Pinealon es el nombre comercial de un tripéptido sintético, una cadena de tres aminoácidos: ácido glutámico, ácido aspártico y arginina. En la literatura científica suele llamarse EDR (Glu-Asp-Arg). Procede del grupo de Vladimir Khavinson en el Instituto de Biorregulación y Gerontología de San Petersburgo (Rusia), que lo describe como un péptido biorregulador «neuroprotector» para el cerebro. En internet se comercializa para la memoria, la cognición y el «envejecimiento cerebral».

El dato más importante: no se ha publicado en la literatura indexada ningún ensayo aleatorizado y controlado con placebo del pinealon, y casi toda la investigación procede de un solo grupo de investigación y sus colaboradores. La evidencia consiste en trabajos en cultivos celulares, estudios en roedores y un puñado de informes pequeños en humanos, en su mayoría en ruso, cuyos resúmenes no describen aleatorización, cegamiento ni grupo placebo. El pinealon no es un medicamento aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento).

Esta página resume lo que muestran los informes publicados de laboratorio, en animales y en humanos. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase	Tripéptido sintético (Glu-Asp-Arg); uno de los «biorreguladores peptídicos» de Khavinson
Otros nombres	EDR, péptido EDR, H-Glu-Asp-Arg-OH, L-glutamil-L-aspartil-L-arginina
Fórmula y peso	C₁₅H₂₆N₆O₈, 418,40 g/mol (PubChem)
Número CAS	175175-23-2 (lista de sinónimos de PubChem)
Origen	Descrito por sus desarrolladores como un tripéptido aislado de Cortexin, un extracto polipeptídico de corteza cerebral de ternera
Datos en humanos	Unos pocos informes rusos pequeños en adultos mayores, trabajadores y pacientes tras una lesión cerebral; no se encontró ningún ensayo aleatorizado y controlado con placebo
Dosis estudiadas	Cápsula de 100 µg dos veces al día durante 2 semanas en un estudio de salud laboral; 10–400 µg/kg por inyección en el abdomen en roedores
Vida media	Desconocida. No encontramos ningún estudio farmacocinético publicado en humanos ni en animales
Situación en EE. UU.	No es un medicamento aprobado por la FDA; en el directorio NDC de la FDA existen dos registros como principio activo a granel, lo que no implica aprobación
WADA	No figura por su nombre en la lista de 2026; la clase S0 abarca sustancias sin aprobación gubernamental para uso terapéutico en humanos

Qué es

El EDR es el tripéptido L-glutamil-L-aspartil-L-arginina. PubChem recoge «pinealon» y «Pinealon acetate salt form» como sinónimos del mismo compuesto (PubChem).

El nombre sugiere una relación con la glándula pineal, pero los desarrolladores describen un origen distinto. Una revisión de 2020 de Khavinson y colaboradores llama al EDR «un tripéptido aislado del fármaco polipeptídico neuroprotector Cortexin» (Khavinson et al., Molecules 2020). Un artículo de 2019 del mismo círculo describe el EDR como un derivado sintetizado de Cortexin, al que califica de complejo polipeptídico de corteza cerebral de ternera clínicamente aprobado (Kuznik et al., Mol Biol (Mosk) 2019). El pinealon no debe confundirse con el epitalon (Ala-Glu-Asp-Gly), el tetrapéptido pineal del grupo.

El pinealon pertenece a una familia de péptidos cortos que el grupo promociona como biorreguladores específicos de tejido. Otros de esta biblioteca son el epitalon, el cartalax, la timalina, el thymagen y el vilon. En los informes rusos el pinealon se administra a menudo junto con el vesugen, un tripéptido relacionado (Lys-Glu-Asp) que se promociona para los vasos sanguíneos.

Cómo actúa en el cuerpo

Nadie ha demostrado cómo actúa el EDR en las personas. El grupo propone que los péptidos cortos entran en las células, llegan al núcleo y se unen al ADN o a las proteínas histonas, activando o desactivando genes (Khavinson et al., Molecules 2020). La evidencia que se ofrece para ello incluye:

Entrada en las células. Una versión de pinealon marcada con fluorescencia se observó en el citoplasma, el núcleo y el nucléolo de células HeLa (una línea celular de cáncer humano), y en tubo de ensayo modificó la fluorescencia de cadenas cortas de ADN de forma dependiente de la secuencia (Fedoreyeva et al., Biochemistry (Mosc) 2011).
Unión al ADN en solución. Un grupo de física de la Universidad Estatal de San Petersburgo informó, mediante espectroscopia, RMN y simulación por ordenador, que el EDR puede introducirse parcialmente en el surco mayor del ADN, un efecto favorecido por los iones de magnesio (Silanteva et al., J Phys Chem B 2019).
Acoplamiento molecular por ordenador. Los modelos de acoplamiento (docking) predijeron sitios de unión del EDR en las regiones promotoras de genes como CASP3, APOE, SOD2 y GAP43 (Khavinson et al., Pharmaceuticals 2021), así como su unión a la proteína histona H1.3 (Kuznik et al., Mol Biol (Mosk) 2019).

