El alenigliprón (antes GSBR-1290) es un agonista del receptor de GLP-1 oral, en investigación y de administración una vez al día, desarrollado por Structure Therapeutics. Es una molécula sintética pequeña y no un péptido. En su ensayo de fase 2b redujo el peso corporal en 11,3 puntos porcentuales más que el placebo a las 36 semanas, y un estudio de seguimiento más pequeño informó una diferencia de 16,3 puntos a las 44 semanas con una dosis más alta.

El dato más importante: el alenigliprón no está aprobado en ningún lugar. Su programa de fase 3, ACCOMPLISH, comenzó a mediados de 2026 (el registro de ensayos indica fechas de inicio en julio de 2026; la empresa afirma que el programa comenzó en agosto), y Structure espera los resultados principales en la segunda mitad de 2028 (Structure Therapeutics, septiembre de 2026). Un estudio de composición corporal de 44 semanas, el primero en medir la masa grasa y la masa magra con este fármaco, finalizó en septiembre de 2026, pero aún no había publicado resultados cuando lo comprobamos el 7 de noviembre de 2026.

Esta página resume lo que informan el ensayo publicado, los registros de ensayos y las comunicaciones de la empresa, con notas para los lectores de anabolics.app sobre la masa magra, el hígado, la testosterona y el deporte. Tiene fines únicamente educativos y no constituye consejo médico.

Propiedad	Detalle
Clase de fármaco	Agonista del receptor de GLP-1 no peptídico (de molécula pequeña)
Desarrollador / código	Structure Therapeutics (GSBR-1290); descubierto internamente, no licenciado
Estado de aprobación	En investigación; no aprobado por la FDA, la EMA ni ningún otro organismo regulador
Vía	Comprimido oral, una vez al día
Dosis estudiadas	Fase 2: hasta 240 mg/día mediante escalada gradual; fase 3: 45, 90 o 180 mg/día tras iniciar con 2,5 mg
Vida media	No informada en la publicación revisada por pares
Ensayos actuales	ACCOMPLISH-1 y ACCOMPLISH-2 (fase 3); estudios de fase 2 sobre composición corporal y diabetes tipo 2 completados, resultados pendientes
Situación ante la WADA	No figura por su nombre en la Lista de 2026; como fármaco no aprobado entra en la sección S0 (sustancias no aprobadas)

Qué es

El alenigliprón activa el receptor de GLP-1, el mismo receptor al que se dirigen la semaglutida y la liraglutida. Esos medicamentos son péptidos, cadenas de aminoácidos que el tubo digestivo digiere. El alenigliprón es una molécula pequeña que puede absorberse a partir de un comprimido normal.

Structure lo diseñó mediante descubrimiento de fármacos basado en la estructura, un método que utiliza la forma 3D del receptor para guiar la química. El suplemento del artículo del ensayo lo describe como un agonista del receptor de GLP-1 potente, altamente selectivo y sesgado (biased), y señala que la molécula se construyó sin centros quirales, lo que simplifica su fabricación (Rosenstock et al., Nat Med 2026). Un agonista sesgado favorece algunas de las vías de señalización del receptor frente a otras. Aún no está demostrado si ese diseño ofrece una mejor tolerabilidad en personas.

Comparación con fármacos relacionados

Fármaco	Molécula	Estado (noviembre de 2026)	Página de la biblioteca
Semaglutida	Péptido	Aprobada (inyección y comprimido)	Semaglutida
Orforglipron	Molécula pequeña	Aprobado por la FDA en abril de 2026 (Foundayo)	Orforglipron
Alenigliprón	Molécula pequeña	Fase 3	Esta página
Elecogliprón	Molécula pequeña	Fase 3	Elecogliprón
HRS-7535 (safigliprón)	Molécula pequeña	En revisión en China	HRS-7535

Todos los ensayos controlados del alenigliprón utilizaron placebo como comparador. Ninguno lo ha comparado directamente con otro fármaco de GLP-1, por lo que se desconoce su posición relativa frente a estos medicamentos.

Farmacocinética

Los datos farmacocinéticos en humanos revisados por pares, como la vida media, el tiempo hasta la concentración máxima y cómo se elimina el fármaco, no se informan en el artículo de ACCESS y no los encontramos en ninguna otra revista científica. Los ensayos han utilizado una administración de una vez al día en todo momento (Rosenstock et al. 2026).

En 2026 se registró un estudio de fase 1 en personas con insuficiencia hepática, que figuraba como aún sin reclutamiento (NCT07872033). Sus resultados mostrarán en qué medida la enfermedad hepática modifica la exposición al fármaco.

Escalada de dosis

Al igual que otros fármacos de GLP-1, el alenigliprón se inicia con una dosis baja que se incrementa cada cuatro semanas. La dosis inicial ha cambiado a medida que avanzaba el programa:

Estudio	Dosis inicial	Dosis máxima
ACCESS (fase 2b)	5 mg	45, 90 o 120 mg
ACCESS II (fase 2)	5 mg	120, 180 o 240 mg
Extensión abierta de ACCESS, estudio de composición corporal	2,5 mg	120–180 mg
ACCOMPLISH (fase 3)	2,5 mg	45, 90 o 180 mg de mantenimiento

Fuentes: Rosenstock et al. 2026; Structure, marzo de 2026; Structure, septiembre de 2026. Estas son dosis de investigación, no instrucciones de prescripción.

Situación regulatoria

No aprobado. Ningún organismo regulador ha aprobado el alenigliprón y no se ha presentado ninguna solicitud de comercialización.
Fase 3 en marcha. ACCOMPLISH-1 prevé incluir hasta 3600 adultos con obesidad o sobrepeso y una afección relacionada con el peso, sin diabetes. ACCOMPLISH-2 prevé incluir hasta 1100 adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2. Ambos son doble ciego y controlados con placebo, miden el cambio porcentual de peso en la semana 76 e indican una fecha estimada de finalización primaria en septiembre de 2028.
Aportaciones de la FDA. Structure señaló en marzo de 2026 que tenía programada una reunión de final de fase 2 con la FDA para ultimar el diseño de la fase 3 (Structure, marzo de 2026).
Resultados pendientes. Structure enumeró tres lecturas de datos previstas para el cuarto trimestre de 2026: el estudio de composición corporal de 44 semanas, un estudio de fase 2 en diabetes tipo 2 y un estudio SWITCH sobre el paso de un fármaco de GLP-1 inyectable al comprimido (Structure, septiembre de 2026). Ninguno se había comunicado en los documentos regulatorios que pudimos encontrar hasta el 7 de noviembre de 2026.

Qué muestra la investigación

Obesidad (ACCESS, fase 2b)

ACCESS aleatorizó a 230 adultos con obesidad, o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso, y sin diabetes, en 38 centros de EE. UU. (Rosenstock et al., Nat Med 2026). Los participantes tenían un peso mayor que en la mayoría de los ensayos de obesidad: peso medio de 114,8 kg, IMC medio de 39,5, edad media de 49,8 años y un 54 % de mujeres.

Resultado en la semana 36 (estimando de eficacia)	Placebo	45 mg	90 mg	120 mg
Cambio medio de peso	−0,8 %	−9,0 %	−10,7 %	−12,1 %
Diferencia frente a placebo	—	−8,2 puntos (−9,2 kg)	−9,8 puntos (−11,0 kg)	−11,3 puntos (−12,4 kg)
Cambio de peso, estimando de régimen de tratamiento	−1,0 %	−8,8 %	−10,2 %	−11,4 %
Cambio en HbA1c (valor inicial 5,63 %)	+0,01	−0,27	−0,32	−0,36

El estimando de eficacia asume que las personas siguieron tomando el fármaco. El estimando de régimen de tratamiento cuenta a todos los participantes con independencia de si mantuvieron el tratamiento, y arrojó resultados similares. Todas las dosis superaron al placebo (p inferior a 0,0001), y los autores no observaron una meseta en la semana 36.

Dosis más altas (ACCESS II, fase 2)

ACCESS II inscribió a 85 adultos y evaluó dosis objetivo más altas durante 44 semanas (NCT06703021). Los resultados proceden del anuncio de la empresa, no de un artículo revisado por pares (Structure, marzo de 2026):

Resultado en la semana 44	Placebo	120 mg	180 mg	240 mg
Cambio medio de peso	+1,1 %	−13,6 %	−15,3 %	−15,0 %
Diferencia frente a placebo	—	−14,7 puntos	−16,3 puntos	−16,0 puntos

Pasar de 180 mg a 240 mg no aportó ningún beneficio adicional. El estudio era pequeño, por lo que los brazos también lo eran, y la empresa ha descrito estas cifras como un estimando primario de eficacia, que refleja a las personas que permanecieron en tratamiento.

Tratamiento más prolongado (extensión abierta de ACCESS)

Después de 36 semanas, el 87 % de los participantes aptos que completaron ACCESS entraron en una extensión abierta, en la que todos recibieron alenigliprón y las dosis pudieron subir hasta 180 mg a partir de aproximadamente la semana 60 (Structure, septiembre de 2026).

Grupo	Cambio de peso en la semana 72
Originalmente 45 mg	−11,6 %
Originalmente 90 mg	−14,4 %
Originalmente 120 mg	−16,2 %
Originalmente placebo, cambiados en la semana 36 (inicio con 2,5 mg)	−9,0 % tras 36 semanas con el fármaco

Más de un tercio de las personas de los grupos de 90 mg y 120 mg perdieron más del 20 % de su peso corporal. No hubo comparación con placebo después de la semana 36, y se trata de cifras de la empresa que no han sido revisadas por pares.

Masa magra y composición corporal

Aquí es donde el alenigliprón podría ofrecer pronto más información que sus competidores, pero los resultados aún no se han publicado. Structure realizó un estudio aleatorizado y controlado con placebo en 71 adultos cuyo criterio de valoración principal es el cambio porcentual en la masa grasa total medida por DXA (absorciometría dual de rayos X, un escáner de composición corporal) en la semana 44. Los criterios secundarios incluyen la grasa visceral (de los órganos abdominales) y la masa corporal magra (NCT07169942). El registro lo muestra como completado en septiembre de 2026.

Hasta ahora, la empresa solo ha divulgado un análisis intermedio con una mediana de 20 semanas: un 6,8 % de pérdida de peso con el inicio de 2,5 mg y una tasa de abandono por eventos adversos del 3,4 %. No se facilitaron cifras de masa grasa ni de masa magra (Structure, marzo de 2026).

Hasta que aparezcan los datos, la mejor referencia es la clase farmacológica. Un metaanálisis de 2026 de 20 ensayos con semaglutida halló que la masa magra representaba alrededor del 35 % del peso perdido, lo que no fue estadísticamente diferente de la pérdida de peso lograda solo con cambios en el estilo de vida (Eisa y Barood, Diabetes Obes Metab 2026). La cifra de «masa magra» en una DXA incluye agua, órganos y tejido conectivo además de músculo, por lo que no es una medida directa del músculo. Ningún estudio sobre el alenigliprón incluye a personas delgadas o entrenadas en fuerza.

Uso junto con testosterona o esteroides anabólicos

Ningún ensayo de alenigliprón ha inscrito a personas en terapia de reemplazo de testosterona (TRT) o que usen esteroides anabólico-androgénicos (EAA), y no existen datos de interacción. Dos puntos de la literatura general sobre GLP-1 resultan relevantes:

Los fármacos peptídicos de GLP-1 se han asociado con niveles más altos de testosterona total en hombres con obesidad, diabetes o hipogonadismo funcional, manteniendo la LH y la FSH, en 10 estudios y 639 hombres (Deameh et al., J Sex Med 2026). Esto refleja una mejoría del déficit de testosterona relacionado con la obesidad y no se ha probado con el alenigliprón.
Se ha propuesto combinar fármacos incretínicos con terapia con testosterona para proteger el músculo en hombres con obesidad y testosterona baja, pero los autores subrayaron que no se han realizado ensayos aleatorizados (Zitzmann et al., Diabetes Obes Metab 2026). Consulta cipionato de testosterona para información sobre la propia TRT.

Efectos secundarios y riesgos

Efectos gastrointestinales

Las náuseas y los vómitos fueron los problemas principales, sobre todo durante la escalada de dosis. Tasas durante la parte doble ciego de 36 semanas de ACCESS (Rosenstock et al. 2026):

Evento adverso	Placebo (n = 56)	45 mg (n = 45)	90 mg (n = 65)	120 mg (n = 63)
Náuseas	21,4 %	71,1 %	67,7 %	65,1 %
Vómitos	5,4 %	40,0 %	44,6 %	31,7 %
Diarrea	23,2 %	42,2 %	40,0 %	22,2 %
Estreñimiento	14,3 %	40,0 %	30,8 %	30,2 %
Dolor de cabeza	17,9 %	22,2 %	16,9 %	27,0 %
Suspensión del tratamiento por cualquier evento adverso	5,4 %	13,3 %	7,7 %	11,1 %

En el conjunto de los brazos activos, el 10,4 % abandonó el tratamiento debido a eventos adversos, en su mayoría en los primeros escalones de dosis. El artículo señala que las personas que pausaron el fármaco según el protocolo y luego lo retomaron por lo general no volvieron a vomitar. Las tasas no aumentaron con la dosis.

La dosis inicial más baja de 2,5 mg parece haber ayudado. En la extensión abierta, menos del 5 % abandonó por eventos adversos hasta la semana 72, y quienes empezaron con 2,5 mg tuvieron una mejor tolerabilidad gastrointestinal que quienes habían empezado con 5 mg (Structure, septiembre de 2026). Esa comparación no es aleatorizada, de modo que la fase 3 será la prueba definitiva.

Frecuencia cardíaca y presión arterial

En la semana 36, la frecuencia cardíaca en reposo aumentó en 0,8–2,2 latidos por minuto con alenigliprón frente a un descenso de 1,2 con placebo, lo que supone un aumento ajustado por placebo de 2,0–3,4 latidos por minuto. La presión arterial descendió y no hubo prolongación del intervalo QTc (una medida del ritmo cardíaco en el ECG) (Rosenstock et al. 2026).

El hígado

Dado que los fármacos de GLP-1 de molécula pequeña se metabolizan en el hígado, las enzimas hepáticas se vigilaron estrechamente. En ACCESS, ningún participante presentó daño hepático inducido por fármacos ni elevaciones persistentes de las enzimas hepáticas. La ALT o la AST (enzimas hepáticas) subieron hasta tres veces o más el límite superior de la normalidad en 6 personas con alenigliprón (1–3 por brazo, una de ellas por encima de cinco veces) y en 2 con placebo. Todas volvieron a los valores iniciales sin suspender el fármaco del estudio, y ninguna alcanzó diez veces el límite superior (Rosenstock et al. 2026). Structure informó que no hubo daño hepático inducido por fármacos durante las 72 semanas de la extensión.

Los esteroides anabólicos son una causa conocida de lesión hepática, incluida una forma específica de colestasis (flujo biliar alterado), peliosis hepática y tumores hepáticos (Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022); consulta las páginas de Anadrol y Winstrol. Ningún estudio ha examinado el alenigliprón en personas que toman esteroides orales, por lo que se desconoce el riesgo combinado.

Eventos adversos graves y lagunas de información

Los eventos adversos graves en ACCESS se produjeron en el 0–6,3 % de los brazos activos frente al 5,4 % con placebo, sin ningún fallecimiento. El mayor ensayo completado contó con 230 personas y el seguimiento controlado duró 36 semanas (44 semanas en ACCESS II). Aún no es posible evaluar las enfermedades de la vesícula biliar, la pancreatitis ni otros riesgos poco frecuentes de la clase. Se desconocen los efectos durante el embarazo, en adolescentes y en deportistas.

Uso en el deporte

El alenigliprón no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA. La sección S0 prohíbe en todo momento cualquier sustancia farmacológica no contemplada en otra sección que carezca de aprobación vigente por parte de alguna autoridad sanitaria gubernamental para uso terapéutico en humanos, incluidos los fármacos «en desarrollo preclínico o clínico» (Lista de Prohibiciones de la WADA 2026). Como medicamento no aprobado, el alenigliprón entra en la categoría S0. Esto solo cambiaría si un organismo regulador lo aprueba y la WADA no lo incluye en otra sección.

Puntos clave

Un fármaco de GLP-1 oral y no peptídico. El alenigliprón es un comprimido de administración una vez al día desarrollado íntegramente por Structure Therapeutics.
No aprobado en ningún lugar. La fase 3 ACCOMPLISH comenzó a mediados de 2026, con resultados principales previstos para la segunda mitad de 2028 (comprobado el 7 de noviembre de 2026).
Fuerte pérdida de peso en fase 2. ACCESS mostró 11,3 puntos más de pérdida de peso que el placebo a las 36 semanas con 120 mg; el pequeño estudio ACCESS II mostró 16,3 puntos a las 44 semanas con 180 mg.
Las náuseas son muy frecuentes al principio. Alrededor de dos tercios de los participantes de ACCESS tuvieron náuseas y el 10,4 % suspendió el tratamiento; un inicio más lento con 2,5 mg parece ayudar.
Los datos de masa magra están pendientes. Un estudio con DXA en 71 personas finalizó en septiembre de 2026; hasta que se publiquen sus resultados, se desconoce qué proporción del peso perdido corresponde a tejido magro.
Prohibido en el deporte bajo la sección S0. Al ser un fármaco no aprobado, está cubierto por la categoría de sustancias no aprobadas de la WADA.

Fuentes

Rosenstock J, Lingvay I, Ryan D, et al. Oral small molecule GLP-1 receptor agonist aleniglipron in people with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Nat Med. 2026;32(8):2941–2947. PubMed; PMC.
Structure Therapeutics. Structure Therapeutics reports positive topline data from Phase 2 ACCESS II trial with once-daily oral small molecule GLP-1 receptor agonist, aleniglipron. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), March 16, 2026. SEC.
Structure Therapeutics. Structure Therapeutics reports positive clinical data across oral small molecule amylin and GLP-1 programs for chronic weight management. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), September 8, 2026. SEC.
ClinicalTrials.gov. A phase 2b, dose-range finding study of the efficacy and safety of multiple doses of aleniglipron (GSBR-1290) (ACCESS). NCT06693843. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A phase 2 study of increasing optimal doses of aleniglipron (GSBR-1290) in participants living with obesity (ACCESS II). NCT06703021. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Aleniglipron phase 2 body composition study. NCT07169942. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Aleniglipron phase 2 in type 2 diabetes mellitus. NCT07400588. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of aleniglipron in participants with obesity or overweight with a weight-related comorbidity (ACCOMPLISH-1). NCT07654361. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. A study of aleniglipron in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes mellitus (ACCOMPLISH-2). NCT07654374. ClinicalTrials.gov.
ClinicalTrials.gov. Aleniglipron hepatic impairment study. NCT07872033. ClinicalTrials.gov.
Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
Deameh MG, Ramez M, Rowaiee R, et al. Effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on male reproductive hormones, semen parameters, and metabolic outcomes: a systematic review. J Sex Med. 2026;23(2):qdaf381. PubMed.
Zitzmann M, Bosnyak Z, Jones R, et al. Weight regain after incretin treatment: the lean mass deficit hypothesis and a role for testosterone combination therapy in men. Diabetes Obes Metab. Published online October 19, 2026. PubMed.
Petrovic A, Vukadin S, Sikora R, et al. Anabolic androgenic steroid-induced liver injury: an update. World J Gastroenterol. 2022;28(26):3071–3080. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.

Alenigliprón