensayo más sólido es un estudio de anemia aplásica con 30 pacientes a 3 mg/kg. Ningún ensayo controlado ha probado el comprimido para el músculo en adultos sanos, y ninguno ha demostrado menos fracturas.
- No es seguro para el hígado por defecto. La ficha técnica incluye lesión hepática grave e ictericia, y se ha descrito un caso mortal.
- Prohibido en el deporte. Prohibido en todo momento según la clase S1.1 de la AMA/WADA, con metabolitos detectables durante semanas tras una dosis oral.
Fuentes
- Bayer Yakuhin. Primobolan tablets 5 mg (metenolone acetate) package insert [en japonés], revisado en agosto de 2020 (1.ª edición). KEGG MEDICUS.
- Kanehisa Laboratories. KEGG DRUG: D01375, methenolone acetate (USAN); metenolone acetate (JP19); Primobolan (TN). KEGG.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Primobolan Depot 100 mg solución inyectable: ficha técnica (resumen de las características del producto), Bayer Hispania. AEMPS.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Búsqueda en el registro CIMA del principio activo metenolona. AEMPS CIMA.
- US Food and Drug Administration. Conjunto de datos Drugs@FDA, búsqueda del principio activo methenolone. openFDA.
- Electronic Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III, párrafo (f) Anabolic steroids. eCFR.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard. En vigor desde el 1 de enero de 2026. Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA/WADA.
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- National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary: methenolone (CID 3037705). PubChem.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary: methenolone enanthate (CID 248271). PubChem.
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- Björkhem I, Ek H. Detection and quantitation of 3 alpha-hydroxy-1-methylen-5 alpha-androstan-17-one, the major urinary metabolite of methenolone acetate (Primobolan) by isotope dilution–mass spectrometry. J Steroid Biochem. 1983;18(4):481–487. PubMed.
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