Los modelos de acoplamiento y la unión en tubo de ensayo predicen lo que podría ocurrir; no demuestran que el EDR se una a estos genes dentro de células cerebrales vivas ni que modifique su actividad en las personas.

Farmacocinética

No encontramos ningún estudio publicado que mida la absorción, la distribución, la vida media o la excreción del EDR, ni en personas ni en animales. El único trabajo sobre cómo podría entrar en las células es un estudio de modelado por ordenador que sugiere que podría encajar en los sitios de unión de los transportadores LAT1, LAT2 y PEPT1 (Khavinson et al., Biomolecules 2023). No se ha informado si el EDR intacto sobrevive a la digestión tras el uso oral, ni si llega al cerebro por alguna vía. Las cifras de vida media que circulan en internet no se basan en mediciones publicadas.

Situación regulatoria

No es un medicamento aprobado en EE. UU. Una búsqueda en la base de datos de aprobaciones de medicamentos de la FDA (Drugs@FDA, a través de openFDA) no arrojó ningún producto que contenga pinealon. No encontramos ninguna aprobación de la FDA ni de la EMA.
Registros como principio activo a granel. El directorio National Drug Code (NDC) de la FDA contiene dos registros de «bulk ingredient» (principio activo a granel) con los nombres pinealon y pinealon acetate, presentados por proveedores de productos químicos (consulta NDC de openFDA). La FDA afirma que la inclusión en el directorio «no indica que la FDA haya verificado la información proporcionada ni que los productos estén aprobados por la FDA» (FDA NDC Directory).
Preparación magistral (compounding). Cuando lo comprobamos, el pinealon no figuraba en la página de la FDA sobre principios activos a granel que pueden presentar riesgos de seguridad significativos; esa página sí menciona el péptido relacionado epitalon (FDA, 2026). Que no aparezca en esa página no significa que el pinealon haya sido evaluado ni que se haya considerado seguro.
Deporte. El pinealon no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). La clase S0 prohíbe, en todo momento, cualquier sustancia farmacológica «sin aprobación vigente de ninguna autoridad sanitaria gubernamental para uso terapéutico en humanos» (Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA). No encontramos ninguna resolución de la WADA específica sobre el pinealon.

Qué muestra la investigación

Casi todos los estudios que se describen a continuación tienen como autores a Khavinson o a personal de su instituto de San Petersburgo, o usaron péptido suministrado a través de esa red. Algunos informes en humanos proceden de otros grupos rusos clínicos y de salud laboral, como uno en Ekaterimburgo. No encontramos ninguna replicación por parte de un grupo fuera de Rusia. Muchos artículos son textos breves en ruso de los que solo está disponible el resumen.

Evidencia en humanos

No encontramos ningún ensayo aleatorizado y controlado con placebo del pinealon. A continuación se resumen los informes en humanos que encontramos. Ninguno de los resúmenes describe aleatorización ni cegamiento, y la mayoría no informa del tamaño del efecto.

Estudio	Quiénes y cuántos	Péptido y dosis	Resultado informado
Nazimko et al., Adv Gerontol 2012	Trabajadores de tripulaciones de locomotoras; número no indicado en el resumen	Pinealon, cápsula de 100 µg dos veces al día, 2 semanas	«Mejora de los parámetros de edad biológica» y de los marcadores de adaptación; no se dan cifras
Bashkireva y Artamonova, Adv Gerontol 2012	150 camioneros varones frente a 150 trabajadores metalúrgicos (encuesta sobre síntomas neuróticos)	Varios péptidos; mejor efecto con pinealon más vesugen; dosis no indicada	Mejora de las puntuaciones psicoemocionales; no se indica cuántos recibieron péptidos ni frente a qué comparación
Meshchaninov et al., Adv Gerontol 2015	32 personas de 41–83 años con varias enfermedades crónicas y síndrome cerebral orgánico en remisión	Pinealon y vesugen; dosis no indicada	Enlentecimiento de la «edad biológica» según los indicadores de los autores; el vesugen tuvo el mayor efecto. También se observó actividad prooxidante y un descenso de las células CD34+ en sangre, que los autores interpretan como inhibición de la producción de células sanguíneas
Myakotnykh et al., Adv Gerontol 2016	110 personas de distintas edades, comparando varios métodos «geroprotectores»	Vesugen y pinealon; dosis no indicada	Mayor efecto sobre los indicadores de edad biológica con los dos péptidos combinados; el masaje y los péptidos se consideraron los métodos más seguros

Una revisión del grupo de 2020 añade que el pinealon oral, administrado junto con el tratamiento estándar a 72 pacientes con secuelas a largo plazo de un traumatismo craneoencefálico, mejoró la memoria y redujo los dolores de cabeza (Khavinson et al., Molecules 2020). Para ello cita una revisión en ruso (Umnov et al., Adv Gerontol 2013) y una patente, no un informe de ensayo revisado por pares, por lo que no se pueden comprobar el diseño, la dosis, los controles ni las medidas de resultado.

La «edad biológica» en estos estudios es una puntuación compuesta que los investigadores construyen a partir de varias mediciones clínicas y de laboratorio. No es un criterio de valoración validado para la aprobación de ningún medicamento, y sus cambios no demuestran que una persona vaya a mantenerse más sana o a vivir más.

Neuronas en cultivo

Estudio	Modelo	Hallazgo informado
Khavinson et al., Rejuvenation Res 2011	Neuronas cerebelosas de rata, células inmunitarias (neutrófilos) y células PC12 sometidas a estrés oxidativo	Reducción dependiente de la dosis de las especies reactivas de oxígeno (ROS) y menos células necróticas (moribundas); activación retardada de la vía de señalización ERK1/2
Kraskovskaya et al., Bull Exp Biol Med 2017	Neuronas del hipocampo de ratón expuestas a amiloide (un modelo in vitro de la enfermedad de Alzheimer)	El EDR a 200 ng/mL aumentó un 71 % el número de espinas dendríticas «en hongo» (sitios de sinapsis maduras), devolviéndolo a niveles normales
Kraskovskaya et al., Int J Mol Sci 2024	Neuronas obtenidas a partir de células de la piel de donantes humanos de edad avanzada	EDR, KED y AEDG aumentaron la ramificación dendrítica; el EDR redujo el daño oxidativo del ADN; sin efecto sobre las mitocondrias, los lisosomas ni el marcador de envejecimiento p16
Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2014	Cultivos celulares de corteza cerebral envejecida	El EDR y el KED aumentaron la expresión de serotonina

No todos los resultados de laboratorio encajan con la etiqueta de «antioxidante». En un estudio ruso de 2008, el pinealon y péptidos relacionados no mostraron actividad antioxidante directa y elevaron el nivel basal de especies reactivas de oxígeno dentro de las neuronas, al tiempo que redujeron la proporción de células muertas (Kozina et al., Adv Gerontol 2008). En cultivos de glándula pineal de rata, el EDR no modificó el marcador de apoptosis AIF, y solo el epitalon estimuló el marcador secretor que midieron los autores (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2011).

Estudios en animales

Modelo	Principal resultado informado
Ratones 5xFAD, un modelo genético de alzhéimer; 400 µg/kg por inyección en el abdomen a diario durante 2 meses; 10 ratones por grupo en el experimento de plasticidad (Khavinson et al., Pharmaceuticals 2021)	El EDR aumentó un 11 % la densidad de espinas dendríticas en el hipocampo (p = 0,039), hasta el nivel de los ratones control. No modificó de forma significativa el número de espinas en hongo, y su tendencia a restablecer la potenciación a largo plazo (una base celular de la memoria) no fue estadísticamente significativa
Ratas gestantes alimentadas con exceso de metionina para elevar la homocisteína; 10 µg/kg por inyección abdominal durante 5 días antes de la sobrecarga; 23 crías por grupo (Arutjunyan et al., Int J Clin Exp Med 2012)	Las crías de las madres tratadas aprendieron mejor en el laberinto acuático, tuvieron un peso normal a los 10 días (25,03 frente a 17,86 g en camadas sobrecargadas con metionina no tratadas) y neuronas cerebelosas más resistentes al estrés oxidativo. La homocisteína de las crías siguió elevada (10,5 frente a 9,8 µM)
Modelo animal de hipoxia por baja presión (hipobárica); especie no indicada en el resumen (Kozina, Adv Gerontol 2008)	El pinealon tuvo el efecto antihipóxico más potente de los cuatro péptidos probados (vilon, epitalon, vesugen, pinealon)
Ratas viejas con oclusión de la arteria carótida (Mendzheritskii et al., Adv Gerontol 2011)	El pinealon y Cortexin mejoraron la supervivencia; el pinealon redujo la conducta exploratoria y motora y elevó moderadamente la caspasa-3 cerebral (una enzima de la muerte celular programada)
Ratas jóvenes y viejas sometidas a hipoxia aguda (Mendzheritski et al., Adv Gerontol 2013; Mendzheritskii et al., Adv Gerontol 2014)	El pinealon mejoró el aprendizaje en el laberinto acuático más que Cortexin y modificó la actividad regional de la caspasa-3 y las citocinas en sangre; sin cifras en los resúmenes

Las dosis, las vías de administración y el tamaño de los grupos faltan en la mayoría de los resúmenes rusos. Las dosis en roedores no pueden trasladarse a dosis humanas, y ninguno de estos estudios evaluó la seguridad.

Efectos secundarios y riesgos

Sin datos de seguridad en humanos

Ningún estudio publicado ha evaluado de forma sistemática la seguridad del pinealon en personas. No hay estudios toxicológicos publicados (agudos, de dosis repetidas, de toxicidad reproductiva ni de genotoxicidad), ni datos de dosis-respuesta, ni datos de interacciones farmacológicas. Se desconocen sus efectos durante el embarazo y la lactancia, en niños y en personas con enfermedades renales, hepáticas, psiquiátricas o neurológicas. Las revisiones de los desarrolladores describen los biorreguladores peptídicos como libres de efectos secundarios (Khavinson et al., Molecules 2020), pero ninguno de los informes en humanos se diseñó para detectarlos ni era lo bastante grande como para hacerlo.

Señales a tener en cuenta

Dos informes del propio grupo apuntan en una dirección menos tranquilizadora. Un estudio en humanos observó actividad prooxidante y un descenso de las células madre sanguíneas CD34+ circulantes, que los autores interpretaron como una «inhibición significativa de la hemopoyesis» (formación de células sanguíneas) (Meshchaninov et al., Adv Gerontol 2015). Un estudio celular observó un aumento de las especies reactivas de oxígeno intracelulares con el pinealon y péptidos relacionados (Kozina et al., Adv Gerontol 2008). Ninguno de los dos hallazgos ha tenido seguimiento.

Calidad del producto

Los productos que se venden en internet como pinealon no son medicamentos regulados en EE. UU. Su identidad, pureza, dosis por cápsula o vial y (en las formas inyectables) esterilidad no se verifican de forma independiente. Los péptidos inyectados con impurezas o agregados pueden desencadenar reacciones inmunitarias, una preocupación que la FDA ha planteado para péptidos de investigación similares como el epitalon (FDA, 2026).

Puntos clave

Un péptido de tres aminoácidos. Pinealon es el nombre comercial del EDR (Glu-Asp-Arg), desarrollado por el grupo de Khavinson en San Petersburgo; pese a su nombre, sus desarrolladores lo describen como derivado del extracto de cerebro de ternera Cortexin.
No es un medicamento aprobado. No encontramos ninguna aprobación de la FDA ni de la EMA; los registros NDC como principio activo a granel no son aprobaciones, y la clase S0 de la WADA prohíbe las sustancias sin ninguna aprobación gubernamental para uso terapéutico en humanos.
Sin ensayos controlados en humanos. Los datos en humanos son unos pocos informes rusos pequeños sobre la «edad biológica», las puntuaciones del estado de ánimo y la recuperación tras una lesión cerebral, sin aleatorización, cegamiento ni placebo descritos.
La evidencia procede de una sola red de investigación. Casi todos los estudios involucran al mismo instituto o a sus colaboradores, a menudo en artículos rusos de los que solo hay resumen, sin replicación fuera de Rusia.
Solo resultados de laboratorio y en roedores. El EDR redujo el estrés oxidativo en cultivos de neuronas y mejoró modestamente la densidad de espinas y el aprendizaje en modelos de roedores, con resultados dispares y a veces no significativos.
Se desconocen la farmacocinética y la seguridad. No se han publicado datos de vida media, absorción ni toxicología, y un informe en humanos observó una reducción de las células madre sanguíneas.

Fuentes

National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary for CID 10273502, Glu-Asp-Arg (pinealon). PubChem.
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Pinealon