La pramlintida es una versión sintética de la amilina, una hormona que el páncreas libera junto con la insulina después de las comidas. Se comercializó como Symlin (más tarde como SymlinPen) y es un fármaco basado en la amilina: la FDA (agencia estadounidense del medicamento) la aprobó en marzo de 2005 como complemento de la insulina prandial en la diabetes tipo 1 y tipo 2. Se inyecta bajo la piel antes de cada comida principal, hasta tres o cuatro veces al día.

La pramlintida enlentece el vaciamiento del estómago, atenúa el aumento de glucagón después de comer y reduce el apetito, por lo que disminuye la glucosa en sangre después de las comidas y produce una pérdida de peso modesta. También se probó como fármaco contra la obesidad, pero nunca se aprobó para ese uso. Dos datos son los más importantes: la ficha técnica (etiqueta de la FDA) incluye una advertencia en recuadro (boxed warning) sobre hipoglucemia grave cuando se combina con insulina, y en octubre de 2025 el fabricante notificó a la FDA que dejaba de fabricar el SymlinPen; la base de datos de la FDA ahora indica que todos los productos Symlin están descontinuados.

Esta página resume lo que informan la ficha técnica de la FDA, los ensayos clínicos y los organismos reguladores. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Análogo de la amilina (péptido sintético de 37 aminoácidos)
Marca / aprobación	Symlin / SymlinPen, desarrollado por Amylin Pharmaceuticals, ahora AstraZeneca; NDA 021332, aprobado el 16 de marzo de 2005
Vía	Inyección subcutánea inmediatamente antes de las comidas principales
Concentraciones	Plumas de 1000 mcg/mL: SymlinPen 60 (1,5 mL) y SymlinPen 120 (2,7 mL)
Dosis de la ficha técnica	Diabetes tipo 1: 15 mcg, ajustados hasta 30–60 mcg por comida; diabetes tipo 2: 60 mcg, ajustados hasta 120 mcg por comida
Vida media (ficha técnica)	Unos 48 minutos en personas sanas
Advertencia en recuadro	Hipoglucemia grave cuando se usa con insulina, sobre todo en la diabetes tipo 1
Situación en EE. UU.	Medicamento de venta con receta; fabricación descontinuada (aviso a la FDA de octubre de 2025); no aprobado para perder peso
Situación ante la AMA/WADA	No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de 2026

Qué es

La amilina se aisló en 1987 a partir de los depósitos de amiloide presentes en el páncreas de personas con diabetes tipo 2. Es un péptido de 37 aminoácidos emparentado con el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (Cooper et al., PNAS 1987). Las células beta almacenan la amilina en los mismos gránulos que la insulina y liberan ambas hormonas juntas después de comer. En la diabetes tipo 1 y tipo 2, la liberación de ambas a la hora de las comidas está reducida (ficha técnica de la FDA).

La amilina humana en sí es un mal fármaco porque se agrega en fibrillas de amiloide insolubles. La pramlintida conserva la longitud de 37 residuos de la amilina humana, pero sustituye tres aminoácidos (posiciones 25, 28 y 29) por prolina (ficha técnica de la FDA). La amilina de rata, que no forma fibrillas, tiene prolinas en esas posiciones. La prolina altera la estructura de lámina beta que necesitan las fibrillas, lo que hace que la pramlintida sea soluble y no se agregue (Chiu et al., Biophys J 2013; Weyer et al., Curr Pharm Des 2001). Se suministra como sal de acetato, un polvo blanco hidrosoluble con un peso molecular de 3949,4, en una solución de pH ≈ 4,0.

Cómo actúa

La ficha técnica describe tres efectos en personas, todos dirigidos al periodo posterior a las comidas (ficha técnica de la FDA):

Vaciamiento gástrico más lento (la velocidad a la que los alimentos salen del estómago), sin reducir la absorción total de nutrientes.
Menos glucagón después de comer. El glucagón indica al hígado que libere glucosa; en la diabetes, la insulina por sí sola no normaliza este aumento.
Más saciedad. Una dosis única administrada 1 hora antes de un bufé libre redujo la ingesta calórica en ≈ 21 % (30 mcg, diabetes tipo 1) y ≈ 23 % (120 mcg, diabetes tipo 2) frente a placebo.

La pramlintida por sí sola no causa hipoglucemia. En pruebas controladas de hipoglucemia no modificó la respuesta de las hormonas contrarreguladoras del cuerpo ni la percepción de los síntomas de hipoglucemia.

Pramlintida frente a análogos de la amilina más nuevos

La vida media corta de la pramlintida es la razón por la que debe inyectarse antes de cada comida. Los análogos de la amilina más nuevos se diseñaron para resolver esto. La cagrilintida es un análogo lipidado de acción prolongada que se administra una vez por semana, desarrollado en parte porque la pramlintida «requiere tres inyecciones diarias debido a su vida media corta» (Kruse et al., J Med Chem 2021). La cagrilintida está en fase de investigación y se estudia sobre todo junto con semaglutida para la obesidad, mientras que la pramlintida es un fármaco aprobado por la FDA.

Farmacocinética

Según la ficha técnica de la FDA, tras dosis subcutáneas únicas en personas sanas (abdomen o muslo):

Dosis	Concentración máxima (Cmax)	Tiempo hasta el máximo	Vida media de eliminación
30 mcg	39 pmol/L	21 min	55 min
60 mcg	79 pmol/L	20 min	49 min
90 mcg	102 pmol/L	19 min	51 min
120 mcg	147 pmol/L	21 min	48 min

Otros datos de la ficha técnica:

La biodisponibilidad tras la inyección subcutánea es de alrededor del 30–40 %. La exposición aumenta en proporción a la dosis.
El sitio de inyección importa. La inyección en el brazo produjo una exposición un 20–36 % mayor, con una variabilidad mucho más amplia, por lo que la ficha técnica recomienda el abdomen o el muslo.
La unión a proteínas es baja; alrededor del 40 % circula en forma libre.
Metabolismo. El metabolito principal (pramlintida sin su primer aminoácido) es activo en el laboratorio. La exposición se mantiene estable con dosis repetidas, por lo que no se acumula.
Riñones. La insuficiencia renal de leve a grave no modificó de forma significativa la exposición; no se estudió la enfermedad renal terminal. Tampoco se estudió la insuficiencia hepática.

La pramlintida alcanza su máximo unos 20 minutos después de la inyección, mientras que las insulinas prandiales suelen alcanzarlo más tarde. Este desfase, junto con la necesidad de inyecciones separadas, es una barrera reconocida para su uso (Kommera et al., J Pharmacol Exp Ther 2024). La pramlintida y la insulina nunca deben mezclarse en una misma jeringa: en estudios de la ficha técnica, la mezcla previa modificó la concentración máxima de pramlintida hasta en −40 % y la exposición total hasta en +36 %.

Uso médico aprobado

Symlin está indicado como tratamiento complementario para personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 que usan insulina prandial y no han alcanzado sus objetivos de glucosa pese a una insulinoterapia óptima (ficha técnica de la FDA). No está aprobado para perder peso, para personas con diabetes que no usan insulina ni para niños.

El esquema de la ficha técnica gira en torno a la prevención de la hipoglucemia:

Paso	Diabetes tipo 1	Diabetes tipo 2 (con insulina prandial)
Insulina prandial al inicio	Reducir un 50 %	Reducir un 50 %
Dosis inicial	15 mcg antes de cada comida principal	60 mcg antes de cada comida principal
Ajuste de dosis	Incrementos de 15 mcg hasta 30, 45 o 60 mcg	Aumentar a 120 mcg
Ritmo	Al menos 3 días sin náuseas significativas entre pasos	Al menos 3 días sin náuseas significativas
Si no se tolera	Bajar a 30 mcg; considerar suspenderla si no se toleran 30 mcg	Volver a 60 mcg

Según la ficha técnica, una «comida principal» tiene al menos 250 kcal o al menos 30 g de carbohidratos. La ficha técnica indica que solo deben usarla pacientes capaces de manejar los ajustes de insulina y la medición frecuente de la glucosa, bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en el uso de insulina. Enumera a las personas que no deben considerarse candidatas, entre ellas las que tienen una HbA1c superior al 9 %, hipoglucemias graves recurrentes en los últimos 6 meses, hipoglucemia inadvertida, gastroparesia o mala adherencia a la insulina o a la medición de la glucosa.

Situación regulatoria y comercial

Aprobación. La NDA 021332 se aprobó el 16 de marzo de 2005 (Drugs@FDA vía openFDA).
Descontinuación. La base de datos de escasez de medicamentos de la FDA registra un aviso de AstraZeneca del 27 de octubre de 2025 sobre la «descontinuación de la fabricación» de SymlinPen 60 y SymlinPen 120 (escasez de medicamentos de la FDA vía openFDA). Drugs@FDA indica ahora que todos los productos Symlin, incluida una presentación anterior de 600 mcg/mL, están descontinuados. El aviso no da ningún motivo.
Sin genéricos. Drugs@FDA no recoge ningún producto genérico de pramlintida.
Deporte. La pramlintida no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA). No es una insulina, la clase S4.4.2. La clase S0 abarca las sustancias sin aprobación regulatoria vigente para uso humano.

Qué muestra la investigación

Diabetes tipo 1

El efecto de la pramlintida sobre la HbA1c (una medida de la glucosa media en sangre durante unos 3 meses) es pequeño. En tres ensayos controlados con placebo de 26–52 semanas en los que la insulina se mantuvo prácticamente fija, el cambio de HbA1c restado el placebo a los 6 meses fue de −0,25 a −0,34 puntos porcentuales (ficha técnica de la FDA). En uno de ellos, un ensayo de 52 semanas con 651 pacientes, la HbA1c bajó un 0,29 % (60 mcg tres veces al día) y un 0,34 % (60 mcg cuatro veces al día), frente a un 0,04 % con placebo. El peso corporal bajó 0,4 kg con pramlintida y subió 0,8 kg con placebo (Ratner et al., Diabet Med 2004).

El ensayo que usó el enfoque de la ficha técnica (ajuste de dosis más una reducción del 30–50 % de la insulina prandial) dio un panorama distinto. En este ensayo doble ciego de 29 semanas con 296 pacientes, la insulina se ajustó después libremente en ambos grupos (Edelman et al., Diabetes Care 2006):

Resultado en la semana 29	Pramlintida	Placebo
Cambio de HbA1c (basal 8,1 %)	−0,5 %	−0,5 %
Elevación de la glucosa en las 3 horas posteriores a la comida (cambio del AUC)	−175 mg·h/dL	−64 mg·h/dL
Cambio del peso corporal	−1,3 kg	+1,2 kg
Cambio de la dosis de insulina	−28 %	−4 %
Náuseas	63 %	36 %
Hipoglucemia grave (eventos por paciente-año)	0,57	0,30

La HbA1c mejoró por igual en ambos grupos, pero la pramlintida redujo los picos de glucosa después de comer, el peso corporal y las necesidades de insulina. Las náuseas y la hipoglucemia grave fueron más frecuentes.

Diabetes tipo 2 con insulina

En un ensayo doble ciego de 52 semanas con 656 pacientes tratados con insulina, 120 mcg dos veces al día redujeron la HbA1c un 0,68 % en la semana 26 y un 0,62 % en la semana 52, desde un valor basal del 9,1 %. Esto fue significativamente más que con placebo (Hollander et al., Diabetes Care 2003). El peso cambió −1,4 kg frente a +0,7 kg con placebo. Los dos ensayos de diabetes tipo 2 de la ficha técnica muestran reducciones de HbA1c restado el placebo de 0,30–0,34 puntos a los 6 meses.

Un metaanálisis de cuatro ensayos en diabetes tipo 2 (n = 930) halló una HbA1c de −0,33 % (IC del 95 %: −0,51 a −0,14) y un peso de −2,57 kg (IC del 95 %: −3,44 a −1,70) frente al grupo control. Las náuseas fueron unas 1,8 veces más probables con pramlintida (Singh-Franco et al., Diabetes Obes Metab 2011).

Obesidad sin tratamiento con insulina

La pramlintida se estudió para perder peso a dosis superiores a las de la ficha técnica para la diabetes, pero nunca se aprobó para este uso.

Ensayo	Diseño y n	Dosificación	Resultado
Aronne et al., JCEM 2007	ECA de 16 semanas, 204 adultos con obesidad, sin programa de estilo de vida	Hasta 240 mcg tres veces al día	Peso corregido por placebo −3,7 % (−3,6 kg) en quienes completaron el estudio; 31 % vs. 2 % perdieron ≥ 5 %
Smith et al., Diabetes Care 2008	ECA de 4 meses (411 adultos con obesidad) más extensión de 8 meses, con programa de estilo de vida	120–360 mcg dos o tres veces al día	A los 12 meses, corregido por placebo −6,1 kg (120 mcg tres veces al día) y −7,2 kg (360 mcg dos veces al día); 40–43 % vs. 12 % perdieron ≥ 10 %
Ravussin et al., Obesity 2009	ECA de 24 semanas, 177 adultos con sobrepeso u obesidad, déficit calórico del 40 %	360 mcg dos veces al día, sola o con metreleptina 5 mg dos veces al día	Peso −8,4 % (pramlintida), −8,2 % (metreleptina), −12,7 % (combinación); n evaluable = 93

La extensión de 12 meses de Smith et al. incluyó solo 146 sujetos evaluables, por lo que sus estimaciones son menos seguras. En el metaanálisis citado arriba, el cambio de peso combinado en personas con obesidad sin diabetes (n = 686, 6–24 semanas) fue de −2,27 kg (IC del 95 %: −2,88 a −1,66) frente al grupo control (Singh-Franco et al., 2011).

Ninguno de estos ensayos estudió a personas delgadas y entrenadas ni informó efectos sobre el músculo o el rendimiento deportivo. No hay pruebas de que la pramlintida preserve la masa muscular durante la pérdida de peso.

Otros usos en investigación

Páncreas artificial. En un ensayo cruzado aleatorizado en adultos con diabetes tipo 1, un sistema automatizado que administraba insulina rápida más pramlintida aumentó el tiempo en el rango objetivo de glucosa (3,9–10,0 mmol/L) del 74 % al 84 % en comparación con la insulina sola. Hubo síntomas gastrointestinales tras el 6 % de las comidas, frente al 0 % (Haidar et al., Diabetes Care 2020).
Coformulación con insulina. En un ensayo aleatorizado de 16 semanas con 80 personas con diabetes tipo 1, ADO09 (una mezcla en investigación de pramlintida y un análogo de insulina) redujo el peso 2,1 kg en comparación con la insulina lispro, sin cambios en la HbA1c (Andersen et al., Diabetes Obes Metab 2024).
Hipoglucemia posbariátrica. En un estudio abierto de 8 semanas tras un bypass gástrico (20 tratados, 14 lo completaron), la pramlintida no modificó la glucosa, la insulina ni el glucagón en la prueba de comida y no redujo las lecturas de glucosa baja (Sheehan et al., Diabetes Obes Metab 2022).

Efectos secundarios y riesgos

Advertencia en recuadro: hipoglucemia grave

La pramlintida por sí sola no baja la glucosa hasta el rango de hipoglucemia. Sin embargo, con insulina aumenta el riesgo de hipoglucemia grave (un episodio que requiere la ayuda de otra persona o tratamiento médico), sobre todo en la diabetes tipo 1. Cuando ocurre, suele aparecer en las 2–3 horas posteriores a la inyección. La ficha técnica advierte de lesiones graves o la muerte si sucede mientras se conduce o se maneja maquinaria (ficha técnica de la FDA).

En los ensayos de diabetes tipo 1 realizados sin una reducción inicial de la dosis de insulina, la hipoglucemia grave fue más frecuente con pramlintida en los primeros 3 meses:

Diabetes tipo 1, meses 0–3	Pramlintida + insulina (n = 716)	Placebo + insulina (n = 538)
Hipoglucemia grave constatada por el paciente, % de pacientes	16,8 %	10,8 %
Tasa de eventos, por paciente-año	1,55	1,33
Hipoglucemia grave con asistencia médica, % de pacientes	7,3 %	3,3 %

En el ensayo de ajuste de dosis de la ficha técnica, en el que la insulina prandial se redujo al inicio, la tasa con asistencia médica en los meses 0–3 fue del 3,4 % frente al 2,0 %. En la diabetes tipo 2, la hipoglucemia grave constatada por el paciente en los meses 0–3 fue del 8,2 % frente al 2,1 %. Por eso la ficha técnica exige reducir un 50 % la insulina prandial al inicio y controlar la glucosa con frecuencia.

Efectos gastrointestinales

Las náuseas son el efecto secundario más frecuente. Son más intensas al principio y en la mayoría de las personas disminuyen con el tiempo; un ajuste lento de la dosis las reduce. Tasas de los ensayos controlados con placebo agrupados de la ficha técnica:

Reacción adversa	Tipo 1: pramlintida (n = 716)	Tipo 1: placebo (n = 538)	Tipo 2: pramlintida (n = 292)	Tipo 2: placebo (n = 284)
Náuseas	48 %	17 %	28 %	12 %
Anorexia (pérdida de apetito)	17 %	2 %	9 %	2 %
Vómitos	11 %	7 %	8 %	4 %
Dolor de cabeza	—	—	13 %	7 %
Fatiga	7 %	4 %	7 %	4 %
Mareo	5 %	4 %	6 %	4 %

Un guion significa que la reacción no se recogió para esa población. Las «lesiones infligidas» (moretones, caídas, fracturas y similares) también se notificaron con más frecuencia en la diabetes tipo 1 (14 % frente a 10 %). Tras la aprobación se han notificado pancreatitis y reacciones en el sitio de inyección.

Una dosis única de 10 mg (83 veces la dosis máxima para la diabetes tipo 2), administrada a 3 voluntarios sanos, causó náuseas intensas con vómitos, diarrea, vasodilatación y mareo, pero no hipoglucemia.

Interacciones

Insulina. Nunca se mezcla en la misma jeringa; se administra en inyecciones separadas y en sitios distintos.
Fármacos orales. El vaciamiento gástrico más lento puede retrasar la absorción. Cuando importa un inicio de acción rápido (analgésicos, antibióticos, anticonceptivos orales), la ficha técnica aconseja tomar el fármaco oral al menos 1 hora antes o 2 horas después de la pramlintida. La concentración máxima de paracetamol (acetaminofén) bajó un 20–29 % cuando se administró 0–2 horas después de una dosis de 120 mcg. La concentración máxima de norgestrel de un anticonceptivo oral bajó alrededor de un 30 %.
Fármacos que afectan la motilidad. No se recomienda con fármacos que alteran la motilidad intestinal (como los anticolinérgicos de tipo atropina) o que enlentecen la absorción de nutrientes (inhibidores de la alfa-glucosidasa).
Fármacos hipoglucemiantes. Otros fármacos para la diabetes, los inhibidores de la ECA, la fluoxetina, los inhibidores de la MAO, los salicilatos, los antibióticos sulfonamídicos y otros pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Los betabloqueantes y la clonidina pueden enmascarar los síntomas de alarma de la hipoglucemia.

Quién no debe usarla

La ficha técnica enumera tres contraindicaciones:

hipersensibilidad grave a la pramlintida o a sus componentes;
hipoglucemia inadvertida (no percibir las señales de alarma de la glucosa baja);
gastroparesia confirmada (vaciamiento gástrico retardado).

Las plumas nunca deben compartirse, ni siquiera con una aguja nueva, por el riesgo de infecciones transmitidas por la sangre. No se ha establecido la seguridad en niños. Los datos sobre el embarazo en humanos son demasiado limitados para evaluar el riesgo. En ratas se observaron anomalías congénitas con exposiciones 10 y 47 veces superiores a la dosis humana, pero no en conejos.

Puntos clave

Un análogo de la amilina aprobado. La pramlintida es amilina humana con tres sustituciones por prolina que impiden que se agregue. Se aprobó en 2005 como complemento de la insulina prandial.
De acción corta, comida a comida. Su vida media es de unos 48 minutos, por lo que se inyecta antes de cada comida principal. Se desarrollaron análogos de acción prolongada, como la cagrilintida, para resolver esto.
Beneficios modestos. La HbA1c baja ≈ 0,3 puntos frente a placebo, con una pérdida de peso de alrededor de 1–3 kg en los ensayos de diabetes y de hasta ≈ 7 kg corregida por placebo a lo largo de un año en los ensayos de obesidad. Nunca se aprobó para perder peso.
La hipoglucemia es el riesgo clave. Combinada con insulina, aumenta el riesgo de hipoglucemia grave en las aproximadamente 3 horas posteriores a la dosis. Por eso la ficha técnica exige reducir un 50 % la insulina prandial.
Las náuseas son frecuentes. Las náuseas afectaron al 28–48 % de los pacientes en los ensayos de la ficha técnica, frente al 12–17 % con placebo.
Ya no se fabrica. AstraZeneca notificó a la FDA en octubre de 2025 que dejaba de fabricarla, y la FDA indica que todos los productos Symlin están descontinuados.

Fuentes

AstraZeneca Pharmaceuticals LP. SymlinPen (pramlintide acetate) injection, prescribing information. DailyMed.
U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Symlin (pramlintide acetate), NDA 021332. openFDA.
U.S. Food and Drug Administration. Drug Shortages database: pramlintide acetate injection (SymlinPen 60 and 120), aviso de descontinuación del 27 de octubre de 2025. openFDA.
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Weyer C, Maggs DG, Young AA, Kolterman OG. Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a physiological approach toward improved metabolic control. Curr Pharm Des. 2001;7(14):1353–1373. PubMed.
Chiu CC, Singh S, de Pablo JJ. Effect of proline mutations on the monomer conformations of amylin. Biophys J. 2013;105(5):1227–1235. PubMed.
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Ratner RE, Dickey R, Fineman M, et al. Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes mellitus: a 1-year, randomized controlled trial. Diabet Med. 2004;21(11):1204–1212. PubMed.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA.

Pramlintida (Symlin